Overzicht
Rituxan is een biologisch geneesmiddel dat in 2006 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA). De generieke naam is rituximab.
Mensen met RA die niet op andere soorten behandeling hebben gereageerd, kunnen Rituxan gebruiken in combinatie met het medicijn methotrexaat.
Rituxan is een kleurloze vloeistof die door middel van infusie wordt gegeven. Het is een genetisch gemanipuleerd antilichaam dat zich richt op de B-cellen die betrokken zijn bij RA-ontsteking. De FDA heeft Rituxan ook goedgekeurd voor non-Hodgkin-lymfoom, chronische lymfatische leukemie en granulomatose met polyangiitis.
Zowel rituximab als methotrexaat, een immuunsysteemonderdrukker, werden aanvankelijk ontwikkeld en gebruikt als middelen tegen kanker. Rituxan wordt geproduceerd door Genentech. In Europa wordt het op de markt gebracht als MabThera.
Wie is een goede kandidaat voor deze behandeling?
De FDA heeft de behandeling met Rituxan en methotrexaat goedgekeurd:
- als u matige tot ernstige RA heeft
- als u niet positief heeft gereageerd op behandeling met blokkers voor tumornecrosefactor (TNF)
De FDA adviseert dat Rituxan alleen tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind. De veiligheid van het gebruik van Rituxan bij kinderen of moeders die borstvoeding geven is nog niet vastgesteld.
De FDA raadt het gebruik van Rituxan af voor mensen met RA die niet zijn behandeld met een of meer blokkerende middelen voor TNF.
Rituxan wordt ook niet aanbevolen voor mensen die hepatitis B hebben gehad of het virus dragen, omdat Rituxan hepatitis B kan reactiveren.
Wat zegt het onderzoek?
De effectiviteit van rituximab in een onderzoeksstudie werd voor het eerst gerapporteerd in 1998. Andere klinische onderzoeken volgden.
De goedkeuring van Rituxan door de FDA voor RA was gebaseerd op drie dubbelblinde onderzoeken waarin rituximab en methotrexaatbehandeling werden vergeleken met een placebo en methotrexaat.
Een van de onderzoeken was een twee jaar durende gerandomiseerde studie genaamd REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Effectacy of Rituximab in RA). Effectiviteit werd gemeten met behulp van de American College of Rheumatology (ACR) -evaluatie van verbetering in gezamenlijke gevoeligheid en zwelling.
De mensen die rituximab kregen, kregen twee infusies, twee weken na elkaar. Na 24 weken ontdekte REFLEX dat:
- 51 procent van de mensen behandeld met rituximab versus 18 procent behandeld met een placebo vertoonde een verbetering van ACR20
- 27 procent van de mensen behandeld met rituximab versus 5 procent van de mensen behandeld met een placebo vertoonde een verbetering van ACR50
- 12 procent van de mensen behandeld met rituximab versus 1 procent van de mensen behandeld met een placebo vertoonde een verbetering van ACR70
De ACR-nummers hier verwijzen naar verbetering ten opzichte van de RA-symptomen bij aanvang.
De mensen die met rituximab werden behandeld, hadden een significante verbetering in andere symptomen zoals vermoeidheid, invaliditeit en kwaliteit van leven. Röntgenfoto's lieten ook een trend zien naar minder gewrichtsschade.
Sommige mensen in de studie ondervonden bijwerkingen, maar deze waren van lichte tot matige ernst.
Veel andere onderzoeken sinds 2006 hebben vergelijkbare voordelen gevonden voor behandeling met rituximab en methotrexaat.
Hoe werkt Rituxan voor RA?
Het mechanisme voor de effectiviteit van rituximab bij de behandeling van RA en andere ziekten is niet volledig bekend. Er wordt gedacht dat rituximab-antilichamen zich richten op een molecuul (CD20) op het oppervlak van bepaalde B-cellen die geassocieerd zijn met het RA-ontstekingsproces. Aangenomen wordt dat deze B-cellen betrokken zijn bij het produceren van reumafactor (RF) en andere stoffen die verband houden met ontsteking.
Er wordt waargenomen dat Rituximab een tijdelijke maar grondige uitputting van B-cellen in het bloed en een gedeeltelijke uitputting in het beenmerg en weefsel veroorzaakt. Maar deze B-cellen regenereren binnen zes tot negen maanden. Dit kan een voortgezette behandeling met rituximab-infusie vereisen.
Er wordt onderzoek gedaan om te onderzoeken hoe rituximab- en B-cellen bij RA werken.
Wat te verwachten tijdens de infusie
Rituxan wordt toegediend via een infuus in een ader (intraveneuze infusie of IV) in een ziekenhuisomgeving. De dosering is twee infusies van 1.000 milligram (mg), gescheiden door twee weken. De Rituxan-infusie is niet pijnlijk, maar u kunt een allergische reactie op het medicijn hebben.
Uw arts zal uw algemene gezondheid controleren voordat hij de behandeling geeft en u tijdens de infusie controleren.
Een half uur voordat de Rituxan-infusie begint, krijgt u een infusie van 100 mg methylprednisolon of een vergelijkbaar steroïde en mogelijk ook een antihistaminicum en paracetamol (Tylenol). Dit wordt aanbevolen om eventuele reacties op de infusie te helpen verminderen.
Uw eerste infusie begint langzaam met een snelheid van 50 mg per uur en de arts zal uw vitale functies blijven controleren om er zeker van te zijn dat u geen nadelige reactie op de infusie heeft.
Het eerste infusieproces kan ongeveer 4 uur en 15 minuten duren. Het spoelen van de zak met een oplossing om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis Rituxan krijgt, duurt nog eens 15 minuten.
Uw tweede infusiebehandeling duurt ongeveer een uur minder.
Wat zijn de bijwerkingen?
In klinische onderzoeken met Rituxan voor RA had ongeveer 18 procent van de mensen bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen, die optreden tijdens en 24 uur na infusie, zijn onder meer:
- milde keelverstrakking
- griepachtige symptomen
- uitslag
- jeuk
- duizeligheid
- rugpijn
- maagklachten
- misselijkheid
- zweten
- Spierstijfheid
- nervositeit
- doof gevoel
Meestal verminderen de steroïde-injectie en het antihistaminicum dat u vóór de infusie krijgt, de ernst van deze bijwerkingen.
Bel uw arts als u ernstigere symptomen heeft. Deze kunnen zijn:
- infecties van de bovenste luchtwegen
- een verkoudheid
- urineweginfectie
- bronchitis
Bel onmiddellijk uw arts als u veranderingen in het gezichtsvermogen, verwarring of evenwichtsverlies ervaart. Ernstige reacties op Rituxan zijn zeldzaam.
De afhaalmaaltijd
Rituxan (generiek rituximab) is sinds 2006 door de FDA goedgekeurd voor RA-behandeling. Ongeveer 1 op de 3 mensen die voor RA worden behandeld, reageert niet adequaat op andere biologische therapieën. Rituxan biedt dus een mogelijk alternatief. Vanaf 2011 hadden meer dan 100.000 mensen met RA over de hele wereld rituximab ontvangen.
Als u een kandidaat bent voor Rituxan, lees dan de effectiviteit ervan zodat u een weloverwogen beslissing kunt nemen. U moet de voordelen en mogelijke risico's afwegen tegen andere behandelingen (zoals minocyline of nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling). Bespreek de opties van uw behandelplan met uw arts.
