Wat is Ninlaro?
Ninlaro is een merkgeneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen. Deze aandoening is een zeldzame vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, plasmacellen genoemd, aantast. Bij multipel myeloom worden normale plasmacellen kanker en worden myelomacellen genoemd.
Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die al minstens één andere behandeling voor hun multipel myeloom hebben geprobeerd. Deze behandeling kan een medicijn of een procedure zijn.
Ninlaro behoort tot een klasse geneesmiddelen die proteasoomremmers worden genoemd. Het is een gerichte behandeling voor multipel myeloom. Ninlaro target (werkt op) een specifiek eiwit in myelomacellen. Het zorgt voor een opeenhoping van eiwitten in de myelomacellen, waardoor deze cellen afsterven.
Ninlaro wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen. U neemt Ninlaro samen met twee andere medicijnen tegen multipel myeloom: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron).
Effectiviteit
Tijdens onderzoeken verlengde Ninlaro de tijd dat sommige mensen met multipel myeloom leefden zonder dat hun ziekte verergerde (verergerde). Deze tijdsduur wordt progressievrije overleving genoemd.
In één klinische studie werd gekeken naar mensen met multipel myeloom die al een andere behandeling voor hun ziekte hadden gebruikt. De mensen waren verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.
Mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 20,6 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde. Mensen die de placebo-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 14,7 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde.
Van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, reageerde 78% op de behandeling. Dit betekent dat ze een verbetering van ten minste 50% hadden in hun laboratoriumtests die op zoek waren naar myelomacellen. Bij degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 72% van de mensen dezelfde respons op de behandeling.
Ninlaro generiek
Ninlaro is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.
Ninlaro bevat één actief ingrediënt: ixazomib.
Ninlaro bijwerkingen
Ninlaro kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Ninlaro. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Ninlaro. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Ninlaro kunnen zijn:
- rugpijn
- wazig zicht
- droge ogen
- conjunctivitis (ook wel roze oog genoemd)
- gordelroos (herpes zoster-virus), wat een pijnlijke uitslag veroorzaakt
- neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), wat het risico op infecties kan verhogen
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen kunnen ook bij Ninlaro voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Perifere neuropathie (zenuwbeschadiging). Symptomen kunnen zijn:
- tintelend of branderig gevoel
- doof gevoel
- pijn
- zwakte in uw armen of benen
-
Ernstige huidreacties. Symptomen kunnen zijn:
- huiduitslag met rode of paarse bultjes (het syndroom van Sweet)
- huiduitslag met afbladderende plekken en zweren in uw mond (het zogenaamde Stevens-Johnson-syndroom)
-
Perifeer oedeem (zwelling). Symptomen kunnen zijn:
- gezwollen enkels, voeten, benen, armen of handen
- gewichtstoename
-
Lever schade. Symptomen kunnen zijn:
- geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het oogwit)
- pijn aan de rechterkant van uw bovenbuik (buik)
Andere ernstige bijwerkingen, die meer worden beschreven in het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hieronder, kunnen zijn:
- trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
- spijsverteringsproblemen zoals diarree, obstipatie, misselijkheid en braken
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Trombocytopenie
Mogelijk heeft u trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) terwijl u Ninlaro gebruikt. Dit was de meest voorkomende bijwerking van Ninlaro tijdens klinische onderzoeken.
Tijdens studies werden de mensen verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.
Van degenen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, had 78% van de mensen een laag aantal bloedplaatjes. Van degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 54% een laag aantal bloedplaatjes.
In de onderzoeken hadden sommige mensen een bloedplaatjestransfusie nodig om hun trombocytopenie te behandelen. Bij een bloedplaatjestransfusie krijgt u bloedplaatjes van een donor of van uw eigen lichaam (als de bloedplaatjes eerder zijn verzameld). Van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, had 6% een bloedplaatjestransfusie nodig. Van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten, had 5% een bloedplaatjestransfusie nodig.
Bloedplaatjes werken in uw lichaam om het bloeden te stoppen door bloedstolsels te helpen vormen. Als uw bloedplaatjesniveau te laag wordt, kunt u ernstige bloedingen krijgen. Terwijl u Ninlaro gebruikt, moet u regelmatig bloedtesten ondergaan om uw bloedplaatjesniveaus te controleren.
Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft van een laag aantal bloedplaatjes:
- gemakkelijk blauwe plekken krijgen
- vaker bloeden dan normaal (zoals bloedneuzen of bloedend tandvlees)
Als uw bloedplaatjesniveau te laag wordt, kan uw arts uw dosering Ninlaro verlagen of een bloedplaatjestransfusie aanbevelen. Ze kunnen u zelfs vragen om een tijdje met Ninlaro te stoppen.
Spijsverteringsproblemen
U kunt problemen krijgen met uw maag of darmen terwijl u Ninlaro gebruikt. Tijdens klinische onderzoeken naar het medicijn hadden mensen vaak spijsverteringsproblemen.
In studies waren de mensen verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason. In onderzoeken zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
- diarree, die optrad bij 42% van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten (en bij 36% van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten)
- obstipatie, die optrad bij 34% van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten (en bij 25% van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten)
- misselijkheid, die optrad bij 26% van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten (en bij 21% van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten)
- braken, dat voorkwam bij 22% van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten (en bij 11% van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten)
Spijsverteringsproblemen beheren
Het is belangrijk om met uw arts te praten over hoe u deze problemen kunt behandelen. Anders kunnen ze ernstig worden.
Misselijkheid en braken kunnen meestal worden voorkomen of behandeld door bepaalde medicijnen in te nemen. Naast het nemen van medicijnen zijn er nog andere dingen die je kunt doen als je misselijk bent. Soms is het handig om vaker kleine hoeveelheden voedsel te eten, in plaats van elke dag drie grote maaltijden te eten. De American Cancer Society biedt verschillende andere tips om misselijkheid te verlichten.
Diarree kan ook worden behandeld met bepaalde medicijnen, zoals loperamide (Imodium). En als u diarree heeft, zorg er dan voor dat u voldoende vocht drinkt. Dit zal u helpen voorkomen dat u uitgedroogd raakt (wanneer uw lichaam weinig vocht heeft).
U kunt constipatie helpen voorkomen door veel vocht te drinken, vezelrijk voedsel te eten en zachte oefeningen te doen (zoals wandelen).
Als uw spijsverteringsproblemen ernstig worden, kan uw arts uw dosering Ninlaro verlagen. Ze kunnen u zelfs vragen om een tijdje met het medicijn te stoppen.
Gordelroos
U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van gordelroos (herpes zoster) terwijl u Ninlaro gebruikt. Gordelroos is huiduitslag die brandende pijn en blaarzweren veroorzaakt. Het werd gemeld bij mensen die Ninlaro gebruikten tijdens klinische onderzoeken.
Deelnemers waren verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.
Tijdens de onderzoeken werd gordelroos gemeld bij 4% van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten. Van degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 2% van de mensen gordelroos.
Je kunt gordelroos ontwikkelen als je in het verleden waterpokken hebt gehad. Gordelroos treedt op wanneer het virus dat waterpokken veroorzaakt, opnieuw wordt geactiveerd (oplaait) in uw lichaam. Deze opflakkering kan optreden als uw immuunsysteem niet zo goed werkt als normaal, wat vaak voorkomt bij mensen met multipel myeloom.
Als u in het verleden waterpokken heeft gehad en Ninlaro gebruikt, kan uw arts u een antiviraal medicijn voorschrijven dat u moet nemen terwijl u Ninlaro gebruikt. Het antivirale medicijn zal helpen voorkomen dat gordelroos zich in uw lichaam ontwikkelt.
Dosering van Ninlaro
De Ninlaro-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- hoe goed uw lever en nieren functioneren
- als u bepaalde bijwerkingen van uw Ninlaro-behandeling heeft
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Ninlaro wordt geleverd als orale capsules die verkrijgbaar zijn in drie sterktes: 2,3 mg, 3 mg en 4 mg.
Dosering voor multipel myeloom
De typische startdosering van Ninlaro is één capsule van 4 mg die eenmaal per week gedurende drie weken wordt ingenomen. Dit wordt gevolgd door een week niet gebruiken van het medicijn. U herhaalt deze cyclus van vier weken zo vaak als uw arts aanbeveelt.
Tijdens de behandeling moet u elke week op dezelfde dag een Ninlaro-capsule innemen. Het is het beste om Ninlaro voor elke dosis rond dezelfde tijd van de dag in te nemen. U moet Ninlaro op een lege maag innemen, minstens een uur voordat u gaat eten of minstens twee uur nadat u heeft gegeten.
U neemt Ninlaro in combinatie met twee andere medicijnen tegen multipel myeloom: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Deze medicijnen hebben andere doseringsschema's dan Ninlaro. Zorg ervoor dat u de doseringsinstructies van uw arts voor elk van deze geneesmiddelen opvolgt.
Het is het beste om uw doseringsschema op een kaart of kalender te schrijven. Zo weet u welke medicijnen u precies moet nemen en wanneer u ze precies moet gebruiken. Het is een goed idee om elke dosis af te vinken nadat u deze heeft ingenomen.
Als u problemen heeft met uw lever of nieren, kan uw arts u aanraden een lagere dosering Ninlaro in te nemen. Uw arts kan ook uw dosering verlagen of u vragen de behandeling te onderbreken als u bepaalde bijwerkingen van het geneesmiddel krijgt (zoals een laag aantal bloedplaatjes). Gebruik Ninlaro altijd precies zoals uw arts dat voorschrijft.
Wat als ik een dosis mis?
Als u vergeet een dosis Ninlaro in te nemen, volg dan deze instructies:
- Als het 72 uur of langer duurt voordat uw volgende dosis moet worden ingenomen, neem dan onmiddellijk uw gemiste dosis in. Neem dan uw volgende dosis Ninlaro op het gebruikelijke tijdstip.
- Als het minder dan 72 uur duurt voordat uw volgende dosis moet worden overgeslagen, slaat u de gemiste dosis gewoon over. Neem uw volgende dosis Ninlaro op het gebruikelijke tijdstip.
Neem nooit meer dan één dosis Ninlaro om een vergeten dosis in te halen. Hierdoor kan het risico op bijwerkingen toenemen.
Probeer een herinnering op je telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat je geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook nuttig zijn.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Ninlaro is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Ninlaro veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn doen.
Alternatieven voor Ninlaro
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die multipel myeloom kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Ninlaro, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:
-
bepaalde chemotherapie medicijnen, zoals:
- cyclofosfamide (Cytoxan)
- doxorubicine (Doxil)
- melfalan (Alkeran)
-
bepaalde corticosteroïden, zoals:
dexamethason (Decadron)
-
bepaalde immunomodulerende therapieën (geneesmiddelen die werken met uw immuunsysteem), zoals:
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- thalidomide (Thalomid)
-
bepaalde gerichte therapieën, zoals:
- bortezomib (klittenband)
- carfilzomib (Kyprolis)
- Daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs. Velcade
U vraagt zich misschien af hoe Ninlaro zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Ninlaro en Velcade hetzelfde en verschillend zijn.
Over
Ninlaro bevat ixazomib, terwijl Velcade bortezomib bevat. Deze medicijnen zijn beide gerichte therapieën voor multipel myeloom. Ze behoren tot een klasse geneesmiddelen die proteasoomremmers worden genoemd. Ninlaro en Velcade werken op dezelfde manier in je lichaam.
Toepassingen
Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:
multipel myeloom bij volwassenen die al minstens één andere behandeling voor hun ziekte hebben geprobeerd. Ninlaro wordt gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron)
Velcade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:
-
multipel myeloom bij volwassenen die:
- geen andere behandelingen voor hun ziekte hebben gehad; voor deze mensen wordt Velcade gebruikt in combinatie met melfalan en prednison
- heb multipel myeloom dat is teruggevallen (kom terug) na eerdere behandeling
- mantelcellymfoom (kanker van de lymfeklieren) bij volwassenen
Medicijnvormen en toediening
Ninlaro wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen. U neemt gewoonlijk drie weken lang elke week een capsule. Dit wordt gevolgd door een week zonder het medicijn in te nemen. Deze cyclus van vier weken wordt zo vaak herhaald als uw arts aanbeveelt.
Velcade wordt geleverd als een vloeibare oplossing die door injectie wordt gegeven. Het wordt gegeven als een injectie onder uw huid (een subcutane injectie) of als een injectie in uw ader (een intraveneuze injectie). U ontvangt deze behandelingen bij uw arts.
Uw doseringsschema voor Velcade is afhankelijk van uw situatie:
- Als uw multipel myeloom nog niet eerder is behandeld, zult u Velcade waarschijnlijk ongeveer een jaar gebruiken. U volgt meestal een behandelcyclus van drie weken. U begint de behandeling door gedurende twee weken twee keer per week Velcade te krijgen, gevolgd door een week vrij van het medicijn. Dit patroon wordt in totaal 24 weken herhaald. Na 24 weken ontvang je Velcade eenmaal per week gedurende twee weken, gevolgd door een week vrij van het medicijn. Dit wordt in totaal 30 weken herhaald.
- Als u Velcade gebruikt omdat uw multipel myeloom is teruggekomen na andere behandelingen (met Velcade of andere geneesmiddelen), kan uw doseringsschema variëren, afhankelijk van uw behandelgeschiedenis.
Bijwerkingen en risico's
Ninlaro en Velcade bevatten beide geneesmiddelen uit dezelfde klasse. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van andere veel voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Ninlaro, Velcade of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Ninlaro:
droge ogen
-
Kan voorkomen met Velcade:
- zenuwpijn
- zich zwak of moe voelen
- koorts
- verminderde eetlust
- bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
- alopecia (haaruitval)
-
Kan voorkomen bij zowel Ninlaro als Velcade:
- rugpijn
- wazig zicht
- conjunctivitis (ook wel roze oog genoemd)
- gordelroos (herpes zoster), die een pijnlijke uitslag veroorzaakt
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Ninlaro, Velcade of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen). De meeste van deze bijwerkingen komen vaak voor bij mensen die deze medicijnen gebruiken.
-
Kan voorkomen bij Ninlaro:
ernstige huidreacties, waaronder het Sweet-syndroom en het Stevens-Johnson-syndroom
-
Kan voorkomen met Velcade:
- lage bloeddruk (kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken)
- hartproblemen, zoals hartfalen of een abnormaal hartritme
- longproblemen, zoals respiratory distress syndrome, longontsteking of ontsteking in uw longen
-
Kan voorkomen bij zowel Ninlaro als Velcade:
- perifeer oedeem (zwelling van enkels, voeten, benen, armen of handen)
- trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
- maag- of darmproblemen, zoals diarree, obstipatie, misselijkheid of braken
- zenuwproblemen, zoals tintelende of branderige gevoelens, gevoelloosheid, pijn of zwakte in uw armen of benen
- neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), wat het risico op infecties kan verhogen
- lever schade
Effectiviteit
Ninlaro en Velcade hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Ninlaro als Velcade effectief zijn in het vertragen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. Beide geneesmiddelen worden aanbevolen door de huidige behandelrichtlijnen voor gebruik bij mensen met multipel myeloom.
Voor bepaalde mensen bevelen behandelrichtlijnen aan om een Velcade-gebaseerd regime te gebruiken in plaats van de combinatie van Ninlaro met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Deze aanbeveling omvat mensen met actief multipel myeloom die voor de eerste keer worden behandeld. Actief multipel myeloom betekent dat een persoon symptomen van de ziekte heeft, zoals nierproblemen, botbeschadiging, bloedarmoede of andere problemen.
Voor mensen bij wie het multipel myeloom is teruggekomen na andere behandelingen, bevelen de richtlijnen behandeling aan met Ninlaro of Velcade, in combinatie met andere geneesmiddelen.
Kosten
Ninlaro en Velcade zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Velcade over het algemeen meer dan Ninlaro. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Ninlaro kost
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Ninlaro variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Ninlaro in uw regio te vinden.
De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële steun nodig heeft om voor Ninlaro te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, de fabrikant van Ninlaro, biedt een programma aan met de naam Takeda Oncology 1Point. Dit programma biedt hulp en kan mogelijk de kosten van uw behandeling helpen verlagen. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 844-817-6468 (844-T1POINT) of bezoek de programmawebsite.
Ninlaro gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt voorgeschreven medicijnen zoals Ninlaro goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Ninlaro kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
Ninlaro voor multipel myeloom
Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die al minstens één andere behandeling voor de aandoening hebben geprobeerd. Deze behandeling kan een medicijn of een procedure zijn. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met twee andere geneesmiddelen: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron).
Multipel myeloom is een zeldzame vorm van kanker die zich in uw plasmacellen ontwikkelt. Deze cellen zijn een soort witte bloedcellen. Ze zijn gemaakt door je beenmerg, een sponsachtig materiaal dat in je botten zit. Je beenmerg maakt al je bloedcellen aan.
Soms worden plasmacellen abnormaal en beginnen ze zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen (waardoor meer plasmacellen ontstaan). Deze abnormale, kankerachtige plasmacellen worden myelomacellen genoemd.
Myelomacellen kunnen zich ontwikkelen in meerdere (verschillende) delen van uw beenmerg en in meerdere verschillende botten. Daarom wordt de aandoening multipel myeloom genoemd.
De myelomacellen nemen veel ruimte in in je beenmerg. Dit maakt het voor uw beenmerg moeilijk om voldoende gezonde bloedcellen aan te maken. De myeloomcellen kunnen ook uw botten beschadigen, waardoor ze zwak worden.
Effectiviteit
In een klinische studie was Ninlaro effectief bij de behandeling van multipel myeloom. In de studie werden 722 mensen met multipel myeloom onderzocht die al ten minste één andere behandeling voor de aandoening hadden ondergaan. Bij deze mensen reageerde hun multipel myeloom niet meer (beter) op andere behandelingen, of was het teruggekomen nadat ze eerst waren verbeterd met andere behandelingen.
In deze studie werden mensen verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro samen met twee andere medicijnen tegen multipel myeloom: lenalidomide en dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met lenalidomide en dexamethason.
Mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 20,6 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde. Mensen die de placebo-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 14,7 maanden voordat hun ziekte voortschreed.
Achtenzeventig procent van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, reageerde op de behandeling. Dit betekent dat ze een verbetering van ten minste 50% hadden in hun laboratoriumtests die op zoek waren naar myelomacellen. Bij degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 72% van de mensen dezelfde respons op de behandeling.
Off-label gebruik voor Ninlaro
Naast het hierboven vermelde gebruik, kan Ninlaro off-label worden gebruikt voor ander gebruik. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat voor één gebruik is goedgekeurd, wordt gebruikt om een ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.
Ninlaro voor multipel myeloom in andere situaties
Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij mensen die eerder andere behandelingen hebben ondergaan. Het wordt onderzocht als behandelingsoptie voor andere situaties waarbij multipel myeloom betrokken is.
Er wordt onderzocht hoe Ninlaro off-label kan worden gebruikt in de volgende situaties:
- om verschillende stadia van multipel myeloom te behandelen
- in combinatie met andere geneesmiddelen dan lenalidomide en dexamethason om multipel myeloom te behandelen
Mogelijk krijgt u Ninlaro off-label op een van deze manieren voorgeschreven.
Ninlaro voor systemische amyloïdose van de lichte keten
Ninlaro is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van systemische amyloïdose in de lichte keten. Soms wordt het echter off-label gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Deze zeldzame aandoening is van invloed op de manier waarop uw plasmacellen (die zich in uw beenmerg bevinden) bepaalde eiwitten produceren die lichte-keten-eiwitten worden genoemd. Abnormale kopieën van deze eiwitten komen in uw bloedbaan terecht en kunnen zich in het hele lichaam ophopen in weefsels en organen. Naarmate de eiwitten zich ophopen, vormen ze amyloïden (eiwitclusters), die bepaalde organen zoals je hart of nieren kunnen beschadigen.
Ninlaro werd opgenomen in de behandelrichtlijnen voor systemische amyloïdose van de lichte keten, nadat uit een onderzoek was gebleken dat het effectief was bij de behandeling van deze aandoening. Ninlaro is een behandelingsoptie voor mensen bij wie de amyloïdose niet meer reageert op een goedgekeurde eerste keus behandeling voor de aandoening. Het is ook een behandelingsoptie voor mensen bij wie de amyloïdose is teruggekomen nadat het was verbeterd met een goedgekeurde eerste keus behandeling.
Ninlaro wordt alleen gebruikt of in combinatie met dexamethason wanneer het wordt gebruikt om deze ziekte te behandelen.
Ninlaro gebruiken met andere medicijnen
U neemt Ninlaro meestal in combinatie met andere geneesmiddelen die elk op verschillende manieren werken om uw multipel myeloom te behandelen.
Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Tijdens klinische onderzoeken was de behandeling met Ninlaro in combinatie met deze geneesmiddelen effectiever dan alleen het gebruik van lenalidomide en dexamethason.
Uw arts kan u ook aanraden om Ninlaro in te nemen met bepaalde andere geneesmiddelen tegen multipel myeloom. Dit is een off-label manier om Ninlaro te gebruiken. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat voor één gebruik is goedgekeurd, wordt gebruikt om een ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.
Ninlaro met lenalidomide (Revlimid)
Lenalidomide (Revlimid) is een immunomodulerend medicijn. Dit type medicijn werkt door uw immuunsysteem te helpen myelomacellen te doden.
Revlimid wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen in combinatie met Ninlaro. U neemt Revlimid eenmaal daags gedurende drie weken in, gevolgd door een week niet-inname van het medicijn.
U kunt Revlimid met of zonder voedsel innemen.
Ninlaro met dexamethason (Decadron)
Dexamethason (Decadron) is een type medicijn dat een corticosteroïd wordt genoemd. Deze medicijnen worden voornamelijk gebruikt om ontstekingen (zwellingen) in uw lichaam te verminderen. Wanneer dexamethason echter in lage doses wordt gegeven voor behandeling met multipel myeloom, helpt Ninlaro en Revlimid myelomacellen te doden.
Dexamethason wordt geleverd als tabletten die via de mond worden ingenomen in combinatie met Ninlaro. U neemt dexamethason eenmaal per week in, op dezelfde dag van de week dat u Ninlaro inneemt. U neemt dexamethason elke week in, ook de week dat u Ninlaro niet inneemt.
Neem uw dosis dexamethason niet op hetzelfde tijdstip in als u uw Ninlaro-dosis inneemt. Het is het beste om deze medicijnen op verschillende tijdstippen van de dag in te nemen. Dit komt omdat dexamethason met voedsel moet worden ingenomen, terwijl Ninlaro op een lege maag moet worden ingenomen.
Ninlaro en alcohol
Van alcohol is niet bekend dat het de werking van Ninlaro in uw lichaam beïnvloedt. Als u echter bepaalde bijwerkingen van Ninlaro heeft (zoals misselijkheid of diarree), kan het drinken van alcohol deze bijwerkingen verergeren.
Als u alcohol drinkt, overleg dan met uw arts hoeveel alcohol voor u veilig is terwijl u Ninlaro gebruikt.
Ninlaro-interacties
Ninlaro kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook interageren met bepaalde supplementen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.
Ninlaro en andere medicijnen
Hieronder staan lijsten met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Ninlaro. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Ninlaro.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Ninlaro inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Ninlaro en bepaalde medicijnen tegen tuberculose
Het nemen van bepaalde tuberculose-medicatie met Ninlaro kan het niveau van Ninlaro in uw lichaam verlagen. Dit kan Ninlaro voor u minder effectief maken. U moet voorkomen dat u de volgende geneesmiddelen met Ninlaro gebruikt:
- rifabutine (Mycobutin)
- rifampicine (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro en bepaalde medicijnen tegen aanvallen
Het nemen van bepaalde medicatie tegen aanvallen met Ninlaro kan het niveau van Ninlaro in uw lichaam verlagen. Dit kan Ninlaro voor u minder effectief maken. U moet voorkomen dat u de volgende geneesmiddelen met Ninlaro gebruikt:
- carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenytoïne (Cerebyx)
- oxcarbazepine (Trileptal)
- fenobarbital
- fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
Ninlaro en kruiden en supplementen
Ninlaro kan een wisselwerking hebben met bepaalde kruiden en supplementen, waaronder sint-janskruid. Zorg ervoor dat u eventuele supplementen die u gebruikt met uw arts bespreekt voordat u Ninlaro gaat gebruiken.
Ninlaro en sint-janskruid
Het gebruik van sint-janskruid met Ninlaro kan het niveau van Ninlaro in uw lichaam verlagen en het voor u minder effectief maken. Gebruik dit kruidensupplement (ook wel Hypericum perforatum genoemd) niet terwijl u Ninlaro gebruikt.
Hoe neemt u Ninlaro in?
U moet Ninlaro gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Wanneer nemen
Tenzij uw arts u anders vertelt, neem uw dosis Ninlaro eenmaal per week in, elke week op dezelfde dag. Het is het beste om uw doses rond dezelfde tijd van de dag in te nemen.
U neemt Ninlaro eenmaal per week gedurende drie weken in. Dan heb je een week vrij van het medicijn. U herhaalt deze cyclus van vier weken zo vaak als uw arts aanbeveelt.
Probeer een herinnering op je telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat je geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook nuttig zijn.
Ninlaro innemen met voedsel
U mag Ninlaro niet met voedsel innemen. Het moet op een lege maag worden ingenomen, omdat voedsel de hoeveelheid Ninlaro die uw lichaam absorbeert, kan verminderen. Dit kan Ninlaro voor u minder effectief maken. Neem elke dosis Ninlaro minstens een uur voordat u gaat eten of minstens twee uur nadat u heeft gegeten.
Kan Ninlaro worden verpletterd, gespleten of gekauwd?
Nee, u mag Ninlaro-capsules niet pletten, openbreken, splitsen of kauwen. De capsules zijn bedoeld om heel te worden doorgeslikt met een slok water.
Als een Ninlaro-capsule per ongeluk openbreekt, raak dan het poeder in de capsule niet aan. Als er poeder op uw huid terechtkomt, was het dan onmiddellijk af met water en zeep. Als er poeder in uw ogen komt, spoel het dan onmiddellijk uit met water.
Hoe Ninlaro werkt
Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom. Het wordt gegeven met twee andere geneesmiddelen (lenalidomide en dexamethason) die het helpen om in uw lichaam te werken.
Wat gebeurt er bij multipel myeloom
In het midden van je botten zit een sponsachtig materiaal dat beenmerg wordt genoemd. Hier worden uw bloedcellen gemaakt, inclusief uw witte bloedcellen. Witte bloedcellen bestrijden infecties.
Er zijn veel verschillende soorten witte bloedcellen. Een type wordt plasmacellen genoemd. Plasmacellen maken antilichamen aan, dit zijn eiwitten die uw lichaam helpen bij het herkennen en aanvallen van ziektekiemen, zoals virussen en bacteriën.
Bij multipel myeloom worden er abnormale plasmacellen gemaakt in uw beenmerg. Ze beginnen zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen (meer plasmacellen maken). Deze abnormale, kankerachtige plasmacellen worden myelomacellen genoemd.
Myeloomcellen nemen te veel ruimte in uw beenmerg in, waardoor er minder ruimte is voor het aanmaken van gezonde bloedcellen. De myelomacellen beschadigen ook je botten. Hierdoor komen uw botten calcium vrij in uw bloed, waardoor uw botten zwak worden.
Wat Ninlaro doet
Ninlaro werkt door het aantal myelomacellen in uw beenmerg te verminderen. Het medicijn richt zich op een specifiek eiwit, een proteasoom genaamd, in de myelomacellen.
Proteasomen breken andere eiwitten af die cellen niet meer nodig hebben, evenals eiwitten die beschadigd zijn. Ninlaro hecht zich aan de proteasomen en zorgt ervoor dat ze niet goed werken. Dit leidt tot een opeenhoping van beschadigde en onnodige eiwitten in de myelomacellen, waardoor de myelomacellen afsterven.
Hoe lang duurt het om te werken?
Ninlaro begint in uw lichaam te werken zodra u het gaat gebruiken. Maar het zal enige tijd duren om effecten op te bouwen die kunnen worden opgemerkt, zoals verbeteringen in uw symptomen of laboratoriumtestresultaten.
In een klinische studie gebruikten mensen met multipel myeloom Ninlaro (in combinatie met lenalidomide en dexamethason). De helft van deze mensen zag een verbetering van hun toestand binnen ongeveer een maand nadat ze Ninlaro begonnen te gebruiken.
Ninlaro en zwangerschap
Ninlaro is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. De manier waarop Ninlaro in uw lichaam werkt, is echter naar verwachting schadelijk voor een zich ontwikkelende zwangerschap.
In dierstudies veroorzaakte het medicijn schade aan de foetus wanneer het aan zwangere dieren werd gegeven. Hoewel dierstudies niet altijd voorspellen wat er bij mensen zal gebeuren, suggereren deze onderzoeken dat het medicijn een menselijke zwangerschap kan schaden.
Als u zwanger bent of zwanger kunt worden, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van Ninlaro.
Ninlaro en anticonceptie
Omdat Ninlaro een zich ontwikkelende zwangerschap kan schaden, is het belangrijk om anticonceptie te gebruiken terwijl u dit medicijn gebruikt.
Anticonceptie voor vrouwen
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ninlaro gebruikt. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste 90 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik van Ninlaro.
Ninlaro wordt gebruikt in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor behandeling van multipel myeloom. Dexamethason kan hormonale anticonceptie, inclusief anticonceptiepillen, minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen. Als u hormonale anticonceptie gebruikt, moet u ook een barrière-anticonceptiemiddel (zoals condooms) gebruiken als back-up anticonceptie.
Anticonceptie voor mannen
Als u een man bent die seksueel actief is met een vrouw die zwanger zou kunnen worden, moet u effectieve anticonceptie (zoals condooms) gebruiken terwijl u Ninlaro gebruikt. Dit is belangrijk, zelfs als uw vrouwelijke partner anticonceptie gebruikt. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste 90 dagen na uw laatste dosis Ninlaro.
Ninlaro en borstvoeding
Het is niet bekend of Ninlaro in de moedermelk terechtkomt of dat het invloed heeft op de manier waarop uw lichaam moedermelk maakt. U moet borstvoeding vermijden terwijl u Ninlaro gebruikt. Geef geen borstvoeding tot ten minste 90 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik van Ninlaro.
Veelgestelde vragen over Ninlaro
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Ninlaro.
Is Ninlaro een vorm van chemotherapie?
Nee, Ninlaro is geen vorm van chemotherapie. Chemotherapie werkt door cellen in uw lichaam te doden die zich snel vermenigvuldigen (waardoor er meer cellen worden gemaakt). Dit omvat enkele gezonde cellen, evenals kankercellen. Omdat chemotherapie sommige van uw gezonde cellen aantast, kan het zeer ernstige bijwerkingen hebben.
Ninlaro is een gerichte therapie voor multipel myeloom. Gerichte therapieën werken aan specifieke kenmerken in kankercellen die verschillen van die in gezonde cellen. Ninlaro richt zich op bepaalde eiwitten die proteasomen worden genoemd.
Proteasomen zijn betrokken bij de normale groei en productie van cellen. Deze eiwitten zijn actiever in kankercellen dan in gezonde cellen. Dit betekent dat wanneer Ninlaro zich op proteasomen richt, het meer invloed heeft op myelomacellen dan op gezonde cellen.
Ninlaro kan nog steeds gezonde cellen aantasten en kan enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken. In het algemeen veroorzaken gerichte therapieën (zoals Ninlaro) echter minder bijwerkingen dan typische chemotherapie-geneesmiddelen.
Kan ik Ninlaro voor of na een stamceltransplantatie gebruiken?
Misschien kun je dat wel. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die ten minste één andere behandeling hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Dit omvat mensen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan als behandeling.
Stamcellen zijn onvolgroeide bloedcellen die in uw bloed en in uw beenmerg worden aangetroffen. Ze kunnen zich ontwikkelen tot alle soorten bloedcellen. Een stamceltransplantatie is een behandeling voor multipel myeloom. Het doel is om de myelomacellen te vervangen door gezonde stamcellen, die dan kunnen uitgroeien tot gezonde bloedcellen.
Huidige klinische richtlijnen omvatten Ninlaro als een onderhoudsoptie (langdurig) om te voorkomen dat kankercellen zich vermenigvuldigen nadat u een autologe stamceltransplantatie heeft ondergaan. (Bij deze procedure worden uw stamcellen uit uw eigen bloed of beenmerg verzameld en aan u teruggegeven bij de transplantatie.) In dit geval hebben andere geneesmiddelen echter de voorkeur boven Ninlaro.
Huidige klinische richtlijnen omvatten Ninlaro ook als optie voor de eerste medicamenteuze behandeling die u heeft voor uw multipel myeloom, voordat u een stamceltransplantatie krijgt. In dit geval hebben echter ook andere geneesmiddelen de voorkeur boven Ninlaro. Dit zou een off-label gebruik van Ninlaro zijn. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat voor één gebruik is goedgekeurd, wordt gebruikt om een ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.
Als ik moet overgeven na inname van een dosis, moet ik dan nog een dosis nemen?
Als u overgeeft na het innemen van Ninlaro, neem die dag dan geen nieuwe dosis van het medicijn in. Neem gewoon uw volgende dosis wanneer dit volgens uw doseringsschema nodig is.
Als u vaak overgeeft tijdens het gebruik van Ninlaro, overleg dan met uw arts. Ze kunnen medicijnen voorschrijven om uw misselijkheid te verminderen of u tips geven over hoe u misselijkheid kunt behandelen tijdens de behandeling.
Heb ik laboratoriumtests nodig terwijl ik Ninlaro gebruik?
Ja. Terwijl u Ninlaro gebruikt, moet u regelmatig bloedtesten ondergaan om uw bloedcelniveaus en uw leverfunctie te controleren. Tijdens de behandeling zal uw arts de volgende tests specifiek controleren:
- Bloedplaatjes niveau. Ninlaro kan uw bloedplaatjesniveau verlagen. Als uw niveau te laag wordt, kunt u een verhoogd risico op ernstige bloedingen hebben. Uw arts zal uw aantal bloedplaatjes regelmatig controleren, zodat als er problemen worden gevonden, deze snel kunnen worden aangepakt. Als uw waarden laag zijn, kan uw arts uw dosering Ninlaro verlagen of u stoppen met het gebruik van Ninlaro totdat uw bloedplaatjes weer op een veilig niveau zijn. Soms heeft u een transfusie nodig om bloedplaatjes te ontvangen.
- Witte bloedcellen. Een van de geneesmiddelen (Revlimid genaamd) die u samen met Ninlaro gebruikt, kan het aantal witte bloedcellen verlagen, wat het risico op infecties kan verhogen. Als u een laag niveau van deze cellen heeft, kan uw arts uw dosering van Revlimid en Ninlaro verlagen, of u stoppen met het gebruik van de medicijnen, totdat uw witte bloedcellen weer op een veilig niveau zijn.
- Leverfunctietest. Ninlaro kan soms uw lever beschadigen, waardoor leverenzymen in uw bloed vrijkomen. Leverfunctietests controleren uw bloed op deze enzymen. Als uit de tests blijkt dat Ninlaro uw lever aantast, kan uw arts uw dosering van het geneesmiddel verlagen.
- Andere bloedonderzoeken. U zult ook andere bloedtesten ondergaan om te controleren hoe goed uw multipel myeloom reageert op behandeling met Ninlaro.
Ninlaro-voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Ninlaro inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Ninlaro is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
- Nierproblemen. Als uw nierfunctie ernstig verstoord is, of als u hemodialyse-behandelingen voor nierfalen krijgt, zal uw arts u een lagere dosering Ninlaro voorschrijven.
- Leverproblemen. Ninlaro kan leverproblemen veroorzaken. En als u leverschade heeft, kan het nemen van Ninlaro uw toestand verergeren. Als u matige tot ernstige leverproblemen heeft, zal uw arts u een lagere dosering Ninlaro voorschrijven.
- Zwangerschap. Als u zwanger bent of zwanger kunt worden, kan Ninlaro schadelijk zijn voor uw zwangerschap. Als u of uw partner zwanger kan worden, moet u anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Ninlaro. Zie voor meer informatie de secties "Ninlaro en zwangerschap" en de "Ninlaro en anticonceptie" hierboven.
Let op: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Ninlaro, zie de sectie "Ninlaro bijwerkingen" hierboven.
Overdosis Ninlaro
Meer innemen dan de aanbevolen dosis Ninlaro kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Zie het gedeelte "Ninlaro-bijwerkingen" hierboven voor een lijst met mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door Ninlaro.
Symptomen van overdosis
Symptomen van een overdosis zijn onder meer een toename van een van de mogelijke bijwerkingen van Ninlaro. Zie het gedeelte "Ninlaro-bijwerkingen" hierboven voor een lijst met mogelijke bijwerkingen.
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Ninlaro vervaldatum, opslag en verwijdering
Wanneer u Ninlaro bij de apotheek haalt, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op het medicijnpakket. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt. Neem Ninlaro niet als de gedrukte vervaldatum is verstreken.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Ninlaro-capsules moeten in hun originele verpakking worden bewaard. Bewaar ze bij kamertemperatuur weg van licht. Ninlaro mag niet worden bewaard bij een temperatuur hoger dan 86 ° F (30 ° C).
Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in badkamers.
Verwijdering
Als u Ninlaro niet meer hoeft in te nemen en medicijnen over heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Ninlaro
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom, gebruikt in combinatie met lenalidomide en dexamethason, bij volwassenen die minstens één andere behandeling voor de aandoening hebben gehad.
De veiligheid en werkzaamheid van Ninlaro zijn niet vastgesteld bij kinderen.
Werkingsmechanisme
Ninlaro bevat ixazomib, een proteasoomremmer. Proteasomen spelen een centrale rol bij het afbreken van eiwitten die betrokken zijn bij celcyclusregulatie, DNA-reparatie en apoptose. Ixazomib bindt aan en remt de activiteit van de bèta-5-subeenheid van het 20S-kerngedeelte van het 26S-proteasoom.
Door de proteasoomactiviteit te verstoren, veroorzaakt ixazomib een opeenhoping van overtollige of beschadigde regulerende eiwitten in de cel, wat resulteert in celdood.
Proteasoomactiviteit is verhoogd in kwaadaardige cellen in vergelijking met gezonde cellen. Multipel myeloomcellen zijn gevoeliger voor de effecten van proteasoomremmers dan gezonde cellen.
Farmacokinetiek en metabolisme
De gemiddelde biologische beschikbaarheid van ixazomib is 58% na orale toediening. De biologische beschikbaarheid wordt verminderd wanneer het medicijn wordt ingenomen met een vetrijke maaltijd. In dit geval wordt het gebied onder de curve (AUC) van ixazomib met 28% verlaagd en wordt de maximale concentratie (Cmax) met 69% verlaagd. Daarom moet ixazomib op een lege maag worden toegediend.
Ixazomib wordt voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten.
Ixazomib wordt voornamelijk geklaard door het levermetabolisme waarbij meerdere CYP-enzymen en niet-CYP-eiwitten betrokken zijn. Het merendeel van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine, sommige worden uitgescheiden in de ontlasting. De terminale halfwaardetijd is 9,5 dagen.
Matige tot ernstige leverinsufficiëntie verhoogt de gemiddelde ixazomib AUC met 20% meer dan de gemiddelde AUC die optreedt bij normale leverfunctie.
De gemiddelde AUC van ixazomib is met 39% verhoogd bij mensen met een ernstige nierfunctiestoornis of een nierziekte in het eindstadium die dialyse vereist. Ixazomib is niet dialyseerbaar.
De klaring wordt niet significant beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras of lichaamsoppervlak. Ninlaro-onderzoeken omvatten mensen van 23 tot 91 jaar en mensen met een lichaamsoppervlak van 1,2 tot 2,7 m².
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties voor Ninlaro. Behandelingsgerelateerde toxiciteiten zoals neutropenie, trombocytopenie, leverinsufficiëntie, huiduitslag of perifere neuropathie vereisen mogelijk een onderbreking van de behandeling.
Opslag
Ninlaro-capsules moeten in hun originele verpakking bij kamertemperatuur worden bewaard. Ze mogen niet worden bewaard bij temperaturen hoger dan 86 ° F (30 ° C).
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
