Wat is Nucala?
Nucala is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt om twee aandoeningen te behandelen:
- ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Bij dit soort ernstige astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcel). Voor de behandeling van deze aandoening is Nucala goedgekeurd als aanvullende behandeling. Dit betekent dat u het naast uw andere astmamedicatie gebruikt.
- eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken raken (opgezwollen). Een andere naam voor EGPA is het Churg-Strauss-syndroom.
Nucala bevat mepolizumab, een soort geneesmiddel dat biologisch wordt genoemd. Het is gemaakt van delen van levende cellen in plaats van van chemicaliën.
Nucala komt in drie vormen. Tot voor kort werd Nucala alleen door uw arts gegeven als injectie onder de huid (subcutane injectie). Maar in juni 2019 keurde de Food and Drug Administration (FDA) twee nieuwe vormen van Nucala goed.
Het medicijn komt nu ook als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit. Dit betekent dat u, in plaats van naar uw arts te gaan om injecties te krijgen, uzelf na uw training thuis injecties kunt geven.
Effectiviteit
Nucala is effectief gebleken bij de behandeling van zowel eosinofiel astma als EGPA.
Voor eosinofiel astma
Klinische studies hebben aangetoond dat Nucala effectief is bij het verminderen van het aantal ernstige astma-aanvallen bij mensen met ernstig eosinofiel astma. Dit omvat astma-aanvallen waarvoor een bezoek aan de eerste hulp of een verblijf in het ziekenhuis vereist was.
Onderzoekers onderzochten mensen die Nucala kregen naast hun gebruikelijke astmabehandeling. Over een periode van een jaar had deze groep ongeveer de helft van het aantal astma-aanvallen als mensen die een placebo kregen (geen behandeling).
Voor EGPA
Nucala is ook effectief gebleken bij de behandeling van EGPA. In een jaar lang klinisch onderzoek bij mensen met EGPA had 40% van de met Nucala behandelde mensen tot 36 weken remissie (vrij van symptomen). Dit werd vergeleken met 16% van de mensen die een placebo kregen. En 13% van de mensen die met Nucala werden behandeld, bracht 36 weken of langer in remissie door, vergeleken met 3% van de mensen die een placebo kregen.
Nucala generiek
Nucala is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Het heeft momenteel geen generiek formulier.
Nucala bevat één actief ingrediënt: mepolizumab.
Nucala-bijwerkingen
Nucala kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Nucala. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Nucala. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Nucala kunnen zijn:
- hoofdpijn
- reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, jeuk, zwelling of verbranding in het injectiegebied
- rugpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Nucala komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden uitgelegd in "Details van bijwerkingen", kunnen het volgende omvatten:
- allergische reacties, waaronder anafylaxie
- herpes zoster-infectie (gordelroos)
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen met dit medicijn optreden, of dat bepaalde bijwerkingen erop betrekking hebben. Hier is wat informatie over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet veroorzaakt.
Allergische reactie, inclusief anafylaxie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen na het gebruik van Nucala een milde allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Anafylaxie is een zeer ernstige vorm van allergische reactie die levensbedreigend kan zijn. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- Moeite met slikken
- moeite met ademhalen
- zich zwak of duizelig voelen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Nucala heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
In klinische onderzoeken kwamen allergische reacties voor bij 1% van de mensen die Nucala gebruikten voor ernstig eosinofiel astma. En 4% van de mensen die het medicijn voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) gebruikten, had allergische reacties.
De meeste van deze reacties waren mild, maar sommige waren ernstig. De meeste gebeurden binnen een paar uur nadat een Nucala-injectie was gegeven. Maar enkele allergische reacties traden een paar dagen later op.
Allergische reacties, waaronder ernstige reacties zoals anafylaxie, zijn ook gemeld sinds Nucala op de markt is.
Herpes zoster-infectie (gordelroos)
In klinische onderzoeken meldde 0,76% van de mensen die met Nucala werden behandeld voor ernstig astma een herpes zoster-infectie te hebben. Deze infectie is beter bekend als gordelroos. Het virus dat gordelroos veroorzaakt, is hetzelfde virus dat waterpokken veroorzaakt. Iedereen die waterpokken heeft gehad, kan gordelroos ontwikkelen.
Het is niet volledig bekend of het gebruik van Nucala het risico op het ontwikkelen van gordelroos verhoogt.
Uw arts wil mogelijk dat u het gordelroosvaccin krijgt voordat u met de behandeling met Nucala begint. Dit kan u helpen voorkomen dat u gordelroos krijgt terwijl u Nucala gebruikt.
Als u Nucala krijgt en symptomen van gordelroos opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Symptomen van gordelroos kunnen zijn:
- koorts
- tintelend of branderig gevoel
- blaarvorming uitslag
- pijn schieten in de buurt van de uitslag
Uw arts kan behandelingen aanbevelen om uw symptomen te verlichten en de duur van gordelroos te verkorten.
Bijwerkingen op lange termijn
Onderzoekers hebben gekeken naar de veiligheid op lange termijn van Nucala bij de behandeling van ernstig eosinofiel astma. In een klinische studie bij mensen die tot 4,5 jaar met Nucala werden behandeld, werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld. Dit betekent dat de mensen geen andere bijwerkingen ontwikkelden dan die gemeld in de initiële klinische onderzoeken van Nucala voor ernstig astma.
Er zijn geen onderzoeken geweest naar de veiligheid op lange termijn van Nucala bij de behandeling van EGPA.
Als u zich zorgen maakt over hoe Nucala u op lange termijn kan beïnvloeden, neem dan contact op met uw arts.
Gewichtstoename (geen bijwerking)
Gewichtstoename werd niet gerapporteerd in klinische onderzoeken met Nucala.
Het is bekend dat de orale corticosteroïdmedicijnen die vaak nodig zijn om ernstige eosinofiele astma of EGPA te behandelen, gewichtstoename veroorzaken. Nucala is echter geen steroïde en mag er niet voor zorgen dat u aankomt.
Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename, bespreek dit dan met uw arts. Ze kunnen nuttige tips voor voeding, lichaamsbeweging en levensstijl voorstellen of een diëtist aanbevelen.
Gewichtsverlies (geen bijwerking)
Gewichtsverlies werd niet gemeld als bijwerking in klinische onderzoeken met Nucala.
Mensen die gedurende lange tijd steroïde tabletten gebruiken, kunnen vaak aankomen. Als u door uw Nucala-behandeling een lagere hoeveelheid orale steroïden kunt gebruiken, is het mogelijk dat u afvalt. Dit is echter niet specifiek bestudeerd.
Als u zich zorgen maakt over gewichtsverlies, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen nuttige dieettips aanbevelen of een diëtist aanbevelen om ervoor te zorgen dat u de juiste voeding krijgt.
Haaruitval (geen bijwerking)
Haarverlies werd niet gemeld in klinische onderzoeken met Nucala.
Maar sommige andere medicijnen die EGPA helpen behandelen, kunnen haarverlies veroorzaken. Deze omvatten:
- methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyclofosfamide
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Als u zich zorgen maakt over haarverlies, neem dan contact op met uw arts.
Alternatieven voor Nucala
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Nucala, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.
Alternatieven voor ernstig eosinofiel astma
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma zijn onder meer:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternatieven voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) te behandelen, zijn onder meer:
- methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyclofosfamide (Cytoxan)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- mycofenolaat (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
U vraagt zich misschien af hoe Nucala zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Nucala en Fasenra hetzelfde en verschillend zijn.
Algemeen
Nucala en Fasenra zijn beide biologische geneesmiddelen, die eerder zijn gemaakt van delen van levende cellen dan van chemicaliën. Beide medicijnen werken om het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen. Dit is een type witte bloedcel dat betrokken is bij het veroorzaken van ontstekingen (zwelling).
Nucala bevat het medicijn mepolizumab. Fasenra bevat het medicijn benralizumab.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Nucala als Fasenra goedgekeurd voor de behandeling van een type astma dat ernstige eosinofiele astma wordt genoemd. Beide geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. De medicijnen worden gebruikt als aanvulling op uw bestaande astmabehandeling. Dit betekent dat u Nucala of Fasenra gebruikt naast uw andere astmamedicatie.
Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken raken (opgezwollen). Een andere naam voor EGPA is het Churg-Strauss-syndroom.
Medicijnvormen en toediening
Nucala komt in drie vormen:
- Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Ze geven u deze oplossing als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
- Een voorgevulde auto-injectorpen voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de pen moet gebruiken, kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
- Een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de spuit moet gebruiken, kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
Fasenra wordt geleverd als een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 30 mg benralizumab. Het medicijn wordt door uw zorgverlener als een injectie onder uw huid gegeven.
Nucala wordt eens in de vier weken gegeven. Fasenra wordt eenmaal per vier weken gegeven voor de eerste drie doses. Daarna wordt Fasenra eens in de acht weken gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Nucala en Fasenra kunnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele andere bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala, bij Fasenra of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Nucala:
- reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk, zwelling of verbranding in het injectiegebied
- rugpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
-
Kan voorkomen bij Fasenra:
- keelinfectie, waardoor een zere keel ontstaat
- koorts
- allergische huiduitslag, waaronder urticaria (een jeukende huiduitslag, ook bekend als netelroos)
-
Kan voorkomen bij zowel Nucala als Fasenra:
hoofdpijn
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Nucala:
herpes zoster-infectie (gordelroos)
-
Kan voorkomen bij zowel Nucala als Fasenra:
ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie
Effectiviteit
De enige aandoening waarvoor zowel Nucala als Fasenra worden gebruikt, is ernstig eosinofiel astma.
Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar uit onderzoeken is gebleken dat zowel Nucala als Fasenra effectief zijn voor de behandeling van dit type ernstig astma. Nucala en Fasenra worden gebruikt als aanvulling op uw bestaande astmabehandeling.
Kosten
Nucala en Fasenra zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Nucala over het algemeen minder dan Fasenra. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Nucala vs. Xolair
Xolair is een ander medicijn dat vergelijkbaar is met Nucala. Hier bekijken we hoe Nucala en Xolair hetzelfde en verschillend zijn.
Algemeen
Nucala en Xolair zijn beide biologische geneesmiddelen, die eerder zijn gemaakt van delen van levende cellen dan van chemicaliën. Nucala werkt om het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen. Dit is een type witte bloedcel dat betrokken is bij het veroorzaken van ontstekingen (zwelling).
Xolair richt zich op een stof genaamd immunoglobuline E (IgE), die betrokken is bij het veroorzaken van allergische reacties. Door IgE te blokkeren, helpt Xolair ontstekingen te verminderen en verlaagt het het aantal eosinofielen in uw lichaam.
Nucala bevat het medicijn mepolizumab. Xolair bevat het medicijn omalizumab.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Nucala goedgekeurd voor de behandeling van een type astma dat ernstige eosinofiele astma wordt genoemd. Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. U neemt Nucala in naast uw andere astmabehandelingen.
Xolair is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matig tot ernstig persisterend allergisch astma bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. U gebruikt Xolair naast uw huidige astmabehandelingen.
Er zijn cross-overs tussen deze twee soorten ernstige astma. Het is mogelijk om zowel allergisch astma als eosinofiel astma te hebben.
Andere gebruiken
Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken raken (opgezwollen). Een andere naam voor EGPA is het Churg-Strauss-syndroom.
Xolair is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een huidaandoening die chronische idiopathische urticaria wordt genoemd, een jeukende huiduitslag die ook bekend staat als netelroos. Het medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Medicijnvormen en toediening
Nucala komt in drie vormen:
- Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Ze geven u deze oplossing als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
- Een voorgevulde auto-injectorpen voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de pen moet gebruiken, kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
- Een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de spuit moet gebruiken, kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
Xolair komt in twee vormen:
- Een injectieflacon met een enkelvoudige dosis poeder met 150 mg omalizumab. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Ze geven u deze oplossing als een injectie onder uw huid.
- Een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 75 mg of 150 mg omalizumab. Uw zorgverlener zal u deze injectie onder uw huid toedienen. U zult het niet zelf injecteren.
Nucala wordt eens in de vier weken gegeven.
Xolair kan eenmaal per twee weken of eenmaal per vier weken worden gegeven. De dosering is afhankelijk van uw leeftijd, lichaamsgewicht en IgE-niveau voordat u met de behandeling begint.
Bijwerkingen en risico's
Nucala en Xolair hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala, Xolair of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Nucala:
- rugpijn
- hoofdpijn
-
Kan voorkomen bij Xolair:
- pijn, vooral in uw armen, benen of gewrichten
- duizeligheid
- oorpijn
- huiduitslag
-
Kan voorkomen bij zowel Nucala als Xolair:
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of verbranding in het injectiegebied
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala, Xolair of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Nucala:
herpes zoster-infecties (gordelroos)
-
Kan voorkomen bij Xolair:
- symptomen vergelijkbaar met serumziekte (een soort allergische reactie), waaronder koorts, gewrichtspijn, uitslag en gezwollen klieren)
- mogelijk risico op kanker
-
Kan voorkomen bij zowel Nucala als Xolair:
ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie
Effectiviteit
Nucala en Xolair hebben enigszins verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen. Nucala is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma. Xolair is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig allergisch astma. Als u ernstige allergische astma heeft, heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen en IgE.
Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar uit onderzoeken is gebleken dat zowel Nucala als Xolair effectief zijn voor de behandeling van ernstig astma. De keuze tussen hen hangt af van de oorzaak van uw astma. Uw arts kan dit bepalen aan de hand van de resultaten van bloedonderzoeken.
Kosten
Nucala en Xolair zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Nucala over het algemeen meer dan Xolair. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Dosering van Nucala
De dosering van Nucala die uw arts voorschrijft, hangt af van het feit of u ernstige eosinofiele astma of eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) heeft. De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen.
Medicijnvormen en sterke punten
Nucala komt in drie vormen. Uw zorgverlener kan u het medicijn geven als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Nucala wordt ook geleverd als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit, die u kunt gebruiken om uzelf een injectie te geven.
Dosering voor ernstig eosinofiel astma
U krijgt eenmaal per vier weken één injectie (100 mg). De dosering is hetzelfde voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Dosering voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis
U krijgt één keer per vier weken drie injecties (300 mg) op dezelfde dag.
Wat als ik een dosis mis?
Het is belangrijk om uw injecties volgens schema te houden, ook als u zich beter voelt. Als u een Nucala auto-injectorpen of spuit gebruikt en een dosis overslaat, geef uzelf dan zo snel mogelijk een injectie. Ga dan weer op schema met je normale schema. Maar als u een dosis mist en het is tijd voor uw volgende dosis, volg dan uw normale schema.
Als uw zorgverlener u injecties met Nucala geeft en u mist een afspraak, bel dan zo snel mogelijk uw zorgverlener. Ze kunnen een nieuwe afspraak maken en indien nodig de timing van andere bezoeken aanpassen.
Het is een goed idee om uw injectieschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering in uw telefoon instellen zodat u geen dosis of afspraak mist. Andere medicatieherinneringen kunnen ook helpen.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Nucala is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Nucala veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.
Nucala gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt voorgeschreven medicijnen zoals Nucala goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Nucala voor astma
Nucala is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Voor de behandeling van deze aandoening is Nucala goedgekeurd als aanvullende behandeling. Dit betekent dat u het naast uw andere astmamedicatie gebruikt.
Bij ernstig eosinofiel astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcellen) in uw lichaam. Eosinofielen zijn belangrijke cellen bij het bestrijden van infecties. Te veel eosinofielen kunnen echter een ontsteking (zwelling) in uw luchtwegen veroorzaken. Hoe hoger het niveau van eosinofielen, hoe groter de ontsteking. Dit resulteert in astmasymptomen die ernstiger en moeilijker te beheersen zijn.
Mensen met ernstige astma hebben frequente symptomen zoals piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten en benauwdheid op de borst. Deze symptomen kunnen van grote invloed zijn op uw dagelijkse leven, inclusief hoe actief u bent en hoe goed u slaapt. Er zijn meestal verschillende medicijnen nodig om uw symptomen onder controle te houden, waaronder steroïde medicijnen.
Steroïden helpen de ontsteking (zwelling) in uw longen te verminderen. U neemt ze als inhalator of als tabletten en soms beide. Bij ernstige astma hebben zelfs hoge doses steroïden echter niet altijd controle over uw symptomen. Dus ernstige astma-aanvallen komen vaak voor en moeten vaak in een ziekenhuis worden behandeld.
Als uw astma niet onder controle is en uw arts overweegt Nucala voor te schrijven, zullen zij uw bloed testen om uw niveau van eosinofielen te controleren. Als uw niveau hoger is dan 150 cellen per microliter, kunt u baat hebben bij een behandeling met Nucala. Mensen met hogere eosinofielen reageren sneller op Nucala.
Houd er rekening mee dat u geen Nucala-injectie krijgt om een astma-aanval te behandelen. Het medicijn werkt niet om plotselinge ademhalingsproblemen te verlichten.
Effectiviteit
Klinische studies onderzochten mensen met ernstig eosinofiel astma. Over een periode van een jaar hadden degenen die Nucala kregen naast hun gebruikelijke astmabehandeling ongeveer de helft van het aantal ernstige astma-aanvallen als mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Dit omvatte astma-aanvallen die een bezoek aan de eerste hulp of een verblijf in het ziekenhuis vereisten.
In één klinisch onderzoek kon 54% van de met Nucala behandelde mensen hun orale steroïddosis met ten minste 50% verlagen. Dit betekent dat Nucala de astmasymptomen hielp verlichten, zodat de mensen een lagere dosis steroïden konden nemen.
Het is echter van vitaal belang om door uw arts voorgeschreven steroïde medicijnen te blijven gebruiken, tenzij zij u anders vertellen. Niet iedereen die met Nucala wordt behandeld, kan het gebruik van steroïden verminderen.
Nucala voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis
Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een zeldzame aandoening, eosinofiele granulomatose genaamd, met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. Deze aandoening heette vroeger het Churg-Strauss-syndroom. Het treft 1 tot 3 op de 100.000 volwassenen in de Verenigde Staten.
Bij EGPA veroorzaken hoge eosinofielen een ontsteking (zwelling) in verschillende weefsels van het lichaam en kleine bloedvaten. Na verloop van tijd resulteert een ontsteking in de bloedvaten in problemen met de bloedstroom door deze vaten. Deze slechte doorbloeding kan leiden tot schade aan vitale organen, zoals de longen.
Enkele van de eerste symptomen van EGPA zijn astma, hooikoorts (neusallergieën) en sinusitis (sinusinfectie).
EGPA kan veel andere symptomen hebben, afhankelijk van welk lichaamsdeel het beïnvloedt. EGPA kan ook van invloed zijn op uw:
- neus-
- spijsverteringssysteem
- zenuwen
- nieren
- hart
- huid
Door het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen, vermindert Nucala ontstekingen. Dit kan de symptomen van EGPA helpen verlichten.
Effectiviteit
Een klinische studie van 52 weken onderzocht mensen met EGPA. Onderzoekers ontdekten dat 41% van de met Nucala behandelde mensen ten minste 12 weken in remissie was. Dit werd vergeleken met 7% van de mensen die met een placebo werden behandeld (geen behandeling). In de studie betekende remissie dat er geen actieve ontsteking van de bloedvaten was tijdens het gebruik van 4 mg of minder prednison of prednisolon per dag.
Van de mensen die met Nucala waren behandeld, was 19% in volledige remissie in week 24. En ze bleven in remissie voor de rest van de studie. Dit wordt vergeleken met de mensen die een placebo kregen. Slechts 1% van die mensen was in week 24 in volledige remissie en bleef in remissie voor de rest van de studie.
In dezelfde studie werd gekeken naar het aantal recidieven (opflakkering van symptomen) dat mensen hadden. Mensen die Nucala kregen, hadden in de 52 weken de helft minder recidieven dan mensen die een placebo kregen.
Nucala voor COPD (niet geschikt gebruik)
Nucala is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). In maart 2019 stemde de FDA tegen de goedkeuring van Nucala voor dit gebruik. De FDA besloot dat er niet genoeg bewijs was uit klinische onderzoeken om te bewijzen dat Nucala effectief was bij de behandeling van COPD.
De FDA besloot ook dat het moeilijk zou zijn om te bepalen wie met COPD waarschijnlijk baat zou hebben bij Nucala. Dit komt omdat het niet duidelijk is hoe eosinofielen, een type witte bloedcel, longontsteking (zwelling) veroorzaken bij COPD. Specialisten zijn het momenteel niet eens over het niveau van eosinofielen dat moet worden gebruikt om iemand met eosinofiele COPD te diagnosticeren.
Dat wil niet zeggen dat Nucala in de toekomst niet zal worden goedgekeurd voor COPD. De fabrikant van het medicijn moet bewijzen dat Nucala effectief is en alle andere zorgen van de FDA aanpakken.
Nucala en kinderen
Nucala is momenteel niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van astma bij kinderen jonger dan 12 jaar. Het medicijn is ook niet goedgekeurd voor de behandeling van EGPA bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Nucala gebruiken met andere medicijnen
Als uw arts Nucala voorschrijft, neemt u het samen met uw huidige behandeling voor ernstig eosinofiel astma of eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA).
Blijf al uw huidige astma- of EGPA-medicijnen gebruiken terwijl u Nucala gebruikt, ook als u zich beter begint te voelen. Stop niet met het innemen van uw medicijnen of verlaag uw doses niet, tenzij uw arts u dat zegt. Als u stopt met uw andere medicijnen, kunnen uw symptomen terugkomen of erger worden.
Dit is vooral belangrijk voor alle steroïde medicijnen. Als u al lange tijd hoge doses steroïden gebruikt, kan uw lichaam erop vertrouwen. Dit betekent dat als u plotseling stopt met het innemen van de steroïden, u mogelijk extra bijwerkingen krijgt.
Voor ernstig eosinofiel astma
Als u ernstig eosinofiel astma heeft, gebruikt u waarschijnlijk enkele van de volgende medicijnen:
-
een corticosteroïd-inhalator zoals:
- beclomethason (Qvar)
- budesonide (Pulmicort)
- fluticason (Flovent)
- ciclesonide (Alvesco)
- mometason (Asmanex)
-
corticosteroïd-tabletten zoals:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
een langwerkende bèta-agonist (LABA) -inhalator zoals:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Perforomist)
-
een gecombineerde steroïde en bronchodilatorinhalator zoals:
- fluticason en salmeterol (Advair Diskus)
- budesonide en formoterol (Symbicort)
- fluticason en vilanterol (Breo Ellipta)
- fluticason, vilanterol en umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometason en formoterol (Dulera)
-
een kortwerkende bèta-agonist zoals:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutaline
- ipratropiumbromide-inhalatie (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- theofylline
Voor EGPA
Als u EGPA heeft, kunt u een of meer van de volgende medicijnen gebruiken:
-
corticosteroïden zoals:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
immunosuppressiva zoals:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- methotrexaat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mycofenolzuur (CellCept, Myfortic)
Nucala en alcohol
Er zijn geen waarschuwingen over het vermijden van alcohol tijdens het ontvangen van Nucala. Alcohol heeft geen invloed op de medicatie zelf. Als u echter merkt dat de Nucala-injecties u hoofdpijn bezorgen, kan het drinken van alcohol deze bijwerking verergeren.
Als u alcohol drinkt en u zich zorgen maakt over de interactie met Nucala, neem dan contact op met uw arts. Zij kunnen u vertellen hoeveel u veilig kunt drinken tijdens uw behandeling.
Nucala-interacties
Er zijn geen geneesmiddeleninteractiestudies uitgevoerd met Nucala. Echter, op basis van wat bekend is over hoe Nucala in het lichaam werkt, is het onwaarschijnlijk dat het medicijn een wisselwerking heeft met andere medicijnen.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Nucala inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Nucala en kruiden en supplementen
Er zijn geen kruiden of supplementen bekend die een wisselwerking hebben met Nucala. Neem voor de zekerheid altijd contact op met uw arts of apotheker voordat u dergelijke behandelingen met Nucala gebruikt.
Nucala kost
Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Nucala variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Nucala bij u in de buurt te vinden. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Nucala te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
GlaxoSmithKline LLC, de fabrikant van Nucala, biedt een programma aan met de naam Gateway to Nucala. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-4-NUCALA (844-468-2252) of bezoekt u de programmawebsite.
Hoe Nucala wordt gegeven
Nucala bestaat in drie vormen: een injectie gegeven door uw zorgverlener, een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit. U kunt de auto-injectorpen of spuit gebruiken om uzelf injecties te geven.
Injectie van zorgverlener
Uw zorgverlener kan u Nucala geven als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat voor elke dosis naar hun kantoor of kliniek. Mogelijk krijgt u de injectie in uw bovenarm, dij of buik (buik).
Als u wordt behandeld voor ernstig eosinofiel astma, krijgt u bij elk bezoek één injectie.
Als u wordt behandeld voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), krijgt u bij elk bezoek drie injecties. De injectieplaatsen moeten minimaal 2 inch uit elkaar liggen.
Auto-injector pen en spuit
Nucala wordt ook geleverd als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit, die u kunt gebruiken om uzelf een injectie te geven. U geeft uzelf de injectie in uw bovenarm, dij of buik (buik).
Als u ernstig eosinofiel astma heeft, heeft u elke vier weken één injectie nodig.
Als u EGPA heeft, heeft u drie injecties (de een na de ander) nodig met drie spuiten of drie auto-injectorpennen. U geeft uzelf deze injecties elke vier weken. Zorg ervoor dat de injectieplaatsen minimaal 2 centimeter van elkaar verwijderd zijn.
Uw zorgverlener zal u leren hoe u uzelf een injectie kunt geven met de auto-injectorpen of spuit. Als u eenmaal thuis bent, kunt u de "Gebruiksaanwijzing" raadplegen die bij uw auto-injectorpen of spuit wordt geleverd. U kunt ook hulp krijgen door uw zorgverlener of de Nucala Nurse Support Line te bellen op 844-4-NUCALA (844-468-2252).
Wanneer Nucala wordt gegeven
Voor zowel eosinofiel astma als EGPA heeft u eens in de vier weken een Nucala-injectie nodig.
Het is een goed idee om uw injectieschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering in uw telefoon instellen zodat u geen dosis of afspraak mist. Andere medicatieherinneringen kunnen ook helpen.
Hoe Nucala werkt
Nucala werkt op een vergelijkbare manier om zowel eosinofiel astma als eosinofiele granulomatose te behandelen met polyangiitis (EGPA).
Wat gebeurt er met astma en EGPA
Astma en EGPA zijn beide aandoeningen die worden veroorzaakt door een ontsteking (zwelling).
Bij astma zorgt een ontsteking in uw longen ervoor dat uw luchtwegen opgezwollen raken. Ontsteking zorgt er ook voor dat uw luchtwegen meer slijm produceren dan normaal. Beide factoren vernauwen uw luchtwegen, waardoor het moeilijker wordt om in en uit te ademen.
Bij eosinofiel astma wordt de ontsteking in uw longen veroorzaakt door een grote hoeveelheid eosinofielen, een soort witte bloedcel.
Bij EGPA veroorzaken hoge eosinofielen een ontsteking in sommige weefsels en kleine bloedvaten in uw lichaam. De weefselontsteking veroorzaakt enkele van de eerste symptomen van EGPA, waaronder meestal:
- astma
- hooikoorts (neusallergieën)
- neuspoliepen (gezwellen in de binnenkant van uw neus die niet kanker zijn)
- sinusitis (sinusontsteking)
De ontsteking van het bloedvat beperkt de bloedtoevoer naar verschillende delen van uw lichaam. Hierdoor kunnen uw organen beschadigd raken.
Hoe Nucala astma en EGPA behandelt
Nucala is een biologisch medicijn dat is ontworpen om specifiek op uw eosinofielen te richten. Biologische medicijnen worden gemaakt van delen van levende cellen in plaats van chemicaliën. Nucala bevat mepolizumab, een soort biologisch geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Nucala is ontworpen om een stof genaamd interleukine 5 (IL-5), die betrokken is bij het maken van eosinofielen, te herkennen en te binden (hechten). Wanneer Nucala bindt aan IL-5, stopt de IL-5 met het maken van eosinofielen. Als gevolg hiervan daalt het aantal eosinofielen.
Bij dit specifieke type astma vermindert het hebben van minder eosinofielen de longontsteking. Dit helpt astmasymptomen te verminderen en maakt het gemakkelijker om te ademen. Met EGPA zorgt het hebben van minder eosinofielen ervoor dat de bloedvaten minder ontstoken raken. Dit helpt uw symptomen te verbeteren of in remissie te gaan (verdwijnen).
Hoe lang duurt het om te werken?
Nucala begint niet meteen te werken. Het medicijn bouwt geleidelijk een effect op in de loop van de tijd. Hoe lang het duurt voordat de symptomen verbeteren, verschilt van persoon tot persoon.
In klinische onderzoeken verminderde Nucala het niveau van eosinofielen bij mensen met ernstig eosinofiel astma binnen vier weken met 84%. Bij mensen met EGPA verminderde Nucala het aantal eosinofielen binnen vier weken met 83%.
Raadpleeg uw arts als uw symptomen niet verbeteren of als ze erger worden na het starten van de behandeling met Nucala.
Nucala en zwangerschap
Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens om te zeggen of Nucala veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben niet aangetoond dat het medicijn de zich ontwikkelende foetus schaadt. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Als u astma heeft, is het erg belangrijk dat u dit tijdens de zwangerschap goed onder controle houdt. Vrouwen met astma die tijdens de zwangerschap slecht onder controle zijn, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van problemen zoals pre-eclampsie (hoge bloeddruk). Ze hebben ook een hoger risico dat hun baby te vroeg (te vroeg) of met een laag geboortegewicht wordt geboren.
Als u zwanger bent of een zwangerschap wilt plannen terwijl u Nucala krijgt, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen de voor- en nadelen bespreken.
Zwangerschapsregister
Als u besluit om Nucala-behandeling te ondergaan terwijl u zwanger bent, moet u er rekening mee houden dat er een register voor blootstelling aan zwangerschap voor het medicijn is. Als u geïnteresseerd bent om u in te schrijven, bespreek dan met uw arts hoe u dit moet doen.
Het register verzamelt gezondheidsinformatie over vrouwen met astma die Nucala krijgen tijdens hun zwangerschap. Het register verzamelt ook informatie over de gezondheid van baby's van deze vrouwen. De verzamelde gegevens zullen helpen om te zien of Nucala ongewenste bijwerkingen veroorzaakt bij gebruik tijdens de zwangerschap. Met deze informatie kunnen andere zwangere vrouwen in de toekomst weloverwogen beslissingen nemen over hun behandeling van astma.
Nucala en borstvoeding
Het is niet bekend of Nucala in de moedermelk terechtkomt. Het is ook niet bekend of het de melkproductie beïnvloedt van een zwangere vrouw die het medicijn gebruikt.
Als u borstvoeding wilt geven terwijl u Nucala krijgt, neem dan contact op met uw arts. Zij kunnen met u de voor- en nadelen bespreken.
Veelgestelde vragen over Nucala
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Nucala.
Is Nucala een steroïde?
Nee, Nucala is geen steroïde. Steroïden zijn medicijnen die worden gebruikt om ontstekingen (zwellingen) bij veel verschillende ziekten te verminderen. Deze medicijnen werken op een aantal manieren. Nucala vermindert ook ontstekingen, maar op een andere en specifiekere manier dan steroïden. Nucala richt zich op eosinofielen, de bloedcellen die ontstekingen veroorzaken bij ernstig eosinofiel astma en eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA).
U neemt Nucala samen met uw huidige behandeling met steroïden. Dus de twee medicijnen helpen ontstekingen op twee verschillende manieren te verminderen. Als uw astma of EGPA verbetert nadat u bent begonnen met het innemen van Nucala, kan uw arts uw dosis steroïden verlagen. Dit kan u helpen als u veel bijwerkingen van uw steroïden heeft.
Als u vragen heeft over steroïden of Nucala, neem dan contact op met uw arts.
Kan Nucala kanker veroorzaken?
Klinische studies hebben niet vastgesteld dat kanker een bijwerking is van het gebruik van Nucala. En postmarketingrapporten van de Nucala hebben geen melding gemaakt van kanker. (Deze rapporten bevatten feedback van mensen die Nucala hebben gebruikt nadat de Food and Drug Administration [FDA] het medicijn had goedgekeurd.)
Interessant is dat Nucala momenteel wordt onderzocht als een mogelijke behandeling voor een zeldzame vorm van kanker. Deze kanker wordt chronische eosinofiele leukemie genoemd.
Behandelt Nucala COPD?
Nee. De FDA heeft Nucala niet goedgekeurd voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD is een groep progressieve longziekten waaronder emfyseem en chronische bronchitis.
Eosinofielen, een type witte bloedcel, zijn betrokken bij het veroorzaken van ernstig eosinofiel astma en eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). Het is niet duidelijk of eosinofielen ook een rol spelen bij longontsteking (zwelling) bij COPD. En COPD-specialisten zijn het niet eens over hoe hoog het niveau van eosinofielen zou moeten zijn om iemand met eosinofiele COPD te diagnosticeren.
Kan Nucala andere vormen van astma behandelen?
Nucala wordt alleen gebruikt voor de behandeling van ernstig astma waarbij sprake is van verhoogde eosinofielen, een soort witte bloedcellen. Het medicijn zal niet helpen bij het behandelen van astmasymptomen die niet gerelateerd zijn aan longontsteking (zwelling) veroorzaakt door een grote hoeveelheid eosinofielen. Nucala wordt niet gebruikt voor de behandeling van milde of matige astma.
Moet ik andere astmamedicijnen blijven gebruiken terwijl ik Nucala ontvang?
Ja. Nucala is een aanvullende behandeling voor uw astma. U moet de andere astmamedicijnen die uw arts voorschrijft, samen met Nucala blijven gebruiken. Dit omvat alle steroïde medicijnen die u inneemt met een inhalator of als tabletten. Steroïden zijn geneesmiddelen die ontstekingen (zwellingen) in uw longen verminderen en helpen uw astma onder controle te houden.
Mensen met ernstig astma hebben vaak hoge doses steroïden nodig, maar deze medicijnen kunnen enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Als uw astmasymptomen verminderen en u minder ernstige astma-aanvallen heeft nadat u bent begonnen met het innemen van Nucala, kan uw arts uw dosis steroïden verlagen. Verander uw dosis echter niet tenzij uw arts u dat zegt, anders kan uw astma erger worden.
Nucala voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Nucala inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Nucala is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
- Allergische reactie op Nucala. Als u een allergische reactie heeft gehad op Nucala of een van de ingrediënten, zoals mepolizumab, mag u het medicijn niet gebruiken. Als u niet zeker weet of u in het verleden een allergische reactie op Nucala of een van de ingrediënten heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u Nucala inneemt.
- Helminth-infectie. Als u onlangs een worminfectie heeft gehad (een parasitaire infectie veroorzaakt door wormen), vertel dit dan aan uw arts. De infectie moet mogelijk worden behandeld voordat u met Nucala kunt beginnen.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Nucala, zie de rubriek "Nucala-bijwerkingen" hierboven.
Een overdosis Nucala
Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosering van Nucala. Klinische studies hebben geen gevaarlijke effecten aangetoond bij hogere doseringen dan aanbevolen. Hoge doses Nucala kunnen de bijwerkingen echter vergroten.
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Nucala
Als u een Nucala voorgevulde auto-injector of voorgevulde spuit gebruikt, wordt de vervaldatum op de verpakking afgedrukt. De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Gebruik de spuit of auto-injector niet als de vervaldatum al is verstreken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Bewaar Nucala voorgevulde auto-injectorpennen en voorgevulde spuiten in uw koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C) totdat u ze nodig heeft. Bevries Nucala niet. En gebruik het medicijn niet als het bevroren is geweest. Bewaar de injectie in de originele doos ter bescherming tegen licht. Schud de doos niet.
Indien nodig kunt u auto-injectorpennen of -spuiten maximaal zeven dagen buiten de koelkast bewaren. U moet ze echter ongeopend in de doos bewaren bij een temperatuur onder 86 ° F (30 ° C). Gebruik de injectie niet als deze te heet is geworden of als deze langer dan zeven dagen uit de koelkast is geweest.
Haal de Nucala auto-injector of spuit alleen uit de doos als u klaar bent om hem te gebruiken. Gebruik de injectie niet als deze langer dan acht uur uit de doos is geweest.
Verwijdering
Gooi Nucala auto-injectorpennen en -spuiten voorzichtig weg in een prullenbak, of u de injectie nu heeft gebruikt of niet.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Nucala
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Nucala is goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het is goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor patiënten die niet onder controle zijn met hun huidige medicatie. Het mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute astmasymptomen of exacerbaties.
Nucala is ook goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), voorheen bekend als het syndroom van Churg-Strauss, bij volwassenen.
Werkingsmechanisme
Nucala bevat mepolizumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op interleukine-5 (IL-5). Mepolizumab hecht zich aan IL-5, waardoor het niet meer bindt aan het receptorcomplex op het oppervlak van eosinofielen. Dit blokkeert de IL-5-signalering, wat de productie en overleving van eosinofielen vermindert.
Verhoogde eosinofieleniveaus worden geassocieerd met ontsteking. Ze zijn een kenmerk van eosinofiel astma en EGPA. Er wordt aangenomen dat het verminderen van eosinofielen met mepolizumab de ontsteking onder deze omstandigheden vermindert. Veel andere soorten cellen en celsignalerende eiwitten zijn echter betrokken bij het veroorzaken van ontstekingen, waardoor het exacte werkingsmechanisme niet volledig wordt begrepen.
Farmacokinetiek en metabolisme
De farmacokinetiek van Nucala wordt naar verwachting niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, nierfunctie of leverfunctie.
Nucala wordt door het hele lichaam gemetaboliseerd door proteolytische enzymen.
De gemiddelde halfwaardetijd van Nucala varieerde van 16 tot 22 dagen na subcutane injectie.
Contra-indicaties
Nucala is gecontra-indiceerd bij mensen die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad op mepolizumab of de hulpstoffen.
Opslag
Nucala-injectieflacons moeten worden bewaard beneden 77 ° F (25 ° C). Vries de injectieflacons niet in. Bescherm ze tegen licht door de flacons in hun originele verpakking te bewaren.
Nucala voorgevulde auto-injectoren en voorgevulde spuiten moeten worden bewaard in een koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Nucala niet invriezen. Bewaren in de originele doos ter bescherming tegen licht. Schud Nucala niet.
Nucala voorgevulde auto-injectoren en spuiten kunnen in ongeopende verpakking tot zeven dagen beneden 86 ° F (30 ° C) worden bewaard. Gebruik geen Nucala auto-injector of spuit als deze langer dan acht uur uit de doos is geweest.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
