Wat is Hemlibra?
Hemlibra is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt voorgeschreven om bloedingsepisodes te voorkomen of ze minder frequent te maken bij mensen met hemofilie A, al dan niet met factor VIII (acht) -remmers. Hemlibra is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van alle leeftijden.
Hemlibra bevat het medicijn emicizumab, een monoklonaal antilichaam. Dit is een medicijn dat is gemaakt van cellen van het immuunsysteem.
Hemlibra wordt geleverd als een oplossing die wordt gegeven als een injectie onder uw huid (subcutaan). Uw zorgverlener kan u de injectie geven of deze kan thuis zelf worden geïnjecteerd door mensen van 7 jaar of ouder.
In klinische onderzoeken die zes maanden of langer duurden, verminderde Hemlibra het aantal totale bloedingen met:
- ten minste 94 procent bij mensen zonder factor VIII-remmers
- minstens 80 procent bij mensen met factor VIII-remmers
Een nieuw soort medicijn
Voordat de Food and Drug Administration (FDA) Hemlibra goedkeurde, was het belangrijkste type therapie dat werd gebruikt om hemofilie A te behandelen, factor VIII-vervanging.
Mensen met hemofilie A hebben geen factor VIII, een eiwit dat uw lichaam nodig heeft om bloedstolsels te vormen. Vervangingstherapie met factor VIII brengt factor VIII in uw bloed. Meestal wordt factor VIII-vervanging in een laboratorium gemaakt, maar het kan ook worden gemaakt van gedoneerd bloedplasma. De therapie wordt gegeven als injectie in een van uw aderen (intraveneus).
Hemlibra wordt gemaakt van cellen in een laboratorium. In plaats van factor VIII te vervangen, werkt Hemlibra door zich te hechten aan specifieke stollingsfactoren (eiwitten) in het bloed. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII, waardoor ongecontroleerde bloedingen worden voorkomen.
Hemlibra is het eerste medicijn dat bloedingen bij mensen met hemofilie A met of zonder factor VIII-remmers voorkomt. Remmers zijn antilichamen (eiwitten van het immuunsysteem) die factor VIII aanvallen en voorkomen dat het stolsels vormt. Sommige mensen ontwikkelen remmers wanneer ze een vervangingstherapie met factor VIII krijgen, waardoor de behandeling niet effectief is.
Hemlibra is ook het eerste medicijn tegen hemofilie A dat u als injectie onder uw huid (subcutaan) kunt nemen. Daarnaast zijn er verschillende mogelijke doseringsschema's, waaronder wekelijks, elke twee weken of elke vier weken. Voor andere behandelingen voor hemofilie A moet u ze veel vaker innemen, van om de andere dag tot meerdere keren per week.
FDA-goedkeuring
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Hemlibra in 2017 voor het eerst goedgekeurd voor mensen met hemofilie A met factor VIII-remmers.
In 2018 heeft de FDA haar goedkeuring uitgebreid met mensen met hemofilie A die geen factor VIII-remmers hebben.
Hemlibra generiek
Hemlibra is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.
Hemlibra bevat de werkzame stof emicizumab, die soms emicizumab-kxwh wordt genoemd. Het '-kxwh'-einde helpt het medicijn te onderscheiden van vergelijkbare medicijnen die mogelijk in de toekomst beschikbaar zijn. Dit is een typisch naamgevingsformaat voor monoklonale antilichamen (geneesmiddelen gemaakt van immuunsysteemcellen).
Hemlibra veiligheid
De Food and Drug Administration (FDA) verzamelt rapporten over negatieve effecten op medicijnen. Het publiek en zorgverleners dienen deze rapporten in bij de FDA door gebruik te maken van het MedWatch vrijwillige meldingsformulier en door te bellen naar 800-FDA-1088 (800-322-1088). Zowel de FDA als Genentech, de maker van Hemlibra, volgen zorgvuldig de veiligheidsrapporten over Hemlibra.
Overlijdensberichten
De maker van Hemlibra heeft wereldwijd 10 sterfgevallen gemeld die plaatsvonden terwijl mensen Hemlibra namen. Deze sterfgevallen vonden plaats nadat de FDA het medicijn had goedgekeurd. Het is niet duidelijk of het medicijn een van de sterfgevallen heeft veroorzaakt.
De maker van Hemlibra blijft de veiligheidsrapporten over het medicijn volgen. Als u vragen heeft of Hemlibra voor u veilig is, neem dan contact op met uw arts.
Hemlibra kost
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Hemlibra variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Hemlibra in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om Hemlibra te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Genentech, de fabrikant van Hemlibra, biedt een programma aan genaamd Access Solutions. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 877-233-3981 of bezoek de programmawebsite.
Dosering van Hemlibra
De dosering van Hemlibra die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- je gewicht
- het behandelschema dat uw arts beslist, is het beste voor u
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Hemlibra wordt geleverd in flacons met een enkelvoudige dosis die verschillende doseringssterktes bevatten:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Elke dosis wordt gegeven door een injectie onder uw huid (subcutaan). U gebruikt één injectieflacon per injectie en gooit de injectieflacon weg.
Dosering voor hemofilie A
Hemlibra wordt doorgaans het eerst gegeven in oplaaddoses, gevolgd door onderhoudsdoses. Het laden van doses brengt het medicijn snel naar de piekniveaus in uw lichaam. Ze zijn hoger dan onderhoudsdoses of worden vaker gegeven.
De eerste vier doses Hemlibra zijn oplaaddoses. Ze worden eenmaal per week gegeven als 3 mg / kg.
Elke dosis daarna is een onderhoudsdosis. Uw arts zal de beste onderhoudsdosis voor u bepalen. Uw specifieke dosering is gebaseerd op uw gewicht. Het kan zijn:
- 1,5 mg / kg eenmaal per week
- 3 mg / kg eenmaal per twee weken
- 6 mg / kg eenmaal per vier weken
Opmerking: één kilogram (kg) lichaamsgewicht is gelijk aan 2,2 pond. Als u bijvoorbeeld 150 pond (68 kg) weegt, is uw oplaaddosis van 3 mg / kg 204 mg Hemlibra per week.
Pediatrische dosering
Doseringen voor kinderen zijn gebaseerd op hun gewicht, net als doseringen voor volwassenen.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis Hemlibra mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem dan de volgende dosis volgens uw normale schema. Neem niet twee doses op dezelfde dag in. Als u meer dan één dosis op dezelfde dag inneemt, verhoogt u het risico op ernstige bijwerkingen.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Hemlibra geneest hemofilie niet en het moet regelmatig worden ingenomen om bloeding te helpen voorkomen. Dus als uw arts besluit dat Hemlibra een veilige en effectieve behandelingsoptie voor u is, zullen zij het waarschijnlijk op lange termijn voorschrijven.
Er is op dit moment geen remedie voor hemofilie.
Hemlibra bijwerkingen
Hemlibra kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Hemlibra. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Hemlibra of tips voor het omgaan met een lastige bijwerking.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Hemlibra kunnen zijn:
- reactie op de injectieplaats (roodheid, pijn of gevoeligheid rond de plek waar Hemlibra werd geïnjecteerd)
- hoofdpijn
- gewrichtspijn
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Hemlibra komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen na het nemen van Hemlibra een allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Hemlibra heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Bloedstolsels (bij gebruik met aPCC)
Tijdens de behandeling met Hemlibra kunnen sommige mensen soms medicijnen krijgen die het bloeden helpen stoppen, zoals geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC). Als u deze medicijnen samen gebruikt, kunnen er ernstige bijwerkingen optreden, zoals een verhoogd risico op bloedstolsels. Het risico is het grootst bij mensen die Hemlibra gebruiken en die langer dan 24 uur meer dan 100 eenheden / kg aPCC per dag krijgen.
De soorten bloedstolsels die kunnen optreden als u Hemlibra met aPCC gebruikt, zijn onder meer:
-
Trombotische microangiopathie (bloedstolsels en verwondingen in kleine bloedvaten, waaronder die in de nieren, ogen, hersenen en andere organen). Symptomen kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- zwelling van uw benen en armen
- zwakheid
- minder vaak plassen dan normaal
- buikpijn
- rugpijn
- geelverkleuring van uw huid en het oogwit
- verwarring
-
Bloedstolsels in andere bloedvaten, waaronder die in de longen, het hoofd, armen en benen. Symptomen kunnen zijn:
- hoofdpijn
- problemen met zien
- bloed ophoesten
- pijn op de borst
- moeite met ademhalen
- snelle hartslag
- zwelling van uw benen en armen
- pijn in uw benen of armen
Als u symptomen van een bloedstolsel heeft, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Als u tijdens de behandeling met Hemlibra en aPCC een bloedstolsel krijgt, zal uw arts u waarschijnlijk een tijdje laten stoppen met het gebruik van beide geneesmiddelen. Uw arts zal beslissen of het voor u veilig is om opnieuw met Hemlibra te beginnen.
Hemlibra gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Hemlibra goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Hemlibra voor hemofilie A
Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van mensen van alle leeftijden met hemofilie A. Het is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met of zonder factor VIII-remmers om bloeding te voorkomen.
Factor VIII (acht) is een van nature voorkomend eiwit in het bloed dat een belangrijke rol speelt bij het vormen van bloedstolsels. Mensen met hemofilie A missen factor VIII, dus hun bloed stolt niet. Als er geen bloedstolsels kunnen worden gevormd, lopen mensen met hemofilie het risico op bloedingen die niet stoppen. Soms kan dit dodelijk zijn.
Voordat Hemlibra werd goedgekeurd, was de belangrijkste behandeling voor hemofilie A vervangingstherapie met factor VIII. Deze behandeling vervangt de factor VIII die in het bloed ontbreekt.
Maar sommige mensen ontwikkelen remmers wanneer ze een vervangingstherapie met factor VIII krijgen. Remmers zijn antilichamen (eiwitten van het immuunsysteem) die factor VIII aanvallen, waardoor de vervangingstherapie van factor VIII niet werkt.
Hemlibra werkt op een andere manier. In plaats van factor VIII te vervangen, verbindt Hemlibra andere bloedeiwitten met elkaar. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII. Omdat het niet gaat om het vervangen van factor VIII, werkt Hemlibra effectief, zelfs als er remmers in het bloed zitten.
Hemlibra voor andere aandoeningen
Hemlibra wordt niet gebruikt voor de behandeling van andere bloedingsaandoeningen.
Hemlibra voor hemofilie B (niet geschikt gebruik)
Hemlibra wordt niet gebruikt om bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie B. Dat komt omdat mensen met hemofilie B een andere stollingsfactor (bloedeiwit) missen dan mensen met hemofilie A.
- hemofilie A: ontbrekende stollingsfactor VIII (acht)
- hemofilie B: ontbrekende stollingsfactor IX (negen)
Hemlibra compenseert de ontbrekende factor IX niet. Het kan dus niet worden gebruikt om bloedingen bij mensen met hemofilie B te voorkomen.
Hemlibra en kinderen
Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van alle leeftijden, zelfs pasgeborenen. Het medicijn wordt voor hetzelfde doel gebruikt als voor volwassenen. Hemlibra helpt bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie A met of zonder factor VIII-remmers.
Instructies voor het gebruik van Hemlibra
U moet Hemlibra gebruiken volgens de instructies van uw zorgverlener.
Uw zorgverlener kan u Hemlibra-injecties in de kliniek of op kantoor geven. Of ze kunnen u leren hoe u uzelf injecties kunt geven.
Het kan helpen om een logboek bij te houden van uw injecties. Voeg informatie toe zoals:
- de datum van elke injectie
- de injectieplaats
- de informatie over het lot van de flacon (u vindt deze op de flacon) *
* Door de lotflesinformatie op te nemen, kunnen zorgverleners het gebruik van biologische medicijnen, zoals Hemlibra, traceren. Deze informatie is nuttig als er een ernstige bijwerking optreedt.
Hieronder vindt u informatie over hoe u Hemlibra zelf kunt injecteren. Voor meer details, een video en handige instructieafbeeldingen, zie de Hemlibra-website, inclusief deze stapsgewijze handleiding.
Voorbereiden om Hemlibra te injecteren
Lees deze stappen door voordat u uzelf een Hemlibra-injectie geeft.
1. Haal de injectieflacon (of injectieflacons, afhankelijk van uw dosis) Hemlibra 15 minuten voordat u van plan bent te injecteren uit de koelkast. Hierdoor kan het medicijn vóór uw injectie op kamertemperatuur komen.
2. Probeer de oplossing niet op te warmen in de magnetron of door hem onder heet water te laten lopen. Dit kan Hemlibra minder veilig maken en het werkt mogelijk niet zo goed.
3. Controleer de flacon om er zeker van te zijn dat de oplossing helder tot lichtgeel is. Gebruik het niet als het troebel, gekleurd of deeltjes bevat. Schud de flacon niet.
4. Terwijl je wacht tot Hemlibra op kamertemperatuur is gekomen, verzamel je spullen. Afgezien van de Hemlibra-flacon (s), heeft u nodig:
- alcoholdoekjes
- katoenen gaas
- wattenbolletjes
- transfer naald
- spuit
- injectienaald met veiligheidsschild
- container voor scherpe voorwerpen
5. Was uw handen met water en zeep.
6. Kies uw injectieplaats. Het kan een van deze drie sites zijn:
- maaggebied (minstens 2 centimeter verwijderd van uw navel)
- voorkant van je dijbeen
- achterkant van uw bovenarm (als iemand anders u de injectie geeft)
7. Vermijd injectie in moedervlekken of in een huid die rood, gekneusd of littekens heeft.
Hemlibra injecteren
Volg deze stappen om Hemlibra te injecteren.
De injectieflacon en spuit voorbereiden
Volg deze stappen om de injectieflacon en spuit klaar te maken voor de injectie:
- Verwijder de dop van de injectieflacon en gooi deze weg in uw container voor scherpe voorwerpen.
- Reinig de bovenkant van de stop van de injectieflacon met een alcoholdoekje.
- Bevestig de transfernaald (nog steeds in de beschermkap) op de spuit. Doe dit door de transfernaald met de klok mee te duwen en te draaien totdat deze vastzit.
- Trek langzaam de zuiger van de spuit terug om lucht aan te zuigen. Uw arts zal u het juiste bedrag vertellen.
- Houd de spuit met één hand bij de cilinder vast. Zorg ervoor dat de naald naar boven wijst.
- Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald. Gooi de dop niet weg. Je hebt het nodig om de transfernaald te herhalen nadat je hem hebt gebruikt. Leg de dop op een schoon, vlak oppervlak. Leg de transfernaald niet neer nadat deze niet is afgesloten.
De spuit vullen
Hier zijn de stappen om de spuit te vullen:
- Houd de injectieflacon op een vlak oppervlak. Injecteer de transfernaald recht naar beneden in het midden van de stop van de injectieflacon.
- Houd de naald in de injectieflacon, pak de injectieflacon op en draai hem ondersteboven.
- Druk met de naaldpunt boven het medicatieniveau op de zuiger om de lucht in de ruimte boven het medicijn te injecteren. Injecteer geen lucht in de medicatie.
- Houd uw vinger op de zuiger en trek de hele spuit naar beneden totdat de naaldpunt in het medicijn zit.
- Trek de zuiger langzaam naar beneden om de spuit met meer te vullen dan nodig is voor uw dosis. (Opmerking: als uw dosis meer is dan de hoeveelheid in de injectieflacon, vul dan de spuit met alle medicatie uit de injectieflacon. Raadpleeg de instructies van de fabrikant als u meer dan één injectieflacon moet gebruiken voor uw voorgeschreven dosis.)
- Houd de spuit in de injectieflacon en controleer of er grote luchtbellen zijn die ervoor kunnen zorgen dat u uw volledige voorgeschreven dosis niet inneemt. Als u iets ziet, tikt u voorzichtig met uw vingers op de cilinder van de spuit, zodat de bellen naar boven stijgen. Duw vervolgens langzaam op de zuiger zodat de naald zich in de lucht boven het medicijn bevindt. Blijf op de zuiger drukken om de bellen uit de spuit te verwijderen.
- Controleer of de hoeveelheid medicatie in de spuit nu kleiner of gelijk is aan uw voorgeschreven dosis. Als dat zo is, trek dan aan de zuiger zodat de naald weer in de medicatie zit. Blijf vervolgens aan de zuiger trekken totdat de hoeveelheid in de spuit meer is dan uw voorgeschreven dosis.
- Herhaal stap 6 en 7 om er zeker van te zijn dat er geen luchtbellen in de spuit zitten en dat u de juiste dosis in de spuit heeft.
- Verwijder de spuit en breng de naald uit de injectieflacon.
Weggooien van de transfernaald
Nadat u de spuit heeft gevuld, moet u de overloopnaald afsluiten en weggooien. Hier is hoe:
- Houd de spuit met één hand vast en schuif de transfernaald in de dop, die u op een plat oppervlak hebt geplaatst. Schep naar boven zodat de dop naar beneden glijdt om de naald te bedekken.
- Zorg ervoor dat de naald bedekt is met de dop. Druk met uw andere hand op de dop om deze volledig op de spuit te bevestigen.
- Verwijder de transfernaald van de spuit door deze linksom te draaien en voorzichtig te trekken. (U gebruikt de transfernaald niet om de medicatie te injecteren. Dit zou pijnlijk zijn en huidletsel kunnen veroorzaken.)
- Gooi de overdrachtsnaald weg in de naaldcontainer.
Hemlibra injecteren
Volg deze stappen wanneer u klaar bent om Hemlibra te injecteren:
- Veeg de door u gekozen injectieplaats af met het alcoholdoekje en laat deze ten minste 10 seconden aan de lucht drogen.
- Bevestig de injectienaald op de spuit door hem met de klok mee te duwen en te draaien totdat hij volledig vastzit.
- Trek het veiligheidsschild weg van de naald (richting de spuitcilinder).
- Haal voorzichtig de dop van de naald en gooi deze weg in de naaldcontainer. Raak de naaldpunt niet aan en plaats de naald niet op oppervlakken.
- Nadat u de dop heeft verwijderd, moet u Hemlibra meteen injecteren. Beweeg de zuiger in de spuit zodat deze overeenkomt met uw voorgeschreven dosis. De bovenrand van de zuiger moet in lijn zijn met het merkteken van uw voorgeschreven dosis.
- Knijp uw huid samen op de injectieplaats die u heeft gekozen.
- Steek de naald snel en stevig volledig in een hoek van 45 graden of 90 graden in de beknelde huid. Druk nog niet op de zuiger.
- Zodra de naald volledig in uw huid is gestoken, laat u het geknepen gebied los.
- Druk de zuiger langzaam naar beneden totdat u alle medicatie heeft geïnjecteerd.
- Verwijder de naald door deze uit te trekken in dezelfde hoek als waarin u hem heeft geplaatst.
Na het injecteren van Hemlibra
Volg deze stappen nadat u Hemlibra heeft geïnjecteerd:
- Leg de naald neer op een plat oppervlak. Bedek de naald door het veiligheidsschild op de spuit onder een hoek van 90 graden naar voren te drukken (weg van de cilinder). Luister naar een klikgeluid. Zo weet u dat de naald volledig is bedekt met het veiligheidsschild.
- Houd de naald in de spuit. Verwijder het niet. En vervang de injectienaalddop niet.
- Gooi de gebruikte injectieflacon, naalden en spuit weg in uw container voor scherpe voorwerpen.
- Als u een paar druppels bloed op uw injectieplaats ziet, druk dan de watje of het gaasje op de plek. Als de bloeding niet stopt, bel dan uw arts.
- Wrijf niet over de injectieplaats.
Wanneer Hemlibra innemen
Uw arts zal u vertellen hoe vaak Hemlibra moet worden ingenomen. Ze willen misschien dat u Hemlibra eenmaal per week, eenmaal per twee weken of eenmaal per vier weken inneemt.
Neem Hemlibra op dezelfde dag van de week in. Als u Hemlibra bijvoorbeeld eenmaal per week inneemt, kunt u ervoor kiezen om het elke maandag in te nemen.
Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.
Hemlibra en alcohol
Er zijn geen interacties bekend tussen Hemlibra en alcohol. Als u echter hemofilie A heeft, stolt uw bloed niet goed. Alcoholgebruik kan ook voorkomen dat uw bloed stolsels vormt door het aantal stollingsfactoren in uw bloed te verminderen. Als gevolg hiervan kan het drinken van te veel alcohol tijdens het gebruik van Hemlibra de effectiviteit van Hemlibra verminderen.
Als u alcohol drinkt, overleg dan met uw arts of drinken tijdens het gebruik van Hemlibra veilig voor u is.
Hemlibra-interacties
Hemlibra kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook interageren met bepaalde laboratoriumtests.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties versterken bijwerkingen of maken ze ernstiger.
Hemlibra en andere medicijnen
Hieronder staan medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Hemlibra. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Hemlibra.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Hemlibra inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Hemlibra en geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC)
Geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC) is een medicijn dat het bloeden helpt stoppen. Hoewel Hemlibra kan worden gebruikt met aPCC, kan het samen nemen van deze geneesmiddelen het risico op bloedstolsels verhogen. Dit risico is het grootst bij mensen die Hemlibra gebruiken en langer dan 24 uur meer dan 100 eenheden / kg aPCC per dag krijgen.
Als u aPCC nodig heeft terwijl u Hemlibra gebruikt, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen van bloedstolsels. Sommige bloedstolsels kunnen ernstig zijn en u moet mogelijk onmiddellijk een behandeling zoeken. (Zie voor meer informatie het gedeelte "Bijwerkingen van Hemlibra" hierboven.)
Als u een bloedstolsel ontwikkelt terwijl u deze geneesmiddelen samen gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk willen dat u stopt met het gebruik van Hemlibra. Ze zullen beslissen of het veilig voor u is om het medicijn opnieuw te gaan gebruiken.
Hemlibra en andere hemofilie A-medicijnen
Het gebruik van Hemlibra met bepaalde hemofilie A-geneesmiddelen kan het risico op bloedstolsels verhogen. Specifieke doseringsinstructies voor het gebruik van Hemlibra en andere hemofilie A-geneesmiddelen omvatten het volgende:
- Stop met het omzeilen van middelen (behandelingen voor mensen met remmers) op de dag voordat u Hemlibra gaat gebruiken. Voorbeelden van bypassing agents zijn anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) en recombinant humane stollingsfactor VIIa (NovoSeven).
- Ga indien nodig door met de vervangingstherapie van factor VIII tot een week na uw eerste dosis Hemlibra.
Als u vragen heeft over het gebruik van andere hemofiliebehandelingen met Hemlibra, neem dan contact op met uw arts.
Hemlibra en bepaalde laboratoriumtests
Hemlibra kan de resultaten van bepaalde laboratoriumtests verstoren en een verkeerde meting geven. Deze tests omvatten enkele die kijken naar hoe lang het duurt voordat uw bloed stolt. Een van deze tests is de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) -test.
Hemlibra kan de testresultaten tot zes maanden na uw laatste dosis beïnvloeden. Als u laboratoriumtests moet ondergaan, vertel uw arts dan over een huidige of eerdere behandeling met Hemlibra, zodat zij de juiste tests kunnen bestellen.
Alternatieven voor Hemlibra
Er zijn andere behandelingen beschikbaar die bloedingen kunnen voorkomen of het aantal bloedingen kunnen verminderen bij mensen met hemofilie A. Sommige zijn wellicht beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Hemlibra, neem dan contact op met uw arts.
Hemlibra is uniek omdat het:
- werkt anders dan standaardbehandeling (vervangende producten van factor VIII)
- werkt voor mensen met en zonder factor VIII-remmers
- is de eerste behandeling die u kunt krijgen als subcutane injectie (injectie onder de huid), in plaats van een intraveneuze infusie (injectie in een ader)
- blijft lang actief in het bloed, dus u kunt het misschien wekelijks, eens per twee weken of eenmaal per maand innemen
- is niet gemaakt van menselijk plasma of bloed
- veroorzaakt geen ontwikkeling van factor VIII-remmers
Andere behandelingen voor hemofilie A omvatten antiremmer-coagulant-complex (FEIBA) en geactiveerd protrombinecomplex-concentraat (aPCC).
Er zijn ook veel verschillende vervangende behandelingen voor stollingsfactor VIII beschikbaar die routinematig kunnen worden gebruikt om bloeding te helpen voorkomen, waaronder:
- Adynovate
- Eloctate
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
Uw arts zal met u praten over de voor- en nadelen van verschillende hemofilie A-behandelingen. Zij zullen met u samenwerken om de behandeling te vinden die het beste bij u past.
Hoe Hemlibra werkt
Hemofilie A is een bloedingsstoornis. Het wordt veroorzaakt door een ontbrekende stollingsfactor genaamd factor VIII (acht). Stollingsfactoren zijn eiwitten in het bloed die het bloeden helpen beheersen.
Zonder factor VIII kan uw bloed geen stolsel vormen als u een bloeding of letsel heeft. Dit kan tot gevaarlijke, mogelijk dodelijke bloedingen leiden.
Hemlibra is een monoklonaal antilichaam, een immuunsysteemcel die in een laboratorium is gemaakt. Het is gemaakt van dierlijke cellen en bevat geen menselijk plasma of bloed.
Antilichamen, die ook van nature in het lichaam voorkomen, hechten zich aan zeer specifieke moleculen in het bloed. Hemlibra bindt aan twee moleculen: geactiveerde stollingsfactor IX (negen) en stollingsfactor X (tien).
Normaal verbindt factor VIII factor IX en factor X. Maar bij hemofilie A ontbreekt factor VIII. Hemlibra werkt door de rol te spelen die factor VIII zou hebben gespeeld. Het brengt de factor IX en factor X samen, zodat ze het bloed kunnen helpen stolsels te vormen. Dit helpt het aantal mogelijke bloedingen te verminderen.
Hoe werkt Hemlibra voor mensen met remmers?
Voor sommige mensen met hemofilie vormen hun immuunsysteem antilichamen (eiwitten van het immuunsysteem) tegen factor VIII wanneer het als medische behandeling wordt gegeven. Deze antilichamen vallen factor VIII aan, wat verhindert dat de vervangingstherapie van factor VIII werkt.
Hemlibra werkt op een andere manier dan vervangingstherapie met factor VIII. In plaats van factor VIII te vervangen, speelt Hemlibra de rol die factor VIII zou hebben gespeeld door andere bloedeiwitten aan elkaar te koppelen. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII. Hierdoor werkt Hemlibra effectief, zelfs als er remmers in het bloed zitten.
Hoe lang duurt het om te werken?
Het duurt waarschijnlijk enkele maanden voordat u merkt welke effecten Hemlibra zal hebben op hoe vaak u bloedt.
Na een injectie duurt het tussen één en twee dagen voordat uw bloed Hemlibra heeft opgenomen. En gestage niveaus van het medicijn zitten in uw bloed na de eerste vier weken van toediening.
Maar in klinische onderzoeken hadden mensen binnen zes maanden na inname van Hemlibra veel minder bloedingen.
Hemlibra en zwangerschap
Het is niet bekend of Hemlibra veilig is tijdens de zwangerschap. Er zijn geen studies bij mensen of dieren geweest om de veiligheid van het gebruik van Hemlibra tijdens de zwangerschap te testen.
Als u Hemlibra gebruikt en overweegt zwanger te worden, overleg dan met uw arts of u Hemlibra moet blijven gebruiken.
Zorg ervoor dat u anticonceptie gebruikt tijdens het gebruik van Hemlibra als uw arts zegt dat het voor u niet veilig is om zwanger te worden tijdens de behandeling.
Hemlibra en borstvoeding
Het is niet bekend of Hemlibra in de moedermelk terechtkomt. Als u uw kind borstvoeding geeft en overweegt Hemlibra in te nemen, overleg dan met uw arts of dit medicijn veilig is voor uw kind.
Veelgestelde vragen over Hemlibra
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Hemlibra.
Kan Hemlibra worden gebruikt bij mensen die geen remmers hebben?
Ja. Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij mensen met hemofilie A die geen remmers hebben (evenals mensen die dat wel hebben). Klinische studies vergeleken Hemlibra met geen behandeling. Ze keken naar twee groepen mensen zonder remmers: mannelijke kinderen van 12 jaar en ouder en mannelijke volwassenen. De twee groepen slikten de medicatie minimaal 24 weken en hadden:
- 95 procent minder bloedingen bij wekelijkse inname van 1,5 mg / kg Hemlibra
- 94 procent minder bloedingen bij het nemen van 3 mg / kg Hemlibra om de twee weken
De effectiviteit van Hemlibra in de onderzoeken was vergelijkbaar tussen mensen met remmers en zonder remmers.
Wordt Hemlibra gebruikt om hemofilie B te behandelen?
Nee, Hemlibra wordt niet gebruikt om bloedingen bij mensen met hemofilie B te voorkomen.
Mensen met hemofilie B missen een andere stollingsfactor dan mensen met hemofilie A:
- hemofilie A: ontbrekende stollingsfactor VIII
- hemofilie B: ontbrekende stollingsfactor IX
Hemlibra is speciaal gemaakt om mensen te helpen die factor VIII missen. Daarom zou het niet werken voor mensen die stollingsfactor IX missen.
Geneest Hemlibra hemofilie?
Nee. Er is momenteel geen genezing voor hemofilie. Hemlibra werkt om bloedingsepisodes te voorkomen, maar geneest de ziekte niet.
Wordt Hemlibra gemaakt van bloedplasma?
Nee, Hemlibra is niet gemaakt van bloedplasma. Het is een antilichaam (eiwit van het immuunsysteem) gemaakt van cellen in een laboratorium. Er worden geen menselijk plasma of menselijke bloedcellen gebruikt om Hemlibra te maken.
Hemlibra wordt gezuiverd en gesteriliseerd. Het bevat ook geen virussen die mensen kunnen infecteren.
Verhoogt Hemlibra mijn risico op bloedstolsels?
Ja, Hemlibra kan het risico op bloedvlekken vergroten. Dat komt omdat het werkt door uw bloed te helpen stolsels te vormen wanneer er een bloeding is. Dit kan ook het risico op ongewenste bloedstolsels verhogen.
Het risico op bloedstolsels is groter voor mensen die worden behandeld met geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC). Dit is een medicijn dat bloedingen behandelt of stopt. Het werkt door de bloedstolling te verhogen. Samen genomen kunnen Hemlibra en aPCC het risico op ernstige problemen door bloedstolsels vergroten.
Klinische studies keken naar mensen die Hemlibra gebruikten en werden behandeld met aPCC. Drie mensen hadden trombotische microangiopathie (bloedstolsels in kleine bloedvaten). Twee mensen hadden trombotische (bloedstolsel) voorvallen in andere bloedvaten. In elk van deze gevallen was de totale dosis aPCC langer dan 24 uur hoger dan 100 eenheden / kg per dag.
Als u behandeling met aPCC nodig heeft om een bloeding te stoppen terwijl u Hemlibra gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Jullie tweeën kunnen het risico op bloedstolsels bespreken.
Zal dit medicijn problemen veroorzaken met mijn reguliere laboratoriumtests?
Het zou kunnen. Hemlibra kan de resultaten beïnvloeden van laboratoriumtests die meten hoe goed uw bloedstolsels zijn. Een van deze tests is de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) -test. Hemlibra blijft lang in uw lichaam en kan de testresultaten tot zes maanden na uw laatste dosis beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over eventuele huidige of eerdere behandelingen met Hemlibra voordat u laboratoriumtests uitvoert.
Hemlibra-waarschuwingen
Dit medicijn wordt geleverd met een waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA).
FDA-waarschuwing: trombotische microangiopathie en trombotische gebeurtenissen
Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Dit is de ernstigste waarschuwing van de FDA. Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Het nemen van Hemlibra en het krijgen van geactiveerd protrombinecomplex-concentraat (aPCC) voor een bloeding kan het risico op ernstige bloedstolsels verhogen. Trombotische gebeurtenissen (bloedstolsels) kunnen voorkomen in belangrijke organen of delen van het lichaam, waaronder de longen, het hoofd, de armen of de benen. Ze kunnen ook voorkomen in kleine bloedvaten in organen zoals de nieren en de hersenen. Bloedstolsels kunnen gevaarlijk zijn en vereisen onmiddellijke medische behandeling.
Klinische studies keken naar mensen die Hemlibra gebruikten en werden behandeld met aPCC. Drie mensen hadden trombotische microangiopathie (bloedstolsels in kleine bloedvaten). Twee mensen hadden trombotische (bloedstolsel) voorvallen in andere bloedvaten. In elk van deze gevallen was de totale dosis aPCC langer dan 24 uur hoger dan 100 eenheden / kg per dag.
Als u tijdens de behandeling met Hemlibra en aPCC een bloedstolsel krijgt, zal uw arts u waarschijnlijk een tijdje laten stoppen met het gebruik van beide geneesmiddelen. Uw arts zal beslissen of het voor u veilig is om opnieuw met Hemlibra te beginnen.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Hemlibra, zie de rubriek "Hemlibra-bijwerkingen" hierboven.
Hemlibra-overdosis
Te veel Hemlibra nemen kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten.
Symptomen van overdosis
Symptomen van te veel Hemlibra nemen kunnen zijn:
- hoofdpijn
- gewrichtspijn
Te veel Hemlibra nemen kan ook het risico op ernstige bloedstolsels verhogen. In sommige gevallen moet u mogelijk meteen een behandeling voor bloedstolsels zoeken. (Voor meer informatie over mogelijke bloedstolsels, zie de rubriek "Hemlibra-bijwerkingen" hierboven.)
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Hemlibra
Wanneer u Hemlibra bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicijnen heeft die de houdbaarheidsdatum hebben overschreden, overleg dan met uw apotheker. Mogelijk kunt u het nog steeds gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Bewaar uw Hemlibra-injectieflacons in de koelkast. Doe ze in een goed afgesloten en lichtbestendige container. Indien nodig kunt u de injectieflacons niet langer dan zeven dagen uit de koelkast halen. Dan moet je ze terug in de koelkast zetten. Bewaar de injectieflacons niet bij temperaturen hoger dan 86 ° F (30 ° C) wanneer ze uit de koelkast zijn.
Gebruik het meteen nadat u een injectieflacon heeft geopend. Gooi elk deel van de oplossing weg dat u niet gebruikt.
Verwijdering
Als u Hemlibra niet meer hoeft in te nemen en overgebleven medicatie heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
Zorg ervoor dat u na gebruik benodigdheden zoals injectieflacons, naalden met naaldbeschermers en spuiten in uw container voor scherpe voorwerpen doet.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Hemlibra
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Hemlibra (emicizumab-kxwh) is door de FDA goedgekeurd voor gebruik als routineprofylaxe om de frequentie van bloedingsepisodes te voorkomen of te verminderen bij patiënten van alle leeftijden met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie) met of zonder factor VIII-remmers.
Werkingsmechanisme
Hemlibra is een bispecifiek (bevat twee verschillende antigeenbindende plaatsen) monoklonaal antilichaam dat bindt aan zowel factor IX als factor X. Binding aan beide factoren herstelt de ontbrekende geactiveerde factor VIII-functie door geactiveerde factor IX en factor X te overbruggen. Dit werkingsmechanisme maakt het mogelijk de coagulatiecascade gaat door, waardoor de vorming van stolsels toeneemt. Hemlibra blijft actief in aanwezigheid van factor VIII-remmers.
Farmacokinetiek en metabolisme
De gemiddelde absorptiehalfwaardetijd is 1,6 dagen na subcutane absorptie. De absolute biologische beschikbaarheid ligt tussen 80,4 procent en 93,1 procent.
De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd is 26,9 dagen.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Hemlibra.
Opslag
Hemlibra-injectieflacons moeten in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard in de koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C), beschermd tegen licht. Injectieflacons mogen niet worden ingevroren of geschud. Indien nodig kunnen ongeopende injectieflacons uit de koelkast worden bewaard en vervolgens niet langer dan zeven dagen in de koelkast worden bewaard bij temperaturen die niet hoger zijn dan 86 ° (30 ° C). Gooi het ongebruikte deel weg zodra het uit de injectieflacon is verwijderd als het niet onmiddellijk wordt gebruikt.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
