Wat is Xgeva?
Xgeva is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt om verschillende soorten botproblemen te helpen voorkomen en behandelen.
Xgeva bevat denosumab. Dit is een soort biologisch (een medicijn gemaakt van delen van levende organismen) dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Een zorgverlener geeft u Xgeva als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat voor de injecties naar een kliniek of het kantoor van uw arts.
Hoe het wordt gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Darzalex goedgekeurd voor gebruik bij:
- Help botbreuken voorkomen bij mensen met multipel myeloom. Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.
- Help bij het voorkomen van botbreuken bij mensen met botmetastase veroorzaakt door solide tumoren. Botmetastase treedt op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een brok weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is stevig omdat het geen vloeistof bevat.
- Behandel gigantische celtumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
- Behandel hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op wanneer er te veel calcium in uw bloed zit. Je moet ook al een soort medicijn hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.
Xgeva is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het medicijn is echter ook goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.
Effectiviteit
Drie klinische onderzoeken keken naar mensen met botmetastase van solide tumoren. De mensen slikten Xgeva of een medicijn genaamd zoledroninezuur (Zometa). Xgeva hielp voorkomen dat mensen 27,7 maanden fracturen kregen. De behandeling met zoledroninezuur hielp voorkomen dat mensen gedurende 19,5 maanden fracturen kregen. Daarom hielp Xgeva de tijd dat mensen fracturen kregen met 8,2 maanden langer uit te stellen dan zoledroninezuur.
Voor meer informatie over hoe effectief Xgeva is bij het helpen voorkomen en behandelen van andere aandoeningen, zie de sectie "Xgeva-gebruik" hieronder.
Xgeva generiek
Xgeva is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Xgeva bevat één actief ingrediënt: denosumab.
Xgeva is momenteel niet beschikbaar in een biosimilar-vorm.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Xgeva bijwerkingen
Xgeva kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Xgeva. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Xgeva. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Xgeva kunnen zijn:
- vermoeidheid
- zwakheid
- hoofdpijn
- rugpijn
- gewrichtspijn
- diarree
- misselijkheid
- hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte)
- hoesten
- kortademigheid
Sommige van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Xgeva komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen, hieronder in meer detail uitgelegd in "Details van bijwerkingen", zijn onder meer:
- ernstige allergische reacties
- osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
- hypercalciëmie (hoog calciumgehalte) na stopzetting van de behandeling met Xgeva
- hypocalciëmie (laag calciumgehalte)
- breekt in je dijbeen, het bot tussen je heup en je knie
- breekt in uw wervelkolom na stopzetting van de behandeling met Xgeva
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Xgeva, maar dit is zeldzaam. Het is niet bekend hoe vaak mensen die Xgeva gebruiken allergische reacties hebben. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is ook zeldzaam. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen of praten
- lage bloeddruk
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Xgeva heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Kaak- en tandheelkundige bijwerkingen
Problemen met uw mond, tanden en kaak tijdens het gebruik van Xgeva kunnen vroege waarschuwingssignalen zijn van osteonecrose in uw kaak. (Dit is een aandoening waarbij de cellen in je kaak afsterven.)
Symptomen van osteonecrose kunnen zijn:
- mond- of kaakpijn die aanhoudt
- langzame genezing na tandheelkundige ingrepen
- tand infectie
- kiespijn
- botverlies
- botinfecties
- tandvlees met zweren of terugtrekking (wegtrekken van tanden)
Naast het gebruik van Xgeva, kunnen andere factoren uw risico op het ontwikkelen van osteonecrose van de kaak tijdens uw behandeling verhogen:
- niet regelmatig poetsen, flossen of naar uw tandarts gaan
- het dragen van een kunstgebit dat niet goed past
- tandproblemen hebben, zoals ernstig tandbederf, tandinfectie of een gebroken tand
- een ernstige tandheelkundige ingreep hebben ondergaan, zoals een tandextractie, een tandheelkundig implantaat of kaakchirurgie
- een infectie hebben
- bepaalde aandoeningen hebben, zoals diabetes of bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van osteonecrose opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ze kunnen de botdichtheid in uw kaak testen om te zien of u botverlies heeft. Als je dat doet, kunnen ze een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.
In klinische onderzoeken, hoe langer mensen Xgeva gebruikten, hoe groter hun risico op osteonecrose. De meest voorkomende reden waarom mensen tijdens de studies stopten met het gebruik van Xgeva was osteonecrose van de kaak.
Voor informatie over hoe vaak kaak- en tandheelkundige effecten optraden in klinische onderzoeken van Xgeva, zie de rubriek "Bijwerkingen" van de voorschrijfinformatie van Xgeva.
Bot-, gewrichts- of spierpijn
Xgeva kan pijn in uw botten, gewrichten of spieren veroorzaken. Deze pijn kan ernstig zijn of kan uw kwaliteit van leven sterk verminderen.
Deze pijn kan optreden direct nadat u met de behandeling met Xgeva bent begonnen of maanden later. De pijn ontwikkelt zich meestal binnen het eerste jaar na inname van Xgeva, als het al optreedt. Het is niet bekend hoe vaak mensen die Xgeva gebruiken bot-, gewrichts- of spierpijn hebben.
Als u pijn in uw botten, gewrichten of spieren heeft tijdens het gebruik van Xgeva, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen uw behandeling met Xgeva onderbreken of een verandering in medicatie suggereren.
Hypercalciëmie
Hoge calciumspiegels, hypercalciëmie genoemd, kunnen optreden na behandeling met Xgeva. In klinische onderzoeken werd hypercalciëmie gemeld bij mensen met groeiende skeletten en mensen met gigantische celtumoren binnen 1 jaar nadat ze waren gestopt met het innemen van Xgeva. (Xgeva is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van wie de skeletten nog groeien.)
Symptomen van hypercalciëmie kunnen zijn:
- hoofdpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- extreme dorst
- plassen veel vaker dan normaal
- rugpijn
- misselijkheid
- buikpijn
- minder honger hebben dan normaal
- constipatie
- braken
Als u symptomen van hypercalciëmie opmerkt tijdens het gebruik van Xgeva of nadat u bent gestopt met het gebruik van het geneesmiddel, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen uw Xgeva-gebruik onderbreken om de hypercalciëmie te behandelen of een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.
Hypocalciëmie
Het gebruik van Xgeva kan hypocalciëmie (een laag calciumgehalte) veroorzaken. En als u hypocalciëmie heeft voordat u Xgeva gaat gebruiken, kan het medicijn uw calciumspiegels nog verder verlagen.
Voordat u Xgeva gaat gebruiken, is het belangrijk dat uw arts uw calciumgehalte controleert. Als het te laag is, kunnen ze calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om uw calciumgehalte te verhogen.
Symptomen van hypocalciëmie kunnen zijn:
- verwarring of geheugenverlies
- hallucinaties (dingen zien of horen die er niet echt zijn)
- depressie
- spierspasmen (spiertrekkingen)
- spierkrampen
- gevoelloosheid en tintelingen in uw handen, voeten of gezicht
- zwakke en broze nagels
- botten die gemakkelijk breken
Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van hypocalciëmie opmerkt, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen u testen op een laag calciumgehalte. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.
Voor informatie over hoe vaak hypocalciëmie optrad in klinische onderzoeken van Xgeva, zie de rubriek "Bijwerkingen" van de voorschrijfinformatie van Xgeva.
Botbreuken
Botbreuk (gebroken bot) kan een bijwerking zijn tijdens en na behandeling met Xgeva. Dit kan voorkomen in botten zoals uw dijbeen of in uw wervelkolom. Symptomen van een fractuur in uw dijbeen zijn onder meer ongebruikelijke pijn in uw dij, heup of lies. Symptomen van een fractuur in uw wervelkolom zijn rug- of nekpijn.
Weken tot maanden voordat mensen een volledige breuk in hun dijbeen hadden, meldden ze dat ze doffe, pijnlijke pijn in hun dij voelden. En voordat mensen een fractuur in hun ruggengraat hadden, meldden ze hoofd-, nek- of rugpijn.
Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van een botbreuk opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.
Voor informatie over hoe vaak botfracturen optraden in klinische onderzoeken van Xgeva, zie de rubriek "Klinische onderzoeken" van de voorschrijfinformatie van Xgeva.
Bijwerkingen bij kinderen
Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid. Bijwerkingen van het medicijn bij adolescenten zijn hetzelfde als bij volwassenen. Zie voor meer informatie het gedeelte "Xgeva-bijwerkingen" hierboven.
Xgeva kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Xgeva variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Xgeva in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Xgeva te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Amgen Inc., de fabrikant van Xgeva, biedt een programma genaamd Xgeva First Step voor mensen met een ziektekostenverzekering. Voor meer informatie over dit programma en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 888-65-STEP1 (888-657-8371) of bezoek de website van het programma.
Voor mensen zonder ziektekostenverzekering is er een programma genaamd Amgen Safety Net Foundation beschikbaar om te helpen met de behandelingskosten. Voor meer informatie over dit programma en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 888-762-6436 of bezoek de website van het programma.
Xgeva-dosering
De Xgeva-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Xgeva gebruikt om te behandelen
- jouw leeftijd
- andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Xgeva wordt geleverd in een injectieflacon met een enkelvoudige dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel).
Dosering voor multipel myeloom
De aanbevolen dosis Xgeva voor multipel myeloom is 120 mg eenmaal per 4 weken.
Een zorgverlener geeft u Xgeva als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.
Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om een laag calciumgehalte te helpen voorkomen of behandelen.
Dosering voor botmetastase van solide tumoren
De aanbevolen dosis Xgeva voor botmetastase bij solide tumoren is 120 mg eenmaal per 4 weken.
Een zorgverlener zal u Xgeva als injectie onder uw huid toedienen. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.
Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om een laag calciumgehalte te helpen voorkomen of behandelen.
Dosering voor gigantische celtumoren
De aanbevolen dosis Xgeva voor bepaalde gigantische celtumoren is 120 mg eenmaal per 4 weken.
Een zorgverlener zal u Xgeva als injectie onder uw huid toedienen. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.
Tijdens uw eerste maand van behandeling heeft u op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.
Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om een laag calciumgehalte te helpen voorkomen of behandelen.
Dosering voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker
De aanbevolen dosis Xgeva voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker is 120 mg eenmaal per 4 weken.
Een zorgverlener zal u Xgeva als injectie onder uw huid toedienen. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.
Tijdens uw eerste maand van behandeling heeft u op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.
Pediatrische dosering
Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid. De aanbevolen dosering voor deze adolescenten is 120 mg eenmaal per 4 weken.
Een zorgverlener zal uw adolescent Xgeva als injectie onder de huid toedienen. Mogelijke injectieplaatsen zijn hun bovenarm, bovendij of buik. Ze moeten eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van hun arts gaan voor een injectie.
Tijdens hun eerste maand van behandeling heeft uw adolescent op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.
Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
Als u een afspraak mist om een dosis Xgeva te krijgen, bel dan uw arts. Het kantoorpersoneel kan een nieuwe afspraak maken en indien nodig de timing van toekomstige bezoeken aanpassen.
Om u te helpen uw afspraken te onthouden, schrijft u uw Xgeva-behandelschema in een kalender. Je kunt ook een herinnering instellen op je telefoon.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Xgeva is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Xgeva veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.
Alternatieven voor Xgeva
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Xgeva, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
Alternatieven voor multipel myeloom
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:
-
Alkyleringsmiddelen, zoals:
- melfalan (Alkeran, Evomela)
- cyclofosfamide
-
Bisfosfonaten, zoals:
- dinatriumpamidronaat (Aredia)
- zoledroninezuur (Zometa)
-
Botresorptieremmers, zoals:
dinatriumpamidronaat (Aredia)
-
Cytolytische antilichamen zoals:
Daratumumab (Darzalex)
-
Cytotoxische antibiotica, zoals:
doxorubicine hydrochloride liposoom (Doxil)
-
Hematopoëtische stamcelmobilisatoren, zoals:
plerixafor (Mozobil)
-
Histon deacetylase-remmers, zoals:
panobinostat (Farydak)
-
Immunomodulerende middelen, zoals:
- thalidomide (Thalomid)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
-
Immunostimulerende antilichamen, zoals:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosoureas, zoals:
carmustine (BiCNU)
-
Proteasoomremmers, zoals:
- bortezomib (klittenband)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomibcitraat (Ninlaro)
Alternatieven voor botmetastase van solide tumoren
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om botmetastase van solide tumoren te behandelen, zijn onder meer:
-
Bisfosfonaten, zoals:
- alendronaat (Fosamax)
- risedronaat (Actonel)
- ibandronaat (Boniva)
- zoledroninezuur (Zometa)
-
Radiofarmaca, zoals:
- strontium-89 (Metastron)
- samarium-153 (Quadramet)
- radium-223 (Xofigo)
Alternatieven voor gigantische celtumoren
Chemotherapie-medicijnen zijn een voorbeeld van een ander type medicijn dat kan worden gebruikt voor de behandeling van gigantische celtumoren.
Alternatieven voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van door kanker veroorzaakte hypercalciëmie zijn:
-
Bisfosfonaten, zoals:
- pamidronaat (Aredia)
- zoledroninezuur (Zometa)
-
Hormonen, zoals:
calcitonine (Miacalcin)
-
Glucocorticoïden, zoals:
- hydrocortison (Cortef)
- prednison (deltason)
-
Calcimimetica, zoals:
cinacalcet (Sensipar)
Xgeva vs. Zometa
U vraagt zich misschien af hoe Xgeva zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Xgeva en Zometa hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xgeva en Zometa goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde aandoeningen die uw skelet aantasten en bottumoren met zich meebrengen.
Multipel myeloom
Xgeva is goedgekeurd om botbreuken te helpen voorkomen bij mensen met multipel myeloom. Dit is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.
Zometa is goedgekeurd voor de behandeling van botmetastasen bij multipel myeloom bij gebruik met een type antikankermiddel dat een antineoplasticum wordt genoemd. (Botmetastasen zijn kankercellen die vanuit een ander deel van het lichaam in de botten zijn terechtgekomen.)
Botmetastase van solide tumoren
Xgeva is goedgekeurd om botbreuken bij mensen met botmetastase door solide tumoren te helpen voorkomen. Botmetastase treedt op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een brok weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is stevig omdat het geen vloeistof bevat.
Zometa is goedgekeurd voor de behandeling van botmetastase van solide tumoren bij gebruik met een type antikankermiddel dat een antineoplast wordt genoemd. In sommige gevallen kan Zometa worden gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker. De kanker moet echter erger zijn geworden nadat u ten minste één type hormoontherapie heeft geprobeerd.
Gigantische celtumoren
Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
Xgeva is ook goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren bij adolescenten wier botten zijn uitgegroeid.
Zometa is niet goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren.
Hypercalciëmie veroorzaakt door kanker
Zowel Xgeva als Zometa zijn goedgekeurd voor de behandeling van door kanker veroorzaakte hypercalciëmie. Hypercalciëmie treedt op wanneer er te veel calcium in uw bloed zit.
Om Xgeva te gebruiken, moet u al een soort geneesmiddel hebben geprobeerd dat bisfosfonaat wordt genoemd en dat het verlies van botmassa helpt voorkomen. Zometa is een bisfosfonaat.
Medicijnvormen en toediening
Xgeva bevat het medicijn denosumab. Zometa bevat het medicijn zoledroninezuur.
Voor Xgeva
Een zorgverlener geeft u Xgeva als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor uw injecties. Het medicijn wordt geleverd in een injectieflacon met een enkele dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel).
Xgeva wordt eenmaal per 4 weken gegeven. Voor gigantische celtumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heeft u op dag 8 en 15 extra doses nodig.
Voor Zometa
Zometa wordt toegediend als intraveneuze (IV) infusie in een kliniek of op het kantoor van uw arts. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt gegeven. Deze infusie moet minimaal 15 minuten duren. Het medicijn komt in twee vormen:
- een fles voor eenmalig gebruik die 4 mg / 100 ml van het medicijn bevat
- een injectieflacon voor eenmalig gebruik die 4 mg / 5 ml van het medicijn bevat
Voor hypercalciëmie gerelateerd aan kanker wordt Zometa gegeven als een enkele dosis van 4 mg. Indien nodig kan een tweede dosis worden gegeven na minimaal 7 dagen.
Voor multipel myeloom en botmetastase van solide tumoren wordt Zometa elke 3 tot 4 weken in een dosis van 4 mg gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Xgeva en Zometa zijn beide goedgekeurd om enkele van dezelfde aandoeningen te behandelen. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare en zeer verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Xgeva, bij Zometa of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Xgeva:
- zwakheid
- hoofdpijn
- rugpijn
- gewrichtspijn
- diarree
-
Kan voorkomen bij Zometa:
- pijn in het lichaam
- koorts die meestal mild is en van korte duur is
- bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
- braken
- constipatie
- griepachtige symptomen, waaronder koude rillingen en zich niet lekker voelen
-
Kan voorkomen bij Xgeva en Zometa
- vermoeidheid
- misselijkheid
- milde allergische reacties
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xgeva, bij Zometa of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Xgeva:
- osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
- hypocalciëmie, ook bekend als lage calciumspiegels
- breekt in je dijbeen, het bot tussen je heup en knie
- meerdere breuken in de botten in uw wervelkolom na stopzetting van de behandeling met Xgeva
- hypercalciëmie, ook bekend als hoog calciumgehalte, na stopzetting van de behandeling met Xgeva
-
Kan voorkomen bij Zometa:
- nieuwe of ongebruikelijke pijn in uw heupen, dijen, liezen, kaak of oren
- oogproblemen, zoals roodheid, jeuk, zwelling of gevoeligheid voor licht
- onregelmatige hartslag
- zweren in je kaak of mond
- nierproblemen, zoals meer of minder vaak plassen dan normaal
- toevallen
- ernstige duizeligheid
- moeite met ademhalen
-
Kan voorkomen bij zowel Xgeva als Zometa:
- ernstige allergische reacties
- verhoogde of hevige pijn in uw botten, gewrichten of spieren
Effectiviteit
Xgeva en Zometaare zijn beide door de FDA goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen. Deze omvatten bepaalde vormen van multipel myeloom, botmetastase van solide tumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Het gebruik van de twee geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen is in verschillende klinische onderzoeken rechtstreeks vergeleken.
In één onderzoek werd gekeken naar mensen met gemetastaseerd multipel myeloom of solide tumoren (verspreid naar andere delen van het lichaam). Deze mensen namen Xgeva of Zometa. In de Xgeva-groep had 43,8% van de mensen botproblemen, terwijl 44,6% van de Zometa-groep dat wel had.
Een tweede studie keek naar mensen met uitgezaaide borstkanker die Xgeva of Zometa gebruikten. Xgeva bleek effectiever dan Zometa bij het voorkomen van botproblemen. Van de mensen die Xgeva gebruikten, had 31% een gebroken bot. Dit werd vergeleken met 36% van de mensen die Zometa gebruikten.
In een derde studie keken onderzoekers naar mensen met hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Xgeva kon de hoge calciumspiegels in de eerste 10 dagen van de behandeling met 64% verlagen. Xgeva werd niet vergeleken met een placebo (geen behandeling) of een ander medicijn.
Kosten
Xgeva en Zometa zijn beide merkgeneesmiddelen. Geen van beide geneesmiddelen is beschikbaar in biosimilar-vorm.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Xgeva meer dan Zometa. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Xgeva vs. Prolia
U vraagt zich misschien af hoe Xgeva zich verhoudt tot andere medicijnen die hetzelfde actieve ingrediënt bevatten, denosumab. Hier bekijken we hoe Xgeva en Prolia hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xgeva en Prolia goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen.
Xgeva is door de FDA goedgekeurd om:
- Help botbreuken voorkomen bij mensen met multipel myeloom. Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.
- Help bij het voorkomen van botbreuken bij mensen met botmetastase veroorzaakt door solide tumoren. Botmetastase treedt op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een brok weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is stevig omdat het geen vloeistof bevat.
- Behandel gigantische celtumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
- Behandel hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op wanneer er te veel calcium in uw bloed zit. Je moet ook al een soort medicijn hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.
Xgeva is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het medicijn is echter ook goedgekeurd voor de behandeling van gigantische celtumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.
Prolia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van mensen met een hoog risico om hun botten te breken, waaronder:
- vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt en osteoporose hebben
- mannen met osteoporose
- mannen en vrouwen met door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose
- mannen die therapie met androgeendeprivatie krijgen voor niet-gemetastaseerde prostaatkanker
- vrouwen die adjuvante behandeling met aromataseremmers voor borstkanker krijgen
Medicijnvormen en toediening
Zowel Xgeva als Prolia worden door uw zorgverlener gegeven als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
Xgeva wordt geleverd in een injectieflacon met een enkelvoudige dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel). Prolia wordt geleverd in een voorgevulde spuit met een enkelvoudige dosis met 60 mg / ml oplossing.
Xgeva wordt eenmaal per 4 weken gegeven. Voor gigantische celtumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heeft u op dag 8 en 15 extra doses nodig. Prolia-injecties worden elke 6 maanden gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Xgeva en Prolia bevatten beide het medicijn denosumab. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijst bevat voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Xgeva als Prolia:
- vermoeidheid
- zwakheid
- hoofdpijn
- rugpijn
- gewrichtspijn
- diarree
- misselijkheid
- milde allergische reacties
Ernstige bijwerkingen
Deze lijst bevat voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xgeva en Prolia:
- ernstige allergische reacties
- osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
- hypocalciëmie, ook bekend als lage calciumspiegels
- breekt in je dijbeen, het bot tussen je heup en knie
- meerdere breuken in de botten in uw wervelkolom na stopzetting van de behandeling met Xgeva
- hypercalciëmie, ook bekend als hoog calciumgehalte, na stopzetting van de behandeling met Xgeva
Effectiviteit
Xgeva en Prolia lijken op elkaar omdat ze hetzelfde actieve ingrediënt hebben, denosumab. Elk heeft echter verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen.
Deze medicijnen zijn in klinische studies niet met elkaar vergeleken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Xgeva als Prolia effectief zijn bij de behandeling van hun goedgekeurde gebruik.
Kosten
Xgeva en Prolia zijn beide merkgeneesmiddelen. Geen van beide geneesmiddelen is beschikbaar in biosimilar-vorm.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Xgeva meer dan Prolia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Xgeva gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Xgeva goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Xgeva kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
Xgeva voor complicaties van prostaatkanker
Prostaatkanker treft meestal mannen ouder dan 50 jaar. Hoe ouder je wordt, hoe groter je risico.
Soms kan prostaatkanker zich van de prostaat naar andere delen van het lichaam verspreiden. De ziekte verspreidt zich meestal eerst naar de botten. Xgeva kan helpen bij het voorkomen of vertragen van ernstige complicaties door de verspreiding van prostaatkanker naar botten.
In één onderzoek werd gekeken hoe Xgeva zich vergeleek met een geneesmiddel genaamd zoledroninezuur (Zometa) bij mensen met botmetastase van prostaatkanker. (De mensen hadden prostaatkanker die zich naar hun botten verspreidde.) Mensen die Xgeva gebruikten, hadden ongeveer 20,7 maanden geen gebroken botten. Dit werd vergeleken met mensen die zoledroninezuur gebruikten, die ongeveer 17,1 maanden geen gebroken botten hadden.
Xgeva voor multipel myeloom
Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast. De ziekte verandert plasmacellen, een soort witte bloedcellen die infecties helpen bestrijden.
Deze veranderde cellen verdringen gezonde cellen. Wanneer uw lichaam onvoldoende gezonde botcellen aanmaakt, kunnen uw botten zwak worden en breken. Xgeva wordt gebruikt om botbreuken te helpen voorkomen bij mensen met multipel myeloom.
In één onderzoek werd gekeken naar mensen met multipel myeloom of kanker die zich naar hun botten verspreidden. Onderzoekers onderzochten hoe lang het duurde voordat mensen een fractuur hadden. Mensen die Xgeva gebruikten, hadden gedurende 625 dagen geen fractuur. Mensen die zoledroninezuur gebruikten, hadden gedurende 496 dagen geen fractuur.
Een tweede studie meldde dat de zoledroninezuurgroep na 521 dagen een fractuur had. De Xgeva-groep duurde 629 dagen voordat een fractuur optrad.
Xgeva voor complicaties bij borstkanker
Borstkanker tast cellen in de borst aan en zorgt ervoor dat ze zich delen en vermenigvuldigen. Wanneer borstkanker zich verspreidt naar andere lichaamsdelen, wordt dit uitgezaaide borstkanker genoemd. In sommige gevallen kan de kanker uw botten bereiken.
Xgeva wordt gebruikt om botproblemen te helpen voorkomen of vertragen bij mensen met borstkanker die naar hun botten is uitgezaaid. Het medicijn wordt ook gebruikt om andere complicaties van kanker te behandelen, zoals hypercalciëmie van maligniteit (hoog calciumgehalte).
In één onderzoek werd Xgeva vergeleken met een geneesmiddel genaamd zoledroninezuur (Zometa) bij mensen met botmetastase door borstkanker. (De mensen hadden borstkanker die zich tot op het bot uitbreidden.) Van de mensen die Xgeva gebruikten, ontwikkelde 30,7% botproblemen. Dit werd vergeleken met 36,5% van de mensen die zoledronic gebruikten en botproblemen ontwikkelden.
Een andere studie die 6 jaar duurde, keek ook naar mensen met botmetastase door borstkanker. Ze namen Xgeva of zoledroninezuur. Mensen die Xgeva gebruikten, hadden 315 fracturen, terwijl mensen die zoledroninezuur gebruikten 372 fracturen hadden.
Xgeva voor botmetastase
Xgeva is goedgekeurd om botbreuken bij mensen met botmetastase door solide tumoren te helpen voorkomen. Botmetastase treedt op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een brok weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is stevig omdat het geen vloeistof bevat.
Drie klinische onderzoeken keken naar mensen met botmetastase van solide tumoren. De mensen slikten Xgeva of een medicijn genaamd zoledroninezuur (Zometa). Xgeva hielp voorkomen dat mensen 27,7 maanden fracturen kregen. De behandeling met zoledroninezuur hielp voorkomen dat mensen gedurende 19,5 maanden fracturen kregen. Daarom hielp Xgeva de tijd dat mensen fracturen kregen met 8,2 maanden langer uit te stellen dan zoledroninezuur.
Xgeva voor hypercalciëmie
Wanneer kanker van een deel van uw lichaam naar uw botten beweegt, kunnen de kankercellen gezonde botcellen verdringen. Deze botcellen geven calcium af, dat in uw bloedbaan terechtkomt. Te veel calcium in uw bloed wordt hypercalciëmie genoemd.
Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van hypercalciëmie van maligniteit. Dit is hypercalciëmie die verband houdt met kanker. U moet al een soort geneesmiddel hebben geprobeerd dat bisfosfonaat wordt genoemd en dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.
Sommige soorten kanker hebben een hoger percentage hypercalciëmie, waaronder:
- borstkanker
- longkanker
- multipel myeloom
In één klinische studie werd gekeken naar mensen met hypercalciëmie die Xgeva gebruikten. Bij 64% van de mensen die met Xgeva werden behandeld, werd het calciumgehalte binnen 10 dagen na het eerste gebruik weer normaal. Xgeva werd niet vergeleken met een placebo (geen behandeling) of een ander medicijn.
Xgeva en kinderen
In sommige gevallen is Xgeva goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde tumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid. Xgeva wordt gebruikt voor de behandeling van gigantische celtumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
In onderzoeken ontwikkelden adolescenten die Xgeva gebruikten terwijl hun botten nog groeiden, hypercalciëmie nadat ze met de behandeling waren gestopt. (Hypercalciëmie verwijst naar een hoog calciumgehalte in uw bloed.) Adolescenten ontwikkelden ook hypercalciëmie als ze Xgeva gebruikten voor off-label gebruik.
Xgeva en alcohol
Er is niet aangetoond dat alcohol een wisselwerking heeft met Xgeva.
Als u alcohol drinkt, vraag dan uw arts hoeveel u veilig kunt consumeren terwijl u Xgeva inneemt.
Xgeva-interacties
Xgeva kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen verhogen of ernstiger maken.
Xgeva en andere medicijnen
Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Xgeva. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Xgeva.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Xgeva inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Xgeva en immunosuppressiva
Het samen nemen van Xgeva en immunosuppressiva kan uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) verzwakken. Dit kan het risico op ernstige infecties verhogen, vooral als uw immuunsysteem al zwak is.
Voorbeelden van immunosuppressiva die het risico op ernstige infecties kunnen verhogen, zijn:
-
Corticosteroïden, zoals:
- prednison (Deltasone, Orasone)
- budesonide (Entocort EC)
- prednisolon (duizendpoot)
-
Biologics, zoals:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
- ixekizumab (Taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- secukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Monoklonale antilichamen, zoals:
- basiliximab (Simulect)
- daclizumab (Zinbryta)
Als uw immuunsysteem zwak is of als u een immunosuppressivum gebruikt, neem dan contact op met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Ze kunnen u verschillende medicijnen aanbevelen.
Xgeva en etelcalcetide
Het gebruik van Xgeva en etelcalcetide kan het calciumgehalte in uw bloed verlagen. Dit kan leiden tot hypocalciëmie (laag calciumgehalte).
Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor symptomen van hypocalciëmie. Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van hypocalciëmie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Xgeva en siponimod
Het samen nemen van Xgeva en siponimod kan uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) verzwakken. Dit kan het risico op ernstige infecties vergroten.
Als u siponimod gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Ze kunnen een ander medicijn kiezen dat geen interactie heeft met siponimod.
Xgeva en Prolia
Xgeva en Prolia bevatten beide hetzelfde actieve ingrediënt, denosumab. Dus als u Xgeva en Prolia gebruikt, zou u meer nemen dan de hoeveelheid denosumab die voor u veilig is. Dit kan een verhoogd risico op bijwerkingen en ernstigere bijwerkingen zoals hypercalciëmie veroorzaken.
Als u Prolia gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Mogelijk gebruikt u het ene of het andere medicijn, maar niet beide.
Xgeva en Faslodex (geen interactie)
Xgeva en fulvestrant (Faslodex) hebben geen interactie met elkaar. De twee medicijnen worden vaak samen gebruikt om sommige vormen van borstkanker te behandelen.
Hoe Xgeva wordt gegeven
U dient Xgeva in te nemen volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Een zorgverlener geeft u Xgeva als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor uw injecties.
Wanneer nemen
U krijgt eens in de 4 weken een injectie met Xgeva. Voor gigantische celtumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heeft u op dag 8 en 15 extra doses nodig.
Om u te helpen uw afspraken te onthouden, schrijft u uw Xgeva-behandelschema in een kalender. Je kunt ook een herinnering instellen op je telefoon.
Hoe Xgeva werkt
Hoewel het weefsel in je botten voortdurend afbreekt, bouwt je lichaam het weefsel weer op, waardoor je botten sterk blijven.
Als u kanker heeft die is begonnen in of zich heeft verspreid naar uw botten, kan dit afbraak- / opbouwproces uit balans zijn. Een eiwit genaamd RANKL helpt meestal om het proces van botafbraak en botopbouw in balans te houden. Maar wanneer kankercellen botten binnendringen, kan RANKL te actief worden. Hierdoor kunnen de kankercellen de afbraak van het bot versnellen, waardoor de botten zwak worden en de kans groter is dat ze breken.
Xgeva bindt aan RANKL en voorkomt dat RANKL zich aan zijn receptor hecht. Receptoren zijn eiwitten aan de buitenkant van cellen die fungeren als dockingstations. Door te voorkomen dat RANKL zich aan de receptor bindt, helpt Xgeva het niveau van botafbraak te verminderen. Op deze manier helpt Xgeva botbreuken en breuken bij multipel myeloom en botmetastase te voorkomen. (Botmetastase treedt op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt.)
Xgeva werkt ook voor de behandeling van gigantische celtumoren, een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is. Gigantische celtumoren hebben een hoog RANKL-gehalte in hun cellen. Xgeva bindt zich aan RANKL in de tumorcellen en helpt voorkomen dat de tumoren groeien. Het medicijn kan ook de tumoren verkleinen.
Bovendien helpt Xgeva bij de behandeling van hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op wanneer er te veel calcium in uw bloed zit. Wanneer bot wordt afgebroken en weer in het lichaam wordt opgenomen, stijgen de calciumspiegels. Xgeva bindt zich aan het RANKL-eiwit, waardoor wordt voorkomen dat RANKL zich aan de receptor hecht. Dit voorkomt botafbraak, wat op zijn beurt de hoeveelheid calcium die in de bloedbaan vrijkomt, vermindert. Het eindresultaat is een verlaagd calciumgehalte.
Hoe lang duurt het om te werken?
In klinische onderzoeken hadden de meeste mensen die Xgeva gebruikten binnen 1 week na het starten van de behandeling een significante vermindering van de botomzetmarkers in hun bloed. (Dit is een teken dat het medicijn je botten versterkt). De reactie van elke persoon op Xgeva zal echter uniek zijn.
Xgeva en zwangerschap
Xgeva is niet getest bij zwangere vrouwen. In dierstudies schaadde Xgeva de baby wanneer het medicijn aan de zwangere moeder werd gegeven. Xgeva schaadde ook de baby toen de moeder het medicijn kreeg binnen de 5 maanden voordat ze zwanger werden. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen gebeurt.
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, mag u Xgeva niet gebruiken. Praat met uw arts over andere behandelingsopties.
Xgeva en anticonceptie
Resultaten van dierstudies tonen aan dat Xgeva niet veilig is tijdens de zwangerschap. Vanwege mogelijke risico's voor de baby moeten vrouwen tijdens hun zwangerschap anticonceptie (anticonceptie) gebruiken. Vrouwen moeten ook anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 5 maanden nadat ze zijn gestopt met het gebruik van Xgeva. Dit is voor het geval ze tijdens deze periode zwanger worden.
Als u Xgeva gebruikt en u heeft vragen over anticonceptie, neem dan contact op met uw arts.
Xgeva en borstvoeding
Er is geen informatie over Xgeva in moedermelk. In dierstudies werd Xgeva aangetroffen in moedermelk. Studies bij dieren weerspiegelen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Als u Xgeva gebruikt en overweegt om uw kind borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u helpen de beste manier te vinden om uw kind te voeden.
Veelgestelde vragen over Xgeva
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Xgeva.
Is Xgeva chemotherapie?
Nee, Xgeva is geen chemotherapie. Xgeva is een gerichte therapie. Dit type behandeling is gericht op kankercellen en laat gezonde cellen met rust.
Chemotherapie is een medicamenteuze behandeling waarbij krachtige chemicaliën worden gebruikt om snelgroeiende cellen in uw lichaam te doden. Het wordt meestal gebruikt om kanker te behandelen omdat kankercellen snel groeien en zich vermenigvuldigen. Chemotherapie werkt op alle cellen in uw lichaam die snel groeien, niet alleen op kankercellen.
Is Xgeva hetzelfde als Prolia?
Nee, maar het is gemakkelijk in te zien waarom er verwarring kan ontstaan. De Food and Drug Administration (FDA) heeft de medicijnen Xgeva en Prolia goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen. En beide medicijnen bevatten het actieve ingrediënt denosumab. Geneesmiddelen met hetzelfde actieve ingrediënt kunnen voor verschillende dingen worden gebruikt, afhankelijk van hoeveel en hoe vaak u ze inneemt.
Omdat Xgeva en Prolia beide denosumab bevatten, mag u deze medicijnen niet samen gebruiken. Als je dat deed, zou je meer nemen dan de hoeveelheid denosumab die voor jou veilig is. En dit kan uw risico op bijwerkingen zoals osteonecrose (afsterven van botcellen) en hypocalciëmie (laag calciumgehalte) verhogen. Zie het gedeelte 'Xgeva-bijwerkingen' hierboven voor meer informatie.
Zie de sectie "Xgeva vs. Prolia" hierboven voor meer informatie over hoe deze twee geneesmiddelen zich verhouden. En als u vragen heeft over Xgeva of Prolia, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Moet ik calciumsupplementen gebruiken met Xgeva?
Misschien wel. Het gebruik van Xgeva kan hypocalciëmie (een laag calciumgehalte) veroorzaken. En als u hypocalciëmie heeft voordat u Xgeva gaat gebruiken, kan het medicijn uw calciumspiegels nog verder verlagen.
Om een laag calciumgehalte te helpen voorkomen of behandelen, kan uw arts calciumsupplementen voorschrijven als u Xgeva gebruikt voor:
- multipel myeloom
- botmetastase van solide tumoren
- bepaalde gigantische celtumoren
Naast de calciumsupplementen kan uw arts ook vitamine D-supplementen voorschrijven. Vitamine D helpt je botten calcium te absorberen.
Terwijl u Xgeva gebruikt, is het een goed idee om de symptomen van hypocalciëmie te kennen. Zie het gedeelte 'Ernstige bijwerkingen' hierboven voor een lijst met symptomen. Vertel het uw arts als u een van deze bijwerkingen opmerkt tijdens het gebruik van het medicijn.
En als u tijdens uw behandeling met Xgeva vragen heeft over hypocalciëmie, neem dan contact op met uw arts.
Kan ik Xgeva of Prolia gebruiken om osteoporose te behandelen?
Van de twee geneesmiddelen is alleen Prolia in bepaalde gevallen goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose. Prolia wordt gebruikt voor mensen met een hoog risico om hun botten te breken, waaronder:
- vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt en osteoporose hebben
- mannen met osteoporose
- mannen en vrouwen met door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose
Hoewel Xgeva wordt gebruikt om bepaalde botaandoeningen te behandelen, is het medicijn niet goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose.
Voor meer informatie over deze twee geneesmiddelen, zie de rubriek "Xgeva vs. Prolia" hierboven. En als u vragen heeft over Xgeva, Prolia of hoe osteoporose moet worden behandeld, neem dan contact op met uw arts.
Hoe kan ik kaakbotproblemen voorkomen?
Om kaakproblemen te helpen voorkomen, is het belangrijk om je mond gezond te houden. U kunt dit helpen door elke dag te poetsen en te flossen en regelmatig naar uw tandarts te gaan.
Problemen met uw mond, tanden en kaak tijdens het gebruik van Xgeva zijn vaak vroege waarschuwingssignalen van osteonecrose in uw kaak. Dit is een aandoening waarbij de cellen in je kaak afsterven. (Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor meer informatie over osteonecrose.)
Houd er rekening mee dat bepaalde tandheelkundige procedures u in gevaar kunnen brengen voor problemen zoals langzame genezing of infectie in uw kaak. Deze procedures omvatten tandextractie, wortelkanaalbehandeling en chirurgische implantaatchirurgie. Als u tijdens een Xgeva-behandeling een kleine tandheelkundige ingreep nodig heeft, let dan op eventuele symptomen die u daarna heeft. Vertel uw tandarts als u pijn of wonden in uw mond of kaak heeft die traag genezen.
Als u vragen heeft over mond- en kaakproblemen tijdens het gebruik van Xgeva, vraag dan uw tandarts of arts.
Xgeva voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Xgeva inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Xgeva is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die uw gezondheid beïnvloeden. Deze omvatten:
- Hypocalciëmie. Als u hypocalciëmie (laag calciumgehalte) heeft, zal uw arts de aandoening moeten behandelen voordat u Xgeva gaat gebruiken. Uw arts kan calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om uw calciumgehalte te verhogen.
- Allergische reacties. Als u een allergische reactie op Xgeva of een van de ingrediënten heeft gehad, mag u het medicijn niet gebruiken. Praat met uw arts over andere behandelingen die voor u een betere keuze zijn.
- Zwangerschap. Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, mag u Xgeva niet gebruiken. Zie voor meer informatie het gedeelte "Xgeva en zwangerschap" hierboven.
- Borstvoeding geven. Als u Xgeva gebruikt en overweegt om uw kind borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw arts. Zie voor meer informatie het gedeelte "Xgeva en borstvoeding" hierboven.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Xgeva, zie de sectie "Xgeva-bijwerkingen" hierboven.
Professionele informatie voor Xgeva
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Xgeva is geïndiceerd voor:
- de preventie van fracturen bij volwassenen met multipel myeloom en volwassenen met botmetastase door solide tumoren
- reuzenceltumoren van het bot die niet volledig kunnen worden verwijderd of onveilig zijn om te verwijderen zonder de patiënt schade te berokkenen bij volwassenen en skeletrijpe adolescenten
- de behandeling van maligniteit hypercalciëmie bij mensen die niet worden geholpen door een behandeling met bisfosfonaten
Werkingsmechanisme
Xgeva bindt zich aan de receptoractivator van het nucleaire factor kappa-B-ligand (RANKL), een vereist eiwit voor de vorming van osteoclasten. Verhoogde osteoclastactiviteit verhoogt het risico op botverlies bij mensen met solide tumoren met uitzaaiing. Deze binding resulteert in het voorkomen dat RANKL zich aan zijn receptor bindt en zijn werk doet om bot af te breken, waardoor het risico op botverlies afneemt. Het eindresultaat is verminderd botverlies en verhoogde botdichtheid.
Farmacokinetiek en metabolisme
Subcutane toediening resulteert in een biologische beschikbaarheid van 62%.
Doses van 120 mg eenmaal per 4 weken bereiken een steady state met 6 maanden. Bij patiënten met reuzenceltumor van het bot en hypercalciëmie van maligniteit zijn doses van 120 mg nodig op dag 8 en 15 doses naast 120 mg eenmaal per 4 weken en bereiken steady state binnen 3 maanden.
De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van Xgeva is 28 dagen.
Contra-indicaties
Xgeva is gecontra-indiceerd bij mensen:
- Overgevoelig voor elk onderdeel van het product.
- Bij hypocalciëmie, die moet worden gecorrigeerd met aanvullend calcium en vitamine D voordat de behandeling met Xgeva wordt gestart.
- Die zwanger zijn. Het gebruik van Xgeva tijdens de zwangerschap kan schade aan de foetus veroorzaken. Voer een zwangerschapstest uit voordat de therapie wordt gestart. Adequate anticonceptie is vereist bij vrouwen met voortplantingsvermogen tijdens therapie en gedurende ten minste 5 maanden na stopzetting.
Opslag
Bewaar Xgeva in de originele doos. Bewaar in de koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Laat het product niet bevriezen. Xgeva moet na verwijdering uit de koelkast op of onder 77 ° F (25 ° C) blijven en worden beschermd tegen direct licht of hitte. Xgeva moet worden weggegooid als het niet binnen 14 dagen na verwijdering uit de koelkast wordt gebruikt.
Niet gebruiken na de vervaldatum. Vermijd het krachtig schudden van Xgeva.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
