Darzalex: Bijwerkingen, Kosten, Dosering En Meer

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 11:22

Wat is Darzalex?

Darzalex is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom, een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, plasmacellen genoemd, aantast.

Darzalex bevat daratumumab. Dit is een type medicijn dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.

Darzalex is geen chemotherapie. Het is een soort gerichte therapie en wordt soms immunotherapie genoemd. Dit betekent dat Darzalex is ontworpen om te werken met uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen infectie).

Een zorgverlener geeft u Darzalex als intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Een IV-infusie is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt gegeven.

Hoe het wordt gebruikt

Darzalex kan alleen of met andere medicijnen worden voorgeschreven. De Food and Drug Administration (FDA) heeft Darzalex goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.) In deze situatie:

  • Darzalex kan worden gebruikt met de medicijnen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • Darzalex kan ook worden gebruikt met de medicijnen bortezomib (Velcade), melfalan en prednison.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met bortezomib en dexamethason.
• Bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, een soort geneesmiddel. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met de medicijnen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
• Bij volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.
• Bij volwassenen die een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie hebben geprobeerd, maar geen van beide geneesmiddelen werkte voor multipel myeloom. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.

Effectiviteit

In zes klinische onderzoeken werd gekeken hoe effectief Darzalex was bij de behandeling van multipel myeloom, alleen en in combinatie met andere kankerbestrijdende geneesmiddelen. Deze onderzoeken worden MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS en SIRIUS genoemd. Het onderzoek toonde aan dat behandeling van multipel myeloom effectiever was als Darzalex aan standaard kankerbehandelingen werd toegevoegd dan wanneer deze standaardbehandelingen alleen werden gegeven. Zie de sectie 'Darzalex voor multipel myeloom' hieronder voor meer informatie over de effectiviteit.

Generiek Darzalex

Darzalex is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.

Darzalex bevat één actief ingrediënt van het geneesmiddel: daratumumab.

Bijwerkingen van Darzalex

Darzalex kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Darzalex. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Darzalex. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Darzalex kunnen zijn:

• zich moe voelen
• zwakte of gebrek aan energie
• spierspasmen (spiertrekkingen)
• misselijkheid of braken
• maagklachten inclusief diarree of obstipatie
• verminderde eetlust
• Moeite met slapen
• koorts
• rillingen
• kortademigheid of hoesten
• infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
• bronchitis, een type longinfectie
• pijn in het lichaam
• gewrichts- of rugpijn
• duizeligheid

Als de bijwerkingen die u voelt ernstiger lijken of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Darzalex komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Infusiereactie, een soort allergische reactie. Symptomen kunnen zijn:

  • moeite met ademhalen
  • keel strakheid
  • licht gevoel in het hoofd of duizelig door lage bloeddruk
  • hoesten of piepende ademhaling
  • loopneus of verstopte neus
  • misselijkheid of braken
  • rillingen
  • koorts
  • hoofdpijn
  • jeuk

• Longontsteking, een type longinfectie. Symptomen kunnen zijn:

  • slijm ophoesten (slijm)
  • koorts en koude rillingen
  • kortademigheid
  • pijn op de borst

• Hepatitis B, als u het in het verleden heeft gehad. Symptomen kunnen zijn:

  • verergering van vermoeidheid
  • geelverkleuring van uw huid of het witte deel van uw ogen

• Perifere sensorische neuropathie (zenuwbeschadiging die tintelingen, gevoelloosheid of pijn veroorzaakt). Symptomen kunnen zijn:

  • gevoelloosheid of tintelingen
  • brandende pijn
  • gevoeligheid
  • zwakte in handen of voeten

• Perifeer oedeem (zwelling van handen en voeten). Symptomen kunnen zijn:

  • zwelling van de armen of benen
  • uitgerekte huid
  • huid die deuken (putjes) wanneer een paar seconden ingedrukt

Andere ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden uitgelegd in "Details van bijwerkingen", zijn:

• allergische reacties
• trombocytopenie, een laag aantal bloedplaatjes, een soort bloedcel die de bloedstolling helpt
• neutropenie, een laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties helpen bestrijden
• gordelroos (herpes zoster-infectie)

Details van bijwerkingen

U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over de ernstige bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Darzalex. Het is niet bekend hoe vaak mensen die Darzalex gebruiken allergische reacties hebben. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag of netelroos (jeukende striemen op uw huid)
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)
• koorts

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Darzalex heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Infusiereactie

Darzalex krijgt een intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt gegeven. Zoals bij de meeste geneesmiddelen die als intraveneuze infusie worden gegeven, kan het zijn dat u na toediening van Darzalex een infusiereactie krijgt. (Een infusiereactie is een soort allergische reactie.)

Tijdens klinische onderzoeken traden infusiereacties op bij ongeveer de helft van alle mensen die werden behandeld met een Darzalex-infusie. De reacties traden doorgaans op tijdens de eerste infusie en waren licht tot matig. De meeste mensen die Darzalex kregen, reageerden tijdens of binnen 4 uur na het einde van een infusie. Infusiereacties komen minder vaak voor bij toekomstige behandelingen. In de onderzoeken kregen mensen die andere medicijnen dan Darzalex kregen, de medicijnen niet in de vorm van infusies.

Als u een lichte of matige infusiereactie heeft, kan uw arts uw infusie onderbreken om de reactie te behandelen. Ze kunnen dan de infusie met een lagere snelheid (snelheid) hervatten, zodat u de medicatie langzamer krijgt. Als uw infusiereactie ernstig of anafylactisch (levensbedreigend) is, kan uw arts de behandeling met Darzalex volledig stopzetten en medische noodhulp starten.

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een combinatie van medicijnen geven. Een tot drie uur voor elke Darzalex-infusie ontvangt u:

• een corticosteroïd (om zwelling te verminderen)
• een koortswerend middel (om koorts te voorkomen of te verminderen)
• een antihistaminicum (om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen)

U kunt ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd krijgen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikt, heeft u waarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Als u een ernstige allergische reactie op Darzalex heeft nadat u het kantoor van uw arts of het infusiecentrum heeft verlaten, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Bloedcelaandoeningen

Darzalex kan trombocytopenie veroorzaken, wat een verlaging is van het niveau van uw bloedplaatjes. (Dit is een type bloedcel dat de bloedstolling helpt.) Symptomen kunnen blauwe plekken en bloedingen zijn.

In klinische onderzoeken had ongeveer 48% tot 90% van de mensen die Darzalex of Darzalex gebruikten met standaard multipel myeloombehandeling trombocytopenie. Ter vergelijking: 58% tot 88% van de mensen die alleen standaardbehandelingen kregen, had ook trombocytopenie.

Darzalex kan ook neutropenie veroorzaken. Dit is een afname van het aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties helpt bestrijden. Symptomen kunnen koorts en infectie zijn.

In klinische onderzoeken had ongeveer 58% tot 95% van de mensen die Darzalex of Darzalex samen met de standaardbehandeling voor multipel myeloom gebruikten neutropenie. Ter vergelijking: 40% tot 87% van de mensen die alleen standaardbehandelingen hadden, had ook neutropenie.

Tijdens uw behandeling met Darzalex zal uw arts regelmatig het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen controleren. Ze zullen u ook controleren op blauwe plekken, bloedingen of infecties. Als u een van deze tekenen of symptomen ontwikkelt, vertel dit dan aan uw arts.

Gordelroos

Terwijl u Darzalex gebruikt, kunt u een infectie krijgen die gordelroos wordt genoemd (herpes zoster). Dit komt omdat het hebben van multipel myeloom en het ontvangen van meerdere myeloombehandelingen het risico op een infectie kan verhogen.

Wanneer u gordelroos krijgt, heeft u mogelijk:

• brandende pijn
• tintelingen
• jeuk
• uitslag en blaren aan slechts één kant van uw lichaam

Hetzelfde virus dat gordelroos veroorzaakt, kan ook waterpokken veroorzaken. Als u in het verleden waterpokken heeft gehad, verlaat het virus uw lichaam niet nadat u bent hersteld van de infectie. In plaats daarvan 'slaapt' het virus gewoon in je zenuwen.

Niemand weet precies waarom, maar het virus kan reactiveren of 'wakker worden' met bepaalde triggers, zoals een zwak immuunsysteem. (Je immuunsysteem is de afweer van je lichaam tegen infecties.)

Kanker- of kankerbehandelingen kunnen uw immuunsysteem verzwakken en het herpes zoster-virus reactiveren. Wanneer het ontwaakt, drukt het zich uit als gordelroos in plaats van waterpokken.

In klinische onderzoeken werd gordelroos gemeld bij 3% van de mensen die alleen met Darzalex werden behandeld. Ter vergelijking: gordelroos kwam voor bij 2% tot 5% van de mensen die Darzalex gebruikten met een extra medicijn tegen kanker.

Als u in het verleden waterpokken of gordelroos heeft gehad en Darzalex gebruikt, kan uw arts een antiviraal medicijn voorschrijven. Dit type medicijn kan helpen voorkomen dat gordelroos zich in uw lichaam ontwikkelt. U moet de antivirale behandeling binnen 1 week na de eerste ontvangst van Darzalex ondergaan. Daarna blijft u het gedurende 3 maanden gebruiken nadat u de behandeling met Darzalex heeft beëindigd.

Longontsteking

Het gebruik van Darzalex kan ertoe leiden dat u zich ontwikkelt tot een longinfectie, longontsteking genaamd. Dit komt omdat als u multipel myeloom heeft, u veel vaker infecties krijgt dan gezonde mensen.

In klinische onderzoeken ontwikkelde 11% tot 26% van de mensen die Darzalex gebruikten longontsteking. Dit wordt vergeleken met 6% tot 14% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Longontsteking was de meest gemelde ernstige infectie. Tot 4% van de mensen in alle Darzalex-onderzoeken moest stoppen met het gebruik van het medicijn vanwege longontsteking. Dood door longontsteking was zeer zeldzaam. Maar als de dood toch voorkwam, was dat vanwege longontsteking en sepsis (een levensbedreigende reactie op infectie).

Symptomen van longontsteking kunnen zijn:

• slijm ophoesten (slijm)
• koorts en koude rillingen
• kortademigheid
• pijn op de borst

Als u symptomen van longontsteking ontwikkelt, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen uw Darzalex-doses onderbreken om de longontsteking te behandelen. In klinische onderzoeken moest ongeveer 1% tot 4% van de mensen die Darzalex of alleen de standaardbehandeling voor kanker gebruikten, hun medicatie stopzetten vanwege ernstige longontsteking.

Darzalex-kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Darzalex variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Darzalex bij jou in de buurt te vinden. De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.

Uw verzekeringsplan vereist mogelijk dat u voorafgaande toestemming vraagt voordat ze de dekking voor Darzalex goedkeuren. Dit betekent dat uw arts een verzoek moet indienen bij uw verzekeringsmaatschappij met het verzoek het geneesmiddel te vergoeden. De verzekeringsmaatschappij beoordeelt het verzoek en laat u en uw arts weten of uw plan Darzalex dekt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Darzalex nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsplan.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Darzalex te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Janssen Biotech, Inc., de fabrikant van Darzalex, biedt een programma aan met de naam Janssen CarePath. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 844-553-2792 of bezoek de website van het programma.

Dosering van Darzalex

De Darzalex-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:

• als uw aandoening pas is gediagnosticeerd of als u een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom heeft gehad
• alle andere behandelingen die u samen met Darzalex krijgt om multipel myeloom te behandelen
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft
• eventuele bijwerkingen die niet verdwijnen

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet. Om het meeste uit deze behandeling te halen, is het belangrijk om naar al uw afspraken te gaan en geen dagen over te slaan.

Medicijnvormen en sterke punten

Darzalex wordt geleverd als een oplossing (vloeibaar mengsel) die u ontvangt in de vorm van een injectie. De oplossing kan kleurloos tot lichtgeel zijn. Darzalex is verkrijgbaar in twee maten:

• 100 mg / 5 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis
• 400 mg / 20 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis

Een zorgverlener zal een deel van Darzalex mengen met 0,9% natriumchloride (een soort zoutwateroplossing). Vervolgens geven ze u dit medicijn via een naald die in uw ader is geplaatst. Dit wordt een intraveneuze (IV) infusie genoemd.

Meestal zal uw arts u starten met een aanbevolen dosering, maar met een lagere infusiesnelheid. Na verloop van tijd zullen ze de infusie aanpassen aan de snelheid die bij u past. Dit hangt af van eventuele infusiereacties die u heeft.

Uw eerste infusie van Darzalex kan ongeveer 7 uur duren. Dit komt omdat uw arts uw medicatie heel langzaam in uw ader zal injecteren (geven). In de toekomst zullen de infusies ongeveer 3 tot 5 uur duren, omdat u de medicatie sneller krijgt toegediend. Een zorgverlener zal u altijd volgen tijdens uw infusies.

Dosering voor multipel myeloom

Darzalex wordt alleen voorgeschreven of met andere soorten kankertherapieën voor volwassenen met multipel myeloom. Het behandelplan en de duur zijn afhankelijk van het feit of u de nieuwe diagnose heeft gekregen of eerdere behandelingen heeft gehad. Darzalex is niet onderzocht bij kinderen.

De aanbevolen dosis Darzalex is 16 milligram / kilogram (mg / kg) van het werkelijke lichaamsgewicht als intraveneuze infusie. Een vrouw van 110 pond weegt bijvoorbeeld ongeveer 50 kg. Dat betekent dat haar aanbevolen dosis Darzalex 50 kg zou zijn vermenigvuldigd met 16 mg / kg, wat 800 mg is.

Volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen

Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt. Een behandelingsoptie is Darzalex met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 8: één dosis per week (in totaal acht doses)
• Week 9 tot 24: één dosis elke 2 weken (in totaal acht doses)
• Vanaf week 25: één dosis om de 4 weken

Een andere behandelingsoptie is Darzalex met bortezomib (Velcade), melfalan en prednison. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 6: één dosis per week (in totaal zes doses)
• Week 7 tot 54: één dosis elke 3 weken (in totaal 16 doses)
• Vanaf week 55: één dosis om de 4 weken

Volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam

Je krijgt Darzalex met lenalidomide en dexamethason. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 8: één dosis per week (in totaal acht doses)
• Week 9 tot 24: één dosis elke 2 weken (in totaal acht doses)
• Vanaf week 25: één dosis om de 4 weken

Volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan

U ontvangt Darzalex met bortezomib en dexamethason. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 9: één dosis per week (in totaal negen doses)
• Week 10 tot 24: één dosis om de 3 weken (in totaal vijf doses)
• Vanaf week 25: één dosis om de 4 weken

Volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer

Je krijgt Darzalex met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 8: één dosis per week (in totaal acht doses)
• Week 9 tot 24: één dosis elke 2 weken (in totaal acht doses)
• Vanaf week 25: één dosis om de 4 weken

Volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en een immunomodulerend geneesmiddel, of die niet reageerden op een proteasoomremmer en een immunomodulerend geneesmiddel

Je ontvangt alleen Darzalex. Het aanbevolen doseringsschema is:

• Week 1 t / m 8: één dosis per week (in totaal acht doses)
• Week 9 tot 24: één dosis elke 2 weken (in totaal acht doses)
• Vanaf week 25: één dosis om de 4 weken

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een combinatie van medicijnen geven. Een tot drie uur voor elke Darzalex-infusie ontvangt u:

• een corticosteroïd (om zwelling te verminderen)
• een koortswerend middel (om koorts te voorkomen of te verminderen)
• een antihistaminicum (om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen).

U kunt ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd krijgen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikt, heeft u waarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een afspraak voor een Darzalex-infusie mist, bel dan onmiddellijk uw arts om een nieuwe afspraak te maken. Ze passen uw doseringsschema aan om ervoor te zorgen dat u het juiste aantal behandelingen binnen het juiste tijdsbestek ontvangt.

Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?

In klinische studies was de gemiddelde tijd die Darzalex nodig had om te beginnen werken 1 maand.

Het kan echter zijn dat u uw doses gedurende een langere periode krijgt. Dit hangt af van hoe uw lichaam reageert op Darzalex en of uw multipel myeloom erger wordt.

De duur van de behandeling hangt ook af van of uw multipel myeloom opnieuw is gediagnosticeerd of dat u in het verleden behandelingen heeft gehad.

Darzalex voor multipel myeloom

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Darzalex goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom.

Dit is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, plasmacellen genoemd, aantast. Plasmacellen maken deel uit van uw immuunsysteem en helpen infecties in uw lichaam te bestrijden. Bij multipel myeloom veranderen plasmacellen in multipel myeloomcellen. Naarmate multipel myeloomcellen groeien en zich verspreiden, kunnen ze gezonde cellen verdringen en botten om hen heen beschadigen.

Darzalex is goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.) In deze situatie:

  • Darzalex kan worden gebruikt met de medicijnen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • Darzalex kan ook worden gebruikt met de medicijnen bortezomib (Velcade), melfalan en prednison.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met bortezomib en dexamethason.
• Bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, een soort geneesmiddel. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met de medicijnen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
• Bij volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.
• Bij volwassenen die een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie hebben geprobeerd, maar geen van beide geneesmiddelen werkte voor multipel myeloom. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.

Effectiviteit

In zes klinische onderzoeken werd gekeken hoe effectief Darzalex was bij de behandeling van multipel myeloom alleen en in combinatie met andere kankerbestrijdende geneesmiddelen. Deze onderzoeken worden MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS en SIRIUS genoemd. Het onderzoek toonde aan dat behandeling effectiever was als Darzalex werd toegevoegd aan standaard kankerbehandelingen dan wanneer deze standaardbehandelingen alleen werden gegeven.

De MAIA-studie

In de MAIA-studie werd gekeken naar mensen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie konden krijgen. Mensen kregen een standaardbehandeling voor kanker van lenalidomide (Revlimid) en een lage dosis dexamethason of dezelfde behandeling plus Darzalex. In vergelijking met de standaardbehandelingsgroep had de Darzalex-groep een 45% lager risico dat hun multipel myeloom erger werd of overleed.

Gedurende de 42 maanden van de studie werd multipel myeloom niet erger bij mensen die Darzalex samen met de standaardbehandeling gebruikten. Voor mensen die alleen de standaardbehandeling volgden, duurde het ongeveer 31,9 maanden voordat hun multipel myeloom erger werd. Het volledige responspercentage was 47,6% voor mensen die met Darzalex werden behandeld en 24,7% voor degenen die alleen een standaardbehandeling kregen. (Volledige respons betekent dat alle kanker verdwenen is en dat er geen tekenen van ziekte zijn in laboratoriumtests, röntgenfoto's of klinische onderzoeken.)

De ALCYONE-studie

In de ALCYONE-studie werd gekeken naar mensen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie konden krijgen. Deze mensen kregen ofwel een standaardbehandeling voor kanker van bortezomib (Velcade), melfalan en prednison of die behandeling plus Darzalex. Vergeleken met de standaardbehandelingsgroep had de Darzalex-groep een 50% lager risico dat hun multipel myeloom erger werd of overleed.

Van de mensen die de Darzalex-behandeling kregen, had 42,6% een volledige respons. Dit werd vergeleken met 24,4% van de mensen die alleen de standaardbehandeling kregen.

Het POLLUX-onderzoek

In de POLLUX-studie werd gekeken naar mensen met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hadden ondergaan. De mensen namen een standaardbehandeling met lenalidomide en dexamethason of dezelfde behandeling plus Darzalex. De resultaten toonden aan dat ongeveer 92,9% van de mensen reageerde op behandeling met Darzalex versus ongeveer 76,4% van de mensen die alleen standaardbehandeling kregen.

In vergelijking met de standaardbehandelingsgroep had de met Darzalex behandelde groep een 63% lager risico dat hun multipel myeloom erger werd. Na 13,5 maanden zag 19% van de Darzalex-groep dat hun multipel myeloom erger werd of stierf. Dit werd vergeleken met 41% van de standaardbehandelingsgroep.

Het CASTOR-onderzoek

In het CASTOR-onderzoek werd ook gekeken naar mensen met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hadden ondergaan. De mensen namen een standaardbehandeling met bortezomib en dexamethason of dezelfde behandeling plus Darzalex. De resultaten waren vergelijkbaar met die van de POLLUX-studie. Ongeveer 82,9% van de mensen reageerde op behandeling met Darzalex vergeleken met ongeveer 63,2% van de mensen die alleen standaardbehandeling kregen.

Vergeleken met de standaardbehandeling was de behandeling met Darzalex gekoppeld aan een 61% lager risico op verergering of overlijden van multipel myeloom. De mensen die Darzalex gebruikten, konden ook langer in remissie blijven. (Remissie betekent dat de snelheid van de verspreiding van kanker vertraagde.)

De EQUULEUS-studie

In de EQUULEUS-studie werd gekeken naar 103 mensen met multipel myeloom die eerder ongeveer vier keer waren behandeld voor hun multipel myeloom. Deze mensen hadden al twee soorten behandeling gekregen: een proteasoomremmer en een immunomodulerend medicijn. Iedereen in de studie nam een standaardbehandeling van pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason plus Darzalex. Het belangrijkste doel van de studie was om te zien hoeveel mensen op de behandeling reageerden.

Over het algemeen begon de behandeling bij de meeste mensen in ongeveer 1 maand te werken. De behandeling werkte gemiddeld ongeveer 13,6 maanden. Symptomen van multipel myeloom verminderden met 90% of meer bij 42% van de mensen. Sommige mensen hadden aan het einde van de studie zelfs geen kanker meer.

De SIRIUS-studie

De SIRIUS-studie keek naar 106 mensen met multipel myeloom die erg ziek waren en gemiddeld vijf eerdere behandelingen hadden gekregen. Alle mensen in de studie kregen alleen Darzalex. Het belangrijkste doel van de studie was om te zien hoeveel mensen op de behandeling reageerden.

In totaal namen bij 31 mensen die Darzalex kregen de symptomen van multipel myeloom af. Ongeveer 64,8% van de mensen die Darzalex in dit onderzoek gebruikten, overleefden ten minste 12 maanden.

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, kregen mensen in al deze onderzoeken een combinatie van medicijnen. Een tot drie uur voor elke infusie met Darzalex ontvingen ze:

• een corticosteroïd (om zwelling te verminderen)
• een koortswerend middel (om koorts te voorkomen of te verminderen)
• een antihistaminicum (om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen)

Mogelijk hebben ze ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd gekregen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als de mensen al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikten, hadden ze hoogstwaarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Darzalex voor andere aandoeningen

Naast multipel myeloom wordt Darzalex bestudeerd als behandeling voor immunoglobuline lichte keten amyloïdose.

Darzalex voor amyloïdose met lichte keten van immunoglobuline (wordt onderzocht)

Immunoglobuline lichte keten amyloïdose (AL) is een aandoening waarbij bepaalde eiwitten die lichte ketens worden genoemd, zich in uw organen in uw lichaam ophopen. Meestal worden uw hart, nier, milt en lever aangetast. De eiwitophoping kan deze organen beschadigen en ervoor zorgen dat ze niet meer werken.

Darzalex is niet door de FDA goedgekeurd om AL te behandelen. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van Darzalex off-label om deze aandoening te behandelen. (Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.)

In één onderzoek werd Darzalex gegeven aan mensen met AL die gemiddeld drie verschillende behandelingen hadden gekregen die niet werkten. Darzalex veroorzaakte een bijna volledige of volledige respons bij 76% van de mensen die de drug gebruikten. (Volledige respons betekent dat alle ziekten verdwenen zijn en dat er geen tekenen van ziekte zijn in laboratoriumtests, röntgenfoto's, klinische onderzoeken.) Deze mensen hadden bijwerkingen die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die verwacht werden bij mensen die Darzalex gebruikten om multipel myeloom te behandelen. In andere gemelde gevallen was Darzalex effectief bij de behandeling van AL en het verbeteren van de kwaliteit van leven van de mensen die het medicijn gebruikten.

Meer studies zijn nodig om te bewijzen dat Darzalex goed werkt en veilig is bij gebruik bij mensen met AL. Tot die tijd kunnen onderzoekers Darzalex gebruiken voor mensen met AL die geen eerste keus, door de FDA goedgekeurde behandelingsopties over hebben.

Darzalex gebruiken met andere geneesmiddelen voor multipel myeloom

Darzalex wordt alleen voorgeschreven of samen met andere soorten kankerbehandelingen voor volwassenen met multipel myeloom. Het behandelplan en de duur zijn afhankelijk van het feit of u de nieuwe diagnose heeft gekregen of eerdere behandelingen heeft gehad.

Darzalex is goedgekeurd voor gebruik samen met:

• lenalidomide (Revlimid) en dexamethason bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.)
• lenalidomide en dexamethason bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam.
• bortezomib (Velcade), melfalan en prednison bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen.
• bortezomib en dexamethason bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan.
• pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. Deze behandelingen moeten lenalidomide en een proteasoomremmer bevatten.

In zes klinische onderzoeken werd gekeken hoe effectief Darzalex was bij de behandeling van multipel myeloom, alleen en in combinatie met andere kankerbestrijdende geneesmiddelen. Deze onderzoeken worden MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS en SIRIUS genoemd. Het onderzoek toonde aan dat behandeling van multipel myeloom effectiever was als Darzalex aan standaard kankerbehandelingen werd toegevoegd dan wanneer deze standaardbehandelingen alleen werden gegeven. Voor details over deze onderzoeken, zie de rubriek "Darzalex voor multipel myeloom" hierboven.

Alternatieven voor Darzalex

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die multipel myeloom kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Darzalex, praat dan met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die worden aanbevolen door de National Comprehensive Cancer Network-richtlijnen voor de behandeling van multipel myeloom:

• Chemotherapie medicijnen, zoals:

  • bendamustine (Bendeka of Treanda)
  • cisplatine
  • cyclofosfamide (Cytoxan)
  • doxorubicine (Doxil)
  • etoposide (Etopophos)
  • melfalan (Alkeran)

• Proteasoomremmers, zoals:

  • bortezomib (klittenband)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)

• Monoklonale antilichamen, zoals:

  elotuzumab (Empliciti)

• Histon deacetylase-remmers, zoals:

  panobinostat (Farydak)

• Immunomodulatoren, zoals:

  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)

• Corticosteroïden, zoals:

  dexamethason (Decadron)

Opmerking: sommige van de hier vermelde geneesmiddelen kunnen off-label worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen.

Darzalex vs. Empliciti

U vraagt zich misschien af hoe Darzalex zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Darzalex en Empliciti hetzelfde en verschillend zijn.

Over

Darzalex bevat daratumumab, terwijl Empliciti elotuzumab bevat. Zowel Darzalex als Empliciti behoren tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. (Een klasse geneesmiddelen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.) Zowel Darzalex als Empliciti worden beschouwd als gerichte therapieën voor multipel myeloom.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Darzalex als Empliciti goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom.

Darzalex is goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.) In deze situatie:

  • Darzalex kan worden gebruikt met de medicijnen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • Darzalex kan ook worden gebruikt met de medicijnen bortezomib (Velcade), melfalan en prednison.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met bortezomib en dexamethason.
• Bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, een soort geneesmiddel. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met de medicijnen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
• Bij volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.
• Bij volwassenen die een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie hebben geprobeerd, maar geen van beide geneesmiddelen werkte voor multipel myeloom. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.

Empliciti is goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen die één tot drie eerdere behandelingen hebben gekregen voor hun multipel myeloom. Empliciti wordt gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Bij volwassenen die ten minste twee eerdere behandelingen hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer. Empliciti wordt gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Meestal wordt Empliciti gegeven als uw multipel myeloom is teruggekomen na andere behandelingen.

Medicijnvormen en toediening

Zowel Darzalex als Empliciti worden gegeven als intraveneuze (IV) infusie. Dit is een injectie die langzaam in de tijd wordt toegediend via een naald die in uw ader wordt geplaatst.

Voor Darzalex

Darzalex wordt geleverd als een oplossing (vloeibaar mengsel) die u ontvangt in de vorm van een injectie. De oplossing kan kleurloos tot lichtgeel zijn. Het medicijn is verkrijgbaar in twee maten:

• 100 mg / 5 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis
• 400 mg / 20 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een combinatie van medicijnen geven. Een tot drie uur voor elke Darzalex-infusie ontvangt u:

• een corticosteroïd om zwelling te verminderen
• een koortswerend middel om koorts te voorkomen of te verminderen
• een antihistaminicum om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen

U kunt ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd krijgen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikt, heeft u waarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Voor Empliciti

Empliciti wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder. Een zorgverlener zal dit mengen met een oplossing om u als injectie te geven. Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes:

• 300 mg in een flacon met een enkelvoudige dosis
• 400 mg in een flacon met enkelvoudige dosis

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een combinatie van medicijnen geven. Ongeveer 45 tot 90 minuten voor een Empliciti-infusie ontvangt u:

• paracetamol om koorts te voorkomen of te verminderen
• difenhydramine (Benadryl) om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen
• ranitidine om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen
• dexamethason om zwelling te verminderen

Bijwerkingen en risico's

Darzalex en Empliciti bevatten beide medicijnen die hetzelfde werken. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij Darzalex, bij Empliciti of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • zwakheid
  • pijn in het lichaam of gewrichtspijn
  • misselijkheid
  • Moeite met slapen
  • bronchitis, een type longinfectie
  • duizeligheid

• Kan voorkomen bij Empliciti:

  • hoge bloedsuikerwaarden*
  • brandende pijn in uw armen of benen **

• Kan voorkomen bij zowel Darzalex als Empliciti:

  • zich moe voelen of gebrek aan energie
  • maagklachten inclusief diarree of obstipatie
  • verminderde eetlust
  • koorts
  • rillingen
  • kortademigheid of hoesten
  • infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
  • spierspasmen (spiertrekkingen)
  • braken
  • perifeer oedeem, dat is zwelling van handen en voeten

* Wanneer Empliciti wordt gebruikt met pomalidomide plus dexamethason

** Wanneer Empliciti wordt gebruikt met lenalidomide plus dexamethason

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Darzalex, bij Empliciti of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • trombocytopenie, een laag aantal bloedplaatjes, een soort bloedcel die de bloedstolling helpt
  • neutropenie, een laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties helpen bestrijden
  • gordelroos (herpes zoster-infectie)

• Kan voorkomen bij Empliciti:

  • nieuwe kankers
  • leverproblemen

• Kan voorkomen bij zowel Darzalex als Empliciti:

  • infusiereacties
  • longontsteking, een soort longinfectie
  • perifere sensorische neuropathie, een soort zenuwbeschadiging die tintelingen, gevoelloosheid of pijn veroorzaakt

Effectiviteit

Darzalex en Empliciti hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken (zogenaamde onderlinge studies). Uit een review van 13 klinische onderzoeken met Darzalex en Empliciti bleek echter dat beide geneesmiddelen de progressie (verergering) van multipel myeloom vertraagden.

Voor mensen van wie het multipel myeloom is teruggekomen of blijft groeien, zelfs na vele behandelingen, bevelen de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network eerst Darzalex aan. Als Darzalex niet werkt, is behandeling met Empliciti een andere optie.

Kosten

Darzalex en Empliciti zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Darzalex over het algemeen minder dan Empliciti. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Darzalex vs. Kyprolis

Net als Empliciti (hierboven) gebruikt het medicijn Kyprolis vergelijkbaar met dat van Darzalex. Laten we nu eens kijken hoe Darzalex en Kyprolis hetzelfde en verschillend zijn.

Over

Darzalex bevat daratumumab, terwijl Kyprolis carfilzomib bevat. Beide geneesmiddelen worden beschouwd als gerichte therapie voor multipel myeloom. De medicijnen zijn echter in verschillende medicijnklassen. (Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.) Darzalex is een type medicijn dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd. Kyprolis is een type geneesmiddel dat een proteasoomremmer wordt genoemd.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Darzalex goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.) In deze situatie:

  • Darzalex kan worden gebruikt met de medicijnen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • Darzalex kan ook worden gebruikt met de medicijnen bortezomib (Velcade), melfalan en prednison.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met bortezomib en dexamethason.
• Bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, een soort geneesmiddel. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met de medicijnen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
• Bij volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.
• Bij volwassenen die een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie hebben geprobeerd, maar geen van beide geneesmiddelen werkte voor multipel myeloom. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.

Kyprolis is door de FDA goedgekeurd voor gebruik:

• Bij volwassenen die één tot drie eerdere behandelingen hebben gekregen voor hun multipel myeloom. Kyprolis wordt gebruikt met dexamethason of met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Kyprolis wordt op zichzelf gebruikt.

Medicijnvormen en toediening

Zowel Darzalex als Kyprolis worden gegeven als intraveneuze (IV) infusie. Dit is een injectie die langzaam in de tijd wordt toegediend via een naald die in uw ader wordt geplaatst.

Voor Darzalex

Darzalex wordt geleverd als een oplossing (vloeibaar mengsel) die u ontvangt in de vorm van een injectie. De oplossing kan kleurloos tot lichtgeel zijn. Het medicijn is verkrijgbaar in twee maten:

• 100 mg / 5 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis
• 400 mg / 20 ml in een flacon met een enkelvoudige dosis

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een combinatie van geven. verdovende middelen. Een tot drie uur voor elke Darzalex-infusie ontvangt u:

• een corticosteroïd om zwelling te verminderen
• een koortswerend middel om koorts te voorkomen of te verminderen
• een antihistaminicum om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen

U kunt ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd krijgen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikt, heeft u waarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Voor Kyprolis

Kyprolis wordt geleverd in de vorm van een koek of poeder in een flacon met een enkelvoudige dosis. Het komt in drie sterktes: 10 mg, 30 mg en 60 mg.

Om de kans op een infusiereactie te verkleinen, zal uw arts u een steroïde geven. U ontvangt de steroïde 30 minuten tot 4 uur voor uw Kyprolis-infusie. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason gebruikt, hoeft uw arts u de extra dosis niet te geven.

Bijwerkingen en risico's

Darzalex en Kyprolis kunnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Darzalex, Kyprolis of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • zwakte of gebrek aan energie
  • bronchitis, een type longinfectie
  • pijn in het lichaam of gewrichtspijn

• Kan voorkomen bij Kyprolis:

  • laag aantal rode bloedcellen
  • laag aantal witte bloedcellen
  • moeite met ademhalen
  • verlaagd kaliumgehalte

• Kan voorkomen bij zowel Darzalex als Kyprolis:

  • spierspasmen (spiertrekkingen)
  • Moeite met slapen
  • zich moe voelen
  • maagklachten inclusief diarree of obstipatie
  • koorts
  • rillingen
  • kortademigheid
  • hoesten
  • infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
  • misselijkheid of braken
  • verminderde eetlust
  • perifeer oedeem, dat is zwelling van handen en voeten
  • duizeligheid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Darzalex, Kyprolis of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • neutropenie, een laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties helpt bestrijden
  • gordelroos (herpes zoster-infectie)
  • perifere sensorische neuropathie, een soort zenuwbeschadiging die tintelingen, gevoelloosheid of pijn veroorzaakt

• Kan voorkomen bij Kyprolis:

  • longschade zoals bloeding, bloedstolsels, zwelling of infecties in de longen
  • hartbeschadiging of hartfalen
  • leverproblemen, zoals een verhoging van het gehalte aan levereniwitten of leverfalen
  • nierfalen
  • tumorlysissyndroom, een aandoening waarbij kankercellen snel afsterven en de inhoud ervan in uw bloed terechtkomt
  • posterieur reversibel encefalopathiesyndroom, een aandoening van de zenuwen in de hersenen
  • hoge bloeddruk
  • pulmonale hypertensie, wat een hoge bloeddruk in de longen is
  • bloedproppen
  • ernstige bloedingsproblemen zoals bloeding in de maag, longen of hersenen

• Kan voorkomen bij zowel Darzalex als Kyprolis:

  • infusiereacties
  • trombocytopenie, een laag aantal bloedplaatjes, een soort bloedcel die de bloedstolling helpt
  • longontsteking, een soort longinfectie

Effectiviteit

Darzalex en Kyprolis hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom.

Het gebruik van Darzalex en Kyprolis voor multipel myeloom is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Darzalex als Kyprolis effectief zijn voor de behandeling van multipel myeloom.

Onderzoekers bestuderen nu het gebruik van de twee geneesmiddelen samen met dexamethason om dit type kanker te behandelen. De resultaten hebben aangetoond dat mensen die al voor multipel myeloom waren behandeld goed reageerden op de combinatiebehandeling. Maar er zijn meer tests nodig voordat de FDA een combinatiebehandeling van Darzalex en Kyprolis voor multipel myeloom kan goedkeuren.

Kosten

Darzalex en Kyprolis zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Darzalex over het algemeen minder dan Kyprolis. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Hoe Darzalex werkt

Multipel myeloom is een kanker die begint in een type witte bloedcel die een plasmacel wordt genoemd. Plasmacellen maken deel uit van uw immuunsysteem en helpen infecties in uw lichaam te bestrijden.

Soms kunnen plotselinge veranderingen in uw genen, mutaties genoemd, gezonde cellen veranderen in kankerachtige. (Genen zijn een reeks instructies die helpen de manier te bepalen waarop uw cellen groeien en zich gedragen). Wanneer plasmacellen veranderen in multipel myeloomcellen, beginnen ze zich op te bouwen in het beenmerg (de binnenkant van je botten). Naarmate multipel myeloomcellen groeien en zich verspreiden, kunnen ze gezonde cellen verdringen en botten om hen heen beschadigen.

Darzalex is een door de mens gemaakt medicijn dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd. (Monoklonale antilichamen zijn eiwitten in uw immuunsysteem. Ze zijn ontworpen om een specifiek deel van een kankercel aan te vallen en aan te vallen.)

Wanneer plasmacellen veranderen in multipel myeloomcellen, ontwikkelen ze een grote hoeveelheid van een eiwit genaamd CD38 op hun oppervlak. Het monoklonale antilichaam Darzalex werkt door zich te hechten aan het CD38-eiwit op de multipel myelomacel. Door dit te doen, doodt of helpt Darzalex uw immuunsysteem direct de multipel myeloomcel te vernietigen.

Hoe lang duurt het om te werken?

In klinische studies was de gemiddelde tijd die Darzalex nodig had om te beginnen werken 1 maand. Het kan echter zijn dat u uw doses gedurende een langere periode krijgt. Dit hangt af van hoe uw lichaam reageert op Darzalex en of uw multipel myeloom erger wordt. De duur van de behandeling hangt ook af van of uw multipel myeloom opnieuw is gediagnosticeerd of dat u in het verleden al behandelingen heeft gehad.

Darzalex en alcohol

Er zijn geen interacties bekend tussen Darzalex en alcohol. Maar het wordt aanbevolen om geen alcohol te gebruiken tijdens het gebruik van Darzalex. Dit heeft te maken met hoe lang het duurt om de medicatie te krijgen.

Darzalex wordt gegeven als intraveneuze (IV) infusie. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt gegeven. Infusies van Darzalex kunnen 3 tot 7 uur duren. Het is dus belangrijk om voor en tijdens uw infusies gehydrateerd te blijven. Alcoholische dranken kunnen je uitdrogen, dus vermijd alcohol tijdens het gebruik van Darzalex.

Als u vragen heeft over alcohol en Darzalex, vraag dan uw arts.

Darzalex-interacties

Voordat u Darzalex inneemt, moet u uw arts en apotheker vertellen over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.

Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.

Darzalex en laboratoriumtests

Het gebruik van Darzalex kan de resultaten van bepaalde laboratoriumtests veranderen.

Bloedgroep laboratoriumfouten

Als u Darzalex gebruikt en een bloedonderzoek krijgt dat overeenkomt met uw bloedgroep, zijn de resultaten mogelijk niet correct. Fouten bij deze tests kunnen tot 6 maanden na uw laatste dosis Darzalex aanhouden.

Darzalex werkt door zich te hechten aan het CD38-eiwit op het oppervlak van een multipel myeloomcel en het eiwit te beschadigen. Soms kunnen rode bloedcellen ook CD38-eiwitten bevatten. Darzalex kan zich per ongeluk aan een CD38-eiwit op een rode bloedcel hechten in plaats van aan een multipel myeloomcel. Wanneer dit gebeurt, verandert het de manier waarop een rode bloedcel "eruitziet" bij bloedonderzoeken. Darzalex heeft echter geen invloed op uw bloedgroep.

Om bloedtypefouten te voorkomen, zal uw arts uw bloedgroep testen vóór uw eerste dosis Darzalex. Ze doen dit voor het geval u in de toekomst een bloedtransfusie nodig heeft.

Hoe Darzalex wordt gegeven

Om uw doses Darzalex te ontvangen, gaat u naar het kantoor van uw arts of een infusiecentrum. Het medicijn komt als een oplossing (vloeibaar mengsel). Een zorgverlener zal Darzalex mengen met 0,9% natriumchloride (een soort zoutwateroplossing). Vervolgens geven ze u dit medicijn na verloop van tijd via een naald die in uw ader is geplaatst. Dit wordt een intraveneuze (IV) infusie genoemd. U kunt Darzalex alleen of met andere behandelingen krijgen.

Uw arts zal beslissen hoeveel Darzalex u moet geven op basis van uw gewicht en uw specifieke behandelplan. Een zorgverlener zal u tijdens de infusietijd altijd in de gaten houden.

Wanneer nemen

Uw arts beslist over de tijd tussen de doses en hoeveel behandelingen u nodig heeft. Dit hangt af van of u Darzalex alleen gebruikt of met andere behandelingen. Vraag uw arts om de beste dag en tijd aan te bevelen om uw infusies te krijgen op basis van uw dagelijkse routine.

Hoe vaak u Darzalex krijgt en de duur van de infusie zal in de loop van de tijd afnemen. Uw eerste infusie van Darzalex kan ongeveer 7 uur duren. Dit komt omdat uw arts het medicijn heel langzaam in uw ader zal brengen. Infusies in de toekomst zullen minder tijd in beslag nemen en ongeveer 3 tot 5 uur duren, omdat u de medicatie sneller krijgt toegediend.

Darzalex innemen met voedsel

De infusietijden van Darzalex kunnen variëren van 3 tot 7 uur, afhankelijk van uw behandelplan. Daarom is het een goed idee om bereid te worden met gezonde hapjes en drankjes als het goed is met je arts.

Darzalex en zwangerschap

Darzalex is niet onderzocht bij zwangere vrouwen of dieren. Maar Darzalex is een monoklonaal antilichaam, een soort medicijn dat op kankercellen is gericht. En het is bekend dat monoklonale antilichamen de placenta passeren. (De placenta is een orgaan in je baarmoeder dat voedingsstoffen van je lichaam naar je baby doorgeeft.)

Op basis van de manier waarop Darzalex werkt, kan het medicijn bij een ongeboren baby een verminderde botdichtheid veroorzaken. Het kan ook de hoeveelheid bloed en immuuncellen die de opgroeiende baby maakt, verminderen.

Voordat u Darzalex begint te gebruiken, moet u uw arts inlichten als u zwanger bent, mogelijk zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Darzalex met lenalidomide of pomalidomide

Darzalex wordt soms ingenomen met het medicijn lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst) voor multipel myeloom. Lenalidomide en pomalidomide hebben beide een waarschuwing * voor ernstige en levensbedreigende geboorteafwijkingen. Als u een vrouw bent en uw arts Darzalex voorschrijft met lenalidomide of pomalidomide, mag u niet zwanger worden:

• gedurende minimaal 4 weken voordat met de behandeling wordt begonnen
• tijdens het nemen van de behandeling
• tijdens eventuele pauzes in de behandeling
• gedurende ten minste 4 weken na het stoppen met lenalidomide of pomalidomide

Als u vragen heeft over het gebruik van Darzalex, lenalidomide of pomalidomide tijdens de zwangerschap, neem dan contact op met uw arts.

* Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA).

Darzalex en anticonceptie

Als de kans bestaat dat u zwanger zou kunnen worden, is het raadzaam anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Darzalex. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende 3 maanden nadat uw behandeling met Darzalex is voltooid. Dit komt omdat het medicijn korte tijd in uw systeem kan blijven nadat u ermee bent gestopt.

Als je een man bent en seksueel actief bent met een vrouw, is er kans op zwangerschap. Overweeg een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken, zoals een condoom, zelfs als uw seksuele partner ook anticonceptie gebruikt.

Darzalex met lenalidomide of pomalidomide

In sommige gevallen mag u Darzalex gebruiken met medicijnen genaamd lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Als u een vrouw bent en Darzalex gebruikt met lenalidomide of pomalidomide, moet u ermee instemmen om twee vormen van anticonceptie te gebruiken. U moet ten minste 4 weken voordat u met de medicatie begint, met anticonceptie beginnen. Blijf anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Darzalex en lenalidomide of pomalidomide en tijdens pauzes tijdens de behandeling. U moet ook anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste 4 weken nadat u bent gestopt met het gebruik van lenalidomide of pomalidomide.

Lenalidomide en pomalidomide kunnen in het sperma van de mens terechtkomen. Alle mannen moeten dus een latex of synthetisch condoom gebruiken wanneer ze seksueel actief zijn met een vrouw die zwanger kan worden. Mannen moeten deze methode van anticonceptie gebruiken gedurende dezelfde periode dat hun seksuele partner anticonceptie gebruikt.

Als u seksueel actief bent en u of uw seksuele partner zwanger kan worden, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u helpen beslissen over uw anticonceptiebehoeften terwijl u Darzalex gebruikt.

Darzalex en borstvoeding

Het is niet bekend of Darzalex in de moedermelk terecht kan komen of hoe het geneesmiddel de moedermelk kan beïnvloeden. Het is ook niet bekend of Darzalex invloed kan hebben op een kind dat borstvoeding krijgt.

Darzalex met lenalidomide of pomalidomide

In sommige gevallen mag u Darzalex gebruiken met medicijnen genaamd lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Als u een vrouw bent die borstvoeding geeft, mag u geen lenalidomide of pomalidomide gebruiken. Het is niet bekend of dit medicijn in uw moedermelk terecht kan komen en uw baby kan schaden.

Als u uw kind borstvoeding wilt geven en overweegt Darzalex in te nemen, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over de voor- en nadelen van het gebruik van dit medicijn tijdens het geven van borstvoeding.

Veelgestelde vragen over Darzalex

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Darzalex.

Waarom moet ik steroïden en andere medicijnen nemen tijdens mijn afspraken voor Darzalex-infusies?

Als u Darzalex krijgt, heeft u mogelijk een allergische reactie. Om dit te helpen voorkomen, kan uw arts u medicijnen geven die corticosteroïden worden genoemd en andere geneesmiddelen.

Een zorgverlener geeft u Darzalex als intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt gegeven. Een tot drie uur voor elke Darzalex-infusie krijgt u gewoonlijk de volgende geneesmiddelen:

• een corticosteroïd (om zwelling te verminderen)
• een koortswerend middel (om koorts te voorkomen of te verminderen)
• een antihistaminicum (om de symptomen van allergische reacties te voorkomen of te verminderen)

U kunt ook 1 dag na een infusie een corticosteroïd krijgen om vertraagde reacties te voorkomen. Maar als u al een steroïde zoals dexamethason of prednison gebruikt, heeft u waarschijnlijk de extra steroïde boost niet nodig.

Als u vragen heeft over een van de medicijnen die met Darzalex-infusies worden gegeven, vraag dan uw arts.

Kan ik mezelf naar huis rijden na mijn Darzalex-infusie?

Het wordt niet aanbevolen. Dit komt omdat het vaak voorkomt dat u zich moe voelt na een infusie of zelfs een infusiereactie heeft. (Zie "Infusiereacties" in het gedeelte "Details van bijwerkingen" hierboven voor meer informatie.) Laat u voor de zekerheid door een familielid, vriend of verzorger van en naar uw infusieafspraken brengen.

Besteed aandacht aan hoe u zich voelt na uw infusies en houd een dagboek bij van uw symptomen. Dit kan u helpen beslissen of u zelf kunt rijden, mocht dat ooit nodig zijn.

Als u geen bestuurder kunt vinden, kan Janssen Biotech, Inc., de fabrikant van Darzalex, u misschien helpen. U kunt met een coördinator van Janssen CarePath praten over hoe u van en naar uw afspraken komt en hulp krijgt bij het reizen. Bel voor meer informatie 844-553-2792 of bezoek de Darzalex-website.

Kan ik Darzalex gebruiken als ik gordelroos heb gehad?

Ja, u kunt Darzalex gebruiken als u een infectie heeft gehad die gordelroos wordt genoemd. Maar voordat u Darzalex inneemt, is het belangrijk om uw arts te vertellen of u ooit gordelroos of waterpokken heeft gehad. (Hetzelfde virus dat gordelroos veroorzaakt, kan ook waterpokken veroorzaken.)

Als u in het verleden waterpokken heeft gehad, verlaat het virus uw lichaam niet nadat u bent hersteld van de infectie. In plaats daarvan 'slaapt' het virus gewoon in je zenuwen.

Niemand weet precies waarom, maar het virus kan reactiveren of 'wakker worden' met bepaalde triggers, zoals een zwak immuunsysteem. (Je immuunsysteem is de afweer van je lichaam tegen infecties.)

Kankerbehandelingen zoals Darzalex kunnen uw immuunsysteem verzwakken en het virus reactiveren. Wanneer het ontwaakt, drukt het zich uit als gordelroos in plaats van waterpokken.

Dus als u gordelroos of waterpokken heeft gehad, zal uw arts een antiviraal medicijn voorschrijven om te voorkomen dat gordelroos zich opnieuw in uw lichaam ontwikkelt. U moet de antivirale behandeling binnen 1 week na het starten van Darzalex nemen. Daarna blijft u de antivirale oplossing gedurende 3 maanden gebruiken nadat u klaar bent met de behandeling met Darzalex.

Als u niet zeker weet of u gordelroos of waterpokken heeft gehad, neem dan contact op met uw arts.

Geneest Darzalex multipel myeloom?

Op dit moment is er geen remedie voor multipel myeloom. Maar wat Darzalex kan doen, is uw kwaliteit en levensduur verbeteren, afhankelijk van uw diagnose. Uw arts kan u meer vertellen.

Darzalex voorzorgsmaatregelen

Praat voordat u Darzalex inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Darzalex is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die uw gezondheid beïnvloeden. Deze omvatten:

• Hepatitis B. Als u hepatitis B heeft of in het verleden heeft gehad, kan het gebruik van Darzalex ervoor zorgen dat het weer actief wordt. Voordat u Darzalex gaat gebruiken, zal uw arts u controleren op hepatitis B. Zij zullen u ook controleren nadat u uw behandeling heeft beëindigd. Symptomen van hepatitis B zijn onder meer vermoeidheid die erger wordt en een geelachtige kleur van uw huid en het wit van uw ogen. Vertel het uw arts als u deze symptomen opmerkt.
• Gordelroos. Terwijl u Darzalex gebruikt, kunt u een infectie ontwikkelen die gordelroos wordt genoemd. Hetzelfde virus dat gordelroos veroorzaakt, kan ook waterpokken veroorzaken. Dus als u in het verleden waterpokken of gordelroos heeft gehad en Darzalex gebruikt, kan uw arts een antiviraal medicijn voorschrijven. Dit type medicijn kan helpen voorkomen dat gordelroos zich in uw lichaam ontwikkelt.
• Chronische obstructieve longziekte (COPD). Als u een voorgeschiedenis heeft van een ademhalingsstoornis die chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt genoemd, vertel dit dan aan uw arts voordat u Darzalex gaat gebruiken. Ze kunnen u een inhalator geven om u te helpen gemakkelijker te ademen en corticosteroïden om de zwelling in uw longen te verminderen.
• Zwangerschap. Darzalex is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Maar het is een soort medicijn dat de placenta kan passeren. (De placenta is een orgaan in uw baarmoeder dat voedingsstoffen van uw lichaam naar uw baby doorgeeft.) Zie voor meer informatie het gedeelte "Darzalex en zwangerschap" hierboven.
• Borstvoeding geven. Het is niet bekend of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Darzalex. Zie voor meer informatie het gedeelte "Darzalex en borstvoeding" hierboven.

Vertel uw arts als u een van deze aandoeningen ontwikkelt tijdens of na behandeling met Darzalex.

Let op: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Darzalex, zie de rubriek "Darzalex bijwerkingen" hierboven.

Professionele informatie voor Darzalex

De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Darzalex goedgekeurd en aangegeven voor gebruik:

• Bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die geen autologe stamceltransplantatie kunnen krijgen. (Bij een autologe stamceltransplantatie worden uw eigen stamcellen gebruikt.) In deze situatie:

  • Darzalex kan worden gebruikt met de medicijnen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • Darzalex kan ook worden gebruikt met de medicijnen bortezomib (Velcade), melfalan en prednison.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen hebben ondergaan die niet goed werkten of bij wie het multipel myeloom terugkwam. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met lenalidomide en dexamethason.
• Bij volwassenen die een of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met bortezomib en dexamethason.
• Bij volwassenen die twee of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, een soort geneesmiddel. In deze situatie wordt Darzalex gebruikt met de medicijnen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
• Bij volwassenen die drie of meer eerdere behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.
• Bij volwassenen die een proteasoomremmer en immunomodulerende medicatie hebben geprobeerd, maar geen van beide geneesmiddelen werkte voor multipel myeloom. In deze situatie wordt Darzalex alleen gebruikt.

Werkingsmechanisme

Darzalex is een monoklonaal antilichaam en remt of vernietigt de groei van tumorcellen van multipel myelomacellen. Wanneer plasmacellen veranderen in multipel myeloomcellen, ontwikkelen ze grote aantallen oppervlakte-eiwitten, CD38 genaamd. Darzalex richt zich op en hecht zich aan deze CD38-eiwitten. Door immuun-gemedieerde en directe on-tumor-acties remt Darzalex de groei van de multipel myeloomcel en start het proces van apoptose (celdood).

Farmacokinetiek en metabolisme

Er zijn geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van Darzalex als monotherapie of als combinatietherapie waargenomen op basis van specifieke populaties.

Na infusie van de aanbevolen dosering van Darzalex alleen of als combinatietherapie waren de bloedconcentraties van Darzalex aan het einde van de wekelijkse dosering bijna driemaal hoger in vergelijking met de eerste dosis.

Het splitsen van de eerste dosis Darzalex resulteerde in andere bloedconcentraties dan wanneer een persoon een eerste volledige dosis zou krijgen. Vergelijkbare pieken en dalen van bloedconcentraties werden echter gezien en voorspeld na ontvangst van een tweede gesplitste dosis op week 1, dag 2 van de behandeling.

Als Darzalex alleen werd gegeven, werd een gestage bloedconcentratie (steady state) bereikt gedurende ongeveer 5 maanden in de doseringsperiode van 4 weken (door de 21e infusie). In steady state was de gemiddelde accumulatieratio van Darzalex voor de maximale bloedconcentratie 1,6.

Distributie:

• monotherapie: 4,7 ± 1,3 l
• combinatietherapie: 4,4 ± 1,5 l

De eliminatie van de halfwaardetijd voor monotherapie en combinatietherapie was 18 ± 9 dagen. De klaring van Darzalex nam af bij toenemende dosis en bij meervoudige dosering. De klaring werd geschat op 171,4 ± 95,3 ml / dag. Naarmate het lichaamsgewicht toenam, namen het distributievolume en de snelheid waarmee Darzalex uit het lichaam werd verwijderd toe.

Contra-indicaties

Darzalex is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige anafylactische reacties op daratumumab of een van de hulpstoffen van de geneesmiddelformule. Bij ernstige gevallen van neutropenie, trombocytopenie of infusiereacties als gevolg van de behandeling kan het nodig zijn dat Darzalex wordt stopgezet of permanent wordt stopgezet.

Opslag

Darzalex moet in de koelkast worden bewaard bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C).

Darzalex niet schudden of invriezen. Het medicijn moet worden beschermd tegen licht. Darzalex bevat geen conserveringsmiddelen.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.