Wat is Gilenya?
Gilenya is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder.
MS is een ziekte waarbij uw immuunsysteem (de afweer van het lichaam tegen ziekten) uw centrale zenuwstelsel aanvalt. Bij recidiverende vormen van MS heb je momenten waarop de symptomen oplaaien, gevolgd door momenten waarop je milde of geen symptomen hebt. Relapsing MS kan ook relapsing-remitting MS worden genoemd.
Gilenya bevat het medicijn fingolimod. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ziektemodificerende therapieën worden genoemd.
Gilenya wordt geleverd als een capsule die u inslikt. Je neemt het een keer per dag.
Effectiviteit
Gilenya is effectief gebleken bij het verminderen van het aantal terugvallen dat mensen met MS hebben.
In een twee jaar durend klinisch onderzoek had 70% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 46% van de volwassenen met MS die een placebo slikten (geen behandeling).
In een eenjarig klinisch onderzoek had 83% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 70% van de volwassenen die een ander MS-medicijn gebruikten, interferon beta-1a genaamd (Avonex, Rebif).
In een klinische studie bij kinderen (10 tot 18 jaar) met MS hadden degenen die Gilenya gebruikten, 81,9% minder recidieven per jaar. Dit werd vergeleken met kinderen met MS die interferon bèta-1a gebruikten.
Gilenya generiek
Gilenya is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.
Gilenya bevat de werkzame stof fingolimod.
Bijwerkingen van Gilenya
Gilenya kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Gilenya. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Gilenya. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Gilenya kunnen zijn:
- hoofdpijn
- hoesten
- diarree
- misselijkheid
- rugpijn
- infecties van de bovenste luchtwegen, zoals infecties van de sinussen en bronchitis
- buikpijn
- pijn in uw armen en benen
- griep
- hoge leverenzymen (speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt)
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Gilenya komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart). Symptomen kunnen zijn:
- duizeligheid
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- pijn op de borst
- lage bloeddruk
- hartkloppingen (het gevoel alsof uw hart een slag oversloeg)
-
Verhoogd risico op infecties veroorzaakt door lage lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen. Voorbeelden van ernstige infecties die kunnen voorkomen zijn:
- herpes virale infectie
- meningitis
- varicella zoster (gordelroos)
- longontsteking
- Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in je hersenen die wordt veroorzaakt door een virus. Zie voor symptomen het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hieronder.
-
Macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, in het achterste deel van uw oog). Symptomen kunnen zijn:
- wazig zicht
- veranderingen in hoe je kleuren ziet
- moeite om details duidelijk te zien
-
Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen. Symptomen kunnen zijn:
- ernstige hoofdpijn
- verwarring
- verlies van gezichtsvermogen
- wazig zicht
- toevallen
- Ademhalingsproblemen, waaronder kortademigheid.
-
Lever schade. Tekenen en symptomen kunnen zijn:
- hoge leverenzymen (speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt)
- misselijkheid
- braken
- buikpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- verlies van eetlust
- donker gekleurde urine
- geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het oogwit)
-
Verhoogde bloeddruk. Symptomen kunnen zijn:
- hoofdpijn
- duizeligheid
- pijn op de borst
- kortademigheid
-
Verhoogd risico op huidkanker, inclusief basaalcelcarcinoom en melanoom. Symptomen kunnen zijn:
- veranderingen in uw huid
- nieuwe plekken of laesies op uw huid
- Ernstige allergische reacties. Zie voor symptomen het gedeelte "Allergische reactie" hieronder.
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen met dit medicijn optreden, of dat bepaalde bijwerkingen erop betrekking hebben. Hier is wat informatie over verschillende van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet veroorzaakt.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Gilenya. Het is niet bekend hoeveel mensen een allergische reactie hebben gehad na inname van Gilenya. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Gilenya heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Oog bijwerkingen
Oogproblemen kunnen een bijwerking zijn van de behandeling met Gilenya. In klinische onderzoeken met mensen met multiple sclerose (MS) meldde 4% van de mensen die Gilenya gebruikten wazig zicht als bijwerking. Dit werd vergeleken met 2% van de mensen die een placebo slikten (geen behandeling).
Oogproblemen kunnen ook een symptoom zijn van zeldzame maar ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Gilenya. Veranderingen in uw gezichtsvermogen kunnen bijvoorbeeld een symptoom zijn van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML). Dit is een soort herseninfectie die het moeilijk kan maken om volledig uit elk oog te zien. Als u dit symptoom opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Als Gilenya uw zichtproblemen veroorzaakt, kan uw arts u aanraden om een tijdje met het medicijn te stoppen.
Macula-oedeem
Visusproblemen kunnen ook worden veroorzaakt door macula-oedeem, een andere zeldzame maar ernstige bijwerking van Gilenya. Macula-oedeem is een aandoening waarbij vocht zich ophoopt in de macula. Dit maakt deel uit van je netvlies, dat zich in het achterste deel van je oog bevindt. Door de vochtophoping kunt u wazig zien en minder fijne details zien.
In klinische onderzoeken bij mensen met MS werd macula-oedeem gemeld bij 0,5% van de mensen die 0,5 mg Gilenya namen. De bijwerking werd ook gemeld bij 1,5% van de mensen die 1,25 mg Gilenya namen. Van de mensen die een placebo gebruikten, meldde 0,4% macula-oedeem te ontwikkelen.
Deze bijwerking werd vaker gemeld binnen de eerste paar maanden nadat mensen Gilenya begonnen te gebruiken. Macula-oedeem kan echter op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Als u diabetes heeft of uveïtis heeft gehad (zwelling in uw oog), heeft u mogelijk een hoger risico op deze bijwerking.
Vanwege het risico op macula-oedeem, zult u een oogonderzoek ondergaan voordat u Gilenya gaat gebruiken. Uw arts zal uw ooggezondheid opnieuw controleren nadat u het medicijn een paar maanden heeft gebruikt. Als u diabetes of een voorgeschiedenis van uveïtis heeft, zal uw arts uw ooggezondheid blijven controleren terwijl u Gilenya gebruikt.
Als u tijdens uw behandeling macula-oedeem ontwikkelt, wil uw arts mogelijk dat u een tijdje stopt met het gebruik van het geneesmiddel. Voor de meeste mensen die stopten met het gebruik van Gilenya vanwege macula-oedeem, verdween deze bijwerking.
Praat met uw arts over uw ooggezondheid en bespreek uw risico op zichtproblemen. Uw arts kan u ook vertellen wanneer u contact met hem moet opnemen als u veranderingen in uw gezichtsvermogen opmerkt.
PML
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een zeldzame maar ernstige bijwerking die kan optreden bij gebruik van Gilenya. PML is een herseninfectie die wordt veroorzaakt door een virus. PML komt meestal alleen voor bij mensen met een verzwakt immuunsysteem, zoals wanneer ze Gilenya gebruiken. (Je immuunsysteem is de afweer van je lichaam tegen ziekten.)
Symptomen van PML zijn onder meer:
- zwakte aan één kant van je lichaam
- onhandiger zijn dan normaal
- visie verandert
- verwarring
- persoonlijkheidsveranderingen
- geheugenproblemen
De symptomen van PML worden in de loop van dagen tot weken gewoonlijk erger. PML kan zeer ernstig zijn en, indien niet behandeld, leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden. Voorbeelden van ernstige beperkingen zijn permanent geheugenverlies en persoonlijkheidsveranderingen.
PML kwam niet voor in klinische onderzoeken met Gilenya. PML werd echter gemeld bij mensen die het medicijn gebruikten zodra het voor het publiek beschikbaar was (postmarketing). Daarom is het niet precies bekend hoeveel mensen PML hebben ontwikkeld tijdens het gebruik van Gilenya.
Als u symptomen van PML heeft, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk aanraden om te stoppen met Gilenya totdat ze weten of het medicijn uw symptomen veroorzaakt.
Huidkanker
Het risico op bepaalde huidkankers neemt toe bij gebruik van Gilenya. Deze kankers omvatten basaalcelcarcinoom en melanoom.
Basaalcelcarcinoom begint in de basale cellen, die deel uitmaken van de bekleding van uw huid. Dit type kanker ziet er meestal uit als zweren of rode plekken op uw huid.
Melanoom ontwikkelt zich vaak in moedervlekken, die kunnen veranderen in vorm, grootte of kleur naarmate de kanker groeit.
In klinische onderzoeken bij mensen met MS ontwikkelde 2% van de mensen die Gilenya gebruikten basaalcelcarcinoom. Dit werd vergeleken met 1% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).
Er zijn geen gevallen van melanoom gemeld tijdens klinische onderzoeken met Gilenya. Melanoom kwam echter voor bij mensen die het medicijn gebruikten nadat het voor het publiek beschikbaar was (postmarketing). Daarom is het niet precies bekend hoeveel mensen melanoom hebben ontwikkeld tijdens het gebruik van Gilenya.
Tijdens uw behandeling met Gilenya zal uw arts uw huid controleren op veranderingen die tekenen van kanker kunnen zijn. En er zijn ook stappen die u kunt nemen. Om uw risico op huidkanker te helpen verminderen:
- beperk je tijd in de zon
- breng een breedspectrum zonnebrandcrème aan met een zonbeschermingsfactor (SPF) van 30 of hoger
- draag beschermende kleding, zoals lange mouwen en een hoed, om de zon te blokkeren
Andere gevallen van kanker, waaronder lymfomen, zijn ook gemeld bij gebruik van Gilenya. Het is echter niet bekend of Gilenya deze kankers veroorzaakt. Praat met uw arts over uw risico op kanker tijdens behandeling met Gilenya.
Haaruitval
Haaruitval was een bijwerking die werd gemeld bij het gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken bij mensen met MS had 3% van de mensen die Gilenya gebruikten haarverlies tijdens de behandeling. Dit werd vergeleken met 2% van de mensen die een placebo slikten (geen behandeling).
Als u zich zorgen maakt over haarverlies bij het gebruik van Gilenya, neem dan contact op met uw arts.
Hoge bloeddruk
Verhogingen van bloeddruk en hypertensie (hoge bloeddruk) werden gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken bij mensen met MS had 8% van de mensen die Gilenya gebruikten hypertensie tijdens de behandeling. Dit werd vergeleken met 4% van de mensen die een placebo slikten (geen behandeling).
Mensen die Gilenya gebruikten, hadden gemiddeld een hogere bloeddrukstijging dan mensen die een placebo namen. De gemiddelde bloeddrukstijgingen voor mensen die Gilenya gebruikten waren:
- 3 mmHg meer dan mensen die een placebo namen. Dit was voor systolische bloeddruk, het hoogste nummer van uw bloeddrukmeting.
- 2 mmHg meer dan mensen die een placebo namen. Dit was voor diastolische bloeddruk, het laagste cijfer van uw bloeddrukmeting.
Het algemeen aanbevolen bloeddrukdoel is minder dan 120/80 mmHg. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren om er zeker van te zijn dat uw aantal binnen een gezond bereik ligt. Als uw bloeddruk te hoog is, zal uw arts met u samenwerken om deze te helpen verlagen.
Lever schade
Leverbeschadiging is gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken had 14% van de mensen die Gilenya voor MS gebruikten, een verhoging van de leverenzymen. Dit zijn speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt. Hoge leverenzymwaarden zijn een teken van leverschade of leverschade. Ter vergelijking: bij 3% van de mensen die een placebo gebruikten (geen behandeling), werden de leverenzymen verhoogd.
Ernstiger toenames van leverenzymen kwamen voor bij 4,5% van de mensen die Gilenya gebruikten. Dit werd vergeleken met 1% van de mensen die een placebo slikten.
Als u leverschade heeft, heeft u waarschijnlijk ook andere symptomen, waaronder:
- misselijkheid
- braken
- buikpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- verlies van eetlust
- geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het witte deel van uw ogen)
- donker gekleurde urine
Als u ernstige leverschade heeft tijdens het gebruik van Gilenya, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden de behandeling stop te zetten. Voor de meeste mensen herstelden hun leverenzymen binnen twee maanden nadat ze waren gestopt met het gebruik van Gilenya.
Lymfopenie
Lymfopenie (laag gehalte aan bepaalde witte bloedcellen, lymfocyten genoemd) is gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken had 7% van de mensen die Gilenya voor MS gebruikten lymfopenie. Dit werd vergeleken met minder dan 1% van de mensen die een placebo slikten (geen behandeling).
Lymfopenie kan het risico op infecties vergroten. Dit komt omdat lymfocyten normaal gesproken werken om vreemde indringers, zoals bacteriën of virussen, in uw lichaam te bestrijden. Wanneer de lymfocyteniveaus laag zijn, kan uw immuunsysteem u ook niet beschermen tegen deze infecties.
Voordat u Gilenya gaat gebruiken, zal uw arts uw lymfocyteniveaus controleren. Ze zorgen er ook voor dat eventuele infecties die u in het verleden heeft gehad of die u momenteel heeft, worden behandeld voordat u Gilenya gaat gebruiken. Dit komt omdat infecties uit het verleden nog steeds in uw lichaam aanwezig zijn, maar ze zijn inactief, dus u heeft geen symptomen. Het gebruik van Gilenya kan ervoor zorgen dat de infecties actief worden, waardoor de symptomen opnieuw kunnen optreden.
Als u tijdens een behandeling met Gilenya symptomen van een infectie opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Algemene symptomen van een infectie kunnen zijn: vermoeidheid (gebrek aan energie), spierpijn en koorts.
Rugpijn
Rugpijn was een van de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld bij het gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken had 10% van de mensen die Gilenya voor MS gebruikten rugpijn. Dit werd vergeleken met 9% van de mensen die een placebo gebruikten (geen behandeling).
Rugpijn is ook een veel voorkomend symptoom van MS. Dit kan te wijten zijn aan zenuwbeschadiging of spasticiteit (stijve spieren) in je rug.
Als u tijdens de behandeling met Gilenya rugpijn heeft, overleg dan met uw arts. Ze kunnen veilige pijnstillers aanbevelen. Uw arts kan u ook adviseren over oefeningen en fysiotherapie om uw rugpijn te verminderen.
Slapeloosheid (geen bijwerking)
Slapeloosheid was geen bijwerking die werd gezien in klinische onderzoeken met Gilenya. Andere slaapstoornissen kunnen echter een probleem zijn als u met MS leeft. Deze aandoeningen kunnen zijn:
- slaapapneu, die tijdens het slapen pauzeert tijdens het ademen
- nocturia, die vaak 's nachts wakker wordt om te plassen
- andere problemen waardoor u geen goede nachtrust krijgt
Als u problemen heeft met vallen of slapen, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen met u samenwerken om de oorzaak van uw slaapproblemen te vinden. Ze kunnen ook behandelingen voorstellen om u te helpen beter te slapen.
Bijwerkingen bij kinderen
Vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen van Gilenya bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
In een klinische studie had 5,6% van de kinderen die Gilenya voor MS gebruikten echter epileptische aanvallen. Dit werd vergeleken met 0,9% van de kinderen die interferon bèta-1a gebruikten (een andere MS-behandeling). In andere klinische onderzoeken had 0,9% van de volwassenen die Gilenya gebruikten epileptische aanvallen. Dit werd vergeleken met 0,3% van de volwassenen die een placebo slikten (geen behandeling).
De onderzoeken bij volwassenen werden echter afzonderlijk van het onderzoek bij kinderen uitgevoerd, dus de onderzoeken kunnen niet rechtstreeks worden vergeleken. Daarom is het niet bekend of Gilenya meer aanvallen bij kinderen veroorzaakt dan bij volwassenen of dat MS zelf de aanvallen heeft veroorzaakt.
Als uw kind tijdens de behandeling met Gilenya een aanval krijgt, vertel dat dan onmiddellijk aan de arts van uw kind. En zorg ervoor dat u elke andere bijwerking vermeldt die u aanbelangt. Vraag de arts ook wat hij moet doen als uw kind een aanval krijgt.
Gilenya kost
Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Gilenya variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Gilenya in uw regio te vinden. De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Gilenya te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Novartis Pharmaceuticals Corporation, de fabrikant van Gilenya, biedt een copay-programma om de kosten van uw recept te helpen verlagen. Novartis kan u ook helpen bij het vinden van andere programma's om u te helpen uw medicatie te betalen. Voor meer informatie en om te weten te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 800-245-5356 of bezoek de website van de drug.
Dosering van Gilenya
De dosering van Gilenya die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van uw leeftijd en uw gewicht.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Gilenya wordt geleverd als een capsule die u inslikt.
Het medicijn is verkrijgbaar in twee sterktes: 0,25 mg capsules en 0,50 mg capsules.
Dosering voor multiple sclerose
Voor volwassenen die meer dan 88 pond wegen, is de gebruikelijke dosering Gilenya eenmaal daags 0,5 mg. U kunt het medicijn met of zonder voedsel innemen.
Als u minder dan 88 pond weegt, vraag dan uw arts welke dosering voor u geschikt is.
Pediatrische dosering
De gebruikelijke dosering van Gilenya voor kinderen is gebaseerd op hun gewicht.
Voor kinderen van 10 jaar en ouder die meer dan 88 kilo wegen, is de gebruikelijke dosering eenmaal daags 0,5 mg.
Voor kinderen van 10 jaar en ouder die 88 pond of minder wegen, is de gebruikelijke dosering 0,25 mg eenmaal per dag.
Kinderen kunnen Gilenya met of zonder voedsel innemen.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis Gilenya mist, bel dan onmiddellijk uw arts. Probeer de vergeten dosis niet in te halen door nog een capsule in te nemen. Dit kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Het kan zijn dat uw arts u moet controleren wanneer u de volgende dosis inneemt. Dit komt omdat Gilenya zeer ernstige hartproblemen kan veroorzaken als u het inneemt na een periode dat u het medicijn niet in uw systeem heeft gehad.
Probeer een herinnering in uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een pillentimer kan ook handig zijn.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Gilenya is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Gilenya veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.
Alternatieven voor Gilenya
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die multiple sclerose (MS) kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Gilenya, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.
Andere medicijnen die kunnen worden gebruikt om MS te behandelen zijn:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- cladribine (Mavenclad)
- dimethylfumaraat (Tecfidera)
- glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- mitoxantron
- natalizumab (Tysabri)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- teriflunomide (Aubagio)
Gilenya vs. Tecfidera
U vraagt zich misschien af hoe Gilenya zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Gilenya en Tecfidera hetzelfde en verschillend zijn.
Gilenya bevat de werkzame stof fingolimod. Tecfidera bevat de werkzame stof dimethylfumaraat.
Toepassingen
Gilenya en Tecfidera zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met recidiverende vormen van MS van 10 jaar en ouder.
Medicijnvormen en toediening
Gilenya en Tecfidera komen beide als capsules die u inslikt.
Gilenya is verkrijgbaar in twee sterktes: 0,25 mg capsules en 0,5 mg capsules. Je neemt het medicijn een keer per dag.
Tecfidera is ook verkrijgbaar in twee sterktes: 120 mg capsules en 240 mg capsules. Je neemt het medicijn twee keer per dag.
Bijwerkingen en risico's
Gilenya en Tecfidera bevatten beide verschillende medicijnen. Daarom kunnen beide medicijnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- hoofdpijn
- hoesten
- rugpijn
- infecties van de bovenste luchtwegen, zoals infecties van de sinussen en bronchitis
- pijn in uw armen en benen
- griep
- hoge leverenzymen (speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt)
-
Kan voorkomen bij Tecfidera:
- blozen of roodheid van de huid
- Jeukende huid
- uitslag
- indigestie (maagklachten)
-
Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Tecfidera:
- buikpijn
- diarree
- misselijkheid
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart)
- macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, dat zich in het achterste deel van uw oog bevindt)
- posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen
- ademhalingsproblemen, waaronder kortademigheid
- verhoogde bloeddruk
- verhoogd risico op huidkanker, waaronder basaalcelcarcinoom en melanoom
-
Kan voorkomen bij Tecfidera:
ernstige blos die mogelijk moet worden behandeld
-
Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Tecfidera:
- ernstige allergische reactie
- progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in uw hersenen die wordt veroorzaakt door een virus
- verhoogd risico op infecties veroorzaakt door een laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen
- lever schade
Effectiviteit
Gilenya en Tecfidera worden beide gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van MS.
Het gebruik van Gilenya en Tecfidera bij de behandeling van MS werd in klinische studies rechtstreeks vergeleken.
In een 2,5 jaar durende klinische studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 22% lager risico op een terugval (een opflakkering van symptomen). Dit werd vergeleken met mensen die Tecfidera gebruikten. Bovendien hadden mensen die Gilenya gebruikten 51% minder kans om te stoppen met het gebruik van het medicijn dan mensen die Tecfidera gebruikten. Redenen waarom mensen beide behandelingen stopten, waren negatieve bijwerkingen of omdat het medicijn niet effectief voor hen was.
Een ander klinisch onderzoek toonde ook aan dat mensen die Gilenya gebruikten, hun behandeling minder vaak stopten dan mensen die Tecfidera gebruikten. Mensen die Tecfidera gebruikten, hadden een 55% groter risico om de behandeling te stoppen dan degenen die Gilenya gedurende een periode van twee jaar gebruikten. Deze studie vond echter geen verschil tussen de twee geneesmiddelen in het risico op een terugval.
Een derde studie vond ook geen verschil tussen Gilenya en Tecfidera in het risico op recidieven. In deze studie hadden mensen die Tecfidera gebruikten echter eerder een terugval dan mensen die Gilenya gebruikten.
Kosten
Gilenya en Tecfidera zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Gilenya mogelijk meer dan Tecfidera. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Gilenya vs. Aubagio
Naast Tecfidera (hierboven) is Aubagio een ander medicijn dat voor sommige doeleinden vergelijkbaar is met dat van Gilenya. Hier bekijken we hoe Gilenya en Aubagio hetzelfde en verschillend zijn.
Gilenya bevat de werkzame stof fingolimod. Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide.
Toepassingen
Gilenya en Aubagio zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met recidiverende vormen van MS van 10 jaar en ouder.
Medicijnvormen en toediening
Gilenya wordt geleverd als capsule en Aubagio wordt geleverd als tablet. Beide medicijnen worden ingenomen door ze in te slikken.
Gilenya is verkrijgbaar in de vorm van een capsule van 0,25 mg en een capsule van 0,5 mg. Je neemt het medicijn een keer per dag.
Aubagio is verkrijgbaar als tablet van 7 mg en als tablet van 14 mg. Je neemt het medicijn een keer per dag.
Bijwerkingen en risico's
Gilenya en Aubagio bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele andere bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- hoesten
- rugpijn
- infecties van de bovenste luchtwegen, zoals infecties van de sinussen en bronchitis
- buikpijn
- pijn in uw armen en benen
- griep
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- haaruitval
- gewrichtspijn
- paresthesie (gevoelloosheid, jeuk of tintelingen in uw armen of benen)
-
Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Aubagio:
- hoofdpijn
- diarree
- misselijkheid
- hoge leverenzymen (speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt)
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, Aubagio of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart)
- progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in uw hersenen die wordt veroorzaakt door een virus
- macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, dat zich in het achterste deel van uw oog bevindt)
- posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen
- ademhalingsproblemen, waaronder kortademigheid
- verhoogd risico op huidkanker, waaronder basaalcelcarcinoom en melanoom
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- lage niveaus van neutrofielen en bloedplaatjes, dit zijn soorten bloedcellen
- perifere neuropathie, dat is schade aan de zenuwen in armen en benen
- nieuwe of verergerende interstitiële longziekte, die zwelling en littekens in uw longen is
-
Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Aubagio:
- lever schade
- verhoogd risico op infecties veroorzaakt door een laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen
- ernstige allergische reacties
- verhoogde bloeddruk
Effectiviteit
Gilenya en Aubagio worden beide gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van MS bij volwassenen.
Het gebruik van Gilenya en Aubagio bij de behandeling van MS is direct vergeleken in een klinische studie.
In een 2,5 jaar durende klinische studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 23% lager risico op een terugval (opflakkering van symptomen) dan mensen die Aubagio gebruikten. Ook hadden mensen die Gilenya gebruikten 44% minder kans om te stoppen met het gebruik van het medicijn dan mensen die Aubagio gebruikten. Redenen waarom mensen beide behandelingen stopten, waren negatieve bijwerkingen of omdat het medicijn niet effectief voor hen was.
Kosten
Gilenya en Aubagio zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Gilenya. Er is echter een generieke vorm van Aubagio genaamd teriflunomide. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Gilenya mogelijk meer dan Aubagio. En teriflunomide kost mogelijk minder dan Gilenya of Aubagio. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Gilenya voor multiple sclerose
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Gilenya goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Gilenya is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Terugkerende MS omvat terugvallen of "aanvallen" van symptomen. Tijdens een terugval worden symptomen zoals vermoeidheid (gebrek aan energie), spierzwakte en pijn erger.
Terugvallen worden gevolgd door remissies, dit zijn perioden waarin u milde symptomen heeft of geen symptomen heeft. Tijdens remissie lijkt MS niet erger te worden.
Recidiverende MS is het meest voorkomende type ziekte.
Gilenya is effectief bevonden (werkt goed) voor de behandeling van mensen met recidiverende vormen van MS. In een twee jaar durend klinisch onderzoek had 70% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 46% van de mensen die een placebo gebruikten (geen behandeling). Tijdens deze studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 30% lager risico dat hun MS erger werd. Dit werd vergeleken met mensen die een placebo kregen.
In een eenjarig klinisch onderzoek had 83% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 70% van de mensen die een ander MS-medicijn gebruikten, interferon beta-1a genaamd (Avonex, Rebif). Het risico dat de ziekte verergerde, was echter niet verschillend tussen de twee groepen.
Gilenya voor kinderen
Gilenya is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kinderen van 10 jaar en ouder met recidiverende vormen van MS.
In een klinische studie met kinderen met MS hadden degenen die Gilenya gebruikten, 81,9% minder recidieven per jaar. Dit werd vergeleken met kinderen die interferon bèta-1a (Avonex, Rebif) gebruikten, een ander type medicijn dat wordt gebruikt om MS te behandelen.
Gilenya en alcohol
Er is geen interactie bekend tussen Gilenya en alcohol.
Alcohol en Gilenya kunnen echter beide zelfstandig leverschade veroorzaken. Het is mogelijk dat zwaar drinken tijdens het gebruik van Gilenya uw risico op leverschade kan verhogen.
Aan de andere kant kunnen kleine hoeveelheden alcohol, zoals één drankje, sommige symptomen van multiple sclerose (MS) verlichten. Er is echter niet genoeg onderzoek om zeker te weten of alcohol veilig is voor iedereen met MS. Bespreek met uw arts of alcoholgebruik voor u veilig is.
Gilenya-interacties
Gilenya kan interageren met verschillende andere medicijnen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.
Gilenya en andere medicijnen
Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Gilenya. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Gilenya.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Gilenya inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Gilenya en vaccins
U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Gilenya gebruikt of gedurende twee maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van het medicijn. Dit komt omdat Gilenya uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) verzwakt en uw lichaam ook geen ziektekiemen kan bestrijden. Als u een levend vaccin krijgt, kunt u de infectie krijgen die het vaccin moet voorkomen.
Voorbeelden van levende vaccins die u niet mag krijgen, zijn onder meer:
- mazelen, bof en rubella (MMR)
- rotavirus
- waterpokken
Zie de sectie 'Veelgestelde vragen over Gilenya' hieronder voor meer informatie over Gilenya en vaccins.
Gilenya en bepaalde antidepressiva en antipsychotica
Het gebruik van Gilenya met bepaalde antidepressiva of antipsychotica kan abnormale hartritmes en bradycardie (een trage hartslag) veroorzaken. Deze hartritmeproblemen kunnen het risico op ernstige hartproblemen vergroten.
Voorbeelden van geneesmiddelen die hartproblemen kunnen veroorzaken als ze samen met Gilenya worden ingenomen, zijn citalopram (Celexa), chloorpromazine en haloperidol (Haldol).
Praat met uw arts als u een medicijn gebruikt dat abnormale hartritmes of bradycardie kan veroorzaken. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren op uw eerste dosis Gilenya.
Gilenya en methadon
Het gebruik van Gilenya met methadon (Methadose, Dolophine) kan uw risico op bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes verhogen. Deze kunnen het risico op ernstige hartproblemen vergroten.
Als u methadon gebruikt wanneer u met de behandeling met Gilenya begint, overleg dan met uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren op uw eerste dosis Gilenya.
Gilenya en erytromycine
Het gebruik van Gilenya en erytromycine (Eryped) kan bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes veroorzaken. Deze kunnen ernstige hartproblemen veroorzaken.
Als u erytromycine gebruikt wanneer u begint met het gebruik van Gilenya, overleg dan met uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren op uw eerste dosis Gilenya.
Gilenya en oraal ketoconazol
Het gebruik van Gilenya met ketoconazol dat u via de mond inneemt, kan de hoeveelheid Gilenya in uw lichaam verhogen. Dit kan het risico op ernstige bijwerkingen van Gilenya verhogen. Als u ketoconazol via de mond inneemt met Gilenya, zal uw arts u nauwlettend controleren op bijwerkingen.
Gilenya en bepaalde bloeddruk- of hartslagmedicijnen
Het gebruik van Gilenya met bepaalde bloeddrukmedicijnen of medicijnen die uw hartslag verlagen, kan bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes veroorzaken. Deze kunnen het risico op ernstige hartproblemen vergroten.
Voorbeelden van bloeddruk- of hartslagmedicijnen die uw risico op hartproblemen kunnen verhogen wanneer ze samen met Gilenya worden ingenomen, zijn onder meer:
- diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
- verapamil (Calan, Verelan)
- digoxine (Lanoxin)
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
- atenolol (Tenormin)
- propranolol (Inderal, Innopran XL)
Praat met uw arts als u een van deze medicijnen gebruikt. Ze willen misschien dat u stopt met het gebruik en een ander medicijn gebruikt voordat u met de behandeling met Gilenya begint. Als u niet kunt overschakelen op een ander medicijn, zal uw arts u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren voor uw eerste dosis Gilenya.
Gilenya en corticosteroïden
Zowel Gilenya als corticosteroïden kunnen uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) verzwakken. Dus het samen nemen van beide medicijnen kan het nog moeilijker maken om ziektekiemen te bestrijden. Dit kan het risico op ernstige infecties vergroten.
Voorbeelden van corticosteroïden die uw immuunsysteem verder kunnen verzwakken als u ze samen met Gilenya gebruikt, zijn onder meer:
- prednison (Rayos)
- betamethason
- dexamethason
- prednisolon (Medrol)
Als u een corticosteroïd met Gilenya moet gebruiken, zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden voor tekenen en symptomen van infecties.
Gilenya en kruiden en supplementen
Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan specifiek is gemeld dat ze een wisselwerking hebben met Gilenya. U moet echter nog steeds uw arts of apotheker raadplegen voordat u een van deze producten gebruikt terwijl u Gilenya gebruikt.
Gilenya en zwangerschap
Het is niet bekend of Gilenya veilig is tijdens de zwangerschap. In dierstudies werden ernstige schade aan de foetus en de dood van de foetus gezien toen de moeder Gilenya kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Als u zwanger bent of erover denkt zwanger te worden, neem dan contact op met uw arts. Ze bespreken met u de risico's en voordelen van het gebruik van Gilenya tijdens de zwangerschap. Als u zwanger wordt terwijl u Gilenya gebruikt, bel dan onmiddellijk uw arts.
Er is ook een zwangerschapsregister dat informatie verzamelt over het gebruik van Gilenya bij zwangere vrouwen. Het register helpt artsen en patiënten meer te leren over de veiligheid van bepaalde medicijnen tijdens de zwangerschap. Als u Gilenya heeft gebruikt terwijl u zwanger was, wordt u aangemoedigd om het register te bellen op 877-598-7237. U kunt het register ook e-mailen op [email protected] of de registerwebsite bezoeken.
Gilenya en anticonceptie
In dierstudies bleek Gilenya de foetus ernstig te schaden wanneer een zwangere vrouw het medicijn kreeg. Vanwege de ernst van de schade voor mensen, moeten vrouwen effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Gilenya. Voorbeelden zijn condooms, anticonceptiepillen en anticonceptie-implantaten (zoals intra-uteriene apparaten).
Vrouwen moeten ook effectieve anticonceptie gebruiken gedurende ten minste twee maanden nadat ze zijn gestopt met het gebruik van Gilenya. Dit komt omdat Gilenya ongeveer twee maanden in uw systeem blijft nadat u ermee bent gestopt. Gedurende deze tijd is het mogelijk dat het medicijn nog steeds schade toebrengt aan een groeiende foetus.
Gilenya en borstvoeding
Het is niet bekend of Gilenya veilig kan worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding. In dierstudies ging Gilenya over in de moedermelk. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Als u borstvoeding geeft en overweegt Gilenya in te nemen, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen.
Hoe neemt u Gilenya in?
U moet Gilenya gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
U neemt Gilenya door een capsule in te slikken.
De eerste dosis Gilenya kan een verlaging van uw hartslag veroorzaken. * Als uw hartslag te traag is, kan dit ernstige problemen veroorzaken, zoals een abnormale hartslag of ritme. Dit is een te snelle, te trage of onregelmatige hartslag, wat kan leiden tot een hartaanval of beroerte.
Vanwege deze mogelijke bijwerking neemt u uw eerste dosis Gilenya in op het kantoor van uw arts of in een kliniek. (Mogelijk kunt u Gilenya ook thuis gebruiken. Zie het gedeelte 'Veelgestelde vragen over Gilenya' hieronder voor meer informatie.) U blijft daar ten minste zes uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen. Hierdoor kan uw zorgverlener alle ernstige bijwerkingen die na het innemen van het medicijn kunnen optreden, in de gaten houden en behandelen.
Voordat u uw eerste dosis inneemt, zal uw arts u een elektrocardiogram (ECG of ECG) geven. Dit is een snelle, pijnloze test die de elektrische activiteit in je hart meet. Een paar uur nadat u Gilenya heeft ingenomen, krijgt u nog een ECG. De arts zal de activiteit van uw hart vergelijken van voor en nadat u het medicijn heeft ingenomen. De resultaten laten zien of uw hartslag is vertraagd tot een onveilig niveau.
Het is mogelijk dat uw hartslag na uw eerste dosis Gilenya ernstig daalt. Of u heeft mogelijk andere gezondheidsproblemen waardoor uw hartslag aanzienlijk kan vertragen. In elk van deze gevallen moet u mogelijk langer dan zes uur bij uw arts of kliniek blijven. Het is mogelijk dat u zelfs moet overnachten. Uw arts zal u vertellen hoe lang u moet blijven op basis van uw medische toestand.
Als u bent gestopt met het gebruik van Gilenya en uw behandeling opnieuw wilt starten, moet u mogelijk ook uw verblijf op het kantoor of de kliniek van uw arts herhalen. Vraag uw arts als u vragen heeft.
Kinderen zullen ook moeten worden gecontroleerd wanneer ze beginnen met het nemen van een hogere dosis Gilenya.
* Uw hartslag zou binnen een maand na het starten met Gilenya weer normaal moeten worden.
Wanneer nemen
U neemt Gilenya eenmaal per dag in. U kunt het medicijn op elk moment van de dag gebruiken.
Als u een dosis Gilenya mist, bel dan onmiddellijk uw arts.
Om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat, stelt u een herinnering in op uw telefoon. Of neem een pil-timer.
Gilenya innemen met voedsel
U kunt Gilenya met of zonder voedsel innemen.
Kan Gilenya worden verpletterd, gespleten of gekauwd?
Het is niet bekend of u Gilenya kunt verpletteren, splitsen of kauwen. Als u het moeilijk heeft Gilenya-capsules door te slikken, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Ze kunnen manieren voorstellen om het slikken van pillen gemakkelijker te maken.
Hoe Gilenya werkt
Multiple sclerose (MS) is een aandoening die uw centrale zenuwstelsel aantast. MS wordt veroorzaakt door een overactief immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten). Je immuunsysteem valt ten onrechte de myeline-omhulling aan, de beschermende laag rond je zenuwvezels. Die beschermende laag helpt zenuwen om snel en correct berichten naar de rest van je lichaam te sturen.
Schade aan uw myeline-omhulsels veroorzaakt ontstekingen (zwelling) en littekens, ook wel laesies genoemd, op uw zenuwen. Laesies voorkomen dat uw zenuwen signalen correct door uw lichaam sturen. Dit veroorzaakt de meest voorkomende symptomen van MS, waaronder spierzwakte, moeite met balanceren en lopen en pijn.
Bij recidiverende vormen van MS heb je momenten waarop je symptomen volledig verdwijnen of zeer mild zijn. Dit wordt gevolgd door momenten waarop uw symptomen terugvallen (terugkomen). Terugkerende vormen van MS zijn de meest voorkomende vormen van de aandoening.
Gilenya werkt om MS-symptomen te verlichten voor mensen met recidiverende vormen van MS. Het medicijn doet dit door te binden (hechten) aan bepaalde moleculen die sfingosine 1-fosfaat (S1P) -receptoren worden genoemd. De S1P-receptoren worden aangetroffen op cellen van het immuunsysteem die actief worden in uw lymfeklieren. (Lymfeklieren zijn kleine klieren door uw hele lichaam die uw immuunsysteem helpen bij het bestrijden van ziekten.)
Immuunsysteemcellen in uw lymfeklieren kunnen ziektekiemen helpen bestrijden. Maar cellen van het immuunsysteem kunnen ook per ongeluk de lichaamscellen van uw lichaam aanvallen, inclusief myeline-omhulsels.
Wanneer Gilenya zich bindt aan S1P-receptoren, helpt het medicijn te voorkomen dat bepaalde immuunsysteemcellen, lymfocyten genaamd, de lymfeklieren verlaten. Omdat de lymfocyten de lymfeklieren niet kunnen verlaten, kunnen ze de myeline-omhulsels door uw hele lichaam niet aanvallen. Dit helpt om te verminderen hoe ernstig uw MS-symptomen zijn en hoe vaak u symptomen heeft.
Hoe lang duurt het om te werken?
Het kan enkele weken tot maanden duren voordat u ziet dat uw MS-symptomen verbeteren.
Maar in uw lichaam begint Gilenya te werken binnen een paar uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen.
In een kleine klinische studie nam het aantal lymfocyten in het bloed van mensen af binnen vier tot zes uur na inname van het medicijn. Een lager niveau van lymfocyten in uw bloed vermindert het aantal cellen dat uw zenuwvezels kan aantasten. (Zie het gedeelte 'Hoe Gilenya werkt' hierboven.)
Veelgestelde vragen over Gilenya
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Gilenya.
Zal ik door Gilenya afvallen of aankomen?
Het zou kunnen. Gewichtstoename en gewichtsverlies werden niet gemeld als bijwerkingen in klinische onderzoeken met Gilenya. Het lichaam van elke persoon kan echter anders reageren op Gilenya.
Gewichtsverlies kan een symptoom zijn van leverschade, een zeldzame maar ernstige bijwerking van Gilenya. Als u leverschade heeft als gevolg van behandeling met Gilenya, kunt u uw eetlust verliezen. En dit verlies van eetlust kan ertoe leiden dat u gewicht verliest. Dus als u leverschade heeft, moet u mogelijk tijdelijk stoppen met het gebruik van Gilenya.
Als u tijdens het gebruik van Gilenya onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename opmerkt, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen u helpen de oorzaak van uw gewichtsveranderingen te vinden. Uw arts kan u dan handige manieren aanbevelen om op een gezond gewicht te blijven.
Heb ik tests nodig voor en tijdens de behandeling met Gilenya?
Ja. Voordat u Gilenya gaat gebruiken, zal uw arts u de volgende tests geven:
- hartcontrole, als u een voorgeschiedenis heeft van hartproblemen
- bloedtest, om uw gehalte aan witte bloedcellen en leverenzymen (eiwitten) te controleren
- varicella zoster-virustest, als u geen bewijs heeft dat u waterpokken heeft gehad of als u het varicella zoster-virus (waterpokken) vaccin niet heeft gekregen
- oogtest
Je hebt nog een oogtest nodig nadat je Gilenya drie tot vier maanden hebt ingenomen. (Uw arts zal controleren op zwelling in het achterste deel van uw oog.) En u heeft mogelijk meer oogonderzoeken nodig als u diabetes heeft of een voorgeschiedenis van uveïtis (zwelling in het oog).
Kan ik Gilenya thuis meenemen?
Mogelijk kunt u Gilenya thuis gebruiken. Novartis Pharmaceuticals, de fabrikant van Gilenya, heeft een programma genaamd Gilenya @ Home. In dit programma kunnen zorgverleners bij u thuis komen.
De zorgverleners kunnen mogelijk zelfs enkele van de tests uitvoeren die u nodig hebt voordat u Gilenya gaat gebruiken. (Zie de bovenstaande vraag voor meer informatie over deze tests.) Ze kunnen u ook uw eerste dosis van het medicijn geven en u controleren op bijwerkingen. Als u ernstige bijwerkingen heeft, kunnen de zorgverleners deze behandelen.
Gilenya @ Home is mogelijk niet op alle locaties beschikbaar. Zie de website van het programma of bel 800-445-3692 voor meer informatie.
Welke vaccins moet ik vermijden terwijl ik Gilenya gebruik?
U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Gilenya gebruikt, omdat dit tot een ernstige infectie kan leiden.
Levende vaccins bevatten verzwakte vormen van bacteriën of virussen, maar ze veroorzaken geen infecties als u een gezond immuunsysteem heeft. (Uw immuunsysteem beschermt uw lichaam tegen ziekten.) Levende vaccins kunnen echter infecties veroorzaken als u Gilenya gebruikt. Dit komt omdat het medicijn uw immuunsysteem kan verzwakken.
Als u een levend vaccin krijgt, kunt u de infectie krijgen die het vaccin moet voorkomen.
U mag ook geen levende vaccins krijgen gedurende ten minste twee maanden na uw laatste dosis Gilenya. Dit komt omdat Gilenya ongeveer twee maanden in uw systeem blijft nadat u ermee bent gestopt. Gedurende deze tijd loopt u mogelijk nog steeds het risico een infectie op te lopen door het levende vaccin.
Voorbeelden van levende vaccins die u niet mag krijgen tijdens de behandeling met Gilenya of gedurende twee maanden na de behandeling zijn:
- mazelen, bof, rubella (MMR)
- rotavirus
- waterpokken
- pokken
- gele koorts
U moet ook proberen te voorkomen dat u tijdens de behandeling met Gilenya inactieve (geen levende) vaccins krijgt. Dit komt omdat uw immuunsysteem mogelijk niet voldoende respons creëert om u goed te vaccineren. U loopt dus mogelijk in de toekomst nog steeds risico op die ziekte. Maar u kunt de ziekte niet krijgen van het inactieve vaccin zelf, omdat het vaccin geen levende bacteriën of virussen bevat.
Vraag, voordat u Gilenya gaat gebruiken, aan uw arts of u op de hoogte bent van alle vaccins die u nodig heeft.
Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Gilenya?
Het is mogelijk dat uw toestand erger wordt als u stopt met het gebruik van Gilenya. Er zijn meldingen geweest van mensen met een ernstige toename van invaliditeit veroorzaakt door multiple sclerose (MS) toen ze stopten met het gebruik van Gilenya. Voorbeelden van verhoogde invaliditeit waren verergerde problemen met evenwicht, lopen, zien en controle van blaas of darmen. Deze verergering van de symptomen trad op binnen ongeveer drie tot zes maanden na stopzetting van de behandeling. Voor de meeste mensen keerde hun toestand niet terug naar hoe ze waren voordat ze stopten met het gebruik van Gilenya.
Als u stopt met het gebruik van Gilenya, zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden op verergerende symptomen. Als uw symptomen erger worden, zullen ze behandelingen aanbevelen die kunnen helpen.
Kan ik tijd in de zon doorbrengen terwijl ik Gilenya gebruik?
Ja. Tijdens uw behandeling met Gilenya kunt u tijd in de zon doorbrengen. Het medicijn kan echter uw risico op bepaalde soorten huidkanker verhogen. Daarom is het belangrijk dat u beperkt hoeveel tijd u in de zon doorbrengt. Je moet ook zonnebrandcrème met een hoge zonbeschermingsfactor (SPF) gebruiken en kleding dragen die veel van je huid bedekt. Dit kan het risico op huidkanker helpen verminderen.
Gilenya-voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Gilenya inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Gilenya is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die uw gezondheid beïnvloeden. Deze omvatten:
Ernstige hartproblemen. U mag Gilenya niet gebruiken als u bepaalde soorten abnormale elektrische activiteit in uw hart heeft gehad. Deze omvatten hartblok of abnormale hartritmes, zoals lang QT-syndroom. U mag Gilenya ook niet gebruiken als u de afgelopen zes maanden een van de volgende zaken heeft gehad:
- hartaanval
- beroerte
- voorbijgaande ischemische aanval (TIA), die ook wel een ministroke wordt genoemd
- hartfalen waarvoor u in het ziekenhuis moest blijven
- hartfalen klasse III of IV
- onstabiele angina pectoris (pijn op de borst als u in rust bent)
Ernstige allergische reactie. Als u in het verleden een ernstige allergische reactie op Gilenya of een van de ingrediënten heeft gehad, mag u Gilenya niet gebruiken. Als u niet zeker weet of u een ernstige allergische reactie op Gilenya heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u met de behandeling begint.
Ernstige infecties. Als u een ernstige infectie heeft, moet deze mogelijk worden behandeld voordat u Gilenya kunt gaan gebruiken. Voorbeelden van ernstige infecties zijn longontsteking en gordelroos. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle ernstige of aanhoudende infecties die u heeft gehad voordat u Gilenya inneemt.
Zwangerschap. Het is niet bekend of Gilenya veilig is tijdens de zwangerschap. Zie "Gilenya en zwangerschap" hierboven voor meer details.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Gilenya, zie de rubriek "Gilenya-bijwerkingen" hierboven.
Overdosis Gilenya
Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Gilenya kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
Symptomen van overdosis
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- bradycardie (trage hartslag)
- abnormale elektrische activiteit in het hart, inclusief atrioventriculair blok
- lage bloeddruk
- duizeligheid
- pijn op de borst
- hartkloppingen (het gevoel alsof uw hart een slag oversloeg)
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan onmiddellijk uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Vervallen, opslag en verwijdering van Gilenya
Wanneer u Gilenya bij de apotheek haalt, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicijnen heeft die de houdbaarheidsdatum hebben overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Bewaar uw Gilenya-capsules op kamertemperatuur in een goed afgesloten verpakking. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in een badkamer.
Verwijdering
Als u Gilenya niet meer hoeft in te nemen en medicatie overhoudt, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Gilenya
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Gilenya (fingolimod) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Werkingsmechanisme
Het exacte werkingsmechanisme van Gilenya bij de behandeling van MS is niet bekend.
Fingolimod wordt gemetaboliseerd tot een actieve metaboliet, fingolimod-fosfaat, dat zich bindt aan sfingosine 1-fosfaat (S1P) -receptoren 1, 3, 4 en 5. Aangenomen wordt dat dit voorkomt dat naïeve en geactiveerde CD4 T-cellen lymfeklieren verlaten en binnendringen circulatie. Het verminderde aantal circulerende lymfocyten resulteert in lymfopenie, waardoor het aantal beschikbare lymfocyten om myeline-omhulsels te beschadigen, afneemt.
Farmacokinetiek en metabolisme
Na inname is de absolute orale biologische beschikbaarheid 93% en wordt de maximale concentratie binnen 12 tot 16 uur bereikt. Steady-state concentraties worden binnen één tot twee maanden na regelmatige dosering bereikt.
Fingolimod en zijn actieve metaboliet, fingolimod-fosfaat, zijn voor meer dan 99,7% eiwitgebonden. Metabolisme vindt plaats via fosforylering, CYP450 4F2 en door vorming van niet-actieve ceramide-analogen. De gemiddelde halfwaardetijd is zes tot negen dagen, waarbij de eliminatie voornamelijk in de urine plaatsvindt.
Contra-indicaties
Gilenya is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op fingolimod of een van de hulpstoffen.
Gilenya is ook gecontra-indiceerd bij mensen die de afgelopen zes maanden het volgende hebben gehad:
- gedecompenseerd hartfalen waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was
- hartfalen (klasse III / IV)
- instabiele angina
- beroerte
- tijdelijke ischemische aanval
- myocardinfarct
Gilenya is ook gecontra-indiceerd bij mensen met een voorgeschiedenis van sick sinus-syndroom of Mobitz type II tweede- of derdegraads AV-blok, tenzij ze een functionerende pacemaker hebben.
Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd bij mensen met een baseline QTc-interval ≥ 500 msec of die een klasse Ia of klasse III cardiaal antiaritmicum gebruiken.
Opslag
Gilenya-capsules moeten in de originele verpakking worden bewaard, beschermd tegen vocht, bij kamertemperatuur (77 ° F / 25 ° C).
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
