Hoe deelnemen aan een klinische proef
Veel klinische onderzoeken in het hele land en over de hele wereld bestuderen nieuwe migrainebehandelingen. Deze onderzoeken worden uitgevoerd bij universitair medische centra, overheidsinstanties en farmaceutische bedrijven.
Om een studie te vinden, heb je een paar opties:
- Vraag de arts die uw hoofdpijn behandelt of ze op de hoogte zijn van open migrainestudies in uw omgeving.
- Bel universitaire ziekenhuizen bij u in de buurt en kijk of ze deelnemen aan migraineproeven.
- Zoek online.
Er zijn een paar handige websites om een studie te vinden:
- ClinicalTrials.gov is een database met onderzoeken die worden uitgevoerd door de Amerikaanse National Institutes of Health. Zoek de conditie en uw locatie om de juiste studie te vinden. U kunt bijvoorbeeld 'Migraine' en 'Chicago' typen.
- Met CenterWatch kunt u klinische onderzoeken doorzoeken en u aanmelden om e-mailmeldingen te ontvangen wanneer een migraineproef wordt geopend.
- Researchmatch.org matcht je met open onderzoeken.
Om deel te nemen aan een klinische proef, moet u voldoen aan de studiekwalificaties. De onderzoekers hebben meestal criteria voor deelnemers, waaronder:
- jouw leeftijd
- je geslacht
- je gewicht
- het aantal hoofdpijn dat je elke maand krijgt
- de medicijnen die u gebruikt of medicijnen die u in het verleden voor uw migraine heeft geprobeerd
- alle andere gezondheidsproblemen die u heeft
U moet aan alle kwalificaties voldoen om u voor de studie in te schrijven. Het voldoen aan deze criteria zorgt voor de meest nauwkeurige resultaten.
Zelfs als u wordt toegelaten tot de studie, hoeft u niet deel te nemen. Zorg ervoor dat u de behandeling begrijpt en hoe deze u kan helpen of pijn kan doen voordat u zich aanmeldt.
Wat te verwachten tijdens een klinische proef
Voordat u met de studie begint, moet u een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Door dit formulier te ondertekenen, laat u zien dat u het doel van de studie begrijpt, samen met de voordelen en risico's ervan.
Om er zeker van te zijn dat je weet wat je kunt verwachten tijdens de klinische proef, is het een goed idee om de onderzoekers deze vragen te stellen:
- Wat is het doel van de studie?
- Welke behandelingen worden in het onderzoek gebruikt?
- Wat zijn de mogelijke voordelen van deze behandelingen?
- Wat zijn de risico's?
- Krijg ik betaald voor mijn tijd?
- Moet ik mijn zorg betalen? Zo ja, dekt mijn verzekering de kosten?
- Moet ik in het ziekenhuis blijven of kan ik gewoon binnenkomen voor de behandeling?
- Hoe lang duurt de studie?
- Wat kan ik doen als ik bijwerkingen heb van de behandeling?
Een van de artsen zal u een examen geven en uw medische geschiedenis bekijken voordat u begint. Als je wordt toegelaten tot de proef, word je toegewezen aan een studiegroep.
Als u in de behandelingsgroep zit, krijgt u het migrainemedicijn dat wordt bestudeerd. Als u in de controlegroep zit, krijgt u een ouder medicijn of een inactieve pil, een placebo genaamd.
Als de studie verblind is, weet u niet in welke groep u zit. Het medische team weet mogelijk ook niet welke behandeling u krijgt.
Migrainestudies worden uitgevoerd in drie fasen:
- Fase I-onderzoeken zijn klein. Ze hebben meestal minder dan 100 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers weten hoeveel van de behandeling deelnemers moeten krijgen en of het veilig is.
- Fase II-onderzoeken worden uitgevoerd wanneer de veiligheid van het medicijn is bevestigd. Ze zijn meestal groter, met 100 tot 300 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers meer leren over de veiligheid van de behandeling en de juiste dosering.
- Fase III-onderzoeken zijn nog groter. Ze vergelijken de nieuwe behandeling met een bestaande behandeling om te zien of deze effectiever is.
- Fase IV-onderzoeken worden uitgevoerd nadat het medicijn is goedgekeurd om er meer over te weten te komen.
Studies kunnen intramuraal of poliklinisch zijn. Tijdens klinische onderzoeken overnacht u gedurende een deel of de gehele behandelingsperiode in het ziekenhuis. Tijdens poliklinische onderzoeken ga je alleen naar het ziekenhuis om de behandeling te krijgen. Mogelijk moet u voor controle bij de onderzoeksartsen komen om te zien hoe u op de behandeling reageert en of u bijwerkingen heeft.
Vaak krijg je betaald voor de behandeling en zorg die je krijgt als onderdeel van de proef. Mogelijk krijgt u ook een vergoeding voor uw tijd- en reiskosten.
Wat zijn de voordelen van klinische onderzoeken?
Wanneer u deelneemt aan een klinische proef, krijgt u toegang tot een nieuwe migrainebehandeling voordat deze voor het publiek beschikbaar is. Deze nieuwe behandeling is misschien beter dan alles wat momenteel beschikbaar is.
Hier zijn enkele andere voordelen voor deelname:
- U staat onder de hoede van een goed opgeleid team van medische professionals die experts zijn in de behandeling van migraine.
- Mogelijk krijgt u uw behandeling gratis. Mogelijk wordt u ook betaald voor uw tijd en reizen.
- Wat de onderzoekers van uw betrokkenheid leren, kan veel andere mensen over de hele wereld ten goede komen.
Welke risico's zijn verbonden aan klinische proeven?
Medische studies hebben enkele risico's en nadelen, bijvoorbeeld:
- De nieuwe behandeling werkt mogelijk niet beter dan bestaande behandelingen of werkt mogelijk niet voor u.
- De behandeling kan bijwerkingen veroorzaken die de onderzoekers niet hadden verwacht. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
- Mogelijk krijgt u een placebo in plaats van de actieve behandeling.
- Je zult tijd moeten investeren om naar doktersafspraken te gaan en behandelingen te krijgen.
- Het onderzoek dekt mogelijk niet al uw medische kosten. Als u een deel van uw behandeling moet betalen, dekt uw verzekeringsmaatschappij die kosten mogelijk niet.
Outlook
Als uw huidige migrainebehandeling niet werkt, kan een klinische proef een manier zijn om een nieuwe en mogelijk effectievere therapie te proberen. Hoewel een studie risico's kan hebben, heb je altijd het recht om te vertrekken als je niet tevreden bent met de resultaten of als de behandeling bijwerkingen veroorzaakt.
Migraine versus hoofdpijn
Ongeveer de helft van alle mensen met migraine wordt nooit gediagnosticeerd. Een migraine is geen gewone hoofdpijn, dus hoofdpijnbehandelingen werken meestal niet voor migraine. Daarom is het belangrijk om uw arts te raadplegen als u denkt dat u mogelijk migraine heeft. Zodra de diagnose is gesteld, kunt u met uw arts samenwerken om een behandelplan of een klinische proef te vinden.
