In de afgelopen jaren hebben nieuwe behandelingen voor mantelcellymfoom (MCL) bij veel mensen met deze ziekte de levensverwachting en de levenskwaliteit verbeterd. MCL wordt echter nog steeds over het algemeen als ongeneeslijk beschouwd.
In hun voortdurende zoektocht naar genezing blijven onderzoekers over de hele wereld nieuwe behandelmethoden voor MCL ontwikkelen en testen.
Om toegang te krijgen tot die experimentele behandelingen, stelt de American Cancer Society voor dat mensen met MCL mogelijk willen deelnemen aan een klinische proef.
Lees verder om meer te weten te komen over de mogelijke voordelen en risico's hiervan.
Wat is een klinische proef?
Een klinische proef is een type onderzoeksstudie waarbij deelnemers worden behandeld, een apparaat gebruiken of een test of andere procedure ondergaan die wordt bestudeerd.
Onderzoekers gebruiken klinische onderzoeken om te ontdekken of nieuwe medicijnen en andere therapieën veilig en effectief zijn voor de behandeling van specifieke ziekten, waaronder MCL. Ze gebruiken ook klinische onderzoeken om nieuwe en bestaande behandelmethoden te vergelijken om te leren welke het meest geschikt zijn voor specifieke groepen patiënten.
Tijdens klinische onderzoeken naar behandelingen voor MCL verzamelen onderzoekers informatie over de bijwerkingen die deelnemers tijdens de behandeling ontwikkelen. Ze verzamelen ook informatie over de schijnbare effecten van de behandeling op de overleving, symptomen en andere gezondheidsresultaten van de deelnemers.
De Food and Drug Administration (FDA) keurt nieuwe behandelingen alleen goed nadat ze in klinische onderzoeken veilig en effectief zijn bevonden.
Hoe worden behandelingen getest op veiligheid vóór klinische proeven?
Voordat een nieuwe kankerbehandeling wordt getest in een klinische proef, doorloopt het meerdere fasen van laboratoriumtests.
Tijdens laboratoriumtests kunnen wetenschappers de behandeling testen op kankercellen die in petrischalen of reageerbuizen zijn gekweekt. Als de resultaten van die tests veelbelovend zijn, kunnen ze de behandeling testen bij levende dieren zoals laboratoriummuizen.
Als de behandeling in dierstudies veilig en effectief blijkt te zijn, kunnen de wetenschappers dan een protocol voor klinische proeven ontwikkelen om het bij mensen te bestuderen.
Een panel van experts beoordeelt elk protocol voor klinische proeven om ervoor te zorgen dat de studie op een veilige en ethische manier wordt uitgevoerd.
Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan een klinische proef?
Door deel te nemen aan een klinische proef krijgt u mogelijk toegang tot een experimentele behandelmethode die nog niet is goedgekeurd of nog niet algemeen beschikbaar is, zoals:
- een nieuw type immunotherapie, gerichte therapie of gentherapie
- een nieuwe strategie voor het gebruik van bestaande behandelingen in verschillende stadia van MCL
- een nieuwe manier om bestaande behandelingen te combineren in combinatietherapie
Er is geen garantie dat de benadering van experimentele behandeling zal werken. Het kan u echter een behandelingsoptie geven wanneer standaardbehandelingen niet beschikbaar zijn of niet goed voor u hebben gewerkt.
Als u besluit deel te nemen aan een klinische proef, helpt u onderzoekers ook om meer te leren over MCL. Dit kan hen in de toekomst helpen de behandelingsmogelijkheden voor patiënten te verbeteren.
In sommige gevallen is het voor u mogelijk beter betaalbaar om in een klinische proef te worden behandeld. Studie-sponsors betalen soms een deel of alle kosten van de behandeling van de deelnemers.
Wat zijn de mogelijke risico's van deelname aan een klinische proef?
Als u in een klinische proef een experimentele behandeling krijgt, is het mogelijk dat de behandeling:
- werkt mogelijk niet zo goed als standaardbehandelingen
- werkt mogelijk niet beter dan standaardbehandelingen
- kan onverwachte en mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken
In sommige klinische onderzoeken vergelijken onderzoekers een experimentele behandeling met een standaardbehandeling. Als de proef 'verblind' is, weten deelnemers niet welke behandeling ze krijgen. Misschien krijgt u de standaardbehandeling - en komt u er later achter dat de experimentele behandeling beter werkt.
Soms vergelijken klinische onderzoeken een experimentele behandeling met een placebo. Een placebo is een behandeling die geen actieve kankerbestrijdende componenten bevat. Placebos worden echter zelden alleen gebruikt in klinische onderzoeken naar kanker.
Mogelijk vindt u het ongemakkelijk om deel te nemen aan een klinische proef, vooral als u regelmatig afspraken moet bijwonen of lange afstanden moet afleggen om behandeld of getest te worden.
Waar kan ik meer te weten komen over lopende en toekomstige klinische onderzoeken?
Om huidige en aankomende klinische onderzoeken voor mensen met MCL te vinden, kan het helpen om:
- vraag uw arts of zij op de hoogte zijn van klinische onderzoeken waarvoor u mogelijk in aanmerking komt
- zoek naar relevante klinische onderzoeken met behulp van de databases van het National Cancer Institute, US National Library of Medicine of CenterWatch
- kijk op de websites van farmaceutische fabrikanten voor informatie over klinische proeven die ze momenteel uitvoeren of plannen voor de toekomst
Sommige organisaties bieden ook services voor het matchen van klinische proeven om mensen te helpen proeven te vinden die bij hun behoeften en omstandigheden passen.
Wat moet ik mijn arts vragen voordat ik aan een klinische proef deelneem?
Voordat u besluit deel te nemen aan een klinische proef, moet u met uw arts en leden van het onderzoeksteam voor klinische proeven praten om meer te weten te komen over de mogelijke voordelen, risico's en kosten van deelname.
Hier is een lijst met vragen die u mogelijk nuttig vindt om te stellen:
- Voldoe ik aan de criteria voor deze klinische proef?
- Werken de onderzoekers samen met mijn behandelteam?
- Zullen de onderzoekers de deelnemers een placebo, standaardbehandeling of experimentele behandeling geven? Weet ik welke behandeling ik krijg?
- Wat is er al bekend over de behandeling die in dit onderzoek wordt bestudeerd?
- Wat zijn de mogelijke bijwerkingen, risico's of voordelen van de behandeling?
- Welke tests moet ik tijdens de proef ondergaan?
- Hoe vaak en waar krijg ik behandelingen en tests?
- Moet ik uit eigen zak betalen voor de kosten van behandelingen en tests?
- Dekt mijn verzekeraar of de studiesponsor de kosten?
- Met wie moet ik contact opnemen als ik vragen of opmerkingen heb?
- Wat gebeurt er als ik besluit dat ik niet meer wil deelnemen?
- Wanneer eindigt de studie? Wat gebeurt er als de studie eindigt?
Uw arts kan u helpen de mogelijke voordelen en risico's van deelname aan een klinische proef af te wegen. Ze kunnen u ook helpen uw andere behandelingsopties te begrijpen.
De afhaalmaaltijd
Als het onwaarschijnlijk is dat standaardbehandelingsopties aan uw behandelingsbehoeften of doelen met MCL voldoen, kan uw arts u aanmoedigen om te overwegen deel te nemen aan een klinische proef.
Uw arts kan u helpen de potentiële voordelen en risico's van deelname aan een klinische proef te begrijpen. Ze kunnen u ook helpen meer te weten te komen over uw andere behandelingsopties als u besluit niet deel te nemen aan een klinische proef of als u niet in aanmerking komt voor klinische proeven.
Bespreek met uw arts of deelname aan een klinische proef een goede keuze voor u kan zijn.
