Wat is Orencia?
Orencia is een receptgeneesmiddel met merknaam dat wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen:
- Reumatoïde artritis (RA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met matige tot ernstige actieve RA. Het kan alleen worden ingenomen of in combinatie met andere geneesmiddelen die ook worden gebruikt om RA te behandelen.
- Artritis psoriatica (PsA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met PsA. Het kan alleen worden ingenomen of in combinatie met andere geneesmiddelen die ook worden gebruikt om PsA te behandelen.
- Juveniele idiopathische artritis (JIA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder met matige tot ernstige actieve JIA. Voor deze aandoening kan Orencia alleen worden gebruikt of in combinatie met een ander medicijn genaamd methotrexaat.
Orencia bevat het medicijn abatacept, wat een biologisch medicijn is. Biologics zijn gemaakt van levende cellen (zoals die van planten of dieren) in plaats van van chemicaliën.
Orencia komt in twee vormen: een vloeibare vorm en een poedervorm. U kunt de medicatie op een van de volgende manieren gebruiken:
- Intraveneuze (IV) infusie. De poedervorm van Orencia wordt gebruikt om een vloeibare oplossing te maken die in uw aderen is gegoten. Deze vorm van Orencia is verkrijgbaar in één sterkte: 250 milligram (mg).
- Subcutane injectie. De vloeibare vorm van Orencia wordt onder uw huid ingespoten. Deze vorm van Orencia is verkrijgbaar in één sterkte: 125 milligram per milliliter (mg / ml).
Effectiviteit
In klinische onderzoeken was Orencia effectief bij de behandeling van matige tot ernstige RA. Samen met methotrexaat werkte Orencia goed bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte. In deze onderzoeken werden ACR-scores (genoemd naar het American College of Rheumatology) gebruikt om de respons van mensen op behandeling te meten. Met een ACR-score van 20 waren de RA-symptomen van de mensen met 20% verbeterd.
Van de mensen die Orencia in combinatie met methotrexaat gebruikten, behaalde 62% na 3 maanden een ACR-score van 20. Van de mensen die methotrexaat gebruikten met een placebo (behandeling zonder actieve medicatie), had 37% hetzelfde resultaat.
Orencia werkte ook goed bij mensen die Orencia alleen gebruikten, zonder methotrexaat. Van degenen die alleen Orencia gebruikten, behaalde 53% na 3 maanden een ACR-score van 20. Van de mensen die geen behandeling met Orencia of methotrexaat kregen, maar die een placebo slikten, had 31% hetzelfde resultaat.
Voor meer informatie over de effectiviteit van Orencia voor andere aandoeningen, zie de sectie "Orencia-gebruik" hieronder.
Orencia generiek
Orencia is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in biosimilar-vorm.
Een biosimilar-medicijn is ongeveer vergelijkbaar met een generiek medicijn. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar-medicijn is vergelijkbaar met een biologisch medicijn (een medicijn gemaakt van levende cellen).
Zowel generieke geneesmiddelen als biosimilars hebben dezelfde veiligheid en effectiviteit als het medicijn dat ze moeten kopiëren. Ze kosten ook vaak minder dan merkgeneesmiddelen.
Orencia bijwerkingen
Orencia kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Orencia. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Orencia. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Orencia kunnen zijn:
- infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of een bijholteontsteking
- hoofdpijn
- misselijkheid
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Orencia komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen, die hieronder worden besproken in "Details van bijwerkingen", kunnen het volgende omvatten:
- ernstige infecties, zoals longontsteking
- ernstige allergische reactie
- reactivering van het hepatitis B-virus (een opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
- kanker
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen met dit medicijn optreden, of dat bepaalde bijwerkingen erop betrekking hebben. Hier is wat informatie over verschillende van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet veroorzaakt.
Ernstige infecties
U loopt mogelijk een hoger risico op het krijgen van ernstige infecties terwijl u Orencia gebruikt. Dit komt omdat het medicijn je immuunsysteem minder goed in staat stelt je te beschermen tegen infecties.
In klinische onderzoeken had 54% van de mensen die Orencia gebruikten infecties. Infecties werden als ernstig beschouwd bij 3% van de mensen die Orencia in de onderzoeken gebruikten. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 48% infecties. Infecties werden als ernstig beschouwd bij 1,9% van de mensen die de placebo gebruikten. De meest voorkomende ernstige infecties betroffen de longen, huid, urinewegen, dikke darm en nieren van mensen.
Symptomen van een infectie kunnen variëren, afhankelijk van welk deel van uw lichaam is aangetast. Dit kunnen zijn:
- koorts
- erg moe voelen
- hoesten
- griepachtige symptomen
- warme, rode of pijnlijke plekken op uw huid
Laat uw arts weten of u symptomen van een infectie heeft. Ze kunnen bepaalde tests aanbevelen om te zien wat voor soort infectie u heeft. Indien nodig schrijven ze ook medicijnen voor om uw infectie te behandelen.
In sommige gevallen kan het moeilijk zijn om ernstige infecties te behandelen terwijl u Orencia gebruikt. Als u een infectie heeft, kan uw arts u aanraden om te stoppen met het gebruik van Orencia totdat uw infectie verdwenen is.
Ook zal uw arts ervoor willen zorgen dat u geen tuberculose (tbc) -infectie heeft voordat u Orencia gaat gebruiken. TB beïnvloedt uw longen en het kan al dan niet symptomen veroorzaken. Als het geen symptomen veroorzaakt, weet u misschien niet dat u de infectie heeft. Als u weet of u tuberculose heeft, kunnen uw artsen bepalen of Orencia veilig voor u is.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen na het gebruik van Orencia een allergische reactie krijgen. In klinische onderzoeken had minder dan 1% van de mensen die Orencia gebruikten een allergische reactie. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Orencia heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Hepatitis B
Als u in het verleden het hepatitis B-virus (HBV) heeft gehad, loopt u mogelijk het risico dat het virus oplaait (reactiveert) terwijl u Orencia gebruikt.
HBV is een infectie in uw lever veroorzaakt door een virus. Mensen met HBV nemen vaak medicijnen om de infectie onder controle te houden. Maar het is bijna onmogelijk om het virus volledig uit je lichaam te verwijderen.
Orencia kan ervoor zorgen dat HBV in uw lichaam oplaait. Dit komt omdat Orencia het vermogen van uw immuunsysteem om de infectie te bestrijden vermindert. Als het virus opnieuw wordt geactiveerd, kunnen uw symptomen van HBV terugkeren en kan de aandoening erger worden.
Symptomen van HBV-infectie kunnen zijn:
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- koorts
- verminderde eetlust
- zwak voelen
- pijn in uw gewrichten of spieren
- ongemak in uw buik (buik)
- donker gekleurde urine
- geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het oogwit)
Laat uw arts meteen weten of u symptomen van HBV heeft. Het is mogelijk dat uw arts u wil testen op hepatitis B voordat u met Orencia begint. Als u HBV heeft, zullen ze het virus waarschijnlijk behandelen voordat ze Orencia starten. Het behandelen van de HBV zal ook helpen om uw symptomen te laten verdwijnen.
Kanker
U kunt een verhoogd risico op kanker hebben als u Orencia gebruikt. Dit medicijn kan de manier waarop uw cellen werken beïnvloeden en kan de snelheid waarmee uw cellen groeien en vermenigvuldigen toenemen (meer cellen maken). Deze effecten kunnen kanker veroorzaken.
In klinische onderzoeken ontwikkelde 1,3% van de mensen die Orencia gebruikten kanker. Van degenen die Orencia niet gebruikten, maar wel een placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 1,1% hetzelfde resultaat. In de meeste gevallen trad de kanker op in de longen en het bloed van mensen.
Het is niet bekend of de kanker is veroorzaakt door het gebruik van Orencia. Het is mogelijk dat andere factoren een rol speelden bij de ontwikkeling ervan.
Symptomen van kanker kunnen variëren, afhankelijk van het deel van uw lichaam dat is aangetast. Symptomen kunnen zijn:
- neurologische veranderingen (zoals hoofdpijn, toevallen, zicht- of gehoorproblemen of verlamd zijn in uw gezicht)
- gemakkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal
- hoesten
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- koorts
- zwelling
- knobbels
- gewichtstoename of gewichtsverlies
Vertel het uw arts als u symptomen van kanker heeft. Ze zullen bepaalde tests aanbevelen om te zien of je kanker hebt ontwikkeld. Als je kanker hebt, zullen ze er een behandeling voor aanbevelen. Ze zullen ook met u bespreken of het nog steeds veilig is om Orencia in te nemen.
Huiduitslag
In klinische onderzoeken was huiduitslag geen ernstige bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten. Van de mensen met RA die Orencia gebruikten, had 4% uitslag tijdens studies. Van degenen die placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 3% huiduitslag. Een milde huiduitslag kan ook voorkomen in het gebied van uw lichaam waar Orencia wordt geïnjecteerd.
In sommige gevallen kan huiduitslag een symptoom zijn van een allergische reactie. (Zie het gedeelte 'Allergische reactie' hierboven.)
Als u huiduitslag heeft die niet verdwijnt terwijl u Orencia gebruikt, vertel dit dan aan uw arts. Ze zullen met je praten over wat de huiduitslag kan veroorzaken. Ze kunnen u vragen of u symptomen heeft van een ernstige allergische reactie. Als u een allergische reactie heeft, zal uw arts medicijnen voorschrijven om uw allergiesymptomen te verminderen, en zij kunnen ervoor zorgen dat u stopt met het gebruik van Orencia.
Gewichtstoename (geen bijwerking)
Tijdens klinische onderzoeken was gewichtstoename geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten.
Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename terwijl u Orencia gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Haaruitval (geen bijwerking)
In klinische onderzoeken was haarverlies geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten. Maar haarverlies kan optreden bij mensen met bepaalde vormen van artritis, waaronder die waarvoor Orencia kan worden gebruikt om te behandelen.
Laat uw arts weten of u zich zorgen maakt over haarverlies of dat u haarverlies heeft terwijl u Orencia gebruikt. Ze kunnen tests aanbevelen om te achterhalen waarom het gebeurt en manieren bieden om u te helpen de bijwerking het hoofd te bieden.
Vermoeidheid (geen bijwerking)
Vermoeidheid (gebrek aan energie) was geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten tijdens klinische onderzoeken. Maar sommige mensen met verschillende vormen van artritis (zoals die waarvoor Orencia wordt gebruikt) kunnen vermoeidheid ervaren.
Vertel het uw arts als u vermoeidheid heeft die niet verdwijnt terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen bepaalde tests aanbevelen om de oorzaak van uw vermoeidheid te achterhalen. Indien nodig kunnen ze ook medicijnen voorschrijven om uw vermoeidheid te verlichten.
Dosering van Orencia
De dosering van Orencia die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Orencia gebruikt om te behandelen
- je gewicht
- de vorm van Orencia die je aanneemt
Meestal zal uw arts u starten met de gebruikelijke dosering. Vervolgens passen ze het na verloop van tijd aan om het juiste bedrag voor u te bereiken. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Orencia komt in twee vormen: poeder en vloeistof. Deze vormen hebben verschillende sterktes.
Poedervorm
De poedervorm:
- is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
- wordt gemengd met vloeistof om een oplossing te maken die u wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die na verloop van tijd wordt gegeven)
Vloeibare vorm
De vloeibare vorm:
- is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
- wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten die 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof bevatten
- wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect auto-injector wordt genoemd
Dosering voor reumatoïde artritis
De dosering van Orencia voor reumatoïde artritis (RA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injectie worden hieronder beschreven.
Intraveneuze infusie
De dosering van Orencia voor elke IV-infusie hangt af van uw lichaamsgewicht. De typische dosering van Orencia is:
- 500 mg voor mensen die minder dan 60 kg wegen (ongeveer 132 pond)
- 750 mg voor mensen die 60 tot 100 kg wegen (ongeveer 132 tot 220 pond)
- 1.000 mg voor mensen die meer wegen dan 100 kilogram (ongeveer 220 pond)
Elke IV-infusie duurt ongeveer 30 minuten.
Na uw eerste dosis Orencia krijgt u elke 2 weken nog twee doses. Daarna wordt elke dosis elke 4 weken gegeven.
Subcutane injectie
De typische dosering van Orencia voor subcutane injectie is: 125 mg eenmaal per week.
Uw eerste subcutane injectie kan al dan niet worden gegeven nadat u een eerdere dosis Orencia heeft gehad door middel van een IV-infusie. Als u een IV-infusie van Orencia heeft gehad, neemt u uw eerste subcutane injectie van het medicijn meestal op de dag na uw IV-behandeling.
Dosering voor artritis psoriatica
De dosering van Orencia voor artritis psoriatica (PsA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injecties worden hieronder besproken.
Intraveneuze infusie
De dosering van Orencia voor elke IV-infusie hangt af van uw lichaamsgewicht. De typische dosering van Orencia is:
- 500 mg voor mensen die minder dan 60 kg wegen (ongeveer 132 pond)
- 750 mg voor mensen die 60 tot 100 kg wegen (ongeveer 132 tot 220 pond)
- 1.000 mg voor mensen die meer dan 100 kilogram wegen (ongeveer 220 pond)
Elke IV-infusie duurt ongeveer 30 minuten.
Na uw eerste dosis Orencia krijgt u elke 2 weken nog twee doses. Daarna wordt elke dosis elke 4 weken gegeven.
Subcutane injectie
De typische dosering van Orencia voor subcutane injectie is 125 mg eenmaal per week.
Dosering voor juveniele idiopathische artritis
De dosering van Orencia voor juveniele idiopathische artritis (JIA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injecties worden hieronder besproken.
Intraveneuze infusie
De dosering van Orencia voor elke IV-infusie kan afhangen van het lichaamsgewicht van u of uw kind. De typische dosering van Orencia bij kinderen van 6 jaar en ouder is:
- 10 mg / kg (milligram medicijn per kilogram lichaamsgewicht) voor mensen die minder dan 75 kilogram wegen (ongeveer 165 pond)
- 750 mg voor degenen die 75 kg en 100 kg wegen (ongeveer 165 pond tot 220 pond)
- 1.000 mg voor mensen die meer dan 100 kg wegen (ongeveer 220 pond)
Iemand die bijvoorbeeld 50 kilo weegt (ongeveer 110 pond), neemt 500 mg Orencia. Dit is 10 milligram medicijn voor elke kilogram van hun lichaamsgewicht.
Na de eerste dosis Orencia van u of uw kind worden om de 2 weken nog twee doses gegeven. Daarna wordt elke dosis elke 4 weken gegeven.
IV-toediening van Orencia wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Subcutane injectie
De dosering van Orencia voor subcutane injectie hangt af van het lichaamsgewicht van u of uw kind. De typische dosering van Orencia bij kinderen van 2 jaar en ouder is:
- 50 mg voor degenen die 10 kg wegen tot minder dan 25 kg (ongeveer 22 pond tot minder dan ongeveer 55 pond)
- 87,5 mg voor mensen die 25 kg tot minder dan 50 kg wegen (ongeveer 55 pond tot minder dan ongeveer 110 pond)
- 125 mg voor mensen die 50 kg of meer wegen (ongeveer 110 pond of meer)
Bij mensen van 6 jaar en ouder kan hun eerste injectie van Orencia al dan niet worden gegeven nadat ze een IV-infusie van het medicijn hebben gehad. Als er al een IV-infusie van Orencia is gegeven, wordt de eerste subcutane injectie van het geneesmiddel meestal op de dag na de IV-infusie gegeven.
Pediatrische dosering
De typische aanbevolen dosering van Orencia is afhankelijk van hoe het wordt ingenomen en het lichaamsgewicht van de persoon die het gebruikt. Voor meer informatie over de dosering bij kinderen, zie de rubriek "Dosering voor juveniele idiopathische artritis" hierboven.
Wat als ik een dosis mis?
Wat u gaat doen voor een gemiste dosis hangt af van hoe u Orencia gebruikt. Maar in beide gevallen kunnen medicatieherinneringen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.
Intraveneuze infusie
Als u een afspraak voor uw IV-infusie van Orencia heeft gemist, bel dan onmiddellijk uw zorgkliniek. Ze maken een nieuwe afspraak voor u om uw Orencia IV-behandeling te ontvangen.
Subcutane injectie
Als u een onderhuidse injectie van Orencia heeft gemist, bel dan onmiddellijk uw arts. Ze zullen u helpen bij het maken van een nieuw doseringsschema dat u moet volgen.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Mogelijk zult u. De aandoeningen waarmee Orencia wordt behandeld, zijn chronische (langdurige) ziekten. Orencia kan langdurig voor behandeling worden gebruikt als u en uw arts van mening zijn dat het medicijn voor u veilig en effectief is.
Orencia gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt voorgeschreven medicijnen zoals Orencia goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van drie verschillende soorten artritis: reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis.
Orencia voor reumatoïde artritis
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen. Het wordt meestal gebruikt bij volwassenen met aanhoudende symptomen van de ziekte.
RA is een auto-immuunziekte die schade aan uw gewrichten veroorzaakt. Symptomen van RA kunnen pijn, zwelling en stijfheid door uw hele lichaam omvatten.
Orencia wordt aanbevolen door experts als behandeling voor RA. Uw arts wil mogelijk dat u het alleen gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat. Deze andere geneesmiddelen worden soms ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) genoemd.
Effectiviteit voor reumatoïde artritis
In één klinische studie kreeg Orencia methotrexaat toegediend aan 424 mensen met matige tot ernstige RA. Orencia werd gegeven door intraveneuze (IV) infusie (een injectie in de aderen van mensen). Van degenen die Orencia gebruikten, had 62% van de mensen na 3 maanden behandeling een vermindering van tenminste 20% van hun RA-symptomen. Van degenen die een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met methotrexaat gebruikten, had 37% hetzelfde resultaat.
Een ander klinisch onderzoek keek naar de behandeling van Orencia bij mensen met RA. Mensen kregen zowel Orencia als methotrexaat. Maar in deze studie werd de combinatie van medicijnen gegeven door subcutane injectie (een injectie onder de huid van mensen) aan één groep. En een andere groep kreeg de medicijnen door IV-infusie.
Na 3 maanden behandeling had 68% van de mensen die de medicijnen via subcutane injectie gebruikten, een vermindering van ten minste 20% van hun RA-symptomen. Dit wordt vergeleken met 69% van de mensen die de medicijnen via intraveneuze infusie gebruikten.
Orencia voor artritis psoriatica
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met artritis psoriatica (PsA). Het wordt voornamelijk gebruikt bij mensen met aanhoudende symptomen van de ziekte. In feite suggereren de huidige aanbevelingen van experts Orencia bij deze mensen te gebruiken.
PsA is een type artritis dat voorkomt bij mensen met psoriasis. Symptomen van de aandoening zijn over het algemeen rode, schilferige huidplekken en pijnlijke, gezwollen gewrichten.
Effectiviteit voor artritis psoriatica
In één klinische studie werd Orencia aan 40 mensen met PsA gegeven via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in hun ader). Na 24 weken behandeling had 47,5% van de mensen die Orencia gebruikten een vermindering van ten minste 20% van hun PsA-symptomen. Van degenen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 19% hetzelfde resultaat.
In een ander klinisch onderzoek werd Orencia aan 213 mensen met PsA gegeven via subcutane injectie (een injectie onder hun huid). Na 24 weken behandeling had 39,4% van degenen die Orencia gebruikten, minstens 20% vermindering van hun PsA-symptomen. Van degenen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 22,3% hetzelfde resultaat.
Orencia voor juveniele idiopathische artritis
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve juveniele idiopathische artritis (JIA). Deze aandoening is de meest voorkomende vorm van artritis bij kinderen. Het veroorzaakt gewrichtspijn, zwelling en stijfheid.
Orencia moet worden gebruikt bij kinderen waarbij JIA veel van hun lichaamsdelen aantast. Het is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder.
Experts raden momenteel aan om Orencia bij deze mensen te gebruiken. Het medicijn kan alleen worden gebruikt of in combinatie met methotrexaat.
Effectiviteit voor juveniele idiopathische artritis
In één klinische studie werd Orencia gegeven aan 190 kinderen met JIA van 6 tot 17 jaar. De kinderen kregen Orencia via een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in hun ader). De meeste kinderen kregen ook methotrexaat. Aan het einde van de studie had 65% van de kinderen die Orencia gebruikten, een vermindering van hun JIA-symptomen met minstens 30%.
In een ander klinisch onderzoek kreeg Orencia 205 kinderen met JIA als subcutane injectie (een injectie onder hun huid). De kinderen hadden eerder andere medicijnen gekregen om hun JIA te behandelen, maar ze hadden nog steeds symptomen van de aandoening. Aan het einde van de studie was Orencia effectief in het verminderen van de symptomen van JIA. De resultaten van deze studie waren vergelijkbaar met de resultaten van de IV-infusiestudie.
Orencia voor andere voorwaarden
U vraagt zich misschien af of Orencia voor andere aandoeningen wordt gebruikt. Hieronder staan voorwaarden die Orencia soms off-label kan worden gebruikt om te behandelen. Off-label gebruik betekent dat het medicijn wordt gebruikt om een aandoening te behandelen, ook al is het niet door de FDA goedgekeurd om dit te doen.
Orencia voor lupus (off-label gebruik)
Orencia is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van lupus, maar wordt soms voor deze aandoening off-label gebruikt.
Sommige experts zijn van mening dat Orencia nuttig kan zijn bij het verminderen van de symptomen van lupus. Maar recente klinische studies hebben niet kunnen aantonen hoe goed Orencia deze aandoening verbetert. Er is meer informatie nodig om zeker te weten of Orencia veilig en effectief is voor gebruik bij mensen met lupus.
Praat met uw arts als u lupus heeft en u wilt Orencia gebruiken. Zij zullen uw behandelingsopties met u bespreken en een medicijn voorschrijven dat veilig en effectief voor u is.
Orencia voor spondylitis ankylopoetica (wordt onderzocht)
Orencia is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS). Deskundigen raden ook niet aan om het medicijn te gebruiken om deze ziekte te behandelen.
Maar er worden enkele onderzoeken gedaan om te evalueren hoe goed Orencia AS kan behandelen. Er is meer informatie nodig om zeker te weten of het medicijn zowel veilig als effectief is om AS te behandelen.
Praat met uw arts als u AS heeft en u wilt Orencia gebruiken. Ze zullen uw behandelingsgeschiedenis bespreken en de beste medicatie voor u aanbevelen.
Orencia voor kinderen
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met matige tot ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA). Zie de sectie 'Orencia voor juveniele idiopathische artritis' hierboven voor meer informatie.
Orencia gebruiken met andere medicijnen
Orencia kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere medicijnen. Uw arts zal het aanbevelen als u andere medicijnen met Orencia moet gebruiken om uw aandoening te behandelen. Dit komt vaker voor bij mensen met reumatoïde artritis of juveniele idiopathische artritis.
Orencia met andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA). Het medicijn kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere medicijnen. Als het echter met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, mogen die geneesmiddelen niet behoren tot de groep geneesmiddelen die anti-TNF's worden genoemd. (Zie het gedeelte 'Orencia-interacties' hieronder voor meer informatie.)
In klinische onderzoeken werkte Orencia goed wanneer het samen met andere geneesmiddelen werd ingenomen door volwassenen met matige tot ernstige RA. De meest gebruikelijke geneesmiddelen die met Orencia werden gegeven, waren ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's), waaronder methotrexaat.
Orencia met andere geneesmiddelen voor juveniele idiopathische artritis
Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA). Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik alleen of in combinatie met methotrexaat.
In klinische onderzoeken werkte Orencia goed om JIA bij kinderen te behandelen wanneer het medicijn met methotrexaat werd gegeven. Dientengevolge bevelen deskundigen momenteel aan dat Orencia wordt gebruikt met methotrexaat in plaats van alleen om JIA te behandelen.
Alternatieven voor Orencia
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Orencia, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.
Alternatieven voor reumatoïde artritis
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) zijn:
- methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroxychloroquine (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatieven voor artritis psoriatica
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van artritis psoriatica (PsA) zijn:
- methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomide (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternatieven voor juveniele idiopathische artritis
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) zijn onder meer:
- methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomide (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
U vraagt zich misschien af hoe Orencia zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Orencia en Humira hetzelfde en verschillend zijn.
Algemeen
Orencia bevat het medicijn abatacept. Humira bevat het medicijn adalimumab. Deze medicijnen werken anders in je lichaam en ze behoren tot verschillende klassen van medicijnen.
Toepassingen
Orencia en Humira zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen. Deze medicijnen zijn ook goedgekeurd voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder.
Humira is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
- spondylitis ankylopoetica bij volwassenen
- Ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
- colitis ulcerosa bij volwassenen
- plaque psoriasis bij volwassenen
- hidradenitis suppurativa bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
- uveitis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder
Medicijnvormen en toediening
Orencia komt in twee vormen, die verschillende sterktes hebben. Deze formulieren zijn als volgt:
-
poeder vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
- wordt gemengd met vloeistof om een oplossing te maken die u wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die na verloop van tijd wordt gegeven)
-
vloeibare vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
- wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten die 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof bevatten
- wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect auto-injector wordt genoemd
Humira komt als een oplossing die wordt gegeven door subcutane injectie (een injectie onder uw huid). Het is verkrijgbaar in de volgende twee sterke punten:
- 100 mg / ml: wordt geleverd in injectieflacons met 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml en 0,1 ml oplossing
- 50 mg / ml: wordt geleverd in injectieflacons met 0,8 ml, 0,4 ml en 0,2 ml oplossing
Bijwerkingen en risico's
Orencia en Humira bevatten verschillende medicijnen. Maar beide medicijnen hebben invloed op de manier waarop uw immuunsysteem werkt. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia, bij Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Orencia:
misselijkheid
-
Kan voorkomen bij Humira:
- huidreactie in het gebied rond uw injectieplaats
- huiduitslag
-
Kan voorkomen bij zowel Orencia als Humira:
- infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of een bijholteontsteking
- hoofdpijn
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia, bij Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Orencia:
ernstige infecties, zoals longontsteking
-
Kan voorkomen bij Humira:
- problemen met uw zenuwstelsel (gevoelloosheid of tintelingen, veranderingen in uw gezichtsvermogen, zwakte in uw armen of benen of duizeligheid)
- lage niveaus van bepaalde bloedcellen, zoals witte bloedcellen en bloedplaatjes
- hartproblemen, zoals hartfalen
- ernstige infecties, zoals tuberculose (tbc) *
- leverproblemen, zoals leverfalen
-
Kan voorkomen bij zowel Orencia als Humira:
- ernstige infecties
- kanker*
- reactivering van het hepatitis B-virus (opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
- ernstige allergische reactie
* Humira heeft een waarschuwing in de doos van de FDA met betrekking tot de risico's van zowel ernstige infecties als kanker. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Effectiviteit
Zowel Orencia als Humira zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis. De effectiviteit van beide geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen wordt hieronder vergeleken.
Effectiviteit bij de behandeling van reumatoïde artritis
Orencia en Humira zijn in een klinische studie direct vergeleken als behandelingsopties voor reumatoïde artritis (RA).
In deze studie gebruikten 646 volwassenen met matige tot ernstige RA Orencia of Humira: 318 mensen namen Orencia in, terwijl 328 mensen Humira gebruikten. Beide groepen mensen gebruikten ook methotrexaat. Na 2 jaar behandeling waren beide geneesmiddelen even effectief bij de behandeling van RA.
Van degenen die Orencia gebruikten, had 59,7% van de mensen een vermindering van ten minste 20% van hun RA-symptomen. Van de mensen die Humira gebruikten, had 60,1% hetzelfde resultaat.
Effectiviteit bij de behandeling van artritis psoriatica
Orencia en Humira zijn in klinische onderzoeken niet direct vergeleken als behandelingsopties voor artritis psoriatica (PsA). Maar uit afzonderlijke onderzoeken is gebleken dat beide geneesmiddelen effectief zijn om de aandoening te behandelen.
Effectiviteit bij de behandeling van juveniele idiopathische artritis
Orencia en Humira werden vergeleken in een overzicht van onderzoeken als behandelingsopties voor juveniele idiopathische artritis (JIA). Na deze beoordeling ontdekten experts dat beide geneesmiddelen een vergelijkbare veiligheid en effectiviteit hadden.
Kosten
Orencia en Humira zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilar-vormen van Orencia beschikbaar. Een biosimilar-medicijn is ongeveer vergelijkbaar met een generiek medicijn. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar-medicijn is vergelijkbaar met een biologisch medicijn (een medicijn gemaakt van levende cellen).
Een biosimilar-medicijn voor Humira is verkrijgbaar in een vorm die wordt gegeven door intraveneuze (IV) infusie. Experts raden aan biosimilars te gebruiken om RA, PsA en JIA te behandelen wanneer het veilig en effectief is voor uw aandoening. Praat met uw arts om erachter te komen of een biosimilar voor u geschikt is.
Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan biosimilar-geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Humira iets meer dan Orencia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Orencia vs. Enbrel
U vraagt zich misschien af hoe Orencia zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Orencia en Enbrel hetzelfde en verschillend zijn.
Algemeen
Orencia bevat het medicijn abatacept. Enbrel bevat het medicijn etanercept. Deze medicijnen behoren tot verschillende klassen medicijnen en ze werken anders in uw lichaam.
Toepassingen
Orencia en Enbrel zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen. Beide geneesmiddelen zijn ook goedgekeurd voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder.
Enbrel is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van twee andere aandoeningen:
- spondylitis ankylopoetica bij volwassenen
- plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder
Medicijnvormen en toediening
Orencia komt in twee vormen, die verschillende sterktes hebben. Deze formulieren zijn als volgt:
-
poeder vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
- wordt gemengd met vloeistof om een oplossing te maken die u wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die na verloop van tijd wordt gegeven)
-
vloeibare vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
- wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten die 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof bevatten
- wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect auto-injector wordt genoemd
Enbrel wordt gegeven via subcutane injectie. Het komt in de volgende vormen:
-
poeder vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 25 mg
- wordt gemengd met vloeistof om een oplossing te vormen
-
vloeibare vorm
- is verkrijgbaar in één sterkte: 50 mg / ml
- wordt geleverd in injectieflacons met 0,5 ml en 1,0 ml vloeistof
Bijwerkingen en risico's
Orencia en Enbrel bevatten verschillende medicijnen. Maar beide medicijnen werken op uw immuunsysteem. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia of bij Enbrel.
-
Kan voorkomen bij Orencia:
- infecties, zoals verkoudheid of een bijholteontsteking
- hoofdpijn
- misselijkheid
-
Kan voorkomen bij Enbrel:
huidreactie in het gebied rond uw injectieplaats
-
Kan voorkomen bij zowel Orencia als Enbrel:
geen gedeelde gemeenschappelijke bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia, bij Enbrel of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Orencia:
geen unieke ernstige bijwerkingen
-
Kan voorkomen bij Enbrel:
- problemen met uw zenuwstelsel (multiple sclerose, toevallen, ontsteking van zenuwen)
- lage niveaus van bepaalde bloedcellen, zoals witte bloedcellen en bloedplaatjes
- hartproblemen, zoals hartfalen
- leverproblemen, zoals leverfalen
- ernstige infecties, zoals tuberculose (tbc) *
-
Kan voorkomen bij zowel Orencia als Enbrel:
- kanker*
- reactivering van het hepatitis B-virus (opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
- ernstige infecties, zoals longontsteking
- ernstige allergische reactie
* Enbrel heeft een waarschuwing in een doos van de FDA met betrekking tot de risico's van zowel ernstige infecties als kanker. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Effectiviteit
Zowel Orencia als Enbrel zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis. De effectiviteit van beide geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen wordt hieronder vergeleken.
Effectiviteit bij de behandeling van reumatoïde artritis
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Orencia als Enbrel effectief zijn bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA).
Effectiviteit bij de behandeling van artritis psoriatica
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Orencia als Enbrel effectief zijn bij de behandeling van artritis psoriatica (PsA).
Effectiviteit bij de behandeling van juveniele idiopathische artritis
In een overzicht van onderzoeken werd gekeken naar hoe goed Orencia en Enbrel werken om juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen te behandelen. Aan het einde van de beoordeling waren experts het erover eens dat beide geneesmiddelen een vergelijkbare veiligheid en effectiviteit hebben bij de behandeling van de aandoening.
Kosten
Orencia en Enbrel zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilar-vormen van Orencia beschikbaar. Een biosimilar-medicijn is ongeveer vergelijkbaar met een generiek medicijn. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar-medicijn is vergelijkbaar met een biologisch medicijn (een medicijn gemaakt van levende cellen).
Een biosimilar-medicijn voor Enbrel is verkrijgbaar in een vorm die wordt gegeven door intraveneuze (IV) infusie. Experts raden aan biosimilars te gebruiken om RA, PsA en JIA te behandelen wanneer het veilig en effectief is voor uw aandoening. Praat met uw arts om erachter te komen of een biosimilar voor u geschikt is.
Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan biosimilar-geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Enbrel mogelijk iets meer dan Orencia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Orencia en alcohol
Er zijn geen interacties bekend tussen Orencia en alcohol. Maar te veel alcohol drinken kan zowel uw artritissymptomen als de progressie van de ziekte verergeren. Ook kan alcohol een wisselwerking hebben met andere drugs die u gebruikt.
Praat met uw arts over hoeveel alcohol u veilig kunt drinken. Ze zullen uw huidige artritisbehandeling bespreken en adviseren of alcohol voor u veilig is om te consumeren.
Orencia-interacties
Orencia kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.
Orencia en andere medicijnen
Hieronder staan lijsten met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Orencia. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met Orencia.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Orencia inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Anti-TNF's
Anti-TNF's zijn een groep geneesmiddelen die vaak wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA) en juveniele idiopathische artritis (JIA). Deze medicijnen werken door zich te hechten aan en de werking te blokkeren van een eiwit dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd.
Voorbeelden van anti-TNF-medicijnen zijn:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Zowel Orencia als anti-TNF's verminderen het vermogen van uw lichaam om nieuwe of bestaande infecties te bestrijden. Het samen nemen van deze medicijnen kan het risico op het krijgen van nieuwe infecties verder vergroten en het vermogen verminderen om infecties die al in uw lichaam aanwezig zijn te bestrijden.
Praat met uw arts als u een anti-TNF-medicijn gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken terwijl u Orencia gebruikt. Uw arts kan uw behandelingsbehoeften bespreken en medicijnen aanbevelen die u veilig kunt gebruiken.
Andere reumatische medicijnen
Zowel Orencia als andere reumatische medicijnen, waaronder Xeljanz, beïnvloeden uw immuunsysteem. Deze medicijnen verminderen het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden. Het gebruik van Orencia met andere reumatische geneesmiddelen kan het vermogen van uw immuunsysteem te veel verminderen. Dit kan het risico op infecties vergroten.
Vertel het uw arts als u naast Orencia nog andere reumatische medicijnen gebruikt. Uw arts kan tests bestellen om te controleren hoe goed uw immuunsysteem werkt en het beste behandelplan voor u aanbevelen.
Orencia en kruiden en supplementen
Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan bekend is dat ze interacties hebben met Orencia. U moet echter nog steeds uw arts of apotheker raadplegen voordat u supplementen gebruikt terwijl u Orencia gebruikt.
Hoe Orencia werkt
Orencia is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde auto-immuunziekten. Het werkt in uw lichaam om de symptomen te verminderen en de progressie (verergering) van deze ziekten te vertragen.
Wat zijn auto-immuunziekten?
Je immuunsysteem beschermt je lichaam tegen infecties. Het doet dit door bacteriën en virussen aan te vallen die binnenkomen of al in je lichaam zitten.
Maar soms raakt je immuunsysteem in de war en begint het je eigen cellen aan te vallen. Als het niet stopt, veroorzaakt het auto-immuunziekten. Bij deze ziekten valt uw immuunsysteem de cellen aan die de weefsels en organen van uw lichaam vormen.
Reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA) en juveniele idiopathische artritis (JIA) zijn allemaal auto-immuunziekten. Dit betekent dat als u deze aandoeningen heeft, uw immuunsysteem uw eigen lichaam aanvalt.
Wat doet Orencia?
Orencia werkt door zich te hechten aan twee eiwitten (CD80 en CD86 genaamd) die op bepaalde immuunsysteemcellen worden aangetroffen. De CD80- en CD86-eiwitten activeren een ander type immuunsysteemcel, de T-cellen. Je T-cellen zijn een specifiek type cel dat je immuunsysteem helpt infecties te bestrijden.
Door zich aan deze eiwitten te hechten, zorgt Orencia ervoor dat de T-cellen niet meer goed werken. Dit voorkomt dat uw immuunsysteem uw eigen cellen, weefsels en organen aanvalt.
Orencia helpt de progressie (verergering) van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis te vertragen. Het medicijn vermindert ook de symptomen van deze aandoeningen, waardoor u zich beter voelt.
Hoe lang duurt het om te werken?
Orencia begint in uw lichaam te werken zodra u het gaat gebruiken. Maar reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis zijn aandoeningen die tijd nodig hebben om te behandelen. In klinische onderzoeken hadden mensen verbetering in hun pijnniveau en algehele functie binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling. De reactie van elke persoon op Orencia zal echter uniek zijn.
Orencia is bedoeld als langdurig medicijn. Het werkt elke dag in je lichaam om je conditie behandeld te houden. Als u abrupt stopt met het gebruik, kunnen uw symptomen weer terugkomen.
Stop niet met het gebruik van Orencia nadat uw symptomen zijn verdwenen. Als u wilt stoppen met het gebruik van dit medicijn, overleg dan met uw arts. Ze zullen uw toestand evalueren en kijken of u Orencia nog moet gebruiken.
Orencia en zwangerschap
Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen om zeker te weten of Orencia veilig is tijdens de zwangerschap. Dierproeven suggereren dat Orencia een zich ontwikkelende foetus kan beïnvloeden als het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Maar studies bij dieren voorspellen niet altijd wat er bij mensen gebeurt.
Laat uw arts weten of u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen uw behandelingsopties bespreken en aanbevelen of het gebruik van Orencia voor u veilig is tijdens de zwangerschap.
Er is een zwangerschapsregister beschikbaar voor vrouwen die Orencia hebben gebruikt of gebruiken tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent en Orencia gebruikt, kan uw arts u vragen zich te registreren. Het register stelt artsen in staat informatie te verzamelen over de veiligheid van het gebruik van Orencia bij zwangere vrouwen. Bel voor meer informatie over het register 877-311-8972 of bezoek de website van het register.
Orencia en anticonceptie
Het is niet bekend of Orencia veilig is tijdens de zwangerschap. Als u of uw seksuele partner zwanger kan worden, praat dan met uw arts over uw anticonceptiebehoeften terwijl u dit medicijn gebruikt.
Orencia en borstvoeding
Er zijn geen studies bij mensen die hebben gekeken naar de veiligheid van het gebruik van Orencia bij vrouwen die borstvoeding geven. Dierstudies hebben aangetoond dat Orencia overgaat in de moedermelk van dieren die het medicijn krijgen. Maar het is niet bekend of het medicijn dieren treft die die moedermelk consumeren.
Houd er rekening mee dat dierstudies niet altijd voorspellen wat er bij mensen gebeurt.
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen u de veiligste manier aanbevelen om uw kind te voeden.
Orencia kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Orencia variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Orencia in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Orencia te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Bristol-Myers Squibb, de fabrikant van Orencia, biedt een copay-programma voor mensen die de zelfinjectie van Orencia gebruiken. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 800-ORENCIA (800-673-6242) of bezoek de programmawebsite.
Als u Orencia ontvangt via intraveneuze (IV) infusies, kunt u contact opnemen met het Bristol-Myers Squibb Access Support-team voor meer informatie over kostenbesparende opties. Voor meer informatie, bel 800-861-0048 of bezoek de programmawebsite.
Hoe neemt u Orencia in?
U moet Orencia gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Orencia door intraveneuze infusie
In sommige gevallen kan uw arts u aanraden Orencia te krijgen via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die na verloop van tijd wordt gegeven).
In dit geval moet u een afspraak maken bij uw kliniek. Als u eenmaal in de kliniek bent voor uw infusie, brengt medisch personeel u naar een comfortabele kamer. Ze steken een naald in uw ader en verbinden de naald met een zak gevuld met vloeistof die Orencia bevat.
Uw infusie duurt ongeveer 30 minuten. Gedurende deze tijd zal de vloeistof die Orencia bevat, vanuit de infuuszak door de naald naar uw ader gaan.
Nadat u alle Orencia-vloeistof heeft ontvangen, wordt de naald uit uw ader verwijderd. Het kan zijn dat uw arts u een tijdje wil controleren voordat u de kliniek verlaat. Dit wordt gedaan om ervoor te zorgen dat u geen ernstige bijwerkingen krijgt nadat u Orencia heeft gekregen.
Orencia ingenomen door subcutane injectie
Uw arts kan aanbevelen dat u Orencia krijgt door middel van een subcutane injectie (een injectie onder uw huid).
In eerste instantie wil uw zorgverlener u misschien uw Orencia-injectie geven. Hierdoor kunnen ze het injectieproces uitleggen en u precies laten zien hoe u het moet doen. Nadat uw arts u heeft laten zien hoe u Orencia-injecties moet toedienen, kunnen zij u vragen om uzelf injecties met het geneesmiddel te gaan geven.
Elke Orencia-injectie kan via twee verschillende apparaten worden gedaan: een voorgevulde spuit of een voorgevulde ClickJect auto-injector. Elk apparaat wordt geleverd met de exacte hoeveelheid Orencia die uw arts heeft voorgeschreven. U hoeft uw dosis Orencia niet voor elke injectie af te meten. Uw zorgverleners geven u stapsgewijze instructies over het gebruik van het apparaat dat u heeft gekregen.
Vraag uw arts als u niet zeker weet hoe u Orencia zelf moet injecteren. Zij bekijken samen met u het proces. U kunt ook de Orencia-website bezoeken om meer te lezen over hoe u het medicijn zelf kunt injecteren.
Wanneer nemen
Zodra u voor het eerst Orencia gaat gebruiken, ontvangt u een doseringsschema. U moet Orencia volgens dat schema nemen.
Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u uw doseringsschema volgt.
Veelgestelde vragen over Orencia
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Orencia.
Kan ik Orencia gebruiken als ik COPD heb?
Mogelijk kunt u. Orencia wordt soms aanbevolen voor gebruik bij mensen met vormen van artritis die ook chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben. Maar deze mensen moeten nauwlettend worden gevolgd tijdens het gebruik van het medicijn.
Als u COPD heeft, kan het gebruik van Orencia uw risico op bepaalde bijwerkingen vergroten. In feite kan het uw risico op ernstige ademhalingsproblemen vergroten. Als u COPD heeft en u gebruikt dit medicijn, kan uw arts u nauwlettend volgen om er zeker van te zijn dat Orencia veilig voor u is.
Vertel het uw arts als u COPD heeft en moeite heeft met ademhalen terwijl u Orencia gebruikt. (Zie het gedeelte "Voorzorgsmaatregelen" hieronder voor meer informatie.) Uw arts kan aanbevelen of Orencia veilig voor u is. Als het niet veilig is, zullen ze andere medicijnen voorschrijven die voor u veiliger zijn.
Kan ik vaccins krijgen terwijl ik Orencia gebruik?
Mogelijk kunt u tijdens de behandeling met Orencia bepaalde vaccins krijgen. U mag echter geen levende vaccins krijgen terwijl u Orencia gebruikt of gedurende 3 maanden na uw laatste dosis.
Levende vaccins bevatten een verzwakte vorm van een virus of bacterie. Terwijl u Orencia gebruikt, kan uw immuunsysteem infecties niet zo goed bestrijden als normaal. Als u een levend vaccin krijgt terwijl u Orencia gebruikt, kunt u de infectie krijgen waartegen het vaccin bedoeld is om u te beschermen.
Als u tijdens de behandeling met Orencia een niet-levend vaccin krijgt, werkt het mogelijk niet zo goed om u te beschermen tegen de infectie waarvoor het bedoeld is. Maar u mag tijdens de behandeling nog steeds dit soort vaccins krijgen.
Zorg ervoor dat alle vaccins van u of uw kind up-to-date zijn voordat u met de behandeling met Orencia begint. Als u vragen heeft over welke vaccins nodig zijn, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen aanbevelen of vaccinatie kan worden uitgesteld.
Als ik tijdens het gebruik van Orencia een infectie krijg, kan ik dan een antibioticum nemen?
Ja. Er zijn geen interacties bekend tussen Orencia en antibiotica.
Als u een nieuwe infectie krijgt terwijl u Orencia gebruikt, vraag dan uw arts of u een antibioticum moet gebruiken. Ze kunnen een antibioticum voorschrijven dat goed werkt wanneer het samen met Orencia wordt ingenomen.
Mag ik Orencia thuis meenemen?
Het hangt ervan af hoe uw arts u aanraadt om Orencia in te nemen.
Uw arts wil mogelijk dat u Orencia via een intraveneuze (IV) infusie gebruikt. Dit betekent dat een zorgverlener een naald in uw ader zal plaatsen en dat u het medicijn als een infusie via de naald zult ontvangen. In dit geval kunt u Orencia niet mee naar huis nemen. U moet voor uw behandelingen naar een kliniek gaan.
Anders wil uw arts mogelijk dat u Orencia via een subcutane injectie toedient. In dit geval wordt Orencia met een naald onder uw huid ingespoten. De eerste injectie moet door medisch personeel worden gedaan in een kliniek. Maar hierna kunt u Orencia thuis zelf injecteren.
Kan ik Orencia gebruiken als ik diabetes heb?
Ja, maar u moet voorzichtig zijn als u Orencia via intraveneuze (IV) infusie gebruikt. In dit geval wordt Orencia toegediend als injectie in uw ader.
De vorm van Orencia die wordt gebruikt voor IV-infusies bevat maltose. Deze stof werkt niet in je lichaam om je aandoening te behandelen, maar het heeft invloed op hoe sommige apparaten je bloedsuikerspiegel meten. Bij blootstelling aan maltose kunnen sommige glucose- (bloedsuiker) -monitoren aantonen dat u een hogere bloedsuikerspiegel heeft dan u daadwerkelijk doet.
Laat uw arts weten of u diabetes heeft en u Orencia gebruikt via infusies. Zij zullen u de beste manier aanbevelen om uw bloedsuikerspiegel tijdens de behandeling te meten.
Kan Orencia helpen bij haarverlies?
Orencia is niet effectief gebleken bij het stoppen van haaruitval. Hoewel een klinische studie het gebruik ervan voor haaruitval evalueerde, was de studie klein en omvatte deze slechts 15 personen.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over haaruitval. Ze zullen u adviseren over hoe u ermee om moet gaan en kunnen medicijnen voorschrijven om het onder controle te houden.
Kan ik reizen als ik Orencia gebruik?
Ja, u kunt reizen, maar u moet ervoor zorgen dat u geen van uw Orencia-doses mist.
Als u Orencia in een zorgkliniek ontvangt, praat dan met uw zorgverlener over uw reisplannen. Ze zorgen ervoor dat uw doseringsschema uw reis niet belemmert.
Als u Orencia zelf injecteert, zorg er dan voor dat u de medicatie mee kunt nemen als u uw dosis nodig heeft terwijl u niet thuis bent. Vraag uw arts of apotheker hoe u Orencia moet verpakken en bewaren terwijl u op reis bent.
Heb ik vooraf toestemming nodig om Orencia te krijgen?
Het hangt af van uw verzekeringsplan. Veel verzekeringsplannen vragen om voorafgaande toestemming voordat u een verzekering voor Orencia heeft.
Om voorafgaande toestemming aan te vragen, zal uw arts het papierwerk voor uw verzekeringsmaatschappij invullen. De verzekeringsmaatschappij zal dit papierwerk vervolgens beoordelen en u laten weten of uw plan Orencia dekt.
Orencia voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Orencia inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Orencia is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die uw gezondheid beïnvloeden. Deze omvatten:
- Gebruik van anti-TNF-medicijnen. Als u anti-TNF-geneesmiddelen (waaronder Humira, Enbrel en Remicade) met Orencia gebruikt, kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden aanzienlijk worden verminderd. Dit verhoogt het risico op schadelijke en soms levensbedreigende infecties. Praat met uw arts over alle medicijnen die u gebruikt voordat u met Orencia begint.
- Geschiedenis van terugkerende of latente infecties. Als u terugkerende infecties heeft (infecties die vaak terugkomen), kan het gebruik van Orencia uw risico op vaker voorkomende recidieven verhogen. Als u latente infecties heeft (infecties zonder symptomen), kan het gebruik van Orencia het risico op een opflakkering van de infectie verhogen. Veel voorkomende latente infecties zijn tuberculose (tbc) en hepatitis B-virus. Praat met uw arts over uw voorgeschiedenis van infecties voordat u met Orencia begint.
- Behoefte aan vaccinaties. Als u vaccinaties ontvangt terwijl u Orencia gebruikt, werken de vaccins mogelijk niet goed in uw lichaam. Praat met uw arts over eventuele vaccins die u nodig heeft voordat u Orencia gaat gebruiken.
- Chronische obstructieve longziekte (COPD). Als u COPD heeft, kan het gebruik van Orencia uw COPD-symptomen verergeren. Daarom moet u mogelijk nauwlettend worden gecontroleerd als u dit medicijn gebruikt. Als u een voorgeschiedenis van COPD heeft, overleg dan met uw arts voordat u Orencia gaat gebruiken.
- Ernstige allergische reactie op Orencia. U mag Orencia niet gebruiken als u in het verleden een ernstige allergische reactie op het medicijn heeft gehad. Als u niet zeker weet of u een ernstige allergische reactie heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u met Orencia begint.
- Zwangerschap. Orencia-gebruik tijdens de zwangerschap is niet onderzocht bij mensen. Bespreek met uw arts of Orencia veilig is tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte 'Orencia en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
- Borstvoeding geven. Het is niet zeker of Orencia veilig kan worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding. Zie voor meer informatie het gedeelte "Orencia en borstvoeding" hierboven.
Let op: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Orencia, zie de sectie "Orencia bijwerkingen" hierboven.
Overdosis Orencia
Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Orencia kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Zie het gedeelte 'Orencia-bijwerkingen' hierboven voor meer informatie over ernstige bijwerkingen.
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Orencia verval, opslag en verwijdering
Wanneer u Orencia bij de apotheek haalt, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans 1 jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Orencia moet in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). U moet het medicijn tegen licht beschermen en in de originele verpakking bewaren. U mag Orencia (in voorgevulde spuiten of ClickJect auto-injectoren) niet laten bevriezen.
Verwijdering
Als u Orencia niet meer hoeft in te nemen en medicijnen over heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Orencia
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Orencia is een biologisch geneesmiddel dat geïndiceerd is voor de behandeling van:
- actieve, matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
- actieve artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
- actieve, matige tot ernstige polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder
Voor RA-behandeling kan Orencia alleen worden gebruikt of als polytherapie in combinatie met ziektemodificerende antireumatica (DMARD's). Voor behandeling met JIA kan Orencia alleen worden gebruikt of in combinatie met methotrexaat.
Ongeacht de behandelde aandoening, mag Orencia niet gelijktijdig worden toegediend met een anti-TNF-medicijn.
Werkingsmechanisme
Orencia bindt zich aan de celproteïnen CD80 en CD86, die worden aangetroffen in het celmembraan van antigeenpresenterende cellen. Deze binding remt de stimulatie van het CD28-eiwit. CD28 is essentieel om T-lymfocyten te activeren. Activering van T-lymfocyten speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van RA en PsA. Het blokkeren van deze activering vermindert de progressie van deze ziekten.
In-vitro-onderzoeken geven aan dat de binding aan CD80 en CD86 extra cellulaire effecten heeft. Door zich op T-lymfocyten te richten, vermindert Orencia hun proliferatie. Het remt ook de productie van belangrijke cytokines die belangrijk zijn voor verschillende immuunreacties. Deze cytokines omvatten TNF-alfa, INF-gamma en IL-2.
Ook hebben diermodellen extra effecten aangetoond die zijn waargenomen na toediening van Orencia. Studies hebben aangetoond dat Orencia ontstekingen kan onderdrukken en de productie van antilichamen tegen collageen kan verminderen. Het kan ook de productie beperken van antigenen die gericht zijn op INF-gamma. Of deze acties belangrijk zijn voor de klinische effectiviteit van Orencia, blijft onbekend.
Farmacokinetiek en metabolisme
De farmacokinetiek en het metabolisme van Orencia variëren afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld. Ze variëren ook op basis van toedieningsweg.
Studies bij alle patiëntenpopulaties laten een trend zien van een hogere medicijnklaring met een hoger lichaamsgewicht. Er wordt echter geen significante variatie in klaring gerapporteerd bij gebruik bij mensen van verschillende leeftijden of geslacht. In studies veroorzaakte het gebruik van methotrexaat, anti-TNF's, NSAID's of corticosteroïden geen significante variatie in klaring.
RA: intraveneuze toediening
Meerdere doseringen van 10 mg / kg voor patiënten met reumatoïde artritis (RA) leidden tot een piekconcentratie van 295 mcg / ml. De terminale halfwaardetijd wordt waargenomen op dag 13.1, met een klaring van 0,22 ml / uur / kg.
Bij patiënten met RA heeft Orencia een evenredige toename tussen dosering en piekconcentratie. De relatie tussen dosering en oppervlakte onder de curve (AUC) volgt dezelfde trend. Ook bereikt het distributievolume een verhouding van 0,07 l / kg.
Na meerdere doseringen van 10 mg / kg wordt de steady state waargenomen op dag 60. De bereikte steady dalconcentratie is 24 mcg / ml.
Maandelijkse toediening van Orencia veroorzaakt geen systemische accumulatie van de medicatie.
RA: subcutane toediening
Bij subcutane toediening bereikt Orencia de minimum- en piekconcentraties van respectievelijk 32,5 mcg / ml en 48,1 mcg / ml op dag 85. Als er geen oplaaddosering met intraveneuze toediening wordt gegeven, bereikt Orencia een gemiddelde dalconcentratie van 12,6 mcg / ml per week 2.
De systemische klaring bereikt 0,28 ml / uur / kg, met een verdelingsvolume van 0,11 l / kg. De subcutane biologische beschikbaarheid is 78,6%., Met een terminale halfwaardetijd van 14,3 dagen.
PsA: Intraveneuze toediening
Orencia vertoont lineaire farmacokinetiek bij doseringen tussen 3 mg / kg en 10 mg / kg. Bij toediening van 10 mg / kg bereikt Orencia steady-state concentraties op dag 57. De geometrische dalconcentratie is 24,3 mcg / ml op dag 169.
PsA: Subcutane toediening
Wekelijkse subcutane toediening van Orencia 125 mg leidt op dag 169 tot een geometrische dalconcentratie van 25,6 mcg / ml. De steady state wordt bereikt op dag 57.
JIA: Intraveneuze toediening
Bij kinderen van 6 tot 17 jaar bereikt Orencia minimale en piekconcentraties van respectievelijk 11,9 mcg / ml en 217 mcg / ml in steady state. De gemiddelde klaring is 0,4 ml / uur / kg.
Farmacokinetische onderzoeken voor kinderen onder de 6 jaar zijn niet beschikbaar omdat Orencia via intraveneuze infusie niet is goedgekeurd voor gebruik bij deze populatie.
JIA: subcutane toediening
Bij kinderen van 2 tot 17 jaar bereikt de wekelijkse subcutane toediening van Orencia de steady state op dag 85.
Gemiddelde concentraties Orencia variëren op basis van dosering. Op dag 113 bereikt Orencia concentraties van 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml en 38,5 mcg / ml bij doseringen van respectievelijk 50 mg, 87,5 mg en 125 mg.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Orencia. Voor en tijdens de toediening moeten echter enkele voorzorgsmaatregelen worden genomen. Zie het gedeelte 'Voorzorgsmaatregelen van Orencia' hierboven voor meer informatie.
Opslag
Wanneer Orencia wordt geleverd als een injectieflacon met gelyofiliseerd poeder, moet het worden gekoeld bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). De flacon moet in de originele verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd om degradatie te voorkomen.
Voorgevulde spuiten of ClickJect auto-injectoren van Orencia moeten ook worden gekoeld bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Temperaturen moeten worden gecontroleerd om bevriezing van de oplossing te voorkomen. Ook moeten deze apparaten in hun originele verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd om degradatie te voorkomen.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
