Wat is Aubagio?
Aubagio is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) bij volwassenen. MS is een ziekte waarbij uw immuunsysteem uw centrale zenuwstelsel aanvalt.
Aubagio bevat het geneesmiddel teriflunomide, een remmer van de pyrimidinesynthese. Geneesmiddelen in deze klasse helpen voorkomen dat immuuncellen zich snel vermenigvuldigen. Deze actie helpt ontstekingen (zwelling) te verminderen.
Aubagio wordt geleverd als een tablet die u inslikt. Het medicijn is verkrijgbaar in twee sterktes: 7 mg en 14 mg.
Aubagio werd vergeleken met een placebo (geen behandeling) in vier klinische onderzoeken. Mensen die Aubagio namen, hadden:
- minder terugvallen (opflakkeringen)
- langzamere progressie van invaliditeit (hun fysieke handicap verslechterde niet zo snel)
- een lager risico op nieuwe laesies (littekenweefsel) in de hersenen
Voor specifieke informatie uit deze onderzoeken, zie de sectie "Aubagio-gebruik".
Aubagio generiek
Aubagio is momenteel alleen beschikbaar als medicijn met merknaam.
Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. In 2018 keurde de Food and Drug Administration (FDA) een generieke versie van teriflunomide goed, maar deze is nog niet beschikbaar.
Bijwerkingen van Aubagio
Aubagio kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Aubagio. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Aubagio. Ze kunnen u tips geven over hoe u met hinderlijke bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio kunnen zijn:
- hoofdpijn
- alopecia (dunner wordend haar of haarverlies)
- verlaagd fosfaatgehalte
- verlaagd aantal witte bloedcellen
- misselijkheid
- diarree
- verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
- verhoogde bloeddruk
- gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
- gewrichtspijn
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Allergische reacties. Symptomen kunnen zijn:
- zwelling in je gezicht of handen
- jeuk of netelroos
- zwelling of tintelingen in uw mond of keel
- beklemming op de borst
- moeite met ademhalen
-
Leverbeschadiging, inclusief leverfalen. Symptomen van leverproblemen kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- pijn in je buik
- verlies van eetlust
- vermoeidheid
- donkere urine
- geelverkleuring van uw huid of het oogwit
-
Laag aantal witte bloedcellen. Symptomen kunnen zijn:
- koorts
- vermoeidheid
- pijn in het lichaam
- rillingen
- misselijkheid
- braken
-
Ernstige huidreacties. Symptomen kunnen zijn:
- Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsorganen)
- onverklaarbare blauwe plekken of bloeding
- zwelling
- blaren of schilferende huid
- zweren in uw mond, ogen, neus of keel
-
Hoge bloeddruk. Symptomen kunnen zijn:
- hoofdpijn
- vermoeidheid of verwarring
- visie verandert
- onregelmatige hartslag
-
Ademhalingsproblemen, waaronder interstitiële longziekte. Symptomen kunnen zijn:
- kortademigheid
- hoesten met of zonder koorts
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen met dit medicijn optreden, of dat bepaalde bijwerkingen erop betrekking hebben. Hier is wat informatie over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet veroorzaakt.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen na het nemen van Aubagio een allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
- rode of schilferende huid
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Aubagio heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Huidproblemen / uitslag
Aubagio kan ernstige huidreacties veroorzaken. Deze omvatten het Stevens-Johnson-syndroom, een medisch noodgeval. Het veroorzaakt pijnlijke zweren in je mond, keel, ogen of geslachtsdelen.
Er werd gemeld dat één persoon die Aubagio nam, toxische epidermale necrolyse (TEN) ontwikkelde, die fataal was. TEN is het Stevens-Johnson-syndroom dat meer dan 30% van uw lichaam treft. Het begint als een pijnlijke uitslag met griepachtige symptomen en vervolgens ontstaan er blaren.
Als uw huid schilfert of rood, gezwollen of blaren wordt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Als u het Stevens-Johnson-syndroom of TEN heeft, moet u mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen.
Lever schade
In klinische onderzoeken had ongeveer 6% van de mensen die Aubagio gebruikten verhoogde leverenzymen. Ongeveer 4% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling), had verhoogde leverenzymen.
Aubagio kan de leverenzymen verhogen, wat een teken kan zijn van ernstige leverproblemen. Vertel het uw arts als u een van deze symptomen heeft:
- misselijkheid
- braken
- pijn in je buik
- verlies van eetlust
- vermoeidheid
- donkere urine
- geelverkleuring van uw huid of het oogwit
Voordat u begint met het innemen van Aubagio, zal uw arts u een bloedonderzoek laten doen om uw leverfunctie te controleren. Ze geven u ook maandelijkse tests terwijl u Aubagio gebruikt om te zien hoe uw lever werkt.
Haaruitval
Een van de meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio is alopecia (dunner wordend haar of haarverlies).
In klinische onderzoeken had ongeveer 13% van de mensen die Aubagio namen alopecia. De meeste mensen hadden alopecia symptomen binnen drie maanden na inname van het medicijn. Alopecia duurde gemiddeld minder dan zes maanden. Deze bijwerking was tijdelijk en de meeste gevallen verbeterden naarmate mensen Aubagio bleven innemen.
Als u Aubagio gebruikt en u zich zorgen maakt over haaruitval, overleg dan met uw arts.
Diarree
Diarree is een veel voorkomende bijwerking van Aubagio.
In klinische onderzoeken had ongeveer 14% van de mensen die Aubagio gebruikten diarree. Dit werd vergeleken met 8% van de mensen die een placebo hadden (geen behandeling). De meeste gevallen van diarree waren licht tot matig van aard en verdwenen vanzelf.
Om milde diarree te behandelen, drink veel water of elektrolytoplossingen om uw lichaam te helpen verloren vocht te vervangen. Als uw diarree meerdere dagen aanhoudt, bel dan uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw symptomen te verlichten.
PML (geen bijwerking)
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is geen bijwerking van Aubagio. PML is een ziekte die uw centrale zenuwstelsel aantast.
In een casusrapport ontwikkelde één persoon PML na het overstappen op Aubagio van natalizumab, een medicijn dat wordt gebruikt om multiple sclerose (MS) te behandelen. Het medicijn natalizumab heeft een waarschuwing in de doos van de Food and Drug Administration (FDA) over het verhoogde risico op het ontwikkelen van PML. Een waarschuwing in een doos is de ernstigste waarschuwing van de FDA. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Het is zeer onwaarschijnlijk dat Aubagio de persoon PML heeft laten ontwikkelen. Het is mogelijk dat de natalizumab dit heeft veroorzaakt.
Als u na inname van natalizumab overschakelt op Aubagio, zal uw arts u screenen op PML.
Vermoeidheid (geen bijwerking)
Vermoeidheid (gebrek aan energie) is geen veel voorkomende bijwerking van Aubagio. Vermoeidheid is echter een veel voorkomend symptoom van multiple sclerose (MS). Vermoeidheid kan ook een teken zijn van leverschade.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over vermoeidheid tijdens het gebruik van Aubagio. Ze kunnen mogelijke oorzaken onderzoeken en manieren voorstellen om je energie te stimuleren.
Gewichtsverlies of gewichtstoename (geen bijwerking)
Gewichtsverlies en gewichtstoename waren in klinische onderzoeken geen bijwerkingen van Aubagio. U zult waarschijnlijk niet afvallen of aankomen tijdens het gebruik van Aubagio.
Een van de meest voorkomende symptomen van multiple sclerose (MS) is vermoeidheid (gebrek aan energie). Als je energieniveau laag is, ben je mogelijk niet zo actief. Dit kan ertoe leiden dat u aankomt. Als u ook een depressie heeft, eet u mogelijk te veel of te weinig, wat kan leiden tot gewichtstoename of gewichtsverlies.
Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw gewicht, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen nuttige dieettips aanbevelen of een diëtist aanbevelen om ervoor te zorgen dat u de juiste voeding krijgt.
Kanker (geen bijwerking)
Het nemen van medicijnen die uw immuunsysteem beïnvloeden, zoals Aubagio, kan uw risico op kanker verhogen. Klinische onderzoeken voor Aubagio rapporteerden echter geen toename van het aantal mensen dat kanker ontwikkelde.
Als u zich zorgen maakt over het ontwikkelen van kanker, overleg dan met uw arts.
Depressie (geen bijwerking)
Depressie is geen bijwerking van Aubagio. Depressie is echter een veel voorkomend symptoom van MS.
Laat het uw arts weten als u symptomen van depressie heeft. Er zijn verschillende antidepressiva beschikbaar die uw symptomen kunnen helpen verlichten.
Aubagio kost
Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Aubagio variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Aubagio in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zou betalen zonder verzekering. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiele assistentie
Als u financiële steun nodig heeft om Aubagio te betalen, is er hulp beschikbaar. Genzyme Corporation, de maker van Aubagio, biedt het Aubagio Co-Pay-programma aan. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 855-676-6326 of bezoek de programmawebsite.
Aubagio gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Aubagio goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Aubagio voor MS
Aubagio is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). MS is een chronische (langdurige) ziekte die ervoor zorgt dat uw immuunsysteem de myeline (buitenste laag) op zenuwen in uw ogen, hersenen en ruggengraat aanvalt. Hierdoor ontstaat littekenweefsel, waardoor het moeilijk wordt voor je hersenen om signalen naar andere delen van je lichaam te sturen.
In een klinische studie namen meer dan 1.000 mensen met MS-recidieven (opflakkeringen) Aubagio of een placebo (geen behandeling). In de Aubagio-groep bleef 57% van hen terugvalvrij tijdens het gebruik van het medicijn. Dit werd vergeleken met 46% van de placebogroep. Mensen die Aubagio gebruikten, hadden ook 31% minder recidieven dan mensen die een placebo namen.
Dezelfde klinische studie toonde aan dat, vergeleken met de placebogroep, mensen die Aubagio namen:
- slechts één terugval elke zes jaar tijdens het gebruik van het medicijn
- langzamere progressie van invaliditeit (hun fysieke handicap verslechterde niet zo snel)
- minder nieuwe laesies (littekenweefsel) in de hersenen
Andere studies hebben onderzocht hoe effectief Aubagio is:
- In één klinische proef bleef ongeveer 72% van de mensen die Aubagio gebruikten tijdens de studie vrij van recidieven. Dit werd vergeleken met 62% van de mensen die een placebo slikten.
- Twee klinische onderzoeken keken naar mensen met recidiverende MS. In één onderzoek hadden degenen die Aubagio gebruikten 31% minder recidieven dan mensen die een placebo namen. In het andere onderzoek was dat cijfer 36%.
- In klinische onderzoeken had ten minste 80% van de mensen die Aubagio namen geen progressie in hun handicap. Dit betekent dat hun fysieke handicap niet zo snel verslechterde. Bij de meeste van deze mensen hield dit effect tot 7,5 jaar aan.
In een ander klinisch onderzoek namen mensen Aubagio in doses van 14 mg of 7 mg. Onderzoekers ontdekten dat vergeleken met mensen die een placebo namen:
- 80% van de mensen in de dosisgroep van 14 mg had minder nieuwe laesies
- 57% van de mensen in de groep van 7 mg had minder nieuwe laesies
Aubagio en alcohol
Er is geen interactie bekend tussen Aubagio en alcohol. Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Aubagio kan echter het risico op sommige bijwerkingen verhogen, zoals:
- misselijkheid
- diarree
- hoofdpijn
Te veel alcohol drinken tijdens het gebruik van Aubagio kan ook het risico op leverschade vergroten.
Als u Aubagio gebruikt, overleg dan met uw arts of het veilig is om alcohol te drinken.
Aubagio-interacties
Aubagio kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en voedingsmiddelen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen verhogen of ernstiger maken.
Aubagio en andere medicijnen
Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Aubagio. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Aubagio.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Aubagio inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Aubagio en griepvaccin
Het is veilig om een griepprik te krijgen terwijl u Aubagio gebruikt. Het griepvaccin is inactief, wat betekent dat het is gemaakt van een kiem die is gedood.
Een levend vaccin daarentegen is een vaccin dat een verzwakte vorm van een kiem bevat. Als u een verzwakt immuunsysteem heeft, wordt u doorgaans afgeraden om levende vaccins te krijgen. Dit komt omdat in zeer zeldzame gevallen levende vaccins kunnen terugkeren naar de kiem met volledige sterkte die een ziekte veroorzaakt. Als dit gebeurt, hebben mensen met een verzwakt immuunsysteem een veel groter risico om de ziekte te ontwikkelen die het vaccin moet voorkomen.
Als u Aubagio gebruikt, mag u geen levende vaccins krijgen. Aubagio kan uw immuunsysteem verzwakken, dus als u een levend vaccin krijgt, loopt u mogelijk een risico voor de ziekte waartegen het vaccin u zou moeten beschermen.
Als u vragen heeft over het krijgen van vaccins terwijl u Aubagio gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Aubagio en leflunomide
Arava (leflunomide) is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA). Inname van Aubagio met leflunomide kan de hoeveelheid Aubagio in uw lichaam verhogen. Dit kan uw lever beschadigen. Neem Aubagio en leflunomide niet samen.
Als u Arava gebruikt en Aubagio moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen een ander RA-medicijn voorstellen.
Aubagio en warfarine
Als u Aubagio samen met warfarine gebruikt, kan warfarine minder effectief worden (werkt niet zo goed in uw lichaam). Als gevolg hiervan kan uw bloed meer stollen.
Praat met uw arts als u warfarine gebruikt. Ze testen uw bloed voor en tijdens uw behandeling met Aubagio.
Aubagio en immunosuppressiva
Bepaalde medicijnen, zoals geneesmiddelen tegen kanker, kunnen uw immuunsysteem verzwakken. Ze worden immunosuppressiva genoemd. Aubagio kan ook uw immuunsysteem verzwakken. Als u samen met Aubagio een middel tegen kanker gebruikt, is uw immuunsysteem mogelijk niet sterk genoeg om ziektekiemen te bestrijden. Dit kan het risico op infecties vergroten.
Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- cladribine (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Als u een medicijn tegen kanker gebruikt of een ander medicijn dat uw immuunsysteem onderdrukt, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen overwegen om uw behandelplan te wijzigen.
Aubagio en orale anticonceptiva
Orale anticonceptiva (anticonceptiepillen) zijn medicijnen die zwangerschap helpen voorkomen. Het gebruik van Aubagio met bepaalde anticonceptiepillen kan de hoeveelheid hormonen in de anticonceptiepillen in uw lichaam verhogen. Dit kan een onbalans in uw hormoonspiegels veroorzaken.
Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- ethinylestradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- ethinylestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Praat met uw arts als u anticonceptiepillen gebruikt. Ze kunnen een type aanbevelen dat niet zo sterk reageert met Aubagio.
Aubagio en cholesterolverlagende medicijnen
Het gebruik van Aubagio met bepaalde cholesterolverlagende medicijnen kan de hoeveelheid van deze medicijnen in uw lichaam verhogen. Dit kan verhoogde bijwerkingen van de cholesterolmedicatie veroorzaken.
Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- atorvastatine (Lipitor)
- pravastatine (Pravachol)
- simvastatine (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatine
Als u medicijnen gebruikt om uw cholesterol te verlagen, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen waarschijnlijk uw dosering van elk medicijn controleren en ervoor zorgen dat ze veilig samen kunnen worden ingenomen.
Aubagio en andere medicijnen
Aubagio kan interageren met veel verschillende medicijnen. En sommige van deze medicijnen kunnen van invloed zijn op hoe Aubagio werkt. Dit komt omdat uw lichaam Aubagio en vele andere geneesmiddelen op een vergelijkbare manier metaboliseert (afbreekt). Wanneer medicijnen samen worden afgebroken, kunnen ze soms met elkaar interageren.
Aubagio kan ervoor zorgen dat uw lichaam bepaalde medicijnen snel of langzaam afbreekt. Dit kan het niveau van die medicijnen in uw lichaam verhogen of verlagen. Als het de niveaus verhoogt, kan het uw risico op bijwerkingen verhogen. Als het de niveaus verlaagt, werkt het medicijn mogelijk niet zo goed.
Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- amodiaquine
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacine (Yupelri)
- actuele tacrolimus
- topotecan (Hycamtin)
- voxilaprevir
Als u een van deze medicijnen gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen de niveaus van deze medicijnen in uw lichaam controleren terwijl u Aubagio gebruikt.
Dosering van Aubagio
De Aubagio-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze kunnen zijn:
- het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Aubagio gebruikt
- jouw leeftijd
- de vorm van Aubagio die je aanneemt
- andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft
Meestal zal uw arts u met een lage dosering starten. Vervolgens passen ze het na verloop van tijd aan om de juiste dosering voor u te bereiken. Ze zullen uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Aubagio wordt geleverd als een tablet die u inslikt. Het is verkrijgbaar in twee sterktes: 7 mg en 14 mg.
Dosering voor recidiverende vormen van MS
Uw arts kan u eenmaal per dag starten met 7 mg. Als deze startdosis voor u niet werkt, kunnen ze de dosering verhogen tot 14 mg, eenmaal per dag.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis mist, neem dan uw vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als u bijna op tijd bent voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale tijd. Neem geen twee doses tegelijk of geen extra doses.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Aubagio is bedoeld als langdurige behandeling voor recidiverende vormen van multiple sclerose. Als u en uw arts vaststellen dat Aubagio veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn doen. Zorg ervoor dat u het medicijn precies inneemt zoals uw arts u dat zegt.
Alternatieven voor Aubagio
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Aubagio, praat dan met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om recidiverende vormen van MS te behandelen, zijn onder meer:
- bèta-interferonen (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimethylfumaraat (Tecfidera)
- glatirameeracetaat (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantron
Aubagio vs. Tecfidera
U vraagt zich misschien af hoe Aubagio zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Aubagio en Tecfidera hetzelfde en verschillend zijn.
Ingrediënten
Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse pyrimidinesyntheseremmers.
Tecfidera bevat een ander actief ingrediënt, dimethylfumaraat. Het behoort tot de klasse van geneesmiddelen die de ziekte modificeren.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Aubagio als Tecfidera goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Medicijnvormen en toediening
Aubagio wordt geleverd als tablet. U neemt het eenmaal per dag via de mond (u slikt het in).
Tecfidera wordt geleverd als capsule. U neemt het tweemaal daags via de mond (u slikt het in).
Bijwerkingen en risico's
Aubagio en Tecfidera werken op verschillende manieren, maar hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen voor elk medicijn staan hieronder vermeld.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- alopecia (dunner wordend haar of haarverlies)
- verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
- hoofdpijn
- verlaagd fosfaatgehalte
- gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
- gewrichtspijn
-
Kan voorkomen bij Tecfidera:
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
- huiduitslag
- pijn in je buik
-
Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Tecfidera:
- misselijkheid
- diarree
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- andere ernstige huidreacties, zoals het Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsorganen)
- verhoogde bloeddruk
-
Kan voorkomen bij Tecfidera:
progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een virale ziekte van het centrale zenuwstelsel
-
Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Tecfidera:
- lever schade
- Leverfalen
- laag aantal witte bloedcellen
- ernstige allergische reactie
Effectiviteit
Multiple sclerose (MS) is de enige aandoening waarvoor zowel Aubagio als Tecfidera worden gebruikt.
Een klinische studie vergeleek direct hoe effectief Aubagio en Tecfidera waren bij de behandeling van MS. Onderzoekers keken naar MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van mensen die een van beide geneesmiddelen gebruikten. Van de mensen die Aubagio gebruikten, had 30% nieuwe of grotere laesies (littekenweefsel). Dit werd vergeleken met 40% van de mensen die Tecfidera gebruikten.
De twee medicijnen waren even effectief. Bij het bekijken van hoe de medicijnen de hersenen in het algemeen beïnvloedden, had Aubagio betere resultaten dan Tecfidera.
Dat gezegd hebbende, omdat er maar 50 mensen in de studie waren, is meer onderzoek nodig om een definitieve vergelijking tussen de twee geneesmiddelen te maken.
Kosten
Aubagio en Tecfidera zijn beide merkgeneesmiddelen. Ze hebben geen generieke vormen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Tecfidera over het algemeen meer dan Aubagio. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Aubagio vs. Gilenya
Naast Tecfidera (hierboven) wordt Gilenya ook gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose. Hier bekijken we hoe Aubagio en Gilenya hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Aubagio als Gilenya goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Maar Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van MS bij kinderen vanaf 10 jaar.
Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Gilenya bevat een ander actief ingrediënt, fingolimod hydrochloride. Deze twee medicijnen vallen niet in dezelfde medicijnklasse, dus ze werken op verschillende manieren om MS te behandelen.
Medicijnvormen en toediening
Aubagio wordt geleverd als een tablet die u inslikt. Je neemt het medicijn een keer per dag. Gilenya wordt geleverd als een capsule die u inslikt. Je neemt het medicijn een keer per dag.
Bijwerkingen en risico's
Aubagio en Gilenya werken op verschillende manieren, maar hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen voor elk medicijn staan hieronder vermeld.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, bij Gilenya of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- alopecia (dunner wordend haar of haarverlies)
- misselijkheid
- gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
- gewrichtspijn
- verlaagd fosfaatgehalte
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- pijn in je buik
- griep
- rugpijn
- hoesten
-
Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Gilenya:
- diarree
- verhoogde leverenzymen (dit kan een teken zijn van leverschade)
- hoofdpijn
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, bij Gilenya of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Aubagio:
- ernstige huidreacties, zoals het Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsorganen)
- aangeboren afwijkingen
- laag aantal witte bloedcellen
- allergische reacties
-
Kan voorkomen bij Gilenya:
- huidkanker
- zichtproblemen
- plotselinge verwarring
-
Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Gilenya:
- verhoogde bloeddruk
- ademhalingsproblemen
- lever schade
- Leverfalen
Effectiviteit
In een klinische studie werd Aubagio direct vergeleken met Gilenya bij mensen met multiple sclerose (MS). Mensen die Gilenya namen, hadden elk jaar 0,18 MS-recidieven, terwijl mensen die Aubagio namen 0,24 MS-recidieven per jaar. Maar de twee medicijnen waren even effectief in het vertragen van de progressie van handicaps. Dit betekent dat de fysieke handicap van mensen niet zo snel verslechterde.
Kosten
Aubagio en Gilenya zijn beide merkgeneesmiddelen. Ze hebben geen generieke vormen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Gilenya over het algemeen meer dan Aubagio. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Hoe neemt u dit middel in?
U moet Aubagio gebruiken zoals uw arts of zorgverlener u dat zegt.
Timing
Neem Aubagio eenmaal per dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Aubagio innemen met voedsel
U kunt Aubagio met of zonder voedsel innemen. Het gebruik van dit medicijn met voedsel heeft geen invloed op hoe het medicijn in uw lichaam werkt.
Kan Aubagio worden fijngemaakt, gekauwd of gespleten?
Het wordt niet aanbevolen om Aubagio fijn te maken, te splitsen of te kauwen. Er zijn geen onderzoeken gedaan om te bepalen of het doen van deze dingen de werking van Aubagio in het lichaam zou veranderen.
Van het actieve medicijn in Aubagio, teriflunomide, is bekend dat het een bittere smaak heeft, dus het wordt ten zeerste aanbevolen om Aubagio heel te nemen.
Welke tests heb ik nodig voordat ik met de behandeling begin?
Voordat u Aubagio inneemt, zal uw arts testen uitvoeren om er zeker van te zijn dat het medicijn voor u veilig is. Deze omvatten:
- Bloedonderzoek om te zien of uw lever gezond genoeg is.
- Een tuberculose (tbc) huidtest of bloedtest om te controleren op tbc.
- Een volledig bloedbeeld om te controleren op ziekte, inclusief progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML). (Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor meer informatie over PML.)
- Een zwangerschapstest. U mag Aubagio niet gebruiken als u zwanger bent.
- Een bloeddrukcontrole. Als u Aubagio gebruikt, kan uw bloeddruk stijgen, dus uw arts zal kijken of u al een hoge bloeddruk heeft.
- Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) voor en tijdens het gebruik van Aubagio. Uw arts zal uw hersenen controleren op veranderingen in laesies (littekenweefsel).
Terwijl u Aubagio gebruikt, zal uw arts u maandelijks een bloedonderzoek laten doen om uw lever te controleren. Ze houden ook uw bloeddruk bij.
Hoe Aubagio werkt
Multiple sclerose (MS) is een chronische (langdurige) ziekte. Het zorgt ervoor dat uw immuunsysteem de myeline (buitenste laag) op zenuwen in uw ogen, hersenen en ruggengraat aanvalt. Hierdoor ontstaat littekenweefsel, waardoor het voor uw hersenen moeilijk is om signalen naar deze delen van uw lichaam te sturen.
Aubagio werkt anders dan andere medicijnen voor MS. Het is de enige pyrimidinesyntheseremmer voor de behandeling van MS.
Hoe Aubagio precies werkt, wordt niet helemaal begrepen. Er wordt gedacht dat teriflunomide, het actieve medicijn in Aubagio, een bepaald enzym blokkeert. Immuuncellen hebben dit enzym nodig om zich snel te vermenigvuldigen. Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kunnen de immuuncellen zich niet verspreiden en de myeline aanvallen.
Hoe lang duurt het om te werken?
Aubagio begint meteen te werken nadat u het heeft ingenomen. Mogelijk merkt u echter geen verschil in uw symptomen, zelfs niet nadat het medicijn is gaan werken. Dat komt omdat het helpt om terugvallen en nieuwe laesies te voorkomen, acties die mogelijk niet direct merkbaar zijn.
Aubagio en zwangerschap
Als u Aubagio gebruikt als u zwanger bent, kan dit ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent. Als u zwanger wordt en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt, mag u Aubagio niet gebruiken.
Als u zwanger wordt terwijl u Aubagio gebruikt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk. Vertel het ook aan uw arts als u binnen twee jaar zwanger wilt worden. In dat geval kunnen ze u met therapie laten beginnen om Aubagio snel uit uw systeem te verwijderen (zie 'Veelgestelde vragen over Aubagio' hieronder).
Aubagio kan lang in uw bloed blijven, mogelijk tot twee jaar nadat u met de behandeling bent gestopt. De enige manier om te weten of Aubagio nog in uw systeem zit, is door een bloedtest te doen. Werk samen met uw arts om uw niveaus te laten testen om ervoor te zorgen dat zwanger worden veilig is. Totdat je weet dat Aubagio uit je systeem is, is het belangrijk om anticonceptie te blijven gebruiken.
U kunt zich ook aanmelden voor een register waarmee u informatie over uw ervaring kunt verzamelen. Blootstellingsregistraties tijdens de zwangerschap helpen artsen meer te leren over hoe bepaalde geneesmiddelen vrouwen en hun zwangerschappen beïnvloeden. Om u aan te melden, bel 800-745-4447 en druk op optie 2.
Als u zich zorgen maakt over het zwanger worden terwijl u Aubagio gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen effectieve methoden voor anticonceptie voorstellen.
Voor mannen: Mannen die Aubagio gebruiken, moeten ook effectieve anticonceptie gebruiken. Ze moeten hun arts ook laten weten of hun partner van plan is zwanger te worden.
Aubagio en borstvoeding
Het is niet bekend of Aubagio in de moedermelk terechtkomt.
Voordat u Aubagio inneemt, vertel het uw arts als u uw kind borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Ze kunnen met u de risico's en voordelen bespreken van het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding.
Veelgestelde vragen over Aubagio
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Aubagio.
Is Aubagio een immunosuppressivum?
Aubagio is niet geclassificeerd als immunosuppressivum, maar het kan uw immuunsysteem nog steeds verzwakken. Als je immuunsysteem niet sterk genoeg is om ziektekiemen te bestrijden, heb je meer kans op een infectie.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over mogelijke infecties tijdens het gebruik van Aubagio.
Hoe kan ik Aubagio wegspoelen?
Als u Aubagio gebruikt en zwanger wordt of wilt worden, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Ze kunnen eraan werken om Aubagio snel uit uw lichaam te verwijderen.
Aubagio kan tot twee jaar in uw systeem blijven nadat u ermee bent gestopt. Om erachter te komen of u nog steeds Aubagio in uw systeem heeft, moet u een bloedtest ondergaan.
Voor een "wash-out" of snelle eliminatie van Aubagio, zal uw arts u cholestyramine of geactiveerd koolpoeder geven.
Moet ik anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Aubagio?
Ja, u moet anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens het gebruik van Aubagio.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, zal uw arts u een zwangerschapstest laten doen voordat u met de Aubagio-behandeling begint. Het is belangrijk dat u tijdens het gebruik van Aubagio niet zwanger wordt, omdat het medicijn geboorteafwijkingen kan veroorzaken.
Mannen die Aubagio gebruiken, moeten ook effectieve anticonceptie gebruiken. Ze moeten hun arts ook laten weten of hun partner van plan is zwanger te worden.
Veroorzaakt Aubagio blozen?
Nee. Studies van Aubagio rapporteerden geen blozen (warmte en roodheid in uw huid) als bijwerking van het innemen van het medicijn.
Spoelen kan echter een bijwerking zijn van andere geneesmiddelen die multiple sclerose (MS) behandelen, zoals Tecfidera.
Heb ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het innemen van Aubagio?
Ontwenningsverschijnselen werden niet gemeld in studies met Aubagio. Het is dus niet waarschijnlijk dat u ontwenningsverschijnselen zult hebben wanneer u de behandeling met Aubagio stopt.
Uw symptomen van multiple sclerose (MS) kunnen echter erger worden als u stopt met het innemen van Aubagio. Dat lijkt misschien een intrekkingsreactie, maar het is niet hetzelfde.
Stop niet met het innemen van Aubagio zonder eerst met uw arts te overleggen. Ze kunnen u helpen om eventuele verslechtering van uw MS-symptomen te beheersen.
Kan Aubagio kanker veroorzaken? Is het geassocieerd met sterfgevallen?
In klinische studies met Aubagio was kanker geen bijwerking die optrad. In een casusrapport ontwikkelde een vrouw met multiple sclerose folliculair lymfoom na acht maanden Aubagio te hebben ingenomen. Het rapport beweerde niet dat Aubagio de oorzaak was van de kanker, maar het sloot die mogelijkheid niet uit.
In klinische studies in Aubagio stierven vier mensen aan hartproblemen. Dit was van de ongeveer 2.600 mensen die het medicijn gebruikten. Maar er werd niet aangetoond dat het nemen van Aubagio deze sterfgevallen veroorzaakte.
Aubagio-waarschuwingen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
FDA-waarschuwingen
Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen. Een waarschuwing in een doos is de ernstigste waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
- Ernstige leverschade. Aubagio kan ernstige leverproblemen veroorzaken, waaronder leverfalen. Als u Aubagio samen met andere geneesmiddelen gebruikt die uw lever kunnen aantasten, kan de hoeveelheid Aubagio in uw lichaam toenemen. Dit kan je lever beschadigen. Een van deze medicijnen is Arava (leflunomide), dat wordt voorgeschreven voor de behandeling van reumatoïde artritis. Uw arts zal u vóór en tijdens het gebruik van Aubagio bloedonderzoeken laten doen om uw lever te controleren.
- Aangeboren afwijkingen. Als u zwanger bent, mag u Aubagio niet gebruiken omdat dit ernstige geboorteafwijkingen kan veroorzaken. Als u zwanger wordt en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt, mag u Aubagio niet gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Aubagio gebruikt, stop dan met het gebruik ervan en vertel het uw arts onmiddellijk.
Andere waarschuwingen
Praat voordat u Aubagio inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Aubagio is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
- Leverziekte. Aubagio kan ernstige leverschade veroorzaken. Als u een leveraandoening heeft, kan Aubagio het erger maken.
-
Eerdere allergische reacties. Gebruik Aubagio niet als u een allergische reactie heeft gehad op:
- teriflunomide
- leflunomide
- alle andere ingrediënten in Aubagio
Overdosis Aubagio
Er is beperkte informatie over het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Aubagio.
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel Aubagio heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Aubagio
Wanneer u Aubagio bij de apotheek haalt, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Bewaar Aubagio-tabletten bij kamertemperatuur tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C).
Verwijdering
Als u Aubagio niet meer hoeft in te nemen en overgebleven medicijnen heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Aubagio
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicatie
Aubagio is geïndiceerd voor de behandeling van personen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Werkingsmechanisme
Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Teriflunomide remt een mitochondriaal enzym genaamd dihydroorotate dehydrogenase, dat betrokken is bij de novo pyrimidinesynthese. Aubagio kan ook werken door het aantal geactiveerde lymfocyten in het centrale zenuwstelsel te verminderen.
Farmacokinetiek en metabolisme
Na orale toediening vindt de maximale concentratie binnen vier uur plaats. Aubagio ondergaat voornamelijk hydrolyse en wordt gemetaboliseerd tot kleine metabolieten. Secundaire metabolismewegen omvatten conjugatie, oxidatie en N-acetylering.
Aubagio is een CYP1A2-inductor en remt CYP2C8, effluxtransporter, borstkankerresistentie-eiwit (BCRP), OATP1B1 en OAT3.
Aubagio heeft een halfwaardetijd van 18 tot 19 dagen en wordt voornamelijk uitgescheiden via de ontlasting (ongeveer 38%) en urine (ongeveer 23%).
Contra-indicaties
Aubagio is gecontra-indiceerd bij patiënten die:
- ernstige leverinsufficiëntie
- een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor teriflunomide, leflunomide of andere componenten van het geneesmiddel
- gelijktijdig gebruik met leflunomide
- de mogelijkheid van zwangerschap zonder het gebruik van anticonceptiva of zwanger bent
Opslag
Aubagio moet worden bewaard bij kamertemperatuur tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C).
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
