Wat is Xospata?
Xospata is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een specifieke vorm van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen bij wie de kanker terugkeerde (terugkwam) of niet reageerde op andere behandelingen. Leukemie is een vorm van kanker die de witte bloedcellen van het lichaam aantast.
Xospata wordt gebruikt bij volwassenen met AML die een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie hebben. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. (Als u AML heeft, moet u worden getest om te zien of u de FLT3-genmutatie heeft.)
Xospata bevat het medicijn gilteritinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. TKI's zijn gerichte therapieën die werken door kankercellen te 'targeten' en aan te vallen.
Xospata is verkrijgbaar als tablet die u inslikt. Het medicijn komt in één sterkte: 40 mg.
Effectiviteit
In een klinische studie werd Xospata vergeleken met bepaalde soorten chemotherapie en werd gekeken naar volledige remissie. Kankerremissie is wanneer kankersymptomen zijn verminderd of niet kunnen worden gedetecteerd.
Na inname van Xospata had 14,2% van de mensen volledige remissie, vergeleken met 10,5% van de mensen die chemotherapie kregen. Mensen die Xospata gebruikten, bleven ook langer in remissie (met ongeveer 13 maanden) en leefden langer (met ongeveer vier maanden) dan mensen die chemotherapie kregen.
FDA-goedkeuring
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xospata in 2018 goedgekeurd.
Xospata generiek
Xospata is alleen beschikbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.
Xospata bevat het actieve ingrediënt gilteritinib.
Xospata-bijwerkingen
Xospata kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Xospata. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Xospata. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Xospata kunnen zijn:
- spier- en gewrichtspijn
- verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
- verhoogde bilirubinespiegels (afgebroken bloedcellen)
- vermoeidheid
- hoesten
- koorts
- oedeem (zwelling onder de huid, meestal in het gezicht, handen, voeten of ledematen)
- diarree
- constipatie
- misselijkheid
- zwelling of zweren in uw mond
- braken
- moeite met ademhalen
- huiduitslag
- hoofdpijn
- duizeligheid
- lage bloeddruk
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Xospata komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
- posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)
- abnormaal hartritme
- pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier)
-
differentiatiesyndroom, * waarbij bepaalde cellen veranderen en in aantal groeien. Symptomen kunnen zijn:
- kortademigheid
- koorts
- plotselinge gewichtstoename
- lage bloeddruk
- symptomen van nierproblemen, zoals minder plassen dan normaal of zwelling in uw benen, enkels of voeten
* Xospata heeft een boxed waarschuwing voor differentiatiesyndroom. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Xospata. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Volgens een persbericht over een klinische proef met Xospata had 1% van de volwassenen een ernstige allergische reactie op het medicijn. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen of wangen)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Xospata heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)
Inname van Xospata kan posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) veroorzaken. PRES is een neurologische aandoening waarbij het achterste deel van je hersenen opzwelt. In een klinische studie ontwikkelde 1% van de volwassenen die met Xospata werden behandeld PRES. Symptomen van PRES kunnen zijn:
- toevallen
- ernstige hoofdpijn die niet reageert op medicatie
- verwarring
- zichtproblemen zoals problemen met zien of visuele hallucinaties (dingen zien die er niet zijn)
Als u symptomen van PRES heeft, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Abnormaal hartritme
Het gebruik van Xospata kan hartritmestoornissen veroorzaken door uw QT-interval te verlengen. Dit is een maat voor hoe lang het duurt voordat je hart tussen beats oplaadt.
Een abnormaal hartritme kan ernstig en levensbedreigend worden als het niet onder controle wordt gehouden. Het risico op deze bijwerking is hoger bij mensen met een laag magnesium- of kaliumgehalte in hun lichaam. In een klinische studie had 7% van de met Xospata behandelde volwassenen abnormale hartritmes.
Symptomen van een abnormaal hartritme kunnen zijn:
- hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is
- gevoel van druk op je borst
- duizeligheid of duizeligheid
- flauwvallen
Als u symptomen van een abnormaal hartritme opmerkt, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Pancreatitis
In klinische onderzoeken waren meldingen van pancreatitis (zwelling van de alvleesklier) zeldzaam. In klinische onderzoeken had 4% van de met Xospata behandelde mensen pancreatitis. Symptomen van pancreatitis kunnen zijn:
- pijn of tederheid in je buik
- rugpijn
- misselijkheid
- braken
- koorts
- gewichtsverlies
Als u deze symptomen ervaart tijdens het gebruik van Xospata, overleg dan met uw arts. Uw arts kan uw behandeling met Xospata onderbreken of u een lagere dosis geven.
Dosering van Xospata
De Xospata-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- de ernst van uw toestand
- andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft
Meestal zal uw arts u met een lage dosering starten. Vervolgens passen ze het na verloop van tijd aan om het juiste bedrag voor u te bereiken. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Als u Xospata gebruikt en ernstige bijwerkingen begint te krijgen, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Daarna kunnen ze de behandeling opnieuw starten en u een lagere dosis van het medicijn geven. Dit kan bijwerkingen helpen verminderen of voorkomen.
Medicijnvormen en sterke punten
Xospata is verkrijgbaar als tablet die u inslikt. Elke tablet heeft een sterkte van 40 mg.
Dosering voor acute myeloïde leukemie
De aanbevolen dosis Xospata voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) is 120 mg. U neemt de tabletten eenmaal daags via de mond in (slikt ze in).
Als u tijdens het gebruik van Xospata ernstige bijwerkingen heeft, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Zodra de ernstige bijwerkingen zijn verdwenen of gestopt, kan het zijn dat uw arts u eenmaal daags 80 mg van het geneesmiddel laat innemen.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis Xospata mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt of het 12 uur of langer is tot uw volgende dosis. Als het binnen 12 uur na uw volgende geplande dosis is, wacht dan om uw volgende geplande dosis in te nemen. Neem niet meer dan één dosis binnen 12 uur in.
Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Xospata is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Xospata veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn doen. Als u ernstige bijwerkingen begint te krijgen, kan uw arts ervoor zorgen dat u stopt met het gebruik van Xospata.
Xospata-kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Xospata variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Xospata in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Xospata te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Astellas Pharma US, Inc., de fabrikant van Xospata, biedt Xospata Support Solutions en het Xospata Copay Card-programma. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 844-632-9272 of bezoek de website van het programma.
Xospata voor AML
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Xospata goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Xospata is goedgekeurd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. Om Xospata te kunnen gebruiken, moet de AML zijn teruggekeerd of niet op andere behandelingen hebben gereageerd.
AML is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen in uw beenmerg aantast.
Beenmerg maakt meestal gezonde cellen, waaronder rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes. Maar als u AML heeft, maakt de kanker te veel ontploffingen (onvolgroeide bloedcellen), die gezonde bloedcellen verdringen. Dit maakt het voor uw lichaam moeilijker om normale bloedcellen aan te maken.
In een klinische studie werd Xospata vergeleken met bepaalde soorten chemotherapie en werd gekeken naar volledige remissie. Kankerremissie is wanneer kankersymptomen zijn verminderd of niet kunnen worden gedetecteerd. Na inname van Xospata had 14,2% van de mensen volledige remissie, vergeleken met 10,5% van de mensen die chemotherapie kregen. Mensen die Xospata gebruikten, bleven ook langer in remissie (met ongeveer 13 maanden) en leefden langer (met ongeveer vier maanden) dan mensen die chemotherapie kregen.
Xospata en alcohol
Er zijn op dit moment geen interacties bekend tussen alcohol en Xospata. Overmatig alcoholgebruik kan echter pancreatitis veroorzaken (zwelling van uw alvleesklier). Pancreatitis is een ernstige bijwerking die ook kan optreden wanneer u Xospata inneemt. Vermijd daarom zwaar drinken tijdens het gebruik van Xospata.
Praat met uw arts als u alcohol drinkt. Ze kunnen u vertellen hoeveel alcohol veilig is om te drinken tijdens het gebruik van Xospata.
Alternatieven voor Xospata
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Xospata, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.
Alternatieven voor acute myeloïde leukemie
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om acute myeloïde leukemie (AML) te behandelen, zijn onder meer:
-
Chemotherapieën, zoals:
- cytarabine (Ara-C)
- daunorubicine (Cerubidine)
- idarubicine (Idamycin)
- azacitidine (Vidaza)
- decitabine (Dacogen)
-
Gerichte therapieën, zoals:
- midostaurin (Rydapt)
- sorafenib (Nexavar)
Xospata vs. Nexavar
U vraagt zich misschien af hoe Xospata zich verhoudt tot andere medicijnen die vergelijkbaar gebruik hebben. Hier bekijken we hoe Xospata en Nexavar hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xospata goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML) die recidiveerden (terugkwamen) of niet reageerden op andere behandelingen. Xospata behandelt met name een bepaald type AML met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten.
De FDA heeft Nexavar niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met AML en de FLT3-genmutatie. Op basis van een behandelrichtlijn wordt Nexavar echter aanbevolen voor gebruik bij bepaalde mensen met AML. Als uw arts Nexavar voorschrijft voor uw AML, moet u ook een chemotherapie-medicijn nemen.
Nexavar is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van andere aandoeningen, waaronder:
- leverkanker die niet werkt (artsen kunnen het niet operatief verwijderen)
- gevorderde nierkanker
- progressieve schildklierkanker die is teruggekeerd of zich heeft verspreid na behandeling met radioactief jodium
Xospata bevat het medicijn gilteritinib. Nexavar bevat het medicijn sorafenib.
Medicijnvormen en toediening
Xospata is verkrijgbaar als tablet die u inslikt. Het medicijn heeft één sterkte: 40 mg. De aanbevolen dosering van Xospata is eenmaal daags 120 mg. Dat zijn in totaal drie tablets.
Nexavar is verkrijgbaar als tablet die u inslikt. Het medicijn heeft één sterkte: 200 mg. De aanbevolen dosis Nexavar is tweemaal daags 400 mg. Dat zijn in totaal vier tablets. U neemt Nexavar minstens een uur voor een maaltijd of twee uur na een maaltijd in.
Bijwerkingen en risico's
Xospata en Nexavar zitten beide in dezelfde klasse van geneesmiddelen: tyrosinekinaseremmers (TKI's). Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Xospata, Nexavar of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Xospata:
- hoesten
- lage bloeddruk
- spier- en gewrichtspijn
- verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
- verhoogde bilirubinespiegels (afgebroken bloedcellen)
- koorts
- oedeem (zwelling onder de huid, meestal in het gezicht, handen, voeten of ledematen)
- constipatie
- moeite met ademhalen
- hoofdpijn
- duizeligheid
-
Kan voorkomen bij Nexavar:
- haaruitval
- hoge bloeddruk
- verlies van eetlust
- buikpijn
- gewichtsverlies
-
Kan voorkomen bij zowel Xospata als Nexavar:
- zwelling of zweren in uw mond
- diarree
- vermoeidheid
- huiduitslag
- misselijkheid
- braken
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xospata, Nexavar of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Xospata:
- posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)
- pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier)
-
Kan voorkomen bij Nexavar:
- anorexia
- hartziekte
- bloeding (ernstige bloeding)
- Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren en uitslag op uw mond, keel, ogen of geslachtsorganen)
- gescheurde maag of darm
- lever schade
-
Kan voorkomen bij zowel Xospata als Nexavar:
- abnormaal hartritme
- ernstige allergische reactie
Effectiviteit
De FDA heeft Xospata goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML) die recidiveerden (terugkwamen) of niet reageerden op andere behandelingen. Xospata behandelt met name een bepaald type AML met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten.
Nexavar kan off-label worden gebruikt voor de behandeling van AML met een FLT3-mutatie, in combinatie met een chemotherapie-medicijn. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar uit onderzoeken is gebleken dat zowel Xospata als Nexavar effectief zijn voor de behandeling van AML met een FLT3-mutatie.
Kosten
Xospata en Nexavar zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost Xospata meer dan Nexavar. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Xospata-interacties
Xospata kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen verhogen of ernstiger maken.
Xospata en andere medicijnen
Hieronder staan lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Xospata. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die mogelijk interageren met Xospata.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Xospata inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen die de effecten van Xospata kunnen versterken
Sommige medicijnen kunnen het vermogen van uw lichaam om Xospata af te breken, vertragen. Dit kan de hoeveelheid Xospata in uw lichaam verhogen. Als dit gebeurt, loopt u mogelijk meer risico op bijwerkingen.
Om een toename van het aantal of de sterkte van bijwerkingen te voorkomen, mag u Xospata niet gebruiken met een van de onderstaande medicijnen. Als u momenteel een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts over uw risico op bijwerkingen.
Voorbeelden van medicijnen die de effecten van Xospata kunnen versterken, zijn onder meer:
-
Bepaalde antimicrobiële stoffen, zoals:
- clarithromycine (Biaxin)
- fluconazol (Diflucan)
- itraconazol (Sporanox)
- ketoconazol (Nizoral, Extina, overige)
-
Bepaalde hiv-medicijnen, zoals:
- atazanavir (Reyetaz)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
-
Bepaalde hartmedicijnen, zoals:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamil (Calan, Ispotin)
-
Bepaalde antidepressiva, zoals:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetine (Prozac)
- sertraline (Zoloft)
-
Andere medicijnen, zoals:
- tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
- cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Geneesmiddelen die de effecten van Xospata kunnen verminderen
Sommige medicijnen verhogen het vermogen van uw lichaam om Xospata af te breken. Dit kan de werking van Xospata in uw lichaam verminderen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
-
Antiseizure medicijnen, zoals:
- carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenytoïne (Dilantin)
- fosfenytoïne (Cerebyx)
-
Andere medicijnen, zoals:
- modafinil (Nuvigil, Provigil)
- rifampicine (Rifadin, Rifamate)
Xospata en kruiden en supplementen
Het gebruik van sint-janskruid met Xospata kan de werking van Xospata verminderen.
Praat met uw arts als u sint-janskruid inneemt. Mogelijk willen ze uw dosering van Xospata of sint-janskruid wijzigen. Of misschien willen ze dat u stopt met het gebruik van sint-janskruid.
Xospata en voedsel
Vermijd het eten van grapefruit of het drinken van grapefruitsap tijdens het gebruik van Xospata. Het fruit of het sap kan de manier waarop Xospata in je lichaam afbreekt, verstoren. Dit kan de hoeveelheid van het medicijn in uw lichaam verhogen tot gevaarlijke niveaus. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt.
Hoe neemt u Xospata in?
U moet Xospata gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Wanneer nemen
U neemt Xospata eenmaal per dag in. Zorg ervoor dat u het elke dag op hetzelfde tijdstip inneemt.
Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.
Xospata innemen met voedsel
U kunt Xospata met of zonder voedsel innemen.
Kan Xospata worden fijngemaakt, gespleten of gekauwd?
Nee. Je mag Xospata niet verpletteren, splitsen of kauwen. Slik de tabletten heel door met een kopje water.
Hoe Xospata werkt
Acute myeloïde leukemie (AML) is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen in uw beenmerg aantast.
Beenmerg maakt meestal gezonde cellen, waaronder rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes. Maar als u AML heeft, maakt de kanker te veel ontploffingen (onvolgroeide bloedcellen), die gezonde bloedcellen verdringen. Dit maakt het voor uw lichaam moeilijker om normale bloedcellen aan te maken.
Xospata wordt gebruikt voor de behandeling van een specifieke vorm van AML bij volwassenen bij wie de kanker terugkeerde (terugkwam) of niet reageerde op andere behandelingen. De AML moet ook een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie hebben. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. De FLT3-mutatie zorgt ervoor dat ontploffingen zich nog meer verspreiden, zodat ze na behandeling vaker terugkeren.
Xospata behoort tot de klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. TKI's zijn gerichte therapieën die kankercellen "richten" en aanvallen. Xospata werkt door zich te binden aan kankercellen die de FLT3-mutatie hebben. Het medicijn doodt deze kankercellen, waardoor er ruimte ontstaat voor normale gezonde cellen.
Hoe lang duurt het om te werken?
Bij mensen die reageren op Xospata werkt de behandeling vaak binnen twee maanden. Hoe snel Xospata begint te werken en hoe effectief het is, hangt af van uw lichaam en uw gezondheidsgeschiedenis. Factoren die van invloed zijn op hoe snel het werkt, zijn onder meer:
- de ernst van uw toestand
- eerdere behandeling die u heeft gehad voor de aandoening
- type FLT3-mutatie dat u heeft
Uw arts kan zien hoe goed uw AML-behandeling werkt door het aantal kankercellen in uw lichaam te meten. U merkt mogelijk al dan niet verbeteringen in symptomen omdat geneesmiddelen tegen kanker veel bijwerkingen kunnen hebben.
In een klinische studie hadden sommige mensen al ongeveer 27 dagen nadat ze begonnen met het gebruik van Xospata een reactie. Dit betekent dat hun kanker ging in:
- volledige remissie (kankersymptomen verminderden of konden niet worden gedetecteerd), of
- volledige remissie met gedeeltelijk herstel van hun bloedtellingen (hun aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes was niet teruggekeerd tot een acceptabel bereik)
Xospata en zwangerschap
U mag Xospata niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. In dierstudies was Xospata uiterst schadelijk voor de foetus toen de moeder het medicijn kreeg.
Vrouwen moeten een week voordat ze Xospata gaan gebruiken een zwangerschapstest doen. Dit helpt ervoor te zorgen dat ze niet zwanger zijn wanneer ze met de behandeling beginnen.
Als u zich zorgen maakt over zwangerschap en het gebruik van Xospata, neem dan contact op met uw arts.
Xospata en borstvoeding
Het is niet bekend of Xospata in de moedermelk terechtkomt. Dierstudies toonden aan dat Xospata via de moedermelk van hun moeder op de baby is overgegaan.
Vanwege de mogelijke gevaren voor kinderen die borstvoeding krijgen, mag u geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Xospata. U moet ook borstvoeding vermijden gedurende ten minste twee maanden nadat u uw laatste dosis van het medicijn heeft ingenomen.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over het geven van borstvoeding en het gebruik van Xospata.
Veelgestelde vragen over Xospata
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Xospata.
Kan ik Vitrakvi gebruiken in plaats van Xospata?
Nee. De Food and Drug Administration (FDA) heeft Vitrakvi niet goedgekeurd om dezelfde aandoeningen te behandelen als Xospata.
Vitrakvi wordt gebruikt voor de behandeling van solide tumoren bij volwassenen en kinderen. Xospata is goedgekeurd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen.
Waarom kan ik Xospata niet bij mijn plaatselijke drogisterij krijgen?
Xospata is niet verkrijgbaar bij reguliere drogisterijen omdat het een speciaal medicijn is. Speciale medicijnen zijn meestal dure medicijnen die worden gebruikt om complexe gezondheidsproblemen te behandelen. Ze zijn meestal alleen verkrijgbaar via speciale apotheken.
Uw arts zal uw recept waarschijnlijk naar een gespecialiseerde apotheek sturen, die Xospata rechtstreeks naar u zal verzenden. Het is misschien ook mogelijk om Xospata bij uw arts te krijgen. Praat met uw arts voor meer informatie.
Als u vragen heeft over gespecialiseerde apotheken, stel deze dan aan uw verzekeringsmaatschappij.
Is Xospata een vorm van chemotherapie?
Nee, Xospata is geen vorm van chemotherapie. Xospata is een type geneesmiddel dat een tyrosinekinaseremmer (TKI) wordt genoemd en dat als een gerichte therapie wordt beschouwd. Gerichte therapie werkt door kankercellen te "richten" en aan te vallen.
Medicijnen voor chemotherapie verschillen van gerichte therapieën. Chemotherapie werkt op alle cellen in het lichaam die snel groeien, niet alleen op kankercellen. Medicijnen voor chemotherapie doden meestal de groeiende cellen en beïnvloeden meer cellen in het lichaam dan gerichte therapie.
Kan ik Xospata voor of na een stamceltransplantatie gebruiken?
Ja, u kunt Xospata voor of na een stamceltransplantatie gebruiken.
Een stamceltransplantatie is een mogelijke behandelingsoptie voor acute myeloïde leukemie (AML). Stamcellen helpen je lichaam om nieuwe en gezonde beenmergcellen te maken. Mogelijk krijgt u stamcellen van een donor. Of u kunt uw eigen gebruiken als uw arts eerder enkele van uw eigen stamcellen heeft verwijderd en bewaard.
Zal Xospata mijn acute myeloïde leukemie genezen?
Xospata is geen remedie voor acute myeloïde leukemie (AML), maar het kan u helpen remissie te bereiken. Dit is wanneer tests geen kankercellen meer in uw bloed of beenmerg laten zien. Uw bloedcelaantallen keren ook terug naar een normaal niveau en uw kankersymptomen verdwijnen.
Het doel van de behandeling van leukemie is dat je in remissie gaat. Sommige mensen blijven de rest van hun leven in remissie, terwijl anderen terugvallen (hun kanker terugkrijgen).
Xospata-waarschuwingen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
FDA-waarschuwing: differentiatiesyndroom
Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Xospata kan differentiatiesyndroom veroorzaken, een gevaarlijke toestand waarbij bepaalde cellen veranderen en in aantal groeien. Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, koorts, plotselinge gewichtstoename en lage bloeddruk. Ze kunnen ook symptomen van nierproblemen bevatten, zoals minder plassen dan normaal of zwelling in uw benen, enkels of voeten.
Als uw arts denkt dat u differentiatiesyndroom heeft, zal hij u een steroïde voorschrijven en kan uw behandeling met Xospata worden onderbroken. Ze kunnen ook de bloeddruk en de bloedstroom in uw hart en longen controleren.
Andere waarschuwingen
Praat voordat u Xospata inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Xospata is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
- Hart problemen. Xospata kan uw hartritme beïnvloeden. Als u een hartaandoening heeft, vooral een lang QT-syndroom, overleg dan met uw arts over mogelijke risico's voordat u Xospata inneemt.
- Laag magnesium- of kaliumgehalte. Als u een laag magnesium- of kaliumgehalte heeft, zal uw arts met u samenwerken om deze aan te pakken voor en tijdens het gebruik van Xospata. Als u vragen heeft over uw magnesium- of kaliumspiegel, neem dan contact op met uw arts.
- Alvleesklierproblemen. Xospata kan pancreatitis veroorzaken (zwelling van uw alvleesklier). Als u in het verleden problemen met uw alvleesklier heeft gehad, overleg dan met uw arts over mogelijke risico's voordat u Xospata inneemt.
- Zwangerschap. In dierstudies is aangetoond dat Xospata levensbedreigende schade toebrengt aan foetussen. U mag Xospata niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Zowel mannen als vrouwen moeten anticonceptie gebruiken tijdens en na behandeling met Xospata. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over zwangerschap en het gebruik van Xospata.
- Geschiedenis van allergische reacties. Sommige mensen hadden in klinische onderzoeken allergische reacties op Xospata. Als u allergisch bent voor gilteritinib of voor andere ingrediënten in Xospata, vertel dit dan aan uw arts.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Xospata, zie de sectie "Xospata-bijwerkingen" hierboven.
Xospata-overdosis
Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Xospata kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
Symptomen van overdosis
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- toevallen
- moeite met ademhalen
- bewustzijnsverlies
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Xospata
Wanneer u Xospata bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Xospata-tabletten moeten bij kamertemperatuur worden bewaard. Houd Xospata uit de buurt van licht en vocht en buiten het bereik van kinderen.
Verwijdering
Als u Xospata niet meer hoeft in te nemen en overgebleven medicatie heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Xospata
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Xospata is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -mutatie bij volwassenen met een recidief of refractair. De FLT3-mutatie moet worden gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.
Werkingsmechanisme
Xospata is een tyrosinekinaseremmer (TKI). Deze medicijnklasse werkt door specifieke genen, eiwitten of weefsels te blokkeren en kankercellen aan te vallen. Xospata remt FLT3 in leukemische cellen door zich te binden aan hun FLT3-receptoren. Dit leidt tot remming van celproliferatie en veroorzaakt apoptose.
Farmacokinetiek en metabolisme
Xospata bereikt steady state binnen 15 dagen op basis van dagelijkse dosering van 120 mg. De gemiddelde C max in steady state is 374 ng / ml en de blootstelling aan geneesmiddelen is evenredig met de dosis. De nuchtere maximale concentratie voor absorptie van het medicijn wordt gezien tussen vier en zes uur.
De halfwaardetijd van Xospata is 113 uur. Het is gewist met ongeveer 14,85 l / uur. Xospata wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en ongeveer 64,5% wordt uitgescheiden in de ontlasting. De hoeveelheid die in de urine wordt uitgescheiden, is 16,4%.
Contra-indicaties
Xospata is gecontra-indiceerd bij mensen die overgevoelig zijn voor Xospata of een van de ingrediënten.
Opslag
Xospata-tabletten moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur bij 20 ° C tot 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F) en in hun originele verpakking worden bewaard totdat ze worden afgegeven.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
