Wat is Zulresso?
Zulresso is een merkgeneesmiddel op recept dat wordt voorgeschreven voor postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen. PPD is een depressie die meestal binnen enkele weken na de bevalling begint. Voor sommigen begint het pas maanden na het krijgen van een baby.
Zulresso geneest PPD niet, maar het kan wel helpen bij het verlichten van PPD-symptomen. Deze kunnen zijn: extreem verdrietig, angstig en overweldigd voelen. PPD kan voorkomen dat u voor uw baby kunt zorgen en het kan ernstige negatieve gevolgen hebben voor u en uw gezin.
Zulresso bevat het medicijn brexanolon. Het wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U krijgt de infusie gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen). U verblijft in een speciaal gecertificeerde zorginstelling terwijl u Zulresso ontvangt. (Op dit moment is het niet bekend of meer dan één behandeling met Zulresso veilig of effectief is.)
Effectiviteit
In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van PPD meer dan een placebo (een behandeling zonder een actief medicijn). De studies gebruikten een ernstschaal voor depressie met een maximale score van 52 punten. Volgens de studies wordt bij matige PPD een score van 20 tot 25 punten vastgesteld. Bij ernstige PPD wordt een score van 26 punten of hoger vastgesteld.
Een studie omvatte vrouwen met ernstige PPD. Na de 60 uur durende Zulresso-infusie verbeterden de depressiescores voor deze vrouwen met 3,7 tot 5,5 meer punten dan de scores van vrouwen die een placebo gebruikten.
In een onderzoek onder vrouwen met matige PPD verbeterde Zulresso de depressiescores met 2,5 meer punten dan een placebo na de 60 uur durende infusie.
FDA-goedkeuring
Zulresso werd in maart 2019 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Het is het eerste en enige medicijn dat de FDA heeft goedgekeurd om PPD specifiek te behandelen. Het is echter nog niet beschikbaar voor gebruik (zie "Is Zulresso een gereguleerde stof?" Hieronder).
Is Zulresso een gereguleerde stof?
Ja, Zulresso is een gereguleerde stof, wat betekent dat het gebruik nauwlettend wordt gecontroleerd door de federale overheid. Elke gereguleerde stof krijgt een schema toegewezen op basis van het eventuele medische gebruik en de mogelijkheid van misbruik. Zulresso is geclassificeerd als een schema 4 (IV) -medicijn.
Zulresso is naar verwachting eind juni 2019 beschikbaar.
De regering heeft speciale regels opgesteld voor hoe elke categorie van geplande geneesmiddelen kan worden voorgeschreven en verstrekt. Uw arts en apotheker kunnen u meer vertellen over deze regels.
Zulresso generiek
Zulresso is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.
Zulresso bevat de werkzame stof ingrediënt brexanolone.
Zulresso kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Zulresso variëren. Sage Therapeutics, de fabrikant van Zulresso, zegt in zijn kwartaalverslag dat de catalogusprijs $ 7.450 is voor één flacon. Behandeling vereist gemiddeld 4,5 injectieflacons, dus de totale kosten zouden ongeveer $ 34.000 zijn voor kortingen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële steun nodig heeft om voor Zulresso te betalen, is er hulp onderweg. Sage Therapeutics, de fabrikant van Zulresso, heeft aangekondigd dat ze financiële bijstandsprogramma's zullen aanbieden aan in aanmerking komende vrouwen.
Neem voor meer informatie contact op met Sage Therapeutics op 617-299-8380. U kunt ook controleren op bijgewerkte informatie op de website van het bedrijf.
Zulresso bijwerkingen
Zulresso kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Zulresso. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Zulresso. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Zulresso kunnen zijn:
- sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)
- duizeligheid of vertigo
- het gevoel alsof je flauwvalt
- droge mond
- blozen van de huid (roodheid en een warm gevoel in uw huid)
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Zulresso kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft nadat u de zorginstelling heeft verlaten waar u uw dosis heeft gekregen. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Verlies van bewustzijn. Symptomen kunnen zijn:
- flauwvallen
- niet kunnen reageren op geluid of aanraking
- lijkt te slapen
-
Ernstige sedatie. Symptomen kunnen zijn:
- slaperigheid
- moeite met helder denken
- niet in staat zijn om te rijden of zware machines te gebruiken
-
Zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar). * Symptomen kunnen zijn:
- praten over zich hopeloos, alleen of gevangen voelen
- verergering van depressie
- praten over zelfbeschadiging, dood of zelfmoord
- zelfbeschadiging proberen
- Ernstige allergische reactie (zie "Details van bijwerkingen" hieronder)
* Deze effecten kunnen ook bij kinderen voorkomen. Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over bepaalde bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen na het gebruik van Zulresso een allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Zulresso krijgt nadat u de zorginstelling heeft verlaten. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Sedatie en bewustzijnsverlies
Sedatie is een veel voorkomende bijwerking van Zulresso. Symptomen zijn onder meer slaperigheid en moeite met helder denken. In bepaalde gevallen kan de sedatie ernstig zijn, wat leidt tot extreme slaperigheid en zelfs bewustzijnsverlies.
In klinische onderzoeken had 5% van de mensen ernstige sedatie die een tijdelijke stopzetting of verandering van behandeling vereiste. Bij mensen die een placebo gebruikten (een behandeling zonder actieve medicatie), had geen enkele hetzelfde effect.
Bewustzijnsverlies betekent flauwvallen of lijken te slapen. Gedurende deze tijd kunt u niet reageren op geluid of aanraking. In de klinische onderzoeken verloor 4% van de mensen die Zulresso namen het bewustzijn. Geen van de mensen die een placebo slikten, had dit effect.
Voor elke persoon die tijdens de onderzoeken het bewustzijn verloor, werd de behandeling stopgezet. Elk van deze mensen kwam ongeveer 15 tot 60 minuten na het stoppen van de behandeling weer bij bewustzijn.
Wanneer u Zulresso krijgt, zal uw arts u controleren op bewustzijnsverlies. Ze doen dit elke twee uur tijdens niet-slaaptijden. (U volgt tijdens uw behandeling een normaal slaapschema.)
Zowel ernstige sedatie als bewustzijnsverlies kunnen leiden tot een laag zuurstofgehalte (hypoxie). Als u verdoofd raakt of het bewustzijn verliest, kan uw ademhaling langzamer worden. Wanneer dit gebeurt, neemt je lichaam minder zuurstof op. Te weinig zuurstof in uw cellen en weefsels kan schade aan uw hersenen, lever en andere organen veroorzaken.
Om deze reden zal uw arts tijdens uw behandeling het zuurstofgehalte in uw bloed controleren. Als u het bewustzijn verliest of een laag zuurstofgehalte in uw bloed heeft, zal uw arts de behandeling met Zulresso tijdelijk stopzetten. Als ze besluiten de behandeling met Zulresso opnieuw te starten, kunnen ze een lagere dosis gebruiken.
Vanwege het risico op bewustzijnsverlies wordt Zulresso alleen gegeven door professionele zorgverleners die gecertificeerd zijn om deze behandeling te geven.
Zelfmoordpreventie
- Als u denkt dat iemand onmiddellijk het risico loopt zichzelf te verwonden of een andere persoon pijn te doen:
- • Bel 911 of uw lokale noodnummer.
- • Blijf bij de persoon totdat er hulp komt.
- • Verwijder pistolen, messen, medicijnen of andere dingen die schade kunnen veroorzaken.
- • Luister, maar oordeel, argumenteer, bedreig of schreeuw niet.
- Als u of iemand die u kent zelfmoord overweegt, vraag dan hulp bij een crisis- of zelfmoordpreventiehotline. Probeer de National Suicide Prevention Lifeline op 800-273-8255.
Zulresso voor postpartumdepressie
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Zulresso goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met postpartumdepressie (PPD). Deze aandoening is een ernstige vorm van ernstige depressie die binnen enkele weken tot maanden na de bevalling optreedt. Het is erger dan de 'babyblues' die veel vrouwen kort na de bevalling hebben. Onbehandelde PPD kan ervoor zorgen dat een moeder minder goed voor haar baby kan zorgen.
PPD kan door verschillende factoren worden veroorzaakt, waaronder:
- veranderingen in uw hormoonspiegels
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- slecht of onregelmatig dieet
- veranderingen in je sociale of professionele leven (zoals vaker thuisblijven dan vroeger)
- slecht of onregelmatig slaapschema
- geïsoleerd voelen
Symptomen van postpartumdepressie kunnen zijn:
- uitputting
- ongerustheid
- ernstige stemmingswisselingen
- het gevoel alsof je een "slechte moeder" bent
- moeite met slapen of eten
- angst om jezelf of anderen pijn te doen
- zelfmoordgedachten of -gedrag
In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van PPD meer dan een placebo (een behandeling zonder een actief medicijn). De studies gebruikten een beoordelingsschaal om te meten hoe ernstig de depressie van elke persoon was voor en na toediening van Zulresso. De beoordelingsschaal heeft een maximale score van 52 punten, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie. Volgens de studies wordt bij matige PPD een score van 20 tot 25 punten vastgesteld. Bij ernstige PPD wordt een score van 26 punten of hoger vastgesteld.
Een studie omvatte vrouwen met ernstige PPD. Na de 60 uur durende Zulresso-infusie verbeterden de depressiescores voor deze vrouwen met 3,7 tot 5,5 meer punten dan de scores van vrouwen die een placebo gebruikten. In een onderzoek onder vrouwen met matige PPD verbeterde Zulresso de depressiescores met 2,5 meer punten dan een placebo na de 60 uur durende infusie.
Dosering van Zulresso
De dosering van Zulresso die uw arts voorschrijft, hangt af van hoe uw lichaam op Zulresso reageert.
Uw arts zal u starten met een lage dosis en deze gedurende enkele uren verhogen. Ze zullen het na verloop van tijd aanpassen om het bedrag te bereiken dat uw lichaam verdraagt zonder ernstige bijwerkingen. In de laatste paar uur van de behandeling verlagen ze de dosis opnieuw.
De volgende informatie beschrijft veelgebruikte of aanbevolen doseringen. Uw arts zal de beste dosering bepalen die bij uw behoeften past.
Medicijnvormen en sterke punten
Zulresso komt als een oplossing die wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U krijgt de infusie gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen). U verblijft gedurende de gehele infusie in een zorginstelling.
Dosering voor postpartumdepressie (PPD)
Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van uw gewicht. Een kilogram (kg) komt overeen met ongeveer 2,2 pond.
De aanbevolen dosering van Zulresso voor PPD is:
- Start van infusie tot uur 3:30 mcg / kg per uur
- Uren 4 –23: 60 mcg / kg per uur
- Uren 24-51: 90 mcg / kg per uur
- Uren 52-55: 60 mcg / kg per uur
- Uren 56-60: 30 mcg / kg per uur
Als u tijdens de infusie ernstige bijwerkingen heeft, kan uw arts de behandeling onderbreken of de dosering van Zulresso verlagen. Zij zullen de behandeling hervatten of de dosering handhaven als zij besluiten dat het veilig voor u is om Zulresso te blijven gebruiken.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Zulresso is niet bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Nadat u Zulresso heeft gekregen, kunnen u en uw arts veilige en effectieve antidepressiva bespreken die u indien nodig langdurig kunt nemen.
Zulresso en alcohol
U mag geen alcohol drinken vlak voor of tijdens uw behandeling met Zulresso. Alcohol kan het risico op ernstige sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken) vergroten als het wordt ingenomen met Zulresso. Het kan ook het risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Als u zich zorgen maakt over het kunnen vermijden van alcohol op het moment van uw behandeling, overleg dan met uw arts. U kunt ook bespreken of het na uw behandeling veilig is om alcohol te drinken.
Zulresso-interacties
Zulresso kan interageren met verschillende andere medicijnen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.
Zulresso en andere medicijnen
Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Zulresso. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Zulresso.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Zulresso inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Zulresso en opioïden
Het gebruik van pijnstillers zoals opioïden voor of tijdens de behandeling met Zulresso kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Het gebruik van Zulresso met opioïden kan het risico op ernstige sedatie verhogen (slaperigheid, moeite met helder denken en niet kunnen autorijden of zware machines gebruiken). Het kan ook het risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Voorbeelden van opioïden die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn onder meer:
- hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
- oxycodon (Oxycontin, Roxicodon, Xtampza ER)
- codeïne
- morfine (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, overige)
- methadon (Dolophine, Methadose)
Veel pijnstillers bevatten een combinatie van opioïden en andere medicijnen. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt. Als u pijnstillers gebruikt, kan het zijn dat ze u aanraden om het niet vlak voor en tijdens de behandeling met Zulresso in te nemen. Dit zal het risico op ernstige sedatie en bewustzijnsverlies helpen verminderen.
Zulresso en bepaalde angstmedicijnen
Het gebruik van Zulresso met benzodiazepines (medicijnen die worden gebruikt om angst te behandelen) kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Het gebruik van Zulresso met een benzodiazepine kan het risico op ernstige sedatie verhogen (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen). Het kan ook het risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Voorbeelden van benzodiazepines die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn onder meer:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso en bepaalde slaapmiddelen
Het gebruik van Zulresso met bepaalde medicijnen tegen slapeloosheid (slaapproblemen) kan het risico op ernstige sedatie vergroten. Symptomen van sedatie kunnen zijn: slaperigheid, moeite met helder denken en niet kunnen autorijden of zware machines gebruiken. Ze kunnen ook bewustzijnsverlies omvatten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Voorbeelden van medicijnen tegen slapeloosheid die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso en antidepressiva
Het gebruik van Zulresso samen met andere antidepressiva kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zoals ernstige sedatie (slaperigheid, helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen). Het kan ook bewustzijnsverlies veroorzaken (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Voorbeelden van antidepressiva die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen, zijn:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxine (Effexor XR)
- duloxetine (Cymbalta)
Alternatieven voor Zulresso
Andere geneesmiddelen die voor depressie worden gebruikt, kunnen helpen bij de behandeling van postpartumdepressie (PPD). Elk van deze alternatieve geneesmiddelen wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat voor een bepaald gebruik is goedgekeurd, wordt voorgeschreven voor een ander gebruik.
Sommige van deze medicijnen zijn mogelijk beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Zulresso, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die off-label kunnen worden gebruikt om PPD te behandelen, zijn onder meer:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraline (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptyline
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamine (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
U vraagt zich misschien af hoe Zulresso zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Zulresso en Zoloft hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
Zulresso en Zoloft zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om verschillende aandoeningen te behandelen.
Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen.
Zoloft is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
- depressieve stoornis
- angststoornis
- post-traumatische stress-stoornis
- Premenstruele dysforische aandoening
- sociale angststoornis
Zoloft is ook goedgekeurd voor de behandeling van mensen van 6 jaar en ouder met een obsessief-compulsieve stoornis. Zoloft wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen.
Zulresso bevat het medicijn brexanolon. Zoloft bevat het medicijn sertraline.
Medicijnvormen en toediening
Zulresso komt als een oplossing die wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U krijgt de infusie gedurende 60 uur (2,5 dagen) in een zorginstelling.
Zoloft wordt geleverd als een tablet of een oplossing die via de mond wordt ingenomen. Het wordt eenmaal per dag ingenomen.
Bijwerkingen en risico's
Zulresso en Zoloft bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen de medicijnen heel verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Zulresso en bij Zoloft.
-
Kan voorkomen bij Zulresso:
- sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)
- duizeligheid of vertigo
- het gevoel alsof je flauwvalt
- droge mond
- blozen van de huid (roodheid en warm gevoel in de huid)
-
Kan voorkomen bij Zoloft:
- misselijkheid
- diarree of dunne ontlasting
- maagklachten
- verlies van eetlust
- overmatig zweten
- tremor (oncontroleerbare beweging van lichaamsdelen)
- onvermogen om te ejaculeren
- verminderd libido (weinig of geen zin in seks)
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Zulresso, bij Zoloft of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Zulresso:
- ernstige sedatie
- bewustzijnsverlies (niet kunnen reageren op geluid of aanraking)
-
Kan voorkomen bij Zoloft:
- serotoninesyndroom (te veel serotonine in het lichaam)
- verhoogd risico op bloeding
- hyponatriëmie (laag natriumgehalte)
- abnormaal hartritme
- opname als gevolg van het stoppen van Zoloft
- glaucoom met gesloten hoek (verhoogde druk in uw oog)
-
Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Zoloft:
zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar)
Effectiviteit
Zulresso en Zoloft hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt om PPD te behandelen. Dit is een off-label gebruik voor Zoloft. Gebruik Zoloft niet om PPD te behandelen zonder eerst met uw arts te overleggen.
Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar uit onderzoeken is gebleken dat Zulresso effectief is voor de behandeling van PPD.
Uit een beoordeling van verschillende klinische onderzoeken bleek dat Zoloft in sommige onderzoeken effectief was in de behandeling van PPD, maar in andere niet.
Kosten
Zulresso en Zoloft zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Zulresso, maar er is een generieke vorm van Zoloft genaamd sertraline. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
De catalogusprijs van Zulresso is in totaal ongeveer $ 34.000 voor de infusie vóór kortingen, volgens het kwartaalrapport van de fabrikant. Op basis van die prijs en de geschatte prijs van Zoloft van GoodRx is Zulresso veel duurder. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso en Lexapro worden voorgeschreven voor soortgelijk gebruik. Hieronder vindt u details over hoe deze medicijnen hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
Zulresso en Lexapro zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om verschillende aandoeningen te behandelen.
Zulresso is goedgekeurd voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen.
Lexapro is goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornissen bij mensen van 12 jaar en ouder. Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen. Lexapro wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen.
Zulresso bevat het medicijn brexanolon. Lexapro bevat het medicijn escitalopram.
Medicijnvormen en toediening
Zulresso komt als een oplossing die wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U krijgt de infusie gedurende 60 uur (2,5 dagen) in een zorginstelling.
Lexapro wordt geleverd als een tablet en een oplossing. Beide vormen worden eenmaal daags via de mond ingenomen.
Bijwerkingen en risico's
Zulresso en Lexapro bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze heel verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Zulresso, Lexapro of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Zulresso:
- duizeligheid of vertigo
- het gevoel alsof je flauwvalt
- droge mond
- blozen van de huid (roodheid en warm gevoel in uw huid)
-
Kan voorkomen bij Lexapro:
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- misselijkheid
- zweten
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- verminderd libido (weinig of geen zin in seks)
- geen orgasme kunnen hebben
- vertraagde ejaculatie
-
Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Lexapro:
sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Zulresso, Lexapro of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
-
Kan voorkomen bij Zulresso:
- ernstige sedatie
- bewustzijnsverlies
-
Kan voorkomen bij Lexapro:
- serotoninesyndroom (te veel serotonine in het lichaam)
- hyponatriëmie (laag natriumgehalte)
- verhoogd risico op bloeding
- opname als gevolg van het stoppen van Lexapro
- hoeksluiting glaucoom (verhoogde oogdruk)
-
Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Lexapro:
zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar)
Effectiviteit
Zulresso en Lexapro hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt om PPD te behandelen. Dit is een off-label gebruik voor Lexapro. Gebruik Lexapro niet om PPD te behandelen zonder eerst met uw arts te overleggen.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat Zulresso effectief is voor de behandeling van PPD. En een overzicht van studies beschreef een studie die ontdekte dat Lexapro effectief kan zijn voor de behandeling van PPD.
Kosten
Zulresso en Lexapro zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Zulresso, maar er is een generieke vorm van Lexapro, escitalopram genaamd. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
De catalogusprijs van Zulresso is in totaal ongeveer $ 34.000 voor de infusie vóór kortingen, volgens het kwartaalrapport van de fabrikant. Op basis van die prijs en de geschatte prijs van Lexapro van GoodRx is Zulresso veel duurder. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Hoe Zulresso wordt gegeven
U krijgt Zulresso van uw arts in een zorginstelling. U krijgt het als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. Een infusie is een injectie die een bepaalde tijd duurt. De Zulresso-infusie duurt ongeveer 60 uur (2,5 dagen).
Gedurende deze tijd verblijft u in de zorginstelling. Hierdoor kan uw arts de geplande dosering aanpassen. Hierdoor kunnen ze u ook controleren op ernstige bijwerkingen, zoals sedatie en bewustzijnsverlies.
Als u ernstige bijwerkingen heeft, zoals bewustzijnsverlies, zal uw arts de infusie onderbreken. Ze zullen uw bijwerkingen behandelen voordat de infusie opnieuw wordt gestart. In het zeldzame geval dat uw arts besluit dat het niet veilig voor u is om Zulresso te blijven gebruiken, zullen zij de behandeling stoppen.
Wanneer Zulresso wordt gegeven
Zulresso wordt toegediend als infusie gedurende 60 uur (2,5 dagen). Gedurende deze tijd verblijft u in de zorginstelling. Tijdens uw behandeling volgt u een normaal schema voor eten en slapen. U kunt ook tijd doorbrengen met bezoekers, inclusief uw kind (of kinderen).
Uw arts zal waarschijnlijk 's ochtends met de behandeling beginnen. Hierdoor kunnen ze u gedurende de dag controleren op bijwerkingen, wanneer u waarschijnlijk wakker bent.
Zulresso innemen met voedsel
De Zulresso-infusie duurt 60 uur (2,5 dagen), dus u zult in die tijd waarschijnlijk maaltijden eten. De zorginstelling zorgt voor maaltijden tijdens uw verblijf.
Hoe Zulresso werkt
Het is niet precies bekend hoe Zulresso postpartumdepressie (PPD) helpt behandelen.
Over PPD
PPD wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een disbalans in de activiteit van neurosteroïden en stresshormonen, evenals door uw algehele zenuwstelsel. Neurosteroïden zijn steroïden die van nature in het lichaam voorkomen. Deze stoffen spelen een rol bij het reguleren van de activiteit van uw zenuwstelsel.
Hoe Zulresso kan helpen
Zulresso is een door de mens gemaakte versie van allopregnanolon, een neurosteroïde. Er wordt gedacht dat het de balans herstelt van je zenuwstelsel en stresshormonen. Het doet dit door de activiteit van bepaalde neurotransmitters (chemicaliën die berichten tussen zenuwcellen sturen) te vergroten.
In het bijzonder verhoogt Zulresso de activiteit van gamma-aminoboterzuur (GABA), een neurotransmitter die helpt een kalmerend effect teweeg te brengen. Verhoogde activiteit van GABA kan de symptomen van PPD helpen verlichten.
Hoe lang duurt het om te werken?
U zult waarschijnlijk een vermindering van uw PPD-symptomen opmerken binnen een paar uur na het starten van uw infusie.
In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van mensen binnen twee uur na het starten van de medicatie.
Zulresso en zwangerschap
Zulresso is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Het is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik tijdens de 'postpartum'-periode, die plaatsvindt na de bevalling.
Er zijn geen onderzoeken naar het gebruik van Zulresso bij mensen tijdens de zwangerschap. In dierstudies veroorzaakte Zulresso schade aan de foetus toen de moeder het medicijn kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Voordat u Zulresso inneemt, vertel het uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent. Zij bespreken met u de risico's en voordelen van het gebruik van Zulresso tijdens de zwangerschap.
Als u Zulresso tijdens de zwangerschap ontvangt, overweeg dan om u in te schrijven voor een zwangerschapsregister. Zwangerschapsregisters verzamelen informatie over drugsgebruik tijdens de zwangerschap om artsen te helpen meer te weten te komen over de veiligheid van het medicijn. U kunt zich aanmelden bij het Nationaal Zwangerschapsregister voor antidepressiva of door te bellen naar 844-405-6185.
Zulresso en borstvoeding
Borstvoeding geven tijdens behandeling met Zulresso is waarschijnlijk veilig. Een kleine studie bij mensen wees uit dat Zulresso in de moedermelk terechtkomt. Het wordt echter in zeer lage concentraties in moedermelk aangetroffen.
Bovendien, als een kind moedermelk slikt die Zulresso bevat, heeft het medicijn weinig tot geen effect op hen. Dat komt omdat Zulresso wordt afgebroken en inactief wordt gemaakt in de maag van het kind. Daarom krijgen kinderen die borstvoeding krijgen slechts een zeer kleine hoeveelheid actieve Zulresso.
Bespreek met uw arts of borstvoeding geven tijdens behandeling met Zulresso een goede optie voor u is.
Veelgestelde vragen over Zulresso
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Zulresso.
Kan Zulresso naast postpartumdepressie andere vormen van depressie behandelen?
Op dit moment is het niet bekend of Zulresso andere vormen van depressie kan behandelen. Zulresso is alleen getest op veiligheid en effectiviteit bij vrouwen met postpartumdepressie (PPD).
Als u vragen heeft of Zulresso geschikt voor u is, neem dan contact op met uw arts.
Waarom is Zulresso alleen verkrijgbaar bij een REMS-gecertificeerde faciliteit?
Zulresso is alleen verkrijgbaar bij een REMS-gecertificeerde faciliteit vanwege de ernst van de bijwerkingen. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) is een programma dat is opgesteld door de Food and Drug Administration (FDA). Het helpt ervoor te zorgen dat geneesmiddelen veilig worden gebruikt en worden geleverd door speciaal opgeleide zorgverleners.
Zulresso kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals ernstige sedatie. Symptomen kunnen zijn: extreme slaperigheid, moeite met helder denken en niet kunnen autorijden of zware machines gebruiken. Zulresso kan ook plotseling bewustzijnsverlies veroorzaken (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Vanwege de ernst van deze bijwerkingen kan Zulresso alleen in bepaalde zorginstellingen worden gegeven. Deze faciliteiten hebben artsen die speciaal zijn opgeleid om de mogelijke bijwerkingen van Zulresso te controleren en te behandelen. Dit helpt ervoor te zorgen dat u Zulresso veilig ontvangt.
Moet ik na behandeling met Zulresso nog steeds orale antidepressiva gebruiken?
Misschien wel. Net zoals antidepressiva andere vormen van depressie niet genezen (ze helpen alleen de symptomen te verlichten), geneest Zulresso PPD niet. Daarom heeft u na uw behandeling met Zulresso mogelijk voortgezette medicatie nodig voor uw depressie.
Nadat u met Zulresso bent behandeld, blijven u en uw arts samenwerken om de beste behandelstrategieën te vinden waarmee u zich op uw best voelt. Stop niet met het innemen van uw orale antidepressiva tenzij uw arts u dat zegt.
Kunnen mannen ook postpartumdepressie krijgen? Zo ja, kunnen ze Zulresso gebruiken?
Men denkt dat mannen ook aan PPD kunnen lijden. Een analyse bracht de resultaten samen van onderzoeken in 22 verschillende landen met meer dan 40.000 mannen. Uit deze analyse bleek dat ongeveer 8% van de mannen in de studie een depressie had nadat hun baby was geboren. Meer mannen meldden zich depressief te voelen drie tot zes maanden na de geboorte van de baby, vergeleken met andere periodes.
Het is echter niet bekend of Zulresso effectief is bij de behandeling van PPD bij mannen. Klinische onderzoeken met Zulresso omvatten alleen vrouwen met PPD.
Kan Zulresso postpartumpsychose behandelen?
Niet op dit moment. Zulresso is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van postpartumpsychose. Klinische onderzoeken voor Zulresso omvatten geen vrouwen met postpartumpsychose. Daarom is het niet bekend of Zulresso veilig en effectief is voor de behandeling van deze aandoening.
Postpartum psychose zorgt ervoor dat een vrouw symptomen ervaart die kunnen zijn:
- stemmen horen
- dingen zien die er niet echt zijn
- extreme gevoelens van verdriet en angst hebben
Deze symptomen zijn ernstig. Als je ze ervaart, bel dan 911.
Kan Zulresso postpartumdepressie bij tieners behandelen?
Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van PPD bij vrouwen van 18 jaar en ouder. Klinische onderzoeken hebben geen vrouwen jonger dan 18 jaar omvat. Het is niet bekend of Zulresso veilig of effectief is voor de behandeling van jongere tieners met PPD.
Zulresso-voorzorgsmaatregelen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
FDA-waarschuwing: overmatige sedatie en plotseling bewustzijnsverlies
Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Een waarschuwing in een doos is de ernstigste waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Zulresso kan ernstige sedatie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn: slaperigheid, moeite met helder denken en niet kunnen autorijden of zware machines gebruiken. Zulresso kan ook plotseling bewustzijnsverlies veroorzaken (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).
Zulresso is alleen verkrijgbaar via gecertificeerde faciliteiten. Uw arts zal u tijdens uw behandeling met Zulresso nauwlettend volgen. Ze zullen ook aanwezig zijn als u met uw kind (of kinderen) bent voor het geval u het bewustzijn verliest.
Andere waarschuwingen
Praat voordat u Zulresso inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Zulresso is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
Eindstadium nierziekte. Het is niet bekend of Zulresso veilig is voor mensen met een nierziekte in het eindstadium. Als u een nierziekte in het eindstadium heeft en Zulresso nodig heeft, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen. Ze kunnen u een ander medicijn voorschrijven
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Zulresso, zie de rubriek "Zulresso-bijwerkingen" hierboven.
Professionele informatie voor Zulresso
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Zulresso (brexanolone) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen. Het is het eerste en enige medicijn dat de FDA heeft goedgekeurd om PPD specifiek te behandelen.
Werkingsmechanisme
Zulresso is een synthetisch analoog van allopregnanolon. Het exacte werkingsmechanisme van Zulresso is niet bekend, maar men vermoedt dat de effecten ervan op PPD verband houden met de verbetering van de activiteit van gamma-aminoboterzuur (GABA) door positieve allostere modulatie. Allostere modulatie vindt plaats wanneer Zulresso zich bindt aan een andere plaats dan de GABA-receptor en het effect van GABA-binding aan zijn receptor versterkt. Er wordt gedacht dat verbetering van de GABA-activiteit stress-signalering reguleert in de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA). Disfunctionele HPA-activiteit speelt een rol bij PPD.
Farmacokinetiek en metabolisme
Zulresso vertoont dosisafhankelijke farmacokinetiek. Er is een uitgebreide distributie in weefsels en meer dan 99% plasma-eiwitbinding.
Zulresso wordt via niet-CYP-routes gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. De terminale eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer negen uur. In de ontlasting wordt 47% van Zulresso uitgescheiden, terwijl in de urine 42% wordt uitgescheiden.
De effecten van terminale nierziekte op de farmacokinetiek van Zulresso zijn onbekend; Het gebruik van Zulresso moet bij deze populatie worden vermeden.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Zulresso.
Misbruik en afhankelijkheid
Zulresso is een gereguleerde stof en het is geclassificeerd als een schema 4 (IV) medicijn.
Opslag
Zulresso moet in de koelkast worden bewaard bij 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Bescherm flacons tegen licht en bevries niet.
Na verdunning kan Zulresso maximaal 12 uur bij kamertemperatuur in de infuuszak worden bewaard. Indien het niet onmiddellijk na verdunning wordt gebruikt, kan het tot 96 uur in de koelkast worden bewaard.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
