Wat is Zubsolv?
Zubsolv is een merkgeneesmiddel op recept dat wordt gebruikt om opioïdverslaving bij volwassenen te behandelen. Opioïdverslaving wordt nu door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg opioïdstoornis genoemd. Zubsolv is bedoeld om te worden gebruikt in combinatie met andere vormen van behandeling, zoals gedragstherapie of counseling.
Zubsolv bevat twee actieve geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon. Het wordt geleverd als een sublinguale tablet, die oplost wanneer het onder uw tong wordt geplaatst.
Is Zubsolv een gereguleerde stof?
Ja, Zubsolv is een gereguleerde stof. Het is geclassificeerd als een Schedule III-medicijn. Dit betekent dat Zubsolv een geaccepteerd medisch gebruik heeft, maar fysieke of psychologische (mentale) afhankelijkheid kan veroorzaken. Zubsolv kan ook worden misbruikt.
De Drug Enforcement Administration (DEA) heeft speciale regels opgesteld voor de manier waarop Schedule III-medicijnen door een arts kunnen worden voorgeschreven en door een apotheker kunnen worden verstrekt. Uw arts of apotheker kan u meer vertellen over deze regels.
Artsen kunnen Zubsolv alleen voorschrijven nadat ze een speciale opleiding hebben gevolgd en zijn gecertificeerd door de Amerikaanse federale overheid.
Effectiviteit
Zubsolv werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) op basis van hoe vergelijkbaar het is met een ander medicijn genaamd Suboxone. Suboxone bevat ook buprenorfine en naloxon en wordt ook gebruikt om opioïde afhankelijkheid te behandelen. Suboxone komt echter als een film die u via de mond inneemt.
De FDA ontdekte dat Zubsolv vergelijkbare bloedspiegels van buprenorfine biedt als Suboxone. De combinatie van buprenorfine en naloxon wordt aanbevolen als effectieve behandelingsoptie in de huidige behandelrichtlijnen.
In klinische onderzoeken werd Zubsolv getest bij mensen met opioïdverslaving. Het medicijn werd gedurende drie dagen behandeling effectief bevonden. Op de derde dag van de behandeling was 85% tot 93% van de mensen die Zubsolv gebruikten nog in behandeling. Van de mensen die de generieke vorm van buprenorfine gebruikten, was 92% tot 95% nog in behandeling.
De behandeling voor afhankelijkheid van opioïden duurt echter meestal langer dan drie dagen. De resultaten van dit onderzoek komen mogelijk niet overeen met wat er zal gebeuren tijdens een gebruikelijke behandeling voor opioïdverslaving.
Zubsolv generiek
Zubsolv is verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Er is momenteel geen generiek formulier beschikbaar.
Zubsolv bevat twee actieve ingrediënten van geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon.
Dosering van Zubsolv
De dosering van Zubsolv die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:
- de ernst van de afhankelijkheid van opioïden (opioïdgebruiksstoornis) waarvoor u Zubsolv gebruikt om te behandelen
- het type opioïde (langwerkend of kortwerkend) dat u had gebruikt voordat u met de behandeling begon voor afhankelijkheid van opioïden
- of u nu overstapt op Zubsolv van een andere behandeling voor een opioïdgebruiksstoornis
- andere medicijnen die u mogelijk gebruikt
Meestal zal uw arts u met een lage dosering starten. Vervolgens passen ze het na verloop van tijd aan om het juiste bedrag voor u te bereiken. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Zubsolv wordt geleverd als een tablet die onder uw tong wordt geplaatst (een sublinguale tablet). Nadat u Zubsolv onder uw tong heeft geplaatst, lost de tablet op en komen de actieve ingrediënten van het geneesmiddel vrij.
Zubsolv bevat twee actieve geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon.
Zubsolv sublinguale tabletten zijn verkrijgbaar in zes sterktes, die deze hoeveelheden (in milligram) van de medicijnen bevatten:
- 0,7 mg buprenorfine en 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfine en 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfine en 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfine en 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfine en 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfine en 2,9 mg naloxon
Dosering voor afhankelijkheid van opioïden
De gebruikelijke dosering van Zubsolv wordt voorgeschreven in twee fasen: de inductie (begin) fase en de onderhoudsfase (lopende).
U begint met de behandeling met Zubsolv zodra u begint met matige ontwenningsverschijnselen van opioïden. Uw arts zal bepalen hoe ernstig uw ontwenningsverschijnselen zijn en zal u adviseren wanneer u moet beginnen met het innemen van Zubsolv.
U neemt uw eerste dosis Zubsolv in ten minste zes uur nadat u voor het laatst opioïden heeft ingenomen. Als u deze tijd laat verstrijken voordat u Zubsolv inneemt, voorkomt u dat u ernstige opioïde ontwenningsverschijnselen krijgt.
Zubsolv wordt ingenomen door de tablet onder uw tong te plaatsen. Als uw arts een dosis voorschrijft waarvoor meer dan één tablet nodig is, moet u al uw tabletten tegelijkertijd innemen. U doet dit door de tabletten tegelijkertijd in verschillende gebieden onder uw tong te plaatsen.
Inductie fase
Tijdens de inductiefase zal uw arts uw Zubsolv-dosering voorschrijven op basis van verschillende factoren (zie de hierboven genoemde factoren). U neemt tijdens deze fase Zubsolv-doses in een kliniek of spreekkamer. Hierdoor kan uw zorgverlener u volgen nadat u het medicijn heeft ingenomen en eventuele bijwerkingen behandelen.
Uw behandeling tijdens de inductiefase hangt af van het type opioïden dat u had gebruikt voordat u met Zubsolv begon:
-
Als u afhankelijk was van kortwerkende opioïden (zoals heroïne of vormen van morfine, hydrocodon, oxycodon en hydromorfon met onmiddellijke afgifte):
- U begint met het innemen van Zubsolv op dag 1. Uw maximale totale dosis op dag 1 is 5,7 mg buprenorfine en 1,4 mg naloxon. Zubsolv wordt in de loop van de dag in één tot vier doses aan u gegeven. Als uw arts op dag 1 meer dan één dosis voorschrijft, neemt u Zubsolv waarschijnlijk elke 1,5 tot 2 uur in.
- Op dag 2 zal uw arts één dosis Zubsolv voorschrijven. De maximale dosis op deze dag is 11,4 mg buprenorfine / 2,9 mg naloxon.
-
Als u afhankelijk was van langwerkende opioïden (zoals fentanyl, methadon en vormen met verlengde afgifte van morfine, oxycodon, oxymorfon en hydromorfon):
- Het is mogelijk dat u Zubsolv niet gaat gebruiken tijdens de inductiefase. Uw arts kan u in deze fase een ander geneesmiddel voorschrijven.
- Uw behandeling is meestal een medicijn dat alleen buprenorfine bevat en geen naloxon bevat. Dit komt omdat langwerkende opioïden en methadon lange tijd in uw lichaam kunnen blijven. Het gebruik van naloxon terwijl deze andere geneesmiddelen nog in uw lichaam aanwezig zijn, kan ernstige ontwenningsverschijnselen van opioïden veroorzaken.
Onderhoudsfase
De onderhoudsfase van Zubsolv begint op dag 3 van de behandeling. U zult uw dagelijkse dosis Zubsolv waarschijnlijk tijdens de onderhoudsfase thuis innemen.
In deze fase zal uw arts de laagste dosering Zubsolv voorschrijven die uw ontwenningsverschijnselen van opioïden voorkomt. Uw startdosering voor deze fase hangt af van hoe uw lichaam reageerde op de behandeling tijdens de inductiefase (dagen 1 en 2 van de behandeling).
Het gebruikelijke dagelijkse doseringsbereik van Zubsolv is 2,9 mg buprenorfine / 0,71 mg naloxon tot 17,2 mg buprenorfine / 4,2 mg naloxon. De aanbevolen doeldosering (de dosering die het meest effectief is en voor de meeste mensen aanvaardbare bijwerkingen veroorzaakt) is 11,4 mg buprenorfine / 2,9 mg naloxon eenmaal per dag.
Uw arts zal echter de dosering voorschrijven die het beste bij u past op basis van uw voortgang van de behandeling. Ze zullen uw dosering aanpassen aan uw individuele behoeften.
Tijdens de onderhoudsfase zal uw arts u adviseren om regelmatig naar kantoor of kliniek te komen. Uw afspraken kunnen elke dag, elke week of elke maand zijn, afhankelijk van wat uw arts aanbeveelt. Met deze afspraken kan uw arts u helpen uw behandelingsdoelen te bereiken.
De duur van de onderhoudsfase voor de behandeling met Zubsolv is uniek voor elke persoon die het medicijn gebruikt.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis Zubsolv mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem uw volgende dosis op het normale tijdstip. Neem geen twee doses om een vergeten dosis in te halen. Dit kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten.
Probeer een herinnering in uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook nuttig zijn.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Mogelijk. Zubsolv is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Zubsolv u helpt uw behandelingsdoelen te bereiken, zult u het waarschijnlijk op lange termijn doen.
Zubsolv vs. Suboxone
U vraagt zich misschien af hoe Zubsolv zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Zubsolv en Suboxone hetzelfde en verschillend zijn.
Over
Zubsolv en Suboxone bevatten beide dezelfde twee actieve geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon. Zubsolv en Suboxone komen echter voor in verschillende vormen.
Toepassingen
Zubsolv en Suboxone zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van afhankelijkheid van opioïden (nu opioïdengebruiksstoornis genoemd).
Deze medicijnen zijn beide goedgekeurd voor gebruik in combinatie met counseling en gedragstherapie.
Medicijnvormen en toediening
Zubsolv wordt geleverd als een tablet die u onder uw tong plaatst (een sublinguale tablet). Het is verkrijgbaar in zes sterktes:
- 0,7 mg buprenorfine en 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfine en 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfine en 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfine en 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfine en 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfine en 2,9 mg naloxon
Suboxone wordt geleverd als een film die u aan de binnenkant van uw wang plaatst (buccale toediening genoemd) of onder uw tong (sublinguale toediening genoemd). Suboxone is verkrijgbaar in vier sterktes:
- 2 mg buprenorfine en 0,5 mg naloxon
- 4 mg buprenorfine en 1 mg naloxon
- 8 mg buprenorfine en 2 mg naloxon
- 12 mg buprenorfine en 3 mg naloxon
Zubsolv en Suboxone worden beide gegeven in deze twee fasen:
-
inductie (begin) fase:
- dagen 1 en 2 van de behandeling worden de inductiefase genoemd
- op dag 1 wordt Zubsolv of Suboxone meerdere keren ingenomen, afhankelijk van de dosering die uw arts u voorschrijft
- op dag 2 wordt Zubsolv of Suboxone eenmaal daags ingenomen
-
onderhoudsfase (lopende):
- dag 3 van de behandeling is het begin van de onderhoudsfase
- Zubsolv of Suboxone wordt eenmaal daags ingenomen
- de duur van de behandeling met elk van deze geneesmiddelen is uniek voor elke persoon
Bijwerkingen en risico's
Zubsolv en Suboxone bevatten beide buprenorfine en naloxon. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen kunnen optreden bij zowel Zubsolv als Suboxone (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen). Voorbeelden van deze bijwerkingen zijn:
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- constipatie
- zweten
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- perifeer oedeem (zwelling van onderbenen en handen)
- buikpijn
- ontwenningsverschijnselen van opioïden (zoals pijn in het lichaam, buikkrampen en snelle hartslag)
- een gevoelloos gevoel in je mond
- pijn in uw mond of keel of op uw tong
- roodheid in je mond
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij zowel Zubsolv als Suboxone (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen). Voorbeelden van deze bijwerkingen zijn:
- ademhalingsdepressie (zeer langzame ademhaling)
- depressie van het centrale zenuwstelsel (vertraagde hersenfunctie, die symptomen kan veroorzaken zoals overmatige slaperigheid en slecht beoordelingsvermogen)
- bijnier problemen
- leverschade, waaronder hepatitis
- ernstige ontwenningsverschijnselen van opioïden
- orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij snel opstaan)
- verhoogde bloeddruk in uw hersenen
- verhoogde bloeddruk in uw galwegen (deel van uw lichaam dat uw lever en galblaas omvat)
- ernstige allergische reactie
- problemen met autorijden of het gebruik van zware machines
Effectiviteit
Zubsolv en Suboxone worden beide gebruikt voor de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis. Ze worden gebruikt in combinatie met counseling en gedragstherapie.
In een klinische studie werd Zubsolv vergeleken met Suboxone bij mensen met opioïdverslaving. Beide geneesmiddelen bleken effectief gedurende 15 dagen behandeling. Op dag 15 van de behandeling was 75% van de mensen die Zubsolv gebruikten nog in behandeling. Van de mensen die Suboxone gebruikten, was 74% nog in behandeling. Onderzoekers concludeerden dat Zubsolv en Suboxone in het algemeen een vergelijkbare effectiviteit hadden.
Volgens de American Society of Addiction Medicine (ASAM) is de combinatie van buprenorfine en naloxon effectief voor de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis. ASAM raadt het ene medicijn (Zubsolv of Suboxone) niet aan boven het andere. In plaats daarvan raden ze u aan de voor- en nadelen van elk medicijn met uw arts te bespreken en degene te kiezen die het beste bij u past.
Kosten
Zubsolv en Suboxone zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Zubsolv, maar er zijn generieke vormen van Suboxone. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Zubsolv en Suboxone over het algemeen ongeveer hetzelfde. De generieke vormen van Suboxone kosten mogelijk minder dan beide merkgeneesmiddelen. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosis, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Zubsolv bijwerkingen
Zubsolv kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Zubsolv. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Zubsolv. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Zubsolv kunnen zijn:
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- constipatie
- zweten
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- perifeer oedeem (zwelling van onderbenen en handen)
- pijn, zoals pijn in uw buik
- ontwenningsverschijnselen van opioïden, zoals pijn in het lichaam, buikkrampen en een snelle hartslag (zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hieronder voor meer informatie)
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Zubsolv komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Ademhalingsdepressie (zeer langzame ademhaling). Symptomen kunnen zijn:
- slaperigheid
- kortademigheid
- langzame en oppervlakkige ademhaling
- blauwachtige lippen, tenen en vingers
- verwarring
- toevallen
- coma
- dood
-
Depressie van het centrale zenuwstelsel (vertraagde hersenfunctie). Symptomen kunnen zijn:
- langzame of onduidelijke spraak
- wazig zicht
- langzame reflexen
- overmatige slaperigheid
- vertraagde hartslag
- verwarring
- gebrek aan energie
- coma
-
Bijnierproblemen. Symptomen kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- zwakheid
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- duizeligheid
- lage bloeddruk
-
Leverschade, inclusief hepatitis. Symptomen kunnen zijn:
- verlies van eetlust
- gewichtsverlies
- buikpijn
- donker gekleurde urine
- geelverkleuring van uw huid of het oogwit
- Jeukende huid
- misselijkheid
-
Ernstige ontwenningsverschijnselen van opioïden. Deze kunnen zijn:
- zweten
- wankel
- kippenvel
- diarree
- braken
- loopneus
- waterige ogen
- spierpijn
-
Orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij snel opstaan). Symptomen kunnen zijn:
duizelig voelen als u opstaat of te snel gaat zitten
-
Verhoogde bloeddruk in uw hersenen. Symptomen kunnen zijn:
- wijs leerlingen aan (leerlingen, het deel van uw oog dat licht binnenlaat, dat abnormaal klein is)
- hoofdpijn
- verwarring
-
Verhoogde bloeddruk in uw galwegen (een deel van uw lichaam dat uw lever en galblaas omvat). Symptomen kunnen zijn:
- buikpijn
- Jeukende huid
- donker gekleurde urine
- verlies van eetlust
- misselijkheid
- Ernstige allergische reactie. (Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hieronder.)
Veel van de veelvoorkomende en ernstige bijwerkingen van Zubsolv kunnen autorijden onveilig maken. Rijd niet en bedien geen zware machines totdat u weet welke invloed Zubsolv op uw lichaam zal hebben.
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen na het gebruik van Zubsolv een allergische reactie krijgen. Het is niet zeker hoe vaak mensen die Zubsolv gebruiken een allergische reactie hebben. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Zubsolv heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Constipatie
Mogelijk hebt u obstipatie terwijl u Zubsolv gebruikt.
Het is niet zeker hoe vaak mensen die Zubsolv gebruiken constipatie hebben. Maar obstipatie is een verwachte bijwerking van opioïden (zoals buprenorfine, een actief medicijn in Zubsolv).
De American Gastroenterological Association beveelt het gebruik van laxeermiddelen aan om constipatie veroorzaakt door opioïden te verlichten. Voorbeelden van laxeermiddelen die kunnen worden gebruikt om constipatie te behandelen, zijn onder meer:
- bisacodyl (Dulcolax)
- senna (Senokot, Ex-Lax)
- polyethyleenglycol (MiraLAX)
- magnesium citraat
- magnesiumhydroxide (Phillips 'Milk of Magnesia)
Medicijnen op recept zijn ook beschikbaar om constipatie veroorzaakt door opioïden te behandelen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- naloxegol (Movantik)
- lubiprostone (Amitiza)
- methylnaltrexon (relistor)
Als u constipatie heeft terwijl u Zubsolv gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen veilige en effectieve manieren aanbevelen om u te helpen een gezonde stoelgang te behouden.
Hoofdpijn
Mogelijk hebt u hoofdpijn terwijl u Zubsolv gebruikt. Dit zijn een van de meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn. In een klinische studie had 7% van de mensen die Zubsolv gedurende twee dagen gebruikten hoofdpijn. Van degenen die alleen buprenorfine gebruikten (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv), had 7% van de mensen hoofdpijn.
Als u hoofdpijn heeft tijdens het gebruik van Zubsolv, overleg dan met uw arts. Ze kunnen veilige en effectieve manieren aanbevelen om hoofdpijn te voorkomen en te behandelen.
Ontwenningsverschijnselen
Mogelijk hebt u ontwenningsverschijnselen van opioïden terwijl u Zubsolv gebruikt. Het is niet zeker hoeveel mensen die Zubsolv gebruiken ontwenningsverschijnselen hebben. Maar dit is een veel voorkomende bijwerking van behandeling met buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv).
Symptomen van ontwenning van opioïden kunnen lijken op de symptomen van een ernstige influenza-infectie. Symptomen van ontwenning kunnen zijn:
- snelle hartslag
- prikkelbaar of angstig voelen
- zweten
- loopneus
- pijn in uw gewrichten
- tremor (beven)
- buikkrampen
- misselijkheid
- braken
- diarree
Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden wanneer u voor het eerst Zubsolv gaat gebruiken. Dit komt omdat naloxon, een van de geneesmiddelen in Zubsolv, de effecten van het opioïde in uw lichaam kan blokkeren. Dit kan je lichaam meteen terugtrekken.
Het risico op ernstige ontwenningsverschijnselen wanneer u start met het gebruik van Zubsolv kan worden verlaagd. Om dit te doen, zal uw arts u ten minste zes uur laten wachten tussen uw laatste dosis opioïden en uw eerste dosis Zubsolv. Als u deze tijd verstrijkt, kunnen de opioïden zoveel mogelijk uit uw lichaam worden verwijderd.
Risico op verslaving en misbruik
Er bestaat een risico op drugsverslaving en misbruik tijdens het gebruik van Zubsolv. Dit komt omdat een van de geneesmiddelen in Zubsolv, buprenorfine genaamd, een opioïde (sterke pijnstiller) is.
Alle opioïden kunnen worden misbruikt. Misbruik is wanneer iemand een medicijn neemt in hogere doses dan wat zijn arts voorschrijft of het medicijn vaker gebruikt dan zijn arts voorschrijft. Misbruik van buprenorfine verhoogt het risico op ernstige bijwerkingen, overdosering en zelfs de dood.
Buprenorfine kan ook fysieke afhankelijkheid veroorzaken. Bij fysieke afhankelijkheid van een medicijn heeft uw lichaam het medicijn nodig om zich normaal te voelen. Als u stopt met het innemen van het medicijn zonder er langzaam van af te spoelen, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen. U kunt enkele ontwenningsverschijnselen van opioïden hebben wanneer u stopt met het innemen van Zubsolv. De symptomen die worden veroorzaakt door het stoppen met Zubsolv zijn echter doorgaans minder ernstig dan de symptomen die worden veroorzaakt door het stoppen met andere opioïde geneesmiddelen.
Omdat Zubsolv een opioïde bevat, kunnen sommige mensen proberen de medicatie te krijgen, zelfs als het niet voor hen is voorgeschreven. U mag Zubsolv alleen gebruiken als uw arts het u heeft voorgeschreven. U mag dit medicijn met niemand anders delen. Dit is in strijd met de wet.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over het veilig gebruik van Zubsolv. Ze zullen met u samenwerken om uw risico op verslaving, misbruik, misbruik en afhankelijkheid te verminderen.
Zubsolv gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Zubsolv goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Zubsolv kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
Zubsolv voor afhankelijkheid van opioïden
Zubsolv is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van afhankelijkheid van opioïden. Deze aandoening wordt nu door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg opioïdenstoornis genoemd.
Opioïdengebruiksstoornis is een chronische (aanhoudende) aandoening. Het kan worden veroorzaakt door regelmatig opioïden te gebruiken.
Wanneer iemand fysiek afhankelijk is van opioïden, heeft zijn lichaam opioïden nodig om zich normaal te voelen. Wanneer iemand die afhankelijk is van opioïden stopt met het gebruik ervan, zullen ze ontwenningsverschijnselen hebben, zoals angst, zweten en diarree.
Zubsolv is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met counseling en andere vormen van ondersteuning, zoals gedragstherapie.
Tijdens onderzoeken had Zubsolv vergelijkbare effecten bij mensen met een opioïdgebruiksstoornis als buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv). Op basis van de resultaten van twee klinische onderzoeken heeft de FDA vastgesteld dat Zubsolv effectief was bij de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis.
De American Society of Addiction Medicine (ASAM) beveelt de combinatie van buprenorfine en naloxon aan als een effectieve optie voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen. Deze combinatie van medicijnen is er in verschillende vormen en merken. ASAM raadt een bepaalde vorm van deze medicijnen niet aan boven de andere. U en uw arts moeten de voor- en nadelen van elk formulier bespreken en de optie kiezen die het beste bij u past.
Zubsolv voor andere voorwaarden
Naast het hierboven vermelde gebruik, kan Zubsolv off-label worden gebruikt. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor een specifiek doel wordt gebruikt voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd.
Zubsolv voor pijn (kan een off-label gebruik zijn)
Zubsolv is niet goedgekeurd voor de behandeling van pijn, maar kan voor dit doel off-label worden gebruikt.
Zowel ASAM als de American Pain Society bevelen het gebruik van buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) aan bij mensen met een opioïdgebruiksstoornis en pijn. ASAM stelt echter dat buprenorfine mogelijk niet voldoende pijnverlichting biedt voor mensen met ernstige pijn.
Zubsolv gebruiken met andere behandelingen
Zubsolv is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van opioïdverslaving (opioïdgebruiksstoornis). Het is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met counseling en gedragstherapie.
Er zijn verschillende soorten ondersteuning beschikbaar die kunnen worden gebruikt om een opioïdgebruiksstoornis te behandelen. Deze omvatten:
- individuele therapie
- groepstherapie
- gezinstherapie
- groepswoningen
- klinische ziekenhuisbehandelingsprogramma's
Praat met uw arts over welke soorten counseling en gedragstherapieën u zullen helpen uw behandelingsdoelen te bereiken.
Zubsolv en alcohol
Tijdens het gebruik van Zubsolv mag u geen alcohol drinken. Alcoholgebruik tijdens het gebruik van Zubsolv verhoogt het risico op ernstige, levensbedreigende bijwerkingen. Deze omvatten:
- moeite met ademhalen
- sedatie (slaperigheid, coördinatieverlies en moeite met helder denken)
- coma
- dood
Als u overweegt Zubsolv te gebruiken en u heeft moeite alcohol te vermijden, overleg dan met uw arts of de behandeling met Zubsolv veilig voor u is.
Zubsolv-interacties
Zubsolv kan interageren met verschillende andere medicijnen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.
Zubsolv en andere medicijnen
Hieronder staan lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Zubsolv. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Zubsolv.
Praat met uw arts en apotheker voordat u Zubsolv inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Zubsolv en andere opioïden
Het gebruik van Zubsolv met andere opioïden (sterke pijnstillers) kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zoals vertraagde ademhaling, moeite om wakker te blijven, coma en zelfs de dood.
U mag geen andere opioïden gebruiken met Zubsolv. Voorbeelden van andere opioïden zijn:
- hydrocodon (Zohydro ER)
- oxycodon (Roxicodon, Xtampza ER)
- hydromorfon (Dilaudid)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
- methadon (Dolophine, Methadose)
- morfine (Kadian, MS Contin)
- tramadol (ConZip, Ultram)
Veel combinatiemedicijnen (medicijnen gemaakt van meer dan één medicijn) bevatten ook opioïden. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle pijnstillers die u gebruikt.
Zubsolv en bepaalde angstmedicijnen
Het gebruik van Zubsolv met bepaalde angstmedicijnen kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, waaronder vertraagde ademhaling, moeite om wakker te blijven, coma en zelfs de dood.
Om deze ernstige bijwerkingen te voorkomen, mag u Zubsolv niet gebruiken met bepaalde angstmedicijnen, tenzij u geen andere behandelingsoptie heeft voor uw angst. Als u angstmedicatie met Zubsolv moet gebruiken, zal uw arts waarschijnlijk de laagste dosering voorschrijven van elk medicijn dat voor u effectief is. Uw arts zal u ook nauwkeuriger controleren op bijwerkingen terwijl u de medicijnen samen gebruikt.
Voorbeelden van angstmedicijnen die ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn onder meer:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- chloordiazepoxide (Librium)
- clonazepam (Klonopin)
Zubsolv en bepaalde medicijnen tegen slapeloosheid
Het gebruik van Zubsolv met bepaalde medicijnen die worden gebruikt om slapeloosheid te behandelen (slaapproblemen) kan het risico op vertraagde ademhaling, moeite om wakker te blijven, coma en zelfs de dood vergroten.
U mag Zubsolv niet gebruiken met medicijnen tegen slapeloosheid, tenzij er geen andere behandelingsopties zijn voor uw slapeloosheid. Als u medicijnen tegen slapeloosheid moet gebruiken terwijl u Zubsolv gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk de laagste dosering voorschrijven van elk medicijn dat voor u effectief is. Uw arts zal u ook nauwlettender controleren op ernstige bijwerkingen terwijl u de medicijnen samen gebruikt.
Voorbeelden van medicijnen tegen slapeloosheid die ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn:
- zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
- eszopiclone (Lunesta)
- ramelteon (Rozerem)
- zaleplon (Sonata)
- trazodon
Zubsolv en bepaalde spierverslappers
Het gebruik van bepaalde spierverslappers met Zubsolv kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Deze bijwerkingen zijn onder meer vertraagde ademhaling, moeite om wakker te blijven, coma en zelfs de dood.
U mag bepaalde spierverslappers niet gebruiken met Zubsolv, tenzij er geen andere behandelingsopties zijn voor uw spieraandoening. Als u een spierverslapper nodig heeft met Zubsolv, zal uw arts waarschijnlijk de laagste dosering voorschrijven van elk geneesmiddel dat voor u effectief is. Uw arts zal u ook nauwlettender controleren op ernstige bijwerkingen terwijl u de medicijnen samen gebruikt.
Voorbeelden van spierverslappers die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn onder meer:
- carisoprodol (Soma)
- cyclobenzaprine (Amrix)
- metaxalon (Skelaxin)
- methocarbamol (Robaxin)
- tizanidine (Zanaflex)
Zubsolv en bepaalde antibiotica en antischimmelmiddelen
Inname van Zubsolv met bepaalde antibiotica en antischimmelmiddelen kan de hoeveelheid buprenorfine (een van de geneesmiddelen in Zubsolv) in uw lichaam verhogen. Dit gebeurt omdat bepaalde antibiotica en antischimmelmiddelen voorkomen dat uw lichaam de medicijnen in Zubsolv afbreekt.
Deze interactie kan leiden tot een hoog gehalte aan buprenorfine in uw lichaam, wat het risico op ernstige bijwerkingen verhoogt. Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden zijn onder meer een vertraagde ademhaling, moeite om wakker te blijven, coma en zelfs de dood.
Als u bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen moet gebruiken terwijl u Zubsolv gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk uw Zubsolv-dosering verlagen totdat u klaar bent met het gebruik van de andere medicatie. Dit zal helpen voorkomen dat ernstige bijwerkingen optreden.
Voorbeelden van bepaalde antibiotica die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn onder meer:
- erytromycine (Ery-Tab, Eryped, vele anderen)
- claritromycine (Biaxin XL)
Voorbeelden van bepaalde antischimmelmiddelen die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn onder meer:
- fluconazol (Diflucan)
- itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Xolegel)
- voriconazol (Vfend)
Zubsolv en bepaalde medicijnen tegen epileptische aanvallen
Het gebruik van Zubsolv met bepaalde medicatie tegen aanvallen kan de Zubsolv-spiegels in uw lichaam verlagen. Dit kan Zubsolv voor u minder effectief maken. Het kan er ook voor zorgen dat uw lichaam ontwenningsverschijnselen van opioïden heeft.
Als u Zubsolv moet gebruiken terwijl u een medicijn tegen epilepsie gebruikt, kan uw arts uw dosis Zubsolv een tijdje verhogen. Ze zullen u ook nauwlettender controleren op tekenen van terugtrekking van opioïden.
Voorbeelden van medicatie tegen aanvallen die Zubsolv minder effectief kunnen maken, zijn:
- carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
- fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
Zubsolv en bepaalde antidepressiva
Het gebruik van Zubsolv met bepaalde antidepressiva kan het risico op een ernstige aandoening die het serotoninesyndroom wordt genoemd, verhogen. Met dit syndroom hopen zich in uw lichaam hoge niveaus van serotonine op. Dit kan ernstige effecten veroorzaken, waaronder angst, trillingen, diarree, snelle hartslag, koorts en toevallen.
Als u bepaalde antidepressiva met Zubsolv moet gebruiken, zal uw arts u nauwlettender controleren op tekenen van serotoninesyndroom. Als u het serotoninesyndroom ontwikkelt, zal uw arts uw behandeling met Zubsolv stoppen totdat uw symptomen zijn behandeld. Uw arts kan u ook een ander type depressiebehandeling aanbevelen.
Er zijn veel antidepressiva die het serotoninesyndroom kunnen veroorzaken als ze samen met Zubsolv worden ingenomen. Enkele voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetine (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
- duloxetine (Cymbalta)
- venlafaxine (Effexor XR)
- desvenlafaxine (Pristiq)
- amitriptyline (Elavil)
- fenelzine (Nardil)
- selegiline (Emsam, Zelapar)
- tranylcypromine (Parnate)
Zubsolv en bepaalde diuretica
Het gebruik van bepaalde diuretica (ook wel plaspillen genoemd) met Zubsolv kan de effectiviteit van de diuretica verminderen. Dit kan uw bloeddruk verhogen of tot zwelling leiden.
Als u een diureticum met Zubsolv moet gebruiken, kan uw arts de dosering van het diureticum verhogen.
Voorbeelden van diuretica die minder effectief kunnen zijn als ze samen met Zubsolv worden ingenomen, zijn onder meer:
- hydrochloorthiazide
- furosemide (Lasix)
- torsemide (Demadex)
- bumetanide (Bumex)
- triamtereen (Dyrenium)
- spironolacton (Aldactone, CaroSpir)
Zubsolv en zwangerschap
Er is niet veel bekend over de veiligheid van het gebruik van Zubsolv tijdens de zwangerschap. In dierstudies werd schade aan de foetus gezien nadat de zwangere moeder buprenorfine had gekregen (een van de geneesmiddelen in Zubsolv). Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Behandelrichtlijnen voor zwangere vrouwen met afhankelijkheid van opioïden
Het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) biedt behandelaanbevelingen voor zwangere vrouwen met opioïdverslaving (opioïdgebruiksstoornis). ACOG stelt dat alle zwangere vrouwen met een opioïdgebruiksstoornis moeten worden behandeld met medicatie voor de aandoening.
ACOG voegt eraan toe dat het nemen van medicijnen zoals Zubsolv voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen veiliger is dan het gebruik van illegale of voorgeschreven opioïden zonder toezicht van uw arts.
Het behandelen van een opioïdgebruiksstoornis tijdens de zwangerschap kan op veel manieren nuttig zijn, waaronder:
- het voorkomen van ontwenningsverschijnselen van opioïden die de foetus kunnen schaden
- het verminderen van het risico op terugval (terugkeer naar het gebruik van drugs na een poging om ermee te stoppen)
- helpt u regelmatig afspraken met uw arts te maken voor prenatale zorg en medisch advies
- het verminderen van het risico op bepaalde problemen tijdens uw zwangerschap
Volgens ACOG is de combinatie van buprenorfine en naloxon (de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) een veilige behandelingsoptie voor zwangere vrouwen met een opioïdgebruiksstoornis.
Risico's van behandeling met Zubsolv tijdens de zwangerschap
Een risico op het gebruik van Zubsolv tijdens de zwangerschap is neonataal opioïdontwenningssyndroom (NOWS). Dit is een ernstig, maar verwacht ontwenningssyndroom dat voorkomt bij baby's van wie de moeder tijdens de zwangerschap opioïden heeft gebruikt.
Symptomen van NOWS kunnen zijn:
- slechte voeding
- prikkelbaarheid
- overmatig huilen
- diarree
Baby's geboren met NOWS worden een tijdje in het ziekenhuis gecontroleerd en behandeld voordat ze veilig naar huis kunnen. Er is zeer weinig bekend over de langetermijneffecten van NOWS op deze baby's.
De voordelen van de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis tijdens de zwangerschap met Zubsolv moeten worden afgewogen tegen de risico's van NOWS. De voordelen moeten ook worden vergeleken met de risico's van het niet behandelen van een opioïdgebruiksstoornis.
Als u een opioïdgebruiksstoornis heeft en u bent zwanger of overweegt zwanger te worden, overleg dan met uw arts over de behandelingsopties. Ze kunnen de beschikbare behandelingsopties bespreken. Ze bespreken ook de voordelen en risico's van de behandeling van deze aandoening tijdens de zwangerschap.
Als u al Zubsolv gebruikt en u heeft een ongeplande zwangerschap, stop dan niet met het gebruik van Zubsolv tenzij uw arts u dat zegt. Het kan ook zijn dat uw dosering van Zubsolv tijdens de zwangerschap moet worden gewijzigd. Dit komt omdat uw lichaam het medicijn sneller verwijdert als u zwanger bent dan wanneer u niet zwanger bent.
Zubsolv en anticonceptie
Er is niet veel bekend over hoe veilig het is om Zubsolv tijdens de zwangerschap te gebruiken. Als u of uw seksuele partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw anticonceptiebehoeften terwijl u Zubsolv gebruikt.
Zubsolv en borstvoeding
Zubsolv is waarschijnlijk veilig te gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts terwijl u borstvoeding geeft.
Het American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) beveelt aan dat de meeste vrouwen die een stabiele behandeling krijgen voor een opioïdgebruiksstoornis met een medicijn als Zubsolv, hun kinderen borstvoeding moeten geven. Zeer kleine hoeveelheden van het medicijn zullen in uw moedermelk terechtkomen. Als u borstvoeding geeft terwijl u Zubsolv gebruikt, let dan goed op uw kind op verhoogde slaperigheid of moeite met ademhalen. Als u deze bijwerkingen bij uw kind opmerkt, bel dan meteen 911.
Het is echter belangrijk dat u andere opties heeft om uw kind te voeden, zoals flesvoeding of babyvoeding. Deze kunnen worden gebruikt om uw kind te voeden in het geval u een terugval krijgt (teruggaan naar het gebruik of misbruik van een medicijn nadat u heeft geprobeerd ermee te stoppen). Als u uw kind deze alternatieven geeft als u terugvalt, voorkomt u dat uw kind wordt blootgesteld aan andere geneesmiddelen dan Zubsolv.
Er zijn enkele uitzonderingen op de aanbeveling van ACOG voor borstvoeding. Het is belangrijk om met uw arts te bespreken of het veilig voor u is om borstvoeding te geven terwijl u Zubsolv gebruikt.
Zubsolv-kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Zubsolv variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Zubsolv in uw regio te vinden:
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Zubsolv te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Orexo US, Inc., de fabrikant van Zubsolv, biedt programma's aan die kunnen helpen de kosten van Zubsolv te verlagen of zelfs een bepaald aantal gratis tablets te leveren. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 855-982-7658 of bezoek de website van het programma.
Alternatieven voor Zubsolv
Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die opioïdverslaving kunnen behandelen (opioïdgebruiksstoornis). Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Zubsolv, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis zijn:
- methadon (Dolophine, Methadose)
- buprenorfine (Probuphine, Sublocade)
- buprenorfine / naloxon-medicatie, anders dan Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
- naltrexon (Vivitrol)
Zubsolv vs. Bunavail
U vraagt zich misschien af hoe Zubsolv zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Zubsolv en Bunavail gelijk en verschillend zijn.
Over
Zubsolv en Bunavail bevatten beide dezelfde twee geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon. Deze medicijnen hebben echter verschillende vormen.
Toepassingen
Zubsolv en Bunavail zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van afhankelijkheid van opioïden (nu de opioïdgebruiksstoornis genoemd). Ze zijn elk goedgekeurd voor gebruik in combinatie met counseling en gedragstherapie.
Medicijnvormen en toediening
Zubsolv wordt geleverd als een tablet die u onder uw tong plaatst (een sublinguale tablet). Het is verkrijgbaar in zes sterktes:
- 0,7 mg buprenorfine en 0,18 mg naloxon
- 1,4 mg buprenorfine en 0,36 mg naloxon
- 2,9 mg buprenorfine en 0,71 mg naloxon
- 5,7 mg buprenorfine en 1,4 mg naloxon
- 8,6 mg buprenorfine en 2,1 mg naloxon
- 11,4 mg buprenorfine en 2,9 mg naloxon
Bunavail wordt geleverd als een film die je aan de binnenkant van je wang plaatst (een buccale film). Het is verkrijgbaar in drie sterktes:
- 2,1 mg buprenorfine en 0,3 mg naloxon
- 4,2 mg buprenorfine en 0,7 mg naloxon
- 6,3 mg buprenorfine en 1 mg naloxon
Zubsolv en Bunavail worden elk gegeven in deze twee fasen:
-
inductie (begin) fase:
- dagen 1 en 2 van de behandeling worden de inductiefase genoemd
- op dag 1 wordt Zubsolv of Bunavail meerdere keren ingenomen, afhankelijk van de dosering die uw arts u voorschrijft
- op dag 2 wordt Zubsolv of Bunavail eenmaal per dag ingenomen
-
onderhoudsfase (lopende):
- dag 3 van de behandeling is het begin van de onderhoudsfase
- Zubsolv of Bunavail wordt elk één keer per dag ingenomen
- de duur van de behandeling met elk van deze geneesmiddelen is uniek voor elke persoon
Bijwerkingen en risico's
Zubsolv en Bunavail bevatten beide buprenorfine en naloxon. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen kunnen optreden bij zowel Zubsolv als Bunavail (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen). Voorbeelden van deze bijwerkingen zijn:
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- constipatie
- zweten
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- perifeer oedeem (zwelling van onderbenen en handen)
- buikpijn
- ontwenningsverschijnselen van opioïden, zoals pijn in het lichaam, buikkrampen en een snelle hartslag
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij zowel Zubsolv als Bunavail (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen). Voorbeelden van deze bijwerkingen zijn:
- ademhalingsdepressie (zeer langzame ademhaling)
- depressie van het centrale zenuwstelsel (vertraagde hersenfunctie, die symptomen kan veroorzaken zoals overmatige slaperigheid en slecht beoordelingsvermogen)
- bijnier problemen
- leverschade, waaronder hepatitis
- ernstige ontwenningsverschijnselen van opioïden
- orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij snel opstaan)
- verhoogde bloeddruk in uw hersenen
- verhoogde bloeddruk in uw galwegen (een gebied in uw lichaam dat uw lever en galblaas omvat)
- ernstige allergische reactie
- problemen met het besturen van of het bedienen van zware machines
Effectiviteit
Zubsolv en Bunavail zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen. Ze zijn beide goedgekeurd voor gebruik in combinatie met counseling en gedragstherapie.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Zubsolv als Bunavail hoeveelheden buprenorfine leveren die vergelijkbaar zijn met de hoeveelheid die wordt geleverd door een medicijn genaamd Suboxone.
De FDA keurde Zubsolv en Bunavail goed op basis van klinische onderzoeken waaruit bleek dat beide geneesmiddelen sterk op Suboxone leken. Suboxone is effectief gebleken voor de behandeling van een opioïdgebruiksstoornis.
In de huidige behandelrichtlijnen beveelt de American Society of Addiction Medicine (ASAM) de combinatie van buprenorfine en naloxon aan om een opioïdgebruiksstoornis te behandelen. Deze combinatie van medicijnen is er in verschillende vormen en merken. ASAM raadt echter geen enkel merk (Zubsolv of Bunavail) van het medicijn aan boven een ander. Uw arts zal de voor- en nadelen van elk medicijn met u bespreken.
Kosten
Zubsolv en Bunavail zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van deze producten in hun specifieke doseringssterkten. (Er zijn generieke vormen beschikbaar voor andere doseringssterkten.) Merkgeneesmiddelen kosten doorgaans meer dan generieke geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Zubsolv en Bunavail over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosis, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Hoe neemt u Zubsolv in?
U moet Zubsolv nemen volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
U neemt Zubsolv in door een tablet (een zogenaamde sublinguale tablet) onder uw tong te plaatsen. Eenmaal daar lost de tablet binnen enkele minuten op.
Als u meer dan één tablet voor uw dosis nodig heeft, moet u de tabletten tegelijkertijd op verschillende plaatsen onder uw tong plaatsen.
Wanneer nemen
Zubsolv moet eenmaal per dag worden ingenomen tijdens de onderhoudsfase van de behandeling. Het kan op elk moment van de dag worden ingenomen.
Probeer een herinnering in uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook nuttig zijn.
Zubsolv innemen met voedsel
U mag niets eten of drinken terwijl u uw dosis Zubsolv inneemt. Wacht tot de tablet volledig in uw mond is opgelost voordat u iets te eten of te drinken heeft. Dit zal ervoor zorgen dat u uw volledige dosis Zubsolv krijgt.
Als uw mond droog is voordat u uw Zubsolv-tablet inneemt, drink dan eerst een slok water om uw mond te bevochtigen. Maar zorg ervoor dat uw handen niet nat zijn wanneer u uw Zubsolv-tablet aanraakt. Hierdoor kan de tablet beginnen op te lossen voordat u hem onder uw tong plaatst.
Kan Zubsolv worden verpletterd, gespleten of gekauwd?
Zubsolv moet heel worden ingenomen. Zubsolv-tabletten niet verpletteren, splitsen of kauwen. Als u dit wel doet, kan Zubsolv voor u minder effectief worden.
Hoe Zubsolv werkt
Zubsolv is goedgekeurd voor de behandeling van opioïdverslaving (nu de opioïdgebruiksstoornis genoemd).
Wat is een opioïdgebruiksstoornis?
Opioïdengebruiksstoornis is een chronische (langdurige) aandoening die ertoe kan leiden dat u fysiek afhankelijk wordt van opioïden. Wanneer iemand fysiek afhankelijk is van opioïden, heeft zijn lichaam opioïden nodig om zich normaal te voelen. Als de persoon stopt met het gebruik van opioïden, zullen ze ontwenningsverschijnselen hebben zoals angst, zweten, diarree en andere.
Afhankelijkheid van opioïden kan worden veroorzaakt door regelmatig opioïden te gebruiken. Afhankelijkheid kan ook worden veroorzaakt door misbruik van opioïden. Misbruik van opioïden betekent dat u ze in een hogere dosis gebruikt of vaker gebruikt dan voorgeschreven door uw arts.
Wat doet Zubsolv?
Zubsolv bevat twee actieve geneesmiddelen: buprenorfine en naloxon. Hier bekijken we hoe deze medicijnen samenwerken om een opioïdgebruiksstoornis te behandelen.
Buprenorfine
Buprenorfine heeft vergelijkbare effecten als andere opioïden, maar met enkele verschillen. Het wordt beschouwd als een opioïde partiële agonist-antagonist.
Het wordt beschouwd als een gedeeltelijke agonist omdat het dezelfde zenuwbanen in je hersenen activeert (inschakelt) als andere opioïden. Buprenorfine heeft echter een 'plafondeffect'. Dit betekent dat de effecten niet blijven toenemen nadat u een bepaalde dosis van het medicijn heeft gehad.
Buprenorfine wordt een antagonist genoemd omdat het ook bepaalde effecten van opioïden blokkeert.
Buprenorfine biedt enkele van de effecten van opioïden waarvan het lichaam afhankelijk was. Door dit te doen, helpt het medicijn ontwenningsverschijnselen en hunkering naar opioïden te verminderen. Het is echter onwaarschijnlijk dat het nemen van buprenorfine u 'high' zal maken of tot misbruik van het medicijn kan leiden.
Naloxon
Naloxon wordt beschouwd als een opioïde antagonist. Dit komt omdat het de effecten van opioïden in je lichaam blokkeert. Het is toegevoegd aan Zubsolv om misbruik van Zubsolv te voorkomen.
Als u Zubsolv zou injecteren (in plaats van het via de mond in te nemen zoals voorgeschreven door uw arts), zal de naloxon erin alle opioïden vervangen die mogelijk in uw lichaam actief zijn. Dit zou onmiddellijke ontwenningsverschijnselen van opioïden veroorzaken, zoals angst, zweten, diarree, braken en andere. Als u echter Zubsolv-tabletten onder uw tong inneemt zoals voorgeschreven, heeft u minder kans op ontwenningsverschijnselen van opioïden.
Hoe lang duurt het om te werken?
Zubsolv begint te werken aan het verminderen van het stoppen van opioïden en het verlangen naar opioïden op de eerste dag van de behandeling.
Veelgestelde vragen over Zubsolv
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Zubsolv.
Hoe smaken Zubsolv-tabletten?
Zubsolv-tabletten hebben een menthol (muntachtige) smaak.
Als ik Zubsolv gebruik, raak ik dan verslaafd aan de drug?
Het is mogelijk dat u afhankelijk wordt van Zubsolv, maar het is onwaarschijnlijk dat u verslaafd raakt aan de drug.
Fysieke afhankelijkheid is anders dan verslaving. Wanneer iemand fysiek afhankelijk is van een medicijn, moet zijn lichaam dat medicijn blijven gebruiken om zich normaal te voelen. Afhankelijk zijn van een medicijn betekent niet noodzakelijk dat het medicijn slechte resultaten in je leven veroorzaakt.
Verslaving is een ziekte in de beloningsroutes van je hersenen. Deze ziekte leidt ertoe dat iemand een medicijn blijft gebruiken, ook al veroorzaakt het ernstige problemen in zijn leven. In de loop van de tijd heeft iemand met een verslaving steeds meer een medicijn nodig om de effecten te voelen. Ze kunnen risicovol gedrag vertonen om het medicijn te blijven gebruiken.
Zubsolv wordt gebruikt om fysieke afhankelijkheid van opioïden te behandelen. Hoewel Zubsolv een opioïde (genaamd buprenorfine) bevat, is het veel minder waarschijnlijk dat iemand zich 'high' voelt of verslavingsgedrag veroorzaakt. Wanneer het wordt ingenomen zoals voorgeschreven door uw arts, helpt het het verlangen naar opioïden en ontwenningsverschijnselen van opioïden te voorkomen.
Als u zich zorgen maakt over de effecten van behandeling met Zubsolv, overleg dan met uw arts voordat u begint met het gebruik van het medicijn.
Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Zubsolv?
U kunt ontwenningsverschijnselen hebben als u stopt met het innemen van Zubsolv. Dit is waarschijnlijker als u stopt met het abrupt te gebruiken, in plaats van langzaam van het medicijn af te spoelen. De ontwenningsverschijnselen die kunnen optreden na abrupt stoppen met Zubsolv, zijn doorgaans minder ernstig dan die die optreden na het stoppen van andere opioïden (sterke pijnstillers).
Om uw risico op ontwenningsverschijnselen te verminderen, zal uw arts in de loop van de tijd lagere doseringen Zubsolv voorschrijven. Dit wordt een medicijnafbouw genoemd (langzaam spenen van het medicijn). Door om de paar dagen, weken of maanden lagere doseringen in te nemen, heeft uw lichaam de tijd om zich aan te passen aan de lagere medicijnniveaus. Uiteindelijk kunt u mogelijk helemaal stoppen met het gebruik van Zubsolv.
Stop niet met het gebruik van Zubsolv of verlaag uw doseringen van Zubsolv niet, tenzij uw arts u zegt dat te doen. Zelf afbouwen van Zubsolv kan minder effectief zijn dan wanneer u afneemt met de hulp van uw arts.
Kom ik aan terwijl ik Zubsolv gebruik?
U kunt aankomen terwijl u Zubsolv gebruikt.
Gewichtstoename kan voorkomen bij sommige mensen die Zubsolv gebruiken, maar het is niet duidelijk of dit wordt veroorzaakt door de medicatie zelf. In plaats daarvan kan dit het gevolg zijn van verbeteringen in het dieet en de levensstijl die deze mensen mogelijk hebben ervaren nadat ze met de behandeling voor opioïdverslaving waren begonnen.
Een kleine studie wees uit dat mensen die een combinatie van buprenorfine en naloxon (de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) gebruikten, na vier maanden behandeling ongeveer 10 pond wonnen.
Het is ook mogelijk dat bij sommige mensen gewichtstoename verband houdt met perifeer oedeem (zwelling in uw onderbenen en handen). Dit type zwelling zorgt ervoor dat uw lichaam meer vocht vasthoudt dan normaal. Deze vloeistof kan uw lichaamsgewicht korte tijd verhogen.
Als u zich zorgen maakt over het handhaven van een gezond gewicht tijdens de behandeling met Zubsolv, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u helpen bij het ontwikkelen van een plan voor het eten van gezond voedsel en sporten.
Kan ik overstappen van methadon naar Zubsolv?
Dat kan mogelijk, maar dat hangt af van de aanbeveling van uw arts. Overstappen van methadon op Zubsolv is voor sommige mensen een optie.
Zowel Zubsolv als methadon worden gebruikt om opioïdverslaving te behandelen, wanneer ze worden gebruikt in combinatie met counseling en gedragstherapie. Er zijn echter belangrijke verschillen met hoe uw lichaam deze twee medicijnen verwerkt. Voor het overschakelen van het ene medicijn op het andere is het toezicht van uw arts vereist. Als u onder medisch toezicht staat, kunt u ernstige bijwerkingen en ontwenningsverschijnselen van opioïden voorkomen.
Bespreek met uw arts of overschakelen van methadon naar Zubsolv geschikt voor u is. Verander uw huidige behandeling niet tenzij uw arts u dat zegt.
Zubsolv voorzorgsmaatregelen
Praat voordat u Zubsolv inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Zubsolv is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die uw gezondheid beïnvloeden. Deze omvatten:
- Ademhalingsproblemen. Zubsolv kan ademhalingsdepressie veroorzaken (langzame en zwakke ademhaling). Deze aandoening kan voorkomen dat uw hersenen en andere organen voldoende zuurstof krijgen. Als u ademhalingsproblemen heeft zoals COPD of andere longaandoeningen, heeft u mogelijk een hoger risico op levensbedreigende ademhalingsdepressie. Praat met uw arts om erachter te komen of Zubsolv veilig voor u is.
- Geschiedenis van ernstige allergische reactie. U mag Zubsolv niet gebruiken als u een ernstige allergische reactie heeft gehad op buprenorfine of naloxon, de twee actieve geneesmiddelen in Zubsolv. Als u niet zeker weet of u een ernstige allergische reactie op een van beide geneesmiddelen heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u Zubsolv inneemt.
- Leverschade of leverziekte. U mag Zubsolv niet gebruiken als u ernstige leverschade of leverziekte heeft. Dit komt omdat uw lever naloxon (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) uit uw lichaam verwijdert. Als uw lever niet goed werkt, wordt naloxon niet snel genoeg uit uw lichaam verwijderd. Dit kan leiden tot hoge naloxonwaarden en een verhoogd risico op ontwenningsverschijnselen van opioïden. Buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) kan ook ernstige leverproblemen veroorzaken, zoals hepatitis. Zubsolv is mogelijk ook niet geschikt voor mensen met matige leverschade of leverziekte. Praat met uw arts over uw levergezondheid om erachter te komen of Zubsolv veilig voor u is.
- Hoofdletsel of hersenweefselschade. Buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) kan de druk in uw hoofd verhogen. Dit kan ernstige en blijvende hersenschade veroorzaken. Als u een voorgeschiedenis heeft van hoofdletsel of hersenweefselschade, overleg dan met uw arts of Zubsolv veilig voor u is.
- Galwegbeschadiging of galwegaandoening. Buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) kan de druk in uw galwegkanaal verhogen (een deel van uw lichaam dat uw lever, galblaas en galwegen omvat). Als u galwegbeschadiging of galwegaandoening heeft, overleg dan met uw arts of Zubsolv veilig voor u is.
- Darmschade of darmziekte. Buprenorfine (een van de actieve geneesmiddelen in Zubsolv) kan darmbijwerkingen hebben, met name obstipatie. Deze bijwerkingen in uw darmen kunnen het voor uw zorgverleners moeilijker maken om darmschade of darmaandoeningen te behandelen. Als u darmaandoeningen heeft, overleg dan met uw arts of Zubsolv veilig voor u is.
- Zwangerschap. Alle opioïden, inclusief de buprenorfine in Zubsolv, kunnen neonataal opioïdontwenningssyndroom (NOWS) veroorzaken. Met dit syndroom hebben baby's die zijn geboren uit moeders die tijdens hun zwangerschap opioïden hebben gebruikt, ontwenningsverschijnselen van opioïden. Voor meer informatie, zie de "Zubsolv en zwangerschap" sectie hierboven.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Zubsolv, zie de sectie "Zubsolv bijwerkingen" hierboven.
Zubsolv-overdosis
Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Zubsolv kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
Symptomen van overdosis
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- sedatie (slaperigheid, coördinatieverlies en moeite met helder denken)
- lage bloeddruk
- wijs leerlingen aan (leerlingen, het deel van uw oog dat licht binnenlaat, dat abnormaal klein is)
- ademhalingsdepressie (zeer langzame ademhaling)
- dood
Er is een ernstig risico op overdosering bij mensen die opioïdnaïef zijn (mensen die nog nooit opioïden hebben gebruikt). Een overdosis kan optreden bij opioïdnaïeve mensen, zelfs als ze een lage dosis Zubsolv gebruiken.
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Zubsolv vervaldatum, opslag en verwijdering
Wanneer u Zubsolv bij de apotheek haalt, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Zubsolv-tabletten moeten worden bewaard bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F / 20 ° C tot 25 ° C) in een goed afgesloten verpakking. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in badkamers.
Houd Zubsolv-tabletten buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
Verwijdering
Als u Zubsolv niet meer hoeft in te nemen en medicijnen over heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen.
Op deze website kunt u zoeken naar een geautoriseerde locatie waar u drugs zoals Zubsolv kunt verwijderen. Als u niet naar een geautoriseerde terugnamelocatie kunt gaan, kunnen Zubsolv-tabletten door het toilet worden gespoeld.
Door Zubsolv veilig te verwijderen, voorkomt u dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.
Professionele informatie voor Zubsolv
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Zubsolv (buprenorfine en naloxon) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration om opioïde afhankelijkheid te behandelen.
Het is goedgekeurd voor gebruik als onderdeel van een behandelplan dat psychosociale ondersteuning en counseling omvat.
Werkingsmechanisme
Zubsolv bevat buprenorfine en naloxon.
Buprenorfine is een partiële agonist bij de mu-opioïde receptor en een zwakke antagonist bij de kappa-opioïde receptor. Gedeeltelijk agonisme bij de mu-opioïde receptor veroorzaakt een plateau voor analgesie bij hogere doses, waarna het als antagonist begint te werken. Dit veroorzaakt ook een plafondeffect voor ademhalingsdepressie.
De rol van buprenorfine in Zubsolv is het voorkomen van ontwenningsverschijnselen en het verminderen van onbedwingbare trek door typische opioïde agonistische effecten te bieden, maar met een plafondeffect. Omdat het een gedeeltelijke agonist is, kan buprenorfine de plezierige effecten van andere opioïden die ermee kunnen worden ingenomen, verminderen.
Naloxon is een competitieve antagonist met een hoge affiniteit voor de mu-opioïde receptor, waardoor deze de effecten van opioïden die al aan deze receptoren gebonden zijn, omkeert. Deze activiteit wordt alleen gezien als het parenteraal of intranasaal wordt toegediend, maar niet oraal of sublinguaal (zoals in het geval van Zubsolv). De rol van Naloxon in Zubsolv is een afschrikmiddel tegen misbruik.
Farmacokinetiek en metabolisme
Absorptie na sublinguale toediening van buprenorfine en naloxon verschilt sterk bij degenen die het geneesmiddel gebruiken. Buprenorfine is voor ongeveer 96% eiwitgebonden, terwijl naloxon voor ongeveer 45% eiwitgebonden is.
Buprenorfine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4. Naloxon wordt gemetaboliseerd door glucuronidering, N-dealkylering en reductie.
De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd varieert van 24 uur tot 42 uur voor buprenorfine en 2 uur tot 12 uur voor naloxon.
Contra-indicaties
Zubsolv is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor buprenorfine of naloxon.
Misbruik en afhankelijkheid
Zubsolv is een Schedule III-medicijn dat kan worden misbruikt, vergelijkbaar met andere opioïde medicijnen. Het gebruik van Zubsolv na verloop van tijd kan leiden tot fysieke en psychologische afhankelijkheid. Misbruik van Zubsolv kan leiden tot overdosering en overlijden, vooral als het wordt gebruikt in combinatie met andere depressiva van het centrale zenuwstelsel (zoals alcohol of benzodiazepines).
Het risico op criminele afleiding van Zubsolv-tabletten kan tot een minimum worden beperkt door regelmatige kantoorbezoeken te verlangen zodat patiënten, vooral in het begin, recepten kunnen krijgen. De behandeling met Zubsolv moet worden uitgevoerd in combinatie met counseling en gedragstherapie.
Fysiek en psychologische afhankelijkheid van Zubsolv kan optreden na langdurig gebruik van het medicijn. Abrupt staken van Zubsolv veroorzaakt waarschijnlijk ontwenningsverschijnselen. Passende tapering wordt aanbevolen.
Opslag
Zubsolv-tabletten moeten worden bewaard bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F / 20 ° C tot 25 ° C). Het moet buiten het zicht en bereik van kinderen en huisdieren worden bewaard. Alle ongebruikte Zubsolv-tabletten of Zubsolv-tabletten die niet langer nodig zijn, moeten door het toilet worden gespoeld.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
