Empliciti: Bijwerkingen, Kosten, Dosering En Meer

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 11:22

Wat is Empliciti?

Empliciti is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een type bloedkanker, multipel myeloom genaamd, bij volwassenen.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelingssituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die ten minste twee eerdere multipel myeloombehandelingen hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Empliciti behoort tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Deze medicijnen worden in een laboratorium gemaakt van cellen van het immuunsysteem. Empliciti werkt door uw immuunsysteem te activeren en uw immuuncellen sterker te maken. Het medicijn helpt ook om uw immuunsysteem te laten zien waar meerdere myelomacellen in uw lichaam zitten, zodat deze cellen kunnen worden vernietigd.

Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg. Het wordt geleverd als een poeder dat is verwerkt tot een vloeibare oplossing en aan u wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). De infusies worden gegeven in een zorginstelling en duren ongeveer een uur of langer.

Effectiviteit

Klinische studies hebben aangetoond dat Empliciti effectief is bij het stoppen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. Resultaten van enkele van deze onderzoeken worden hieronder beschreven.

Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met lenalidomide en dexamethason, of alleen lenalidomide en dexamethason.

Uit de onderzoeken bleek dat mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, een lager risico hadden op progressie van hun ziekte. Gedurende ten minste twee jaar hadden degenen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten een 30% lager risico dan mensen die deze medicijnen zonder Empliciti gebruikten.

In een ander onderzoek dat vijf jaar duurde, hadden mensen die de combinatie Empliciti gebruikten een 27% lager risico op verslechtering van hun ziekte dan mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met pomalidomide en dexamethason, ofwel pomalidomide en dexamethason alleen.

Mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, hadden een 46% lager risico dat hun ziekte erger werd na ten minste negen maanden behandeling, vergeleken met mensen die alleen pomalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti generiek

Empliciti is alleen beschikbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.

Empliciti bevat de actieve medicatie elotuzumab.

Empliciti bijwerkingen

Empliciti kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Empliciti. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van of u Empliciti en dexamethason gebruikt met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst).

Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Empliciti. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Empliciti bij inname met lenalidomide en dexamethason kunnen zijn:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• diarree
• koorts
• constipatie
• hoesten
• infecties, zoals bijholteontstekingen of longontsteking
• verminderde eetlust of gewichtsverlies
• perifere zenuwziekte (schade aan sommige zenuwen)
• pijn in uw armen of benen
• hoofdpijn
• braken
• staar (troebelheid in de lens van uw oog)
• pijn in uw mond en keel
• veranderingen in bepaalde niveaus van uw bloedonderzoek

De meest voorkomende bijwerkingen van Empliciti bij inname met pomalidomide en dexamethason kunnen zijn:

• constipatie
• verhoogde bloedsuikerspiegel
• infecties, zoals longontsteking of bijholteontstekingen
• diarree
• bot pijn
• moeite met ademhalen
• spiertrekkingen
• zwelling in je armen of benen
• veranderingen in bepaalde niveaus van uw bloedonderzoek

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bij Empliciti kunnen ernstige bijwerkingen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Andere soorten kanker, zoals huidkanker. Symptomen kunnen zijn:

  • zwakheid
  • zich moe voelen
  • veranderingen in het uiterlijk van uw huid en moedervlekken
  • gezwollen lymfeklieren

• Leverproblemen. Symptomen kunnen zijn:

  • zich moe voelen
  • zwakheid
  • geelverkleuring van het oogwit of uw huid
  • verminderde eetlust
  • zwelling in je buik
  • verward voelen

Andere ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden besproken, kunnen de volgende zijn:

• infusiereactie (kan worden veroorzaakt door een intraveneuze infusie van geneesmiddelen)
• ernstige allergische reactie
• infecties

Details van bijwerkingen

U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na het gebruik van Empliciti. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Empliciti heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Infusiereacties

Mogelijk krijgt u een infusiereactie na ontvangst van Empliciti. Dit zijn reacties die kunnen optreden tot 24 uur nadat u een medicijn heeft gekregen via intraveneuze (IV) infusie.

In klinische onderzoeken had 10% van de mensen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten een infusiereactie. De meeste van deze mensen hadden een infusiereactie tijdens hun eerste Empliciti-infusie. Echter, slechts 1% van de mensen die deze behandelcombinatie gebruikten, moest de behandeling stopzetten vanwege ernstige infusiereacties.

Ook in klinische onderzoeken had 3,3% van de mensen die Empliciti met pomalidomide en dexamethason gebruikten infusiereacties. Het enige symptoom van hun infusiereacties was pijn op de borst.

Symptomen van een infusiereactie kunnen zijn:

• koorts
• rillingen
• verhoogde of verlaagde bloeddruk
• vertraagde hartslag
• moeite met ademhalen
• duizeligheid
• huiduitslag
• pijn op de borst

Vóór uw IV-infusie van Empliciti, zal uw arts of verpleegkundige u bepaalde medicijnen geven om een infusiereactie te helpen voorkomen.

Als u symptomen van een infusiereactie heeft terwijl u Empliciti krijgt, of tot 24 uur na uw infusie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. In ernstige gevallen kan uw arts u aanraden de behandeling met Empliciti stop te zetten.

Soms kan de behandeling met Empliciti worden hervat na een infusiereactie. Maar in sommige gevallen kan het kiezen van een ander medicijn een betere optie voor u zijn.

Infecties

Mogelijk loopt u een verhoogd risico op infecties terwijl u Empliciti gebruikt. Dit omvat bacteriële, virale en schimmelinfecties. Soms kunnen deze infecties zeer ernstig zijn als ze niet worden behandeld. In sommige gevallen kunnen ze leiden tot ernstige ziekte of zelfs tot de dood.

In klinische onderzoeken trad infectie op bij 81% van de mensen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten. Van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten, had 74% infecties.

Ook in klinische onderzoeken trad infectie op bij 65% van de mensen die Empliciti gebruikten met pomalidomide en dexamethason. Infecties traden op bij hetzelfde percentage mensen dat alleen pomalidomide en dexamethason gebruikte.

Symptomen van infectie kunnen variëren, afhankelijk van het soort infectie dat u heeft. Voorbeelden van mogelijke symptomen zijn:

• koorts
• moeite met ademhalen
• griepachtige symptomen, zoals pijn in het lichaam en koude rillingen
• hoesten
• huiduitslag
• branderig gevoel tijdens het plassen

Als u symptomen van een infectie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ze kunnen u aanraden om te stoppen met het gebruik van Empliciti totdat uw infectie is verdwenen. Ze zullen ook aanbevelen als uw infectie moet worden behandeld.

Perifere zenuwziekte

Mogelijk hebt u zenuwbeschadiging als u Empliciti gebruikt. Zenuwbeschadiging kan ook perifere zenuwziekte worden genoemd. Deze aandoening kan zwakte en pijn veroorzaken die meestal in uw handen of voeten voorkomt. Perifere zenuwziekte verdwijnt meestal niet, maar kan met bepaalde medicijnen worden behandeld.

In klinische onderzoeken trad perifere zenuwziekte op bij 27% van de mensen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten. Deze aandoening trad op bij 21% van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten.

Praat met uw arts als u symptomen heeft van perifere zenuwziekte. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als je die nodig hebt.

Vermoeidheid

Mogelijk hebt u vermoeidheid (gebrek aan energie) terwijl u Empliciti gebruikt. Dit was een veel voorkomende bijwerking die werd gezien tijdens onderzoeken bij mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason.

In onderzoeken trad vermoeidheid op bij 62% van de mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason. Van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten, had 52% vermoeidheid.

Praat met uw arts als u zich vermoeid voelt tijdens uw Empliciti-behandeling. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als dat nodig is en suggesties doen voor het verminderen van uw symptomen.

Diarree

U kunt diarree hebben terwijl u Empliciti gebruikt. In klinische onderzoeken trad diarree op bij 47% van de mensen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten. Van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten, had 36% diarree.

Diarree was ook een bijwerking die werd gezien bij mensen die Empliciti gebruikten met pomalidomide en dexamethason. In klinische onderzoeken trad diarree op bij 18% van de mensen die deze combinatie van geneesmiddelen gebruikten. Van de mensen die alleen pomalidomide en dexamethason gebruikten, had 9% diarree.

Praat met uw arts als u diarree heeft tijdens uw Empliciti-behandeling. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als dat nodig is en suggesties doen voor het verminderen van uw symptomen.

Veranderingen in laboratoriumwaarden of tests

Het kan zijn dat u veranderingen in bepaalde bloedtesten heeft terwijl u Empliciti gebruikt. Voorbeelden zijn wijzigingen in:

• bloedcellen
• lever- of nierfunctietesten
• niveaus van glucose, calcium, kalium of natrium

Het is mogelijk dat uw arts bloedonderzoeken vaker dan normaal controleert terwijl u Empliciti gebruikt. Hierdoor kan uw arts zien of er veranderingen zijn in uw bloedtestniveaus. Als dergelijke veranderingen zich voordoen, kan uw arts uw bloedonderzoek nog vaker controleren of u aanraden de behandeling met Empliciti te stoppen.

Empliciti kosten

Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Empliciti variëren. Dit medicijn wordt gegeven door intraveneuze (IV) infusie in zorgklinieken.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de medische instelling waar u uw behandelingen ontvangt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Empliciti te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Bristol-Myers Squibb, de fabrikant van Empliciti, biedt een programma genaamd BMS Access Support. Voor meer informatie en om te weten te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 800-861-0048 of bezoek de programmawebsite.

Dosering van Empliciti

De dosis Empliciti die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van een aantal factoren. Deze omvatten:

• welke medicijnen u gebruikt met Empliciti
• uw lichaamsgewicht

Uw dosis kan in de loop van de tijd worden aangepast om de juiste hoeveelheid voor u te bereiken. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.

Medicijnvormen en sterke punten

Empliciti wordt geleverd als een poeder dat wordt gemengd met steriel water en tot een oplossing wordt verwerkt. Het wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). De oplossing wordt gemaakt en de IV-infusie wordt aan u gegeven in een zorginstelling.

Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Dosering voor multipel myeloom

De dosering van Empliciti die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht en welke medicijnen u met Empliciti gebruikt.

Als u Empliciti gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason:

• de typische dosering is 10 mg Empliciti voor elke kilogram (ongeveer 2,2 pond) van uw lichaamsgewicht
• u krijgt gedurende de eerste acht weken, die als twee cycli van behandeling worden beschouwd, wekelijkse doses Empliciti
• na uw eerste twee behandelingscycli wordt Empliciti eenmaal per twee weken gegeven

Als u Empliciti gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason:

• de typische dosering is 10 mg Empliciti voor elke kilogram (ongeveer 2,2 pond) van uw lichaamsgewicht
• u krijgt gedurende de eerste acht weken, die als twee cycli van behandeling worden beschouwd, wekelijkse doses Empliciti
• na uw eerste twee behandelingscycli wordt de dosering verhoogd tot 20 mg Empliciti voor elke kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per vier weken

Als voorbeeld van dosisberekening zou een volwassene die 70 kilogram weegt (ongeveer 154 pond) een dosis Empliciti van 700 mg krijgen. Dit wordt berekend als 70 kilogram vermenigvuldigd met 10 mg van het medicijn, wat overeenkomt met 700 mg Empliciti.

Met beide doseringsopties blijft u gewoonlijk Empliciti gebruiken totdat uw multipel myeloom erger wordt of u lastige bijwerkingen van Empliciti krijgt.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een afspraak voor uw Empliciti-infusie mist, maak dan zo snel mogelijk een nieuwe afspraak. Praat met uw arts over de beste manier om uw toekomstige doses te plannen, zodat u uw infusies kunt halen.

Zorg ervoor dat u uw dexamethason-dosis inneemt zoals voorgeschreven door uw arts. Als u een dosis dexamethason mist, vertel uw arts dan dat u bent vergeten deze in te nemen. Als u een dosis van dit medicijn vergeet, kan dit een reactie op Empliciti veroorzaken. Dit kan soms heel ernstig zijn.

Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?

Soms kan het gebruik van medicijnen uw multipel myeloom lange tijd stabiel houden (niet erger worden). Als u Empliciti gebruikt en uw multipel myeloom niet erger wordt, kan uw arts u aanraden om langdurig met de Empliciti-behandeling door te gaan.

In klinische onderzoeken had meer dan de helft van de mensen die Empliciti gebruikten gedurende meer dan 10 maanden geen verslechtering van hun multipel myeloom. Hoe lang u Empliciti gebruikt, hangt af van hoe uw lichaam op de medicatie reageert.

Alternatieven voor Empliciti

Er zijn andere medicijnen of therapieën beschikbaar die multipel myeloom kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Empliciti, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen of behandelingen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• bortezomib (klittenband)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• Daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• bepaalde steroïden, zoals prednison of dexamethason

Andere therapieën die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• straling (gebruikt energiestralen om kankercellen te doden)
• stamceltransplantatie

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

U vraagt zich misschien af hoe Empliciti zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Empliciti en Darzalex hetzelfde en verschillend zijn.

Toepassingen

Zowel Empliciti als Darzalex zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die:

hebben al minstens twee eerdere behandelingen geprobeerd, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti of Darzalex gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason

Empliciti wordt ook voorgeschreven aan volwassenen die:

in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason

Darzalex is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die in het verleden een of meer behandelingen hebben ondergaan. Het wordt aanbevolen voor alleen gebruik en in combinatie met andere behandelingen, op basis van de behandelgeschiedenis van elke persoon.

Medicijnvormen en toediening

Empliciti komt als een poeder. Het is tot een oplossing gemaakt en aan u gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Uw Empliciti-dosering varieert afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de andere medicijnen die u met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie over doseringen, zie de sectie "Empliciti dosering" hierboven.

Empliciti wordt gewoonlijk wekelijks gedurende de eerste twee cycli (in totaal acht weken) van de behandeling gegeven. Hierna krijg je Empliciti elke twee tot vier weken, afhankelijk van welke medicijnen je met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie, zie de sectie "Empliciti dosering" hierboven.

Darzalex wordt geleverd als een vloeibare oplossing. Het wordt ook gegeven als een intraveneuze (IV) infusie. Darzalex is verkrijgbaar in twee sterktes: 100 mg / 5 ml en 400 mg / 20 ml.

Uw Darzalex-dosering hangt ook af van uw lichaamsgewicht. Het doseringsschema zal echter verschillen, afhankelijk van welke medicijnen u met Darzalex gebruikt.

Darzalex wordt gewoonlijk wekelijks gedurende zes tot negen weken gegeven. Hierna krijg je Darzalex eenmaal per twee tot vier weken, afhankelijk van hoe lang je het hebt gebruikt.

Bijwerkingen en risico's

Empliciti en Darzalex bevatten beide medicijnen die gericht zijn op multipel myeloom. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van welke medicijnen u gebruikt met Empliciti of Darzalex. Uw arts kan typische bijwerkingen beschrijven die u kunt ervaren, afhankelijk van welke medicijnen u gebruikt.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, bij Darzalex of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Empliciti:

  • staar (troebelheid in de lens van uw oog)
  • pijn in uw mond of keel
  • bot pijn

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • zwakheid
  • misselijkheid
  • rugpijn
  • duizeligheid
  • slapeloosheid (slaapproblemen)
  • verhoogde bloeddruk
  • gewrichtspijn

• Kan voorkomen bij zowel Empliciti als Darzalex:

  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • diarree
  • constipatie
  • verminderde eetlust
  • koorts
  • hoesten
  • braken
  • moeite met ademhalen
  • spiertrekkingen
  • zwelling in je armen of benen
  • verhoogde bloedsuikerspiegel
  • hoofdpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, bij Darzalex of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Empliciti:

  • leverproblemen
  • andere vormen van kanker ontwikkelen, zoals huidkanker

• Kan voorkomen bij Darzalex:

  • neutropenie (laag aantal witte bloedcellen)
  • trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)

• Kan voorkomen bij zowel Empliciti als Darzalex:

  • infusiereacties
  • perifere zenuwziekte (schade aan sommige zenuwen)
  • infecties, zoals longontsteking

Effectiviteit

Empliciti en Darzalex zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Empliciti als Darzalex effectief zijn voor de behandeling van multipel myeloom.

Kosten

Empliciti en Darzalex zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Zowel Empliciti als Darzalex worden toegediend als intraveneuze (IV) infusies in een zorginstelling. Het werkelijke bedrag dat u voor beide medicijnen betaalt, is afhankelijk van uw verzekering, uw locatie en de kliniek of het ziekenhuis waar u uw behandelingen ontvangt.

Empliciti vs. Ninlaro

U vraagt zich misschien af hoe Empliciti zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Empliciti en Ninlaro hetzelfde en verschillend zijn.

Toepassingen

Zowel Empliciti als Ninlaro zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van multipel myeloom.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelingssituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die ten minste twee eerdere multipel myeloombehandelingen hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die in het verleden minstens één andere behandeling hebben geprobeerd. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.

Medicijnvormen en toediening

Empliciti komt als een poeder. Het is tot een oplossing gemaakt en aan u gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Uw Empliciti-dosering varieert afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de andere medicijnen die u met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie over doseringen, zie de sectie "Empliciti dosering" hierboven.

Empliciti wordt gewoonlijk wekelijks gegeven gedurende de eerste twee cycli (in totaal acht weken) van de behandeling. Hierna krijg je Empliciti elke twee tot vier weken, afhankelijk van welke medicijnen je met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie, zie de sectie "Empliciti dosering" hierboven.

Ninlaro wordt geleverd als capsules die eenmaal per week via de mond worden ingenomen. Ninlaro is verkrijgbaar in drie sterktes:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Bijwerkingen en risico's

Empliciti en Ninlaro bevatten beide medicijnen die helpen bij het elimineren van meerdere myeloomcellen. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Ninlaro is alleen goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason. In deze sectie vergelijken we de bijwerkingen van de Ninlaro-behandelcombinatie met de bijwerkingen van Empliciti, ook in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van welke medicijnen u met Empliciti of Ninlaro gebruikt. Uw arts kan typische bijwerkingen beschrijven die u kunt ervaren, afhankelijk van welke medicijnen u gebruikt.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, Ninlaro of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij combinatiebehandeling met Empliciti:

  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • koorts
  • hoesten
  • verminderde eetlust
  • hoofdpijn
  • staar (troebelheid in de lens van uw oog)
  • pijn in je mond

• Kan voorkomen bij behandeling met Ninlaro:

  • misselijkheid
  • vochtretentie, wat zwelling kan veroorzaken
  • rugpijn

• Kan voorkomen bij combinaties van zowel Empliciti als Ninlaro:

  • diarree
  • constipatie
  • braken

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, Ninlaro of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij combinatiebehandeling met Empliciti:

  • infusiereacties
  • ernstige infecties
  • andere vormen van kanker ontwikkelen

• Kan voorkomen bij behandeling met Ninlaro:

  • trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
  • ernstige huiduitslag

• Kan voorkomen bij combinaties van zowel Empliciti als Ninlaro:

  • perifere zenuwziekte (schade aan sommige zenuwen)
  • leverproblemen

Effectiviteit

Empliciti en Ninlaro zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Empliciti als Ninlaro effectief zijn voor de behandeling van multipel myeloom.

Kosten

Empliciti en Ninlaro zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Empliciti wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie in een zorginstelling. Ninlaro-capsules worden geleverd door gespecialiseerde apotheken. Het werkelijke bedrag dat u voor beide medicijnen betaalt, is afhankelijk van uw verzekering, uw locatie en of u uw behandelingen in een kliniek of ziekenhuis ontvangt.

Empliciti voor multipel myeloom

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Empliciti goed voor de behandeling van multipel myeloom. Deze aandoening is een vorm van kanker die uw plasmacellen aantast. Deze cellen zijn een soort witte bloedcellen die uw lichaam helpen ziektekiemen en infecties te bestrijden.

Bij multipel myeloom maakt uw lichaam abnormale plasmacellen aan. De abnormale plasmacellen, myelomacellen genoemd, verdringen uw gezonde plasmacellen. Dit betekent dat je minder gezonde plasmacellen hebt die ziektekiemen kunnen bestrijden. Myeloomcellen maken ook een eiwit aan dat M-eiwit wordt genoemd. Dit eiwit kan zich in uw lichaam ophopen en sommige van uw organen beschadigen.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelingssituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die ten minste twee eerdere multipel myeloombehandelingen hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Effectiviteit om multipel myeloom te behandelen

Klinische studies hebben aangetoond dat Empliciti effectief is bij het stoppen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. Resultaten van enkele van deze onderzoeken worden hieronder beschreven.

Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met lenalidomide en dexamethason, of alleen lenalidomide en dexamethason.

Uit de onderzoeken bleek dat mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, een lager risico hadden op progressie van hun ziekte. Gedurende ten minste twee jaar hadden degenen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten een 30% lager risico dan mensen die deze medicijnen zonder Empliciti gebruikten.

In een ander onderzoek dat vijf jaar duurde, hadden mensen die de combinatie Empliciti gebruikten een 27% lager risico op verslechtering van hun ziekte dan mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met pomalidomide en dexamethason, ofwel pomalidomide en dexamethason alleen.

Mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, hadden een 46% lager risico dat hun ziekte erger werd na ten minste negen maanden behandeling, vergeleken met mensen die alleen pomalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti gebruik met andere drugs

Empliciti wordt samen met andere medicijnen gegeven wanneer het wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom.

Medicijnen voor multipel myeloom gebruikt met Empliciti

Empliciti wordt altijd gebruikt in combinatie met een steroïde genaamd dexamethason. Het wordt ook altijd gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Het gebruik van deze medicijnen met Empliciti helpt het medicijn effectiever te zijn bij de behandeling van multipel myeloom.

Medicijnen vóór infusie gebruikt met Empliciti

Voordat u uw intraveneuze (IV) infusie van Empliciti krijgt, gebruikt u een aantal geneesmiddelen die pre-infusiemedicijnen worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om bijwerkingen (waaronder infusiereacties) te voorkomen die worden veroorzaakt door behandeling met Empliciti.

U ontvangt de volgende pre-infusiemedicijnen ongeveer 45 tot 90 minuten vóór uw Empliciti-behandeling:

• Dexamethason. U krijgt 8 mg dexamethason via een IV-injectie.
• Ranitidine (Zantac). U krijgt 50 mg ranitidine via een IV-injectie of 150 mg ranitidine via de mond.
• Difenhydramine (Benadryl). U neemt 25 mg tot 50 mg difenhydramine in vóór uw Empliciti-infusie. Diphenhydramine kan worden gegeven door intraveneuze (IV) injectie of als een tablet die via de mond wordt ingenomen.
• Acetaminophen (Tylenol). Je neemt ook 650 mg tot 1.000 mg paracetamol via de mond.

Hoe Empliciti werkt

Multipel myeloom is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, plasmacellen genoemd, aantast. Deze cellen helpen uw lichaam ziektekiemen en infecties te bestrijden. Plasmacellen die worden aangetast door multipel myeloom worden kanker en worden myelomacellen genoemd.

Empliciti werkt op een ander type witte bloedcel, de natural killer (NK) -cel. NK-cellen werken in uw lichaam om abnormale cellen te doden, zoals kankercellen of met kiemen geïnfecteerde cellen.

Empliciti werkt door uw NK-cellen te activeren (aan te zetten). Dit helpt uw NK-cellen abnormale plasmacellen te vinden die worden beïnvloed door multipel myeloom. De NK-cellen vernietigen die abnormale cellen vervolgens. Empliciti werkt ook door de myelomacellen voor uw NK-cellen te vinden.

Empliciti wordt een immunotherapie-medicijn genoemd. Deze medicijnen werken met uw immuunsysteem om uw lichaam te helpen bepaalde aandoeningen te bestrijden.

Hoe lang duurt het om te werken?

Empliciti begint in uw lichaam te werken nadat u uw eerste infusie heeft gekregen. U zult echter waarschijnlijk niet merken wanneer Empliciti begint te werken. Uw arts kan controleren of het werkt door bepaalde tests uit te voeren. Als u vragen heeft over hoe goed Empliciti voor u werkt, neem dan contact op met uw arts.

Empliciti en alcohol

Er zijn geen interacties bekend tussen Empliciti en alcohol. Empliciti kan echter leverproblemen veroorzaken. Alcoholgebruik kan ook uw leverfunctie verslechteren.

Praat met uw arts voordat u alcohol drinkt terwijl u Empliciti gebruikt. Ze kunnen u adviseren of het veilig voor u is om alcohol te drinken terwijl u dit medicijn gebruikt.

Empliciti-interacties

Empliciti heeft over het algemeen geen interactie met andere medicijnen. Het is echter bekend dat medicijnen die met Empliciti worden gebruikt, interageren met andere medicijnen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen de bijwerkingen doen toenemen of ernstiger maken.

Behandeling met empliciti kan ook van invloed zijn op de resultaten van bepaalde laboratoriumtests.

Empliciti en laboratoriumtests

Empliciti kan de resultaten beïnvloeden van bepaalde tests die worden gebruikt om te controleren op M-proteïne in uw lichaam. M-eiwit wordt geproduceerd door multipel myeloomcellen. Een hoger M-eiwit betekent dat uw kanker geavanceerder is.

Uw arts zal tijdens de Empliciti-behandeling tests bestellen om te controleren op M-eiwit in uw lichaam. Hierdoor kan uw arts zien hoe goed uw lichaam op het medicijn reageert.

Empliciti kan echter de resultaten van uw M-eiwitbloedonderzoeken veranderen. Dit kan het voor uw arts moeilijk maken om te weten of uw multipel myeloom verbetert of niet. Empliciti kan ervoor zorgen dat het lijkt alsof je meer M-proteïne hebt dan je in werkelijkheid hebt. Om dit te omzeilen, kan uw arts laboratoriumtests bestellen die niet door Empliciti worden beïnvloed om uw behandeling te controleren.

Andere interacties tussen geneesmiddelen

Empliciti wordt altijd ingenomen met dexamethason en ofwel pomalidomide (Pomalyst) of lenalidomide (Revlimid). Hoewel er geen bekende geneesmiddelinteracties zijn met Empliciti, zijn er wel interacties bekend voor de geneesmiddelen waarmee het wordt gebruikt.

Bespreek met uw arts of apotheker alle mogelijke interacties voor de combinatie van geneesmiddelen die u gebruikt.

Hoe Empliciti wordt gegeven

U moet Empliciti gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener. Empliciti wordt gegeven via intraveneuze (IV) infusie, meestal via een ader in uw arm. Geneesmiddelen die via intraveneuze infusie worden gegeven, worden langzaam gedurende een bepaalde periode gegeven. Het kan een uur of langer duren voordat uw volledige dosis Empliciti is ontvangen.

Empliciti wordt alleen gegeven op een spreekkamer of in een kliniek. Terwijl u uw infusie krijgt, wordt u gecontroleerd op een allergische reactie of infusiereactie.

Wanneer nemen

Empliciti wordt gegeven op een behandelcyclus van 28 dagen. Hoe vaak u het medicijn gebruikt, hangt af van de andere medicijnen die u met Empliciti gebruikt. Het typische schema voor wanneer u Empliciti inneemt, is als volgt:

• Als u Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason gebruikt, krijgt u Empliciti eenmaal per week gedurende de eerste twee cycli (in totaal acht weken) behandeling. Daarna ontvang je Empliciti eens in de twee weken.
• Als u Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason gebruikt, krijgt u ook Empliciti eenmaal per week gedurende de eerste twee cycli (in totaal acht weken) behandeling. Daarna ontvang je Empliciti eenmaal per cyclus, wat een dosis is om de vier weken.

Uw arts zal uw behandeling volgen en bepalen hoeveel totale cycli van Empliciti u nodig heeft.

Empliciti en zwangerschap

Er zijn geen studies uitgevoerd met Empliciti bij zwangere vrouwen. Dierstudies tijdens de zwangerschap zijn ook nog niet uitgevoerd voor dit medicijn.

Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), die elk met Empliciti worden gebruikt, kunnen echter ernstige schade toebrengen aan een groeiende foetus. Deze medicijnen mogen nooit tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Het gebruik van deze medicijnen tijdens de zwangerschap kan ernstige geboorteafwijkingen of miskramen veroorzaken.

Omdat Empliciti alleen is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst), moet Empliciti ook tijdens de zwangerschap worden vermeden. Mensen die Empliciti gebruiken, moeten indien nodig anticonceptie gebruiken. Zie de volgende sectie, "Empliciti en anticonceptie", voor meer details.

Als u vragen heeft over het gebruik van Empliciti tijdens de zwangerschap, neem dan contact op met uw arts.

Empliciti en anticonceptie

Het is niet bekend of Empliciti veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap.

Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), die elk met Empliciti worden gebruikt, kunnen echter ernstige schade toebrengen aan een groeiende foetus. Deze medicijnen mogen nooit tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Omdat Empliciti alleen is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide of pomalidomide, moet Empliciti ook tijdens de zwangerschap worden vermeden.

Daarom is er een speciaal programma ontwikkeld om zwangerschap te voorkomen bij mensen die deze medicijnen gebruiken. Dit programma wordt het Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) -programma genoemd.

Zowel vrouwen als mannen die Empliciti gebruiken, moeten akkoord gaan met en de instructies volgen voor de Revlimid REMS of Pomalyst REMS. U volgt het REMS-programma voor de medicatie die u met Empliciti gebruikt. Elk programma heeft bepaalde vereisten die moeten worden gevolgd om lenalidomide of pomalidomide te blijven gebruiken.

Naast het verplichten van mensen die Empliciti gebruiken om anticonceptie te gebruiken, vereist het REMS-programma ook dat u:

• heb regelmatig testen op zwangerschap, als u een vrouw bent die het medicijn gebruikt
• ga ermee akkoord om geen bloed of sperma te doneren terwijl u het medicijn gebruikt

Anticonceptie voor vrouwen

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u lenalidomide of pomalidomide gaat gebruiken.

Terwijl u een van deze geneesmiddelen gebruikt, moet u tijdens de behandeling twee vormen van anticonceptie gebruiken of u onthouden van seks. U moet anticonceptie blijven gebruiken of u onthouden van seks gedurende ten minste vier weken nadat u met de behandeling bent gestopt.

Anticonceptie voor mannen

Als u een man bent die Empliciti gebruikt met lenalidomide of pomalidomide, en u bent seksueel actief met een vrouw die zwanger kan worden, moet u tijdens de behandeling anticonceptie (zoals condooms) gebruiken. Dit is belangrijk om te doen, zelfs als uw partner anticonceptie gebruikt. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste vier weken nadat u met de behandeling bent gestopt.

Empliciti en borstvoeding

Er zijn geen onderzoeken die aantonen of Empliciti overgaat in de moedermelk of dat het effecten veroorzaakt bij een kind dat borstvoeding geeft.

Het is ook niet bekend of lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst) effecten bij kinderen kunnen veroorzaken. Echter, vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij kinderen, moet borstvoeding worden vermeden tijdens het gebruik van Empliciti.

Veelgestelde vragen over Empliciti

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Empliciti.

Is Empliciti chemotherapie?

Nee, Empliciti wordt niet beschouwd als chemotherapie (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen). Chemotherapie werkt door cellen in uw lichaam te doden die zich snel vermenigvuldigen (waardoor er meer cellen worden gemaakt). Hoewel dit de kankercellen doodt, kan het ook andere gezonde cellen doden.

In tegenstelling tot typische chemotherapie, is Empliciti een gerichte therapie. Dit type medicijn werkt op specifieke cellen (natuurlijke killercellen genoemd) om de kankercellen te targeten. Omdat Empliciti op een speciale groep cellen is gericht, heeft het niet zoveel invloed op uw gezonde cellen. Dit betekent dat het minder bijwerkingen kan veroorzaken dan bij typische chemotherapie.

Wat gebeurt er tijdens mijn Empliciti-behandelingen?

Empliciti wordt gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). De IV wordt meestal in uw arm geplaatst.

Tijdens de eerste twee behandelingscycli ontvangt u doorgaans elke week één dosis Empliciti. (Elke cyclus duurt 28 dagen.) Vervolgens krijgt u misschien eens in de twee weken of eens in de vier weken een infuus. Dit deel van uw doseringsschema hangt af van welke medicijnen u met Empliciti gebruikt.

Hoe lang elke infusie duurt, hangt af van uw lichaamsgewicht en hoeveel doses Empliciti u al heeft gekregen.

Na uw tweede dosis Empliciti mag uw infusie niet langer dan een uur duren. Het kan handig zijn om tijdens uw infusies iets te doen om de tijd sneller te laten verstrijken. U kunt bijvoorbeeld een boek of tijdschrift meenemen om te lezen of muziek om naar te luisteren.

Voordat u uw Empliciti-infusie krijgt, krijgt u enkele andere geneesmiddelen om bepaalde bijwerkingen te helpen voorkomen, waaronder een infusiereactie. Deze medicijnen worden pre-infusiemedicijnen genoemd.

De medicijnen vóór de infusie die u krijgt vóór uw Empliciti-infusie zijn:

• difenhydramine (Benadryl)
• dexamethason
• paracetamol (Tylenol)
• ranitidine (Zantac)

Hoe weet ik of Empliciti voor mij werkt?

Empliciti werkt door uw immuunsysteem te helpen bij het bestrijden van meerdere myeloomcellen. Uw arts kan controleren hoe goed uw immuunsysteem op de behandeling reageert door een test te bestellen om te controleren op M-eiwitten.

M-eiwitten worden geproduceerd door multipel myeloomcellen. Deze eiwitten kunnen zich in uw lichaam ophopen en sommige organen beschadigen. Een hoger niveau van M-eiwit wordt gezien bij mensen met meer gevorderd multipel myeloom.

Uw arts kan uw M-eiwitniveaus controleren om te zien hoe goed u op de behandeling reageert. M-eiwitniveaus kunnen worden getest door een bloed- of urinemonster te controleren.

Uw arts kan uw reactie op de behandeling ook controleren door botscans te bestellen. Deze scans laten zien of u bepaalde botveranderingen heeft die worden veroorzaakt door multipel myeloom.

Kan ik door Empliciti andere soorten kanker krijgen?

Het zou mogelijk kunnen. Het gebruik van Empliciti voor de behandeling van multipel myeloom kan het risico op andere vormen van kanker verhogen.

In klinische onderzoeken ontwikkelde 9% van de mensen die Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason gebruikten een ander type kanker. Van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten, had 6% hetzelfde resultaat. De soorten kanker die zich ontwikkelden waren huidkanker en solide tumoren, zoals borst- of prostaatkanker.

Ook in klinische onderzoeken ontwikkelde 1,8% van de mensen die Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason gebruikten, een ander type kanker. Van de mensen die alleen pomalidomide en dexamethason gebruikten, ontwikkelde niemand een ander type kanker.

Tijdens de behandeling met Empliciti kan uw arts extra bloedonderzoeken of scans bestellen om u te controleren op het ontstaan van nieuwe kankers.

Empliciti voorzorgsmaatregelen

Praat voordat u Empliciti inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Empliciti is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:

• Zwangerschap. Het is niet bekend of Empliciti schadelijk is voor een zich ontwikkelende foetus. Empliciti wordt echter gebruikt met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Van beide geneesmiddelen is bekend dat ze geboorteafwijkingen veroorzaken. Daarom moeten mensen die lenalidomide of pomalidomide gebruiken anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl ze deze medicijnen gebruiken. Voor meer informatie, zie de sectie "Empliciti en zwangerschap" hierboven.
• Borstvoeding geven. Het is niet bekend of Empliciti in de moedermelk terechtkomt. Echter, vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij kinderen, moet borstvoeding worden vermeden tijdens het gebruik van Empliciti. Zie voor meer informatie het gedeelte "Empliciti en borstvoeding" hierboven.
• Huidige infecties. U mag Empliciti niet starten als u een actieve infectie heeft. Dit omvat verkoudheid, griep of andere bacteriële en virale infecties. Uw arts kan u aanraden om Empliciti te starten nadat u bent behandeld voor infecties. Dit komt omdat Empliciti uw immuunsysteem kan verzwakken, waardoor het moeilijker wordt om de infectie te bestrijden.

Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Empliciti, zie de sectie "Empliciti bijwerkingen" hierboven.

Professionele informatie voor Empliciti

De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Empliciti is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij mensen die in een van deze twee behandelingssituaties passen:

• Volwassenen die eerder een tot drie therapieën hebben gekregen. Bij deze mensen wordt Empliciti gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die al minstens twee therapieën hebben gekregen, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer. Bij deze mensen wordt Empliciti gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Empliciti is niet geïndiceerd voor gebruik bij mensen jonger dan 18 jaar.

Werkingsmechanisme

Empliciti is een IgG1-monoklonaal antilichaam dat immunostimulerend is. Empliciti werkt door zich te richten op het Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family-lid 7 (SLAMF7).

SLAMF7 komt niet alleen tot expressie op natural killer (NK) -cellen en plasmacellen in het bloed, maar ook op multiple myelomacellen. Empliciti werkt door de vernietiging van myelomacellen te vergemakkelijken door antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC). Dit mechanisme werkt vanwege de interactie tussen NK-cellen en met myeloom geïnfecteerde cellen. Sommige onderzoeken tonen aan dat Empliciti ook kan helpen bij het activeren van NK-cellen, die vervolgens myelomacellen zoeken en vernietigen.

Farmacokinetiek en metabolisme

De klaring van empliciti neemt toe naarmate het lichaamsgewicht toeneemt. Empliciti toonde niet-lineaire farmacokinetiek, waarbij een verhoging van de dosis een grotere blootstelling aan het geneesmiddel veroorzaakte dan voorspeld.

Contra-indicaties

Empliciti heeft geen specifieke contra-indicaties. Het moet echter worden vermeden bij zwangere vrouwen wanneer het wordt ingenomen zoals aangegeven, waaronder het gebruik van pomalidomide of lenalidomide.

Opslag

Empliciti is verkrijgbaar als 300 mg of 400 mg gelyofiliseerd poeder in een injectieflacon voor eenmalig gebruik. Het poeder moet worden gereconstitueerd en verdund voordat het kan worden toegediend.

Empliciti-poeder moet in de koelkast (bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F / 2 ° C tot 8 ° C) worden bewaard en tegen licht worden beschermd. De flacons niet invriezen of schudden.

Zodra het poeder is gereconstitueerd, moet de oplossing binnen 24 uur worden toegediend. Als de infusie na het mengen niet meteen wordt gebruikt, moet deze ook in de koelkast worden beschermd tegen licht. De Empliciti-oplossing mag maximaal 8 uur (van de in totaal 24 uur) bij kamertemperatuur en licht in de kamer worden bewaard.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.