Wat is Tecfidera?
Tecfidera (dimethylfumaraat) is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Tecfidera is geclassificeerd als een ziektemodificerende therapie voor MS. Het vermindert het risico op terugval van MS met maximaal 49 procent over twee jaar. Het vermindert ook het risico op een verergering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent.
Tecfidera wordt geleverd als een capsule met vertraagde afgifte. Het is verkrijgbaar in twee sterktes: 120 mg capsules en 240 mg capsules.
Tecfidera generieke naam
Tecfidera is een merkgeneesmiddel. Het is momenteel niet beschikbaar als generiek geneesmiddel.
Tecfidera bevat het medicijn dimethylfumaraat.
Tecfidera bijwerkingen
Tecfidera kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Tecfidera. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Tecfidera of tips voor het omgaan met een lastige bijwerking.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Tecfidera zijn onder meer:
- blozen (rood worden van het gezicht en de nek)
- buikpijn
- buikpijn
- diarree
- misselijkheid
- braken
- Jeukende huid
- uitslag
Deze bijwerkingen kunnen binnen enkele weken verminderen of verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
- ernstige blozen
- progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
- verlaagd aantal witte bloedcellen (lymfopenie)
- lever schade
- ernstige allergische reactie
Zie hieronder voor informatie over elke ernstige bijwerking.
PML
Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een levensbedreigende infectie van de hersenen veroorzaakt door het JC-virus. Het gebeurt meestal alleen bij mensen van wie het immuunsysteem niet volledig werkt. Zeer zelden kwam PML voor bij mensen met MS die Tecfidera gebruikten. In deze gevallen hadden de mensen die PML ontwikkelden ook een verlaagd aantal witte bloedcellen.
Om PML te helpen voorkomen, zal uw arts tijdens uw behandeling regelmatig bloedonderzoeken uitvoeren om het aantal witte bloedcellen te controleren. Als uw waarden te laag worden, kan uw arts u aanraden te stoppen met het gebruik van Tecfidera.
Uw arts zal u ook controleren op symptomen van PML terwijl u het medicijn gebruikt. Symptomen kunnen zijn:
- zwakte aan één kant van je lichaam
- zichtproblemen
- onhandigheid
- geheugenproblemen
- verwarring
Als u deze symptomen heeft terwijl u Tecfidera gebruikt, bel dan onmiddellijk uw arts. Uw arts zal waarschijnlijk testen doen om te controleren of u PML heeft en zij kunnen uw behandeling met Tecfidera stoppen.
Blozen
Flushing (rood worden van uw gezicht of nek) is een veel voorkomende bijwerking van Tecfidera. Het gebeurt bij maximaal 40 procent van de mensen die het medicijn gebruiken. Spoeleffecten treden meestal snel op nadat u bent begonnen met het gebruik van Tecfidera, en verbeteren dan of verdwijnen gedurende een periode van enkele weken volledig.
In de meeste gevallen is blozen mild tot matig van aard en omvatten de symptomen:
- gevoelens van warmte in de huid
- roodheid van de huid
- jeuk
- brandend gevoel
Voor sommigen kunnen de symptomen van blozen ernstig en ondraaglijk worden. Ongeveer 3 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, stopt het medicijn vanwege ernstige blozen.
Inname van Tecfidera met voedsel kan het blozen helpen verminderen. Een aspirine nemen 30 minuten voordat u Tecfidera inneemt, kan ook helpen.
Lymfopenie
Tecfidera kan lymfopenie veroorzaken, een verlaagd aantal witte bloedcellen, lymfocyten genoemd. Lymfopenie kan het risico op infecties vergroten. Symptomen van lymfopenie kunnen zijn:
- koorts
- vergrote lymfeklieren
- pijnlijke gewrichten
Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling met Tecfidera bloedonderzoek doen. Als uw lymfocyteniveaus te laag worden, kan uw arts u aanraden om gedurende een bepaalde tijd of permanent met Tecfidera te stoppen.
Lever effecten
Tecfidera kan leverbijwerkingen veroorzaken. Het kan het niveau van bepaalde leverenzymen verhogen die door bloedonderzoek worden gemeten. Deze toename vindt meestal plaats tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Voor de meeste mensen veroorzaken deze verhogingen geen problemen. Maar voor een klein aantal mensen kunnen ze ernstig worden en wijzen op leverschade. Symptomen van leverschade kunnen zijn:
- vermoeidheid
- verlies van eetlust
- geelverkleuring van uw huid of het oogwit
Voor en tijdens uw behandeling met Tecfidera zal uw arts bloedonderzoek doen om uw leverfunctie te controleren. Als uw leverenzymen te veel toenemen, kan uw arts u laten stoppen met het gebruik van dit medicijn.
Ernstige allergische reactie
Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, kunnen voorkomen bij sommige mensen die Tecfidera gebruiken. Dit kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Symptomen van een allergische reactie kunnen zijn:
- moeite met ademhalen
- huiduitslag of netelroos
- zwelling van uw lippen, tong, keel
Als u een allergische reactie heeft, bel dan onmiddellijk uw arts of het plaatselijke antigifcentrum. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Als u in het verleden een ernstige allergische reactie op dit medicijn heeft gehad, kunt u het mogelijk niet meer gebruiken. Het opnieuw gebruiken van het medicijn kan dodelijk zijn. Als u eerder op dit medicijn heeft gereageerd, neem dan contact op met uw arts voordat u het opnieuw inneemt.
Uitslag
Ongeveer 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, krijgt een milde huiduitslag na een paar dagen Tecfidera te hebben gebruikt. De uitslag kan verdwijnen bij langdurig gebruik. Als het niet verdwijnt of het hinderlijk wordt, neem dan contact op met uw arts.
Als er plotseling uitslag optreedt nadat u het medicijn heeft ingenomen, kan dit een allergische reactie zijn. Als u ook moeite heeft met ademhalen of zwelling van uw lippen of tong, kan dit een ernstige anafylactische reactie zijn. Als u denkt dat u een ernstige allergische reactie op dit medicijn heeft, bel dan 911.
Haaruitval
Haarverlies is geen bijwerking die is opgetreden in onderzoeken naar Tecfidera. Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter haarverlies gehad.
In één rapport begon een vrouw die begon met het gebruik van Tecfidera haar te verliezen nadat ze het medicijn twee tot drie maanden had ingenomen. Haar haarverlies vertraagde nadat ze het medicijn nog twee maanden had gebruikt en haar haar begon terug te groeien.
Gewichtstoename / gewichtsverlies
Gewichtstoename of gewichtsverlies is geen bijwerking die is opgetreden in onderzoeken met Tecfidera. Sommige mensen die het medicijn gebruiken, hebben echter gewichtstoename. Sommige anderen zijn afgevallen tijdens het gebruik van Tecfidera. Het is niet duidelijk of Tecfidera de oorzaak is van gewichtstoename of -verlies.
Vermoeidheid
Mensen die Tecfidera gebruiken, kunnen vermoeidheid ervaren. In één onderzoek kwam vermoeidheid voor bij 17 procent van de mensen die het gebruikten. Deze bijwerking kan verminderen of verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn.
Buikpijn
Ongeveer 18 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft buikpijn. Deze bijwerking komt het meest voor tijdens de eerste maand van behandeling en neemt gewoonlijk af of verdwijnt bij voortgezet gebruik van het medicijn.
Diarree
Ongeveer 14 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft diarree. Deze bijwerking komt het meest voor tijdens de eerste maand van behandeling en neemt gewoonlijk af of verdwijnt bij voortgezet gebruik.
Effect op sperma of mannelijke vruchtbaarheid
Studies bij mensen hebben het effect van Tecfidera op sperma of mannelijke vruchtbaarheid niet geëvalueerd. In dierstudies had Tecfidera geen invloed op de vruchtbaarheid, maar dierproeven voorspellen niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Hoofdpijn
Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, hebben hoofdpijn. Het is echter onduidelijk of Tecfidera de oorzaak is. In één onderzoek had 16 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten hoofdpijn, maar hoofdpijn kwam vaker voor bij mensen die een placebopil namen.
Jeuk
Ongeveer 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft een jeukende huid. Dit effect kan verdwijnen bij langdurig gebruik van het medicijn. Als het niet verdwijnt of als het vervelend wordt, neem dan contact op met uw arts.
Depressie
Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, zijn depressief. Het is echter onduidelijk of Tecfidera de oorzaak is. In één onderzoek had 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten depressieve gevoelens, maar dit gebeurde vaker bij mensen die een placebopil namen.
Als u symptomen van depressie heeft die hinderlijk worden, overleg dan met uw arts over manieren om uw humeur te verbeteren.
Gordelroos
In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op gordelroos niet. Er is echter een melding van gordelroos bij een vrouw met multiple sclerose die Tecfidera heeft ingenomen.
Kanker
In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op kanker niet. Sommige onderzoekers onderzoeken zelfs of Tecfidera sommige vormen van kanker kan helpen voorkomen of behandelen.
Misselijkheid
Ongeveer 12 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft misselijkheid. Dit effect kan verdwijnen bij langdurig gebruik van het medicijn. Als het niet verdwijnt of als het vervelend wordt, neem dan contact op met uw arts.
Constipatie
Constipatie is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms obstipatie. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.
Opgeblazen gevoel
Een opgeblazen gevoel is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms een opgeblazen gevoel. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.
Slapeloosheid
Slapeloosheid (problemen om in slaap te vallen of in slaap te blijven) is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms slapeloosheid. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van het medicijn.
Blauwe plekken
In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op blauwe plekken niet. Veel mensen met MS zeggen echter dat ze vaak blauwe plekken hebben. De reden hiervoor is niet duidelijk. Enkele theorieën worden hieronder opgesomd.
- Naarmate MS vordert, kan het moeilijker worden om het evenwicht en de coördinatie te bewaren. Dit kan ertoe leiden dat u tegen dingen botst of valt, die beide blauwe plekken kunnen veroorzaken.
- Een persoon met MS die Tecfidera gebruikt, kan ook aspirine gebruiken om blozen te helpen voorkomen. Aspirine kan blauwe plekken vergroten.
- Mensen die steroïden hebben gebruikt, hebben mogelijk een dunnere huid, waardoor ze gemakkelijker blauwe plekken krijgen. Dus mensen met MS met een voorgeschiedenis van steroïdengebruik kunnen meer blauwe plekken krijgen.
Als u zich zorgen maakt over blauwe plekken tijdens het gebruik van Tecfidera, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan bloedonderzoek doen om te controleren op andere oorzaken.
Gewrichtspijn
Gewrichtspijn kan optreden bij mensen die Tecfidera gebruiken. In één onderzoek had 12 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten gewrichtspijn. Een ander rapport beschreef drie mensen met matige tot ernstige gewrichts- of spierpijn na het starten van Tecfidera.
Deze bijwerking kan verminderen of verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Gewrichtspijn kan ook verbeteren wanneer Tecfidera wordt gestopt.
Droge mond
Droge mond is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms een droge mond. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.
Effecten op ogen
Ooggerelateerde bijwerkingen zijn niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Sommige mensen die het medicijn gebruiken, hebben echter gezegd dat ze symptomen hebben gehad zoals:
- droge ogen
- oogtrekkingen
- wazig zicht
Het is niet duidelijk of deze oogeffecten worden veroorzaakt door het medicijn of door iets anders. Als u deze effecten heeft en ze verdwijnen niet of worden ze hinderlijk, neem dan contact op met uw arts.
Griepachtige symptomen
De griep- of griepachtige symptomen zijn opgetreden in onderzoeken bij mensen die Tecfidera gebruiken. In zo'n onderzoek had 6 procent van de mensen die het medicijn gebruikten deze effecten, maar de effecten kwamen vaker voor bij mensen die een placebopil namen.
Bijwerkingen op lange termijn
Studies die de effecten van Tecfidera evalueren, hebben twee tot zes jaar geduurd. In één onderzoek van zes jaar waren de meest voorkomende bijwerkingen:
- MS-terugval
- keelpijn of loopneus
- blozen
- luchtweginfectie
- urineweginfectie
- hoofdpijn
- diarree
- vermoeidheid
- buikpijn
- pijn in de rug, armen of benen
Als u Tecfidera gebruikt en bijwerkingen heeft die niet verdwijnen of ernstig of hinderlijk worden, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om de bijwerkingen te verminderen of te elimineren, of ze kunnen suggereren dat u stopt met het gebruik van het medicijn.
Tecfidera gebruikt
Tecfidera is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van multiple sclerose (MS).
Tecfidera voor MS
Tecfidera is goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van MS, de meest voorkomende vormen van MS. In deze vormen treden aanvallen van verergering of nieuwe symptomen op (terugval), gevolgd door perioden van gedeeltelijk of volledig herstel (remissie).
Tecfidera vermindert het risico op terugval van MS met maximaal 49 procent over twee jaar. Het vermindert ook het risico op een verergering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent.
Tecfidera voor psoriasis
Tecfidera wordt off-label gebruikt om plaque psoriasis te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, maar wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.
In een klinische studie had bij ongeveer 33 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten, hun plaques na 16 weken behandeling helder of bijna volledig helder. Ongeveer 38 procent van de mensen die het medicijn gebruikten, had een verbetering van 75 procent in een index van de ernst van de plaque en het getroffen gebied.
Alternatieven voor Tecfidera
Er zijn verschillende medicijnen beschikbaar om recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) te behandelen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatirameeracetaat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunoglobuline (Bivigam, Gammagard, anderen)
-
monoklonale antilichamen zoals:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om recidiverende vormen van MS te behandelen.
Tecfidera versus andere medicijnen
U vraagt zich misschien af hoe Tecfidera zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hieronder staan vergelijkingen tussen Tecfidera en verschillende medicijnen.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera en Aubagio (teriflunomide) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Ze verminderen allebei bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en Aubagio zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Drugsvormen
Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen. Aubagio wordt geleverd als een orale tablet die eenmaal daags wordt ingenomen.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en Aubagio hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen |
• diarree • misselijkheid |
• blozen • buikpijn • braken • maagklachten • jeukende huid • uitslag |
• hoofdpijn • haaruitval • gewrichtspijn |
| Ernstige bijwerkingen |
• leverschade • ernstige allergie |
• herseninfectie (PML) • laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie) • ernstige blozen |
• ernstige infectie • ernstige huidreacties • zenuwbeschadiging • verhoogde bloeddruk • longschade • waarschuwingen in doos: * ernstige leverschade, schade aan de foetus |
* Aubagio heeft waarschuwingen in dozen van de FDA. Dit zijn de sterkste waarschuwingen die de FDA vereist. Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als Aubagio zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. In één analyse werden ze echter indirect vergeleken en bleken ze vergelijkbare voordelen te hebben.
Kosten
Tecfidera en Aubagio zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke vormen zijn doorgaans goedkoper dan merkgeneesmiddelen.
Tecfidera kost over het algemeen iets meer dan Aubagio. De exacte prijs die u betaalt, hangt echter af van uw verzekeringsplan.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera en Copaxone (glatirameeracetaat) worden beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Ze verminderen allebei bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en Copaxone zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Drugsvormen
Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Het wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.
Copaxone moet worden geïnjecteerd. Het komt als een zelfinjecteerbare subcutane injectie. Het kan thuis één keer per dag of driemaal per week worden gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en Copaxone hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen |
• misselijkheid • braken • uitslag • jeukende huid |
• blozen • maagpijn • maagklachten • diarree |
• hartkloppingen • snelle hartslag • zichtproblemen • slikproblemen • pijn op de injectieplaats, roodheid en jeuk • zwakte • koorts • koude rillingen • vochtretentie • luchtweginfecties • rugpijn • angst • kortademigheid |
| Ernstige bijwerkingen | (enkele vergelijkbare ernstige bijwerkingen) |
• herseninfectie (PML) • laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie) • ernstig blozen • leverschade • ernstige allergie |
• ernstige injectiereactie • pijn op de borst |
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als Copaxone zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Volgens één analyse kan Tecfidera echter effectiever zijn dan Copaxone om terugval te voorkomen en de verergering van de handicap te vertragen.
Kosten
Tecfidera is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Copaxone is verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Het is ook verkrijgbaar in een generieke vorm genaamd glatiramer-acetaat.
De generieke vorm van Copaxone is veel goedkoper dan Tecfidera. Merknaam Copaxone en Tecfidera kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het daadwerkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera en Ocrevus (ocrelizumab) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en Ocrevus zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Ocrevus is ook goedgekeurd voor de behandeling van progressieve vormen van MS.
Drugsvormen
Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond kan worden ingenomen. Het wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.
Ocrevus moet worden geïnjecteerd met een intraveneuze (IV) infusie. Het moet worden toegediend in een kliniek of ziekenhuis. Na de eerste twee doses wordt Ocrevus elke zes maanden gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en Ocrevus hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen | • diarree |
• blozen • buikpijn • misselijkheid • braken • maagklachten • jeukende huid • uitslag |
• depressie • luchtweginfecties • rugpijn • herpesinfecties (indien blootgesteld aan het virus) • pijn in armen en benen • hoesten • zwelling in benen • huidinfectie |
| Ernstige bijwerkingen | • herseninfectie (PML) |
• laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie) • ernstig blozen • leverschade • ernstige allergie |
• ernstige infusiereactie • kanker • ernstige infecties • reactivering van hepatitis B |
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als Ocrevus zijn effectief voor de behandeling van MS, maar het is niet duidelijk of de ene beter werkt dan de andere. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken.
Kosten
Tecfidera en Ocrevus zijn verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Ze zijn niet beschikbaar in generieke vormen, die goedkoper kunnen zijn dan merkgeneesmiddelen.
Ocrevus kost mogelijk minder dan Tecfidera. Het daadwerkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera en Tysabri (natalizumab) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beide medicijnen verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en Tysabri zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Tysabri is ook goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn.
Drugsvormen
Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.
Tysabri moet worden toegediend als een intraveneuze (IV) infusie die in een kliniek of ziekenhuis wordt gegeven. Het wordt eens per maand gegeven.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en Tysabri hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen |
• uitslag • jeukende huid • diarree • maagklachten |
• blozen • buikpijn • misselijkheid • braken |
• hoofdpijn • vermoeidheid • gewrichtspijn • gewichtsverlies of winst • urineweginfectie • vaginale infectie • luchtweginfectie • griepachtige symptomen • maaginfectie • depressie • pijn in armen en benen • duizeligheid • onregelmatige menstruatie • obstipatie |
| Ernstige bijwerkingen |
• herseninfectie (PML) * • leverschade • ernstige allergie |
• laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie) • ernstig blozen |
• levensbedreigende herpesinfectie (indien blootgesteld aan het virus) • ernstige infecties |
* Beide geneesmiddelen zijn in verband gebracht met progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), maar alleen Tysabri heeft een gerelateerde boxed-waarschuwing van de FDA. Dit is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als Tysabri zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Volgens één analyse kan Tysabri echter effectiever zijn dan Tecfidera om terugval te voorkomen.
Het is belangrijk op te merken dat Tysabri vanwege het risico op PML gewoonlijk geen eerste keus medicijn voor MS is.
Kosten
Tecfidera en Tysabri zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Tecfidera kost over het algemeen meer dan Tysabri. Het daadwerkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera en Gilenya (fingolimod) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en Gilenya zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Drugsvormen
Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen. Gilenya wordt geleverd als een orale capsule die eenmaal daags wordt ingenomen.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en Gilenya hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen |
• diarree • misselijkheid • buikpijn • maagklachten |
• blozen • braken • jeukende huid • uitslag |
• luchtweginfecties zoals griep of bronchitis • gordelroos • hoofdpijn • zwakte • pijn in de rug of armen en benen • haaruitval • hoest • zichtproblemen |
| Ernstige bijwerkingen |
• herseninfectie (PML) • leverschade • ernstige allergie • lage witte bloedcellen (lymfopenie) |
• ernstig blozen |
• abnormale hartslag of trage hartslag • ernstige herpesinfectie (indien blootgesteld aan het virus) • ernstige infecties • verminderde longfunctie • vocht in het oog (macula-oedeem) • hersenaandoening (posterieur reversibel encefalopathiesyndroom) • verhoogde bloeddruk • huidkanker • lymfoom • toevallen |
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als Gilenya zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Volgens een analyse werken Tecfidera en Gilenya echter ongeveer even goed om terugval te voorkomen.
Kosten
Tecfidera en Gilenya zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Tecfidera en Gilenya kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het daadwerkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera en interferon (Avonex, Rebif) worden beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.
Toepassingen
Tecfidera en interferon (Avonex, Rebif) zijn elk door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).
Drugsvormen
Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.
Avonex en Rebif zijn twee verschillende merknamen van interferon beta-1a. Beide vormen moeten worden geïnjecteerd. Rebif komt als een subcutane injectie die driemaal per week onder de huid wordt gegeven. Avonex wordt geleverd als een intramusculaire injectie die eenmaal per week in een spier wordt gegeven. Beiden worden thuis zelf toegediend.
Bijwerkingen en risico's
Tecfidera en interferon hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en sommige verschillen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
| Zowel Tecfidera als interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Vaker voorkomende bijwerkingen |
• uitslag • misselijkheid • buikpijn |
• blozen • braken • maagklachten • jeukende huid • diarree |
• pijn of irritatie op de injectieplaats • griepachtige symptomen • luchtweginfecties • hoofdpijn • vermoeidheid • zwakte • koorts • pijn op de borst • slaperigheid • schildklieraandoening • pijn in de rug, gewrichten of spieren • zichtproblemen • duizeligheid • haaruitval • urinewegen luchtweginfecties |
| Ernstige bijwerkingen |
• leverschade • ernstige allergie |
• ernstig blozen • herseninfectie (PML) • laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie) |
• depressie • zelfmoordgedachten • bloedaandoeningen • toevallen • hartfalen |
Effectiviteit
Zowel Tecfidera als interferon zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Volgens één analyse kan Tecfidera echter effectiever zijn dan interferon om terugval te voorkomen en de verergering van de handicap te vertragen.
Kosten
Tecfidera en interferon (Rebif, Avonex) zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.
Tecfidera en interferon kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het daadwerkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekering.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Verschillende klinische studies hebben aangetoond dat het terugval van MS kan voorkomen en een verergering van lichamelijke beperkingen kan vertragen.
Protandim is een voedingssupplement dat verschillende ingrediënten bevat, waaronder:
- Mariadistel
- ashwagandha
- groene thee
- kurkuma
- bacopa
Sommigen beweren dat Protandim werkt zoals Tecfidera werkt. Protandim wordt ook wel een "natuurlijke Tecfidera" genoemd.
Protandim is echter nooit onderzocht bij mensen met MS. Daarom is er geen betrouwbaar klinisch onderzoek dat het werkt.
Opmerking: als uw arts Tecfidera voor u heeft voorgeschreven, vervang het dan niet door Protandim. Als u andere behandelingsopties wilt verkennen, neem dan contact op met uw arts.
Dosering van Tecfidera
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts u heeft voorgeschreven. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Dosering voor multiple sclerose
Als Tecfidera wordt gestart, is de dosering 120 mg tweemaal daags gedurende de eerste zeven dagen. Na deze eerste week wordt de dosering verhoogd tot tweemaal daags 240 mg. Dit is de onderhoudsdosis op lange termijn.
Voor mensen met lastige bijwerkingen van Tecfidera kan de onderhoudsdosering tijdelijk worden verlaagd tot 120 mg tweemaal daags. De hogere onderhoudsdosering van tweemaal daags 240 mg moet binnen vier weken opnieuw worden gestart.
Wat als ik een dosis mis?
Als u een dosis mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan gewoon die ene dosis. Probeer niet in te halen door twee doses tegelijk in te nemen.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Ja, dit medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik.
Hoe neemt u Tecfidera in?
Neem Tecfidera precies volgens de instructies van uw arts.
Timing
Tecfidera wordt tweemaal daags ingenomen. Het wordt meestal ingenomen bij de ochtendmaaltijd en de avondmaaltijd.
Tecfidera innemen met voedsel
Tecfidera moet met voedsel worden ingenomen. Dit kan helpen de doorspoelende bijwerking te verminderen. Het blozen kan ook worden verminderd door 325 mg aspirine 30 minuten voor inname van Tecfidera in te nemen.
Kan Tecfidera worden fijngemaakt?
Tecfidera mag niet worden fijngemaakt of geopend en over voedsel worden gestrooid. Tecfidera-capsules moeten heel worden doorgeslikt.
Zwangerschap en Tecfidera
Dierstudies tonen aan dat Tecfidera schadelijk kan zijn voor een foetus en mogelijk niet veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Studies hebben de effecten van Tecfidera met betrekking tot zwangerschap of geboorteafwijkingen bij mensen niet geëvalueerd.
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts of u Tecfidera moet gebruiken.
Als u zwanger wordt terwijl u Tecfidera gebruikt, kunt u deelnemen aan het Tecfidera Zwangerschapsregister. Een zwangerschapsregister helpt informatie te verzamelen over hoe bepaalde medicijnen de zwangerschap kunnen beïnvloeden. Als u lid wilt worden van het register, vraag dan uw arts, bel 866-810-1462 of bezoek de website van het register.
Borstvoeding en Tecfidera
Er zijn niet genoeg onderzoeken geweest om aan te tonen of Tecfidera in de moedermelk terechtkomt.
Sommige experts raden aan om borstvoeding te vermijden tijdens het gebruik van dit medicijn. Anderen echter niet. Als u Tecfidera gebruikt en uw kind borstvoeding wilt geven, overleg dan met uw arts over de mogelijke risico's en voordelen.
Hoe Tecfidera werkt
Multiple sclerose (MS) is een auto-immuunziekte. Met dit type aandoening, het immuunsysteem, dat ziekten bestrijdt, vergist gezonde cellen voor vijandelijke indringers en valt ze aan. Dit kan chronische ontstekingen veroorzaken.
Bij MS wordt aangenomen dat deze chronische ontsteking zenuwbeschadiging veroorzaakt, waaronder de demyelinisatie die veel MS-symptomen veroorzaakt. Oxidatieve stress (OS) zou ook deze schade veroorzaken. OS is een onbalans van bepaalde moleculen in je lichaam.
Aangenomen wordt dat Tecfidera MS helpt behandelen door ervoor te zorgen dat het lichaam een eiwit genaamd Nrf2 aanmaakt. Dit eiwit zou het moleculaire evenwicht van het lichaam helpen herstellen. Dit effect helpt op zijn beurt de schade veroorzaakt door ontsteking en OS te verminderen.
Bovendien verandert Tecfidera enkele van de immuuncelfuncties van het lichaam om bepaalde ontstekingsreacties te verminderen. Het kan ook voorkomen dat het lichaam bepaalde immuuncellen activeert. Deze effecten kunnen ook helpen de MS-symptomen te verminderen.
Hoe lang duurt het om te werken?
Tecfidera begint meteen in uw lichaam te werken, maar het kan enkele weken duren voordat het volledig effect heeft.
Terwijl het werkt, merkt u misschien niet veel verbetering in uw symptomen. Dit komt omdat het voornamelijk bedoeld is om terugvallen te voorkomen.
Tecfidera en alcohol
Tecfidera heeft geen interactie met alcohol. Alcohol kan echter bepaalde bijwerkingen van Tecfidera verergeren, zoals:
- diarree
- misselijkheid
- blozen
Vermijd het drinken van overmatige hoeveelheden alcohol tijdens het gebruik van Tecfidera.
Tecfidera-interacties
Tecfidera kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen. Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Tecfidera. Deze lijst bevat mogelijk niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Tecfidera.
Verschillende interacties tussen geneesmiddelen kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommigen kunnen bijvoorbeeld verstoren hoe goed een medicijn werkt, terwijl anderen meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Voordat u Tecfidera inneemt, moet u uw arts en apotheker vertellen over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare medicijnen en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.
Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Tecfidera en ocrelizumab (Ocrevus)
Inname van Tecfidera met ocrelizumab kan het risico op immunosuppressie en resulterende ernstige infecties verhogen. Immunosuppressie is wanneer het immuunsysteem verzwakt is.
Tecfidera en ibuprofen
Er zijn geen interacties bekend tussen ibuprofen en Tecfidera.
Tecfidera en aspirine
Er zijn geen interacties bekend tussen aspirine en Tecfidera. Aspirine wordt vaak 30 minuten voordat Tecfidera wordt ingenomen, gebruikt om blozen te voorkomen.
Veelgestelde vragen over Tecfidera
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Tecfidera.
Waarom veroorzaakt Tecfidera blozen?
Het is niet helemaal duidelijk waarom Tecfidera blozen veroorzaakt. Het heeft echter waarschijnlijk te maken met de verwijding (verwijding) van bloedvaten in het gezicht waar het blozen plaatsvindt.
Hoe kunt u blozen door Tecfidera voorkomen?
U kunt doorspoelen veroorzaakt door Tecfidera mogelijk niet volledig voorkomen, maar er zijn twee dingen die u kunt doen om dit te verminderen:
- Neem Tecfidera bij een maaltijd.
- Neem 30 minuten voor het innemen van Tecfidera 325 mg aspirine.
Als deze stappen niet helpen en u nog steeds last heeft van blozen, neem dan contact op met uw arts.
Maakt Tecfidera je moe?
Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, zeggen vermoeidheid te voelen. Gevoelens van vermoeidheid of slaperigheid zijn echter geen bijwerkingen die zijn gevonden in klinische onderzoeken met Tecfidera.
Is Tecfidera een immunosuppressivum?
Tecfidera tast het immuunsysteem aan. Het vermindert sommige functies van het immuunsysteem om ontstekingsreacties te verminderen. Het kan ook de activering van bepaalde immuuncellen verminderen.
Tecfidera wordt echter meestal niet gecategoriseerd als een immunosuppressivum. Het wordt soms een immunomodulator genoemd, wat betekent dat het sommige functies van het immuunsysteem beïnvloedt.
Moet ik me zorgen maken over blootstelling aan de zon tijdens het gebruik van Tecfidera?
Tecfidera maakt uw huid niet gevoeliger voor de zon, zoals sommige medicijnen doen. Als u echter last krijgt van blozen door Tecfidera, kan blootstelling aan de zon het blosgevoel verergeren.
Hoe effectief is Tecfidera?
Van Tecfidera is vastgesteld dat het de terugval van MS in twee jaar tijd met maar liefst 49 procent vermindert. Er is ook vastgesteld dat het het risico op een verergering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent vermindert.
Waarom heb ik na de eerste week verschillende doseringsrichtingen?
Het is gebruikelijk dat medicijnen worden gestart met een lagere dosering en later worden verhoogd. Hierdoor kan uw lichaam een lagere dosering verwerken omdat het zich aanpast aan de medicatie.
Voor Tecfidera begint u met een lagere dosering van 120 mg tweemaal daags gedurende de eerste zeven dagen. Daarna wordt de dosering verhoogd tot tweemaal daags 240 mg, en dit is de dosering die u zou blijven gebruiken. Als u echter te veel bijwerkingen heeft bij de hogere dosering, kan uw arts uw dosering enige tijd verlagen.
Moet ik bloedtesten ondergaan terwijl ik op Tecfidera zit?
Ja. Voordat u begint met het innemen van Tecfidera, zal uw arts bloedonderzoek doen om uw bloedceltellingen en uw leverfunctie te controleren. Deze tests worden waarschijnlijk herhaald tijdens uw behandeling met het medicijn. Voor het eerste jaar van behandeling worden deze tests meestal minstens elke zes maanden uitgevoerd.
Tecfidera-overdosis
Te veel van dit medicijn innemen kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten.
Symptomen van overdosis
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- diarree
- misselijkheid
- blozen
- braken
- uitslag
- maagklachten
- hoofdpijn
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
Waarschuwingen voor Tecfidera
Praat voordat u Tecfidera inneemt met uw arts over eventuele medische aandoeningen. Tecfidera is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze voorwaarden omvatten:
- Onderdrukking van het immuunsysteem : als uw immuunsysteem wordt onderdrukt, kan Tecfidera deze aandoening verergeren. Dit effect kan het risico op ernstige infecties vergroten.
- Leverziekte: Tecfidera kan leverschade veroorzaken. Als u al een leveraandoening heeft, kan dit uw toestand verergeren.
Vervaldatum Tecfidera
Wanneer Tecfidera wordt afgegeven bij de apotheek, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.
Het doel van dergelijke vervaldata is om de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Uit een FDA-onderzoek bleek echter dat veel medicijnen mogelijk nog steeds goed zijn na de vervaldatum die op de fles staat vermeld.
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar de medicatie wordt bewaard. Tecfidera moet bij kamertemperatuur in de originele verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd.
Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.
Professionele informatie voor Tecfidera
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Werkingsmechanisme
Het werkingsmechanisme van Tecfidera is complex en wordt niet volledig begrepen. Het werkt voor multiple sclerose (MS) door ontstekingsremmende effecten en antioxiderende effecten. Ontsteking en oxidatieve stress worden beschouwd als belangrijke pathologische processen bij patiënten met MS.
Tecfidera induceert de nucleaire 1-factor (erytroïde-afgeleide 2) -achtige 2 (Nrf2) antioxidantroute, die beschermt tegen oxidatieve schade in het centrale zenuwstelsel en de demyelinisatie van zenuwen vermindert.
Tecfidera remt ook meerdere immuunroutes die verband houden met tolachtige receptoren, wat de inflammatoire cytokineproductie vermindert. Tecfidera vermindert ook de activering van immuun T-cellen.
Farmacokinetiek en metabolisme
Na orale toediening van Tecfidera wordt het snel door esterasen gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet, monomethylfumaraat (MMF). Dimethylfumaraat is daarom niet kwantificeerbaar in het plasma.
De tijd tot maximale MMF-concentratie (Tmax) is 2–2,5 uur.
Uitademing van kooldioxide is verantwoordelijk voor de eliminatie van 60 procent van het medicijn. Nier- en fecale eliminatie zijn kleine routes.
De halfwaardetijd van MMF is ongeveer 1 uur.
Contra-indicaties
Tecfidera is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor dimethylfumaraat of voor hulpstoffen.
Opslag
Tecfidera moet worden bewaard bij kamertemperatuur, 59 ° F tot 86 ° F (15 ° C tot 30 ° C). Het moet in de originele verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd.
Voorschrijven van informatie
De volledige voorschrijfinformatie van Tecfidera vindt u hier.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
