Harvoni: Dosering, Bijwerkingen, Gebruik En Meer

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 11:22

Wat is Harvoni?

Harvoni is een merkgeneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C. Harvoni bevat twee geneesmiddelen: ledipasvir en sofosbuvir. Het wordt geleverd als een tablet die doorgaans gedurende 12 weken eenmaal daags wordt ingenomen.

Harvoni is een type medicijn dat een direct werkend antiviraal middel (DAA) wordt genoemd. Het werd in 2014 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van verschillende genotypes of vormen van hepatitis C.

Harvoni is goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C:

• bij mensen met hepatitis C-genotypes 1, 4, 5 en 6
• bij mensen met of zonder cirrose
• bij mensen die een levertransplantatie hebben ondergaan
• bij volwassenen of kinderen die 12 jaar of ouder zijn of die minstens 77 pond wegen

In de meeste klinische onderzoeken voor Harvoni was het slagingspercentage voor het genezen van hepatitis C meer dan 90 procent. Dit betekent dat bijna alle mensen die Harvoni gebruikten een aanhoudende virologische respons (SVR) bereikten. SVR betekent dat er 12 weken of langer na beëindiging van de behandeling geen virus in hun lichaam was gedetecteerd.

Harvoni generiek

Harvoni bevat twee geneesmiddelen in één tablet: ledipasvir en sofosbuvir. Er zijn momenteel geen generieke vormen van het combinatiegeneesmiddel of de individuele geneesmiddelen. Harvoni is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel op recept.

Er wordt echter verwacht dat begin 2019 een generieke versie van Harvoni wordt uitgebracht.

Harvoni-bijwerkingen

Harvoni kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Harvoni. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Harvoni of tips voor het omgaan met een lastige bijwerking.

Als uw arts u ook ribavirine voorschrijft om samen met Harvoni in te nemen, kunt u aanvullende bijwerkingen krijgen. (Zie "Harvoni en ribavirine" hieronder.)

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Harvoni kunnen zijn:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• diarree
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• hoesten
• zwakheid
• spierpijn
• kortademigheid (kortademigheid)
• prikkelbaarheid
• duizeligheid

In sommige gevallen kan Harvoni een milde allergische reactie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn: huiduitslag, jeuk en blozen (huidwarmte en roodheid, meestal in uw gezicht en hals).

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Harvoni komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Hepatitis B-reactivering bij mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hepatitis C en hepatitis B. Sommige mensen die zowel hepatitis C als hepatitis B hebben, hebben een reactivering van het hepatitis B-virus ervaren toen ze met de behandeling met Harvoni begonnen. Reactivering betekent dat het virus weer actief wordt. Reactivering van het hepatitis B-virus kan leiden tot leverschade, leverfalen of overlijden. Voordat u met de behandeling met Harvoni begint, zal uw arts u testen op hepatitis B. Mogelijk moet u medicijnen gebruiken om hepatitis B te behandelen.

• Ernstige allergische reactie. In zeldzame gevallen kan Harvoni een ernstige allergische reactie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn:

  • angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
  • zwelling van uw keel, mond en tong
  • moeite met ademhalen
• Zelfmoordgedachten. In zeldzame gevallen kan Harvoni zelfmoordgedachten of -acties veroorzaken wanneer het wordt ingenomen in combinatie met ribavirine of gepegyleerd interferon / ribavirine.

Zelfmoordpreventie

• Als u denkt dat iemand onmiddellijk het risico loopt zichzelf te verwonden of een andere persoon pijn te doen:
• • Bel 911 of uw lokale noodnummer.
• • Blijf bij de persoon totdat er hulp komt.
• • Verwijder pistolen, messen, medicijnen of andere dingen die schade kunnen veroorzaken.
• • Luister, maar oordeel, argumenteer, bedreig of schreeuw niet.
• Als u of iemand die u kent zelfmoord overweegt, vraag dan hulp bij een crisis- of zelfmoordpreventiehotline. Probeer de National Suicide Prevention Lifeline op 800-273-8255.

Bijwerkingen op lange termijn

Langdurige bijwerkingen zijn niet gemeld bij gebruik van Harvoni.

Mensen met cirrose (littekens in de lever) kunnen echter symptomen van leverschade blijven vertonen nadat hun hepatitis C is genezen. Als u cirrose heeft, zal uw arts tijdens en na de behandeling met Harvoni uw leverfunctie regelmatig willen controleren.

Bijwerkingen na behandeling

Bijwerkingen na behandeling met Harvoni zijn niet gemeld in klinische onderzoeken.

Na het beëindigen van de behandeling met Harvoni kunnen sommige mensen echter griepachtige symptomen krijgen, zoals spierpijn, koude rillingen, vermoeidheid en slaapproblemen. Deze bijwerkingen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat uw lichaam herstelt nadat het hepatitis C-virus is verdwenen.

Als u griepachtige symptomen heeft nadat u klaar bent met de behandeling met Harvoni, neem dan contact op met uw arts.

Gewichtsverlies of gewichtstoename

Gewichtsveranderingen tijdens de behandeling met Harvoni werden niet gemeld in klinische onderzoeken. Sommige mensen zijn echter afgevallen als symptoom van hepatitis C. Als u ernstige gewichtsveranderingen heeft, overleg dan met uw arts.

Ontwenningsverschijnselen

Het stoppen van de behandeling met Harvoni heeft in klinische onderzoeken geen ontwenningsverschijnselen veroorzaakt.

Sommige mensen kunnen symptomen krijgen die op ontwenning lijken, zoals griepachtige koorts, hoofdpijn en spierpijn. Het is echter onduidelijk of deze symptomen verband houden met het stoppen van de behandeling met Harvoni.

Gewrichtspijn

Gewrichtspijn was in klinische onderzoeken geen bijwerking van Harvoni.

Veel mensen met hepatitis C ervaren echter pijn in de gewrichten als een symptoom van het virus. Dit kan het gevolg zijn van chronische ontstekingen of een auto-immuunproces dat uw gewrichten aanvalt.

Als u pijn in uw gewrichten heeft, overleg dan met uw arts over manieren om dit te behandelen.

Oog effecten

In klinische onderzoeken met Harvoni ondervonden mensen die het medicijn gebruikten geen oogproblemen. Maar er is één melding van tijdelijk verlies van gezichtsvermogen na gebruik van Harvoni met het medicijn ribavirine. En een andere persoon meldde oogontsteking en wazig zicht na het gebruik van sofosbuvir (een van de medicijnen in Harvoni) en ribavirine.

Het is echter niet duidelijk of Harvoni of zijn ingrediënten in deze gevallen de oogproblemen veroorzaakten. Ook bleek uit een onderzoek uit 2019 dat dezelfde medicijnen geen oogproblemen veroorzaakten bij mensen met hepatitis C.

Neem in ieder geval onmiddellijk contact op met uw arts als u oogeffecten ervaart tijdens het gebruik van Harvoni.

Haaruitval

Haarverlies werd niet gemeld als bijwerking in klinische onderzoeken met Harvoni. Sommige mensen hebben gemeld dat ze haar verloren tijdens het gebruik van het medicijn, maar het is niet duidelijk of Harvoni de oorzaak was van hun haarverlies.

Het is belangrijk op te merken dat haaruitval een symptoom kan zijn van hepatitis C. Het hepatitis C-virus (HCV) verhindert dat uw lever goed werkt. Je hebt een gezonde lever nodig om voedingsstoffen te krijgen uit het voedsel dat je eet. Dus als u de voedingsstoffen die uw lichaam nodig heeft niet kunt verkrijgen, kunt u haaruitval ervaren.

Als u zich zorgen maakt over haarverlies, neem dan contact op met uw arts.

Uitslag / jeuk

Huiduitslag werd gemeld bij sommige mensen die Harvoni gebruikten in klinische onderzoeken, maar het is onduidelijk hoe vaak ze voorkwamen. In sommige gevallen hadden mensen ook blaren en zwelling van de huid. Deze kunnen worden veroorzaakt door allergische reacties op Harvoni.

Jeukende huid en huiduitslag zijn ook symptomen van het hepatitis C-virus. Bovendien kunnen ze tekenen zijn van ernstige leverschade. Praat met uw arts als u huiduitslag of lastige jeukende huid ervaart.

Diarree

In klinische onderzoeken met Harvoni ondervond tussen 3 procent en 7 procent van de mensen diarree tijdens de behandeling. Diarree kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn.

Als u ernstige diarree heeft of diarree die langer dan een paar dagen aanhoudt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Depressie

Depressie is een zeldzame bijwerking van Harvoni. In klinische onderzoeken ervoer minder dan 5 procent van de mensen die Harvoni gebruikten een depressie. Bovendien kwamen zelfmoordgedachten voor bij minder dan 1 procent van de mensen die Harvoni gebruikten met ribavirine of gepegyleerd interferon / ribavirine.

Veel mensen met hepatitis C kunnen zich depressief voelen vanwege hun diagnose. Als u zich depressief voelt, overleg dan met uw arts over manieren om uw humeur te verbeteren. En als u gedachten over zelfbeschadiging heeft, bel dan onmiddellijk uw arts.

Vermoeidheid

Vermoeidheid of gebrek aan energie is een veel voorkomende bijwerking van Harvoni. In klinische onderzoeken ervoer tot 18 procent van de mensen die Harvoni gebruikten vermoeidheid.

Vermoeidheid kan verdwijnen als u Harvoni blijft gebruiken. Als uw vermoeidheid echter ernstig is en uw leven beïnvloedt, neem dan contact op met uw arts.

Slapeloosheid (slaapproblemen)

In klinische onderzoeken trad slapeloosheid op bij maximaal 6 procent van de mensen die Harvoni gebruikten. Deze bijwerking kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn.

Manieren om uw slaap te verbeteren zijn onder meer het volgen van een regelmatig slaapschema en het buiten de slaapkamer houden van elektronica, zoals smartphones. Als uw slapeloosheid hinderlijk is en niet verdwijnt, praat dan met uw arts over andere manieren om u te helpen slapen.

Hoofdpijn

Hoofdpijn is een veel voorkomende bijwerking van Harvoni. In klinische onderzoeken had tot 29 procent van de mensen die Harvoni gebruikten hoofdpijn. Als u hoofdpijn heeft terwijl u Harvoni gebruikt, overleg dan met uw arts over manieren om u te helpen deze te behandelen.

Leverkanker / kanker

Harvoni is een medicijn dat een direct werkend antiviraal middel (DAA) wordt genoemd. Het behandelen van hepatitis C met DAA's helpt bij het voorkomen van langetermijneffecten, zoals leverkanker. Er zijn echter gevallen van leverkanker gemeld bij mensen die waren genezen van hepatitis C tijdens behandeling met Harvoni.

Een klinische studie toonde aan dat mensen met cirrose die werden behandeld met een DAA een groter risico hadden op het ontwikkelen van leverkanker in vergelijking met mensen zonder cirrose. Mensen zonder cirrose kunnen echter nog steeds leverkanker krijgen.

Als u zich zorgen maakt over uw risico op het ontwikkelen van leverkanker, neem dan contact op met uw arts.

Harvoni kost

Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Harvoni variëren. Om de huidige prijzen voor Harvoni bij jou in de buurt te vinden, ga je naar GoodRx.com:

De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zou betalen zonder verzekering. Uw werkelijke kosten zijn afhankelijk van uw verzekeringsdekking.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Harvoni te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Gilead Sciences, Inc., de fabrikant van Harvoni, biedt een programma aan genaamd Harvoni Support Path. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 855-769-7284 of bezoek de programmawebsite.

Harvoni gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Harvoni goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Harvoni is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van het hepatitis C-virus (HCV). Harvoni kan worden voorgeschreven voor:

• Volwassenen en kinderen (12 jaar en ouder of die minstens 77 pond wegen) die:

  • HCV-genotype 1, 4, 5 of 6 hebben. Genotypen zijn verschillende stammen of typen van het virus.
  • al dan niet gecompenseerde cirrose hebben. Cirrose is ernstige littekens in de lever waardoor deze niet goed werkt. Gecompenseerde cirrose is cirrose die over het algemeen geen symptomen veroorzaakt.

• Volwassenen die:

  • genotype 1 en gedecompenseerde cirrose hebben. Gedecompenseerde cirrose is wanneer de lever faalt en ernstige gezondheidsproblemen veroorzaakt. Mensen met gedecompenseerde cirrose moeten Harvoni gebruiken met een tweede medicijn, ribavirine (Rebetol).
  • genotype 1 of 4 hebben en een levertransplantatie hebben ondergaan.

Deze tabel laat zien wie in aanmerking komt voor behandeling met Harvoni:

	Genotype 1	Genotype 2	Genotype 3	Genotype 4	Genotype 5	Genotype 6
Zonder cirrose	✓			✓	✓	✓
Gecompenseerde cirrose	✓			✓	✓	✓
Gedecompenseerde cirrose	✓ (alleen voor volwassenen)
Levertransplantatie ontvanger	✓ (alleen voor volwassenen)			✓ (alleen voor volwassenen)

Dosering van Harvoni

Harvoni wordt voorgeschreven als een enkele dosering: een tablet die 90 mg ledipasvir en 400 mg sofosbuvir bevat, eenmaal daags ingenomen.

In bepaalde situaties kan uw arts een tweede medicijn voorschrijven dat u samen met Harvoni moet nemen. U krijgt bijvoorbeeld ribavirine (Rebetol) voorgeschreven in combinatie met Harvoni.

Dit kan gebeuren als u gedecompenseerde cirrose heeft (ernstige symptomen van gevorderde leverziekte) of als u in het verleden bepaalde medicijnen heeft gebruikt om hepatitis C te behandelen. Uw dosis ribavirine hangt af van uw gewicht, nierfunctie en andere gezondheidsproblemen.

De volgende informatie beschrijft de aanbevolen dosering van Harvoni.

Medicijnvormen en sterke punten

Harvoni is verkrijgbaar in één sterkte. Het wordt geleverd in een combinatietablet dat 90 mg ledipasvir en 400 mg sofosbuvir bevat.

Dosering voor hepatitis C

De dosering voor de behandeling van hepatitis C is één tablet (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), eenmaal per dag ingenomen.

Duur van de behandeling

Hoe lang u Harvoni gebruikt, hangt af van uw hepatitis C-genotype (stam van het virus). Het hangt ook af van uw leverfunctie en eventuele hepatitis C-behandelingen die u in het verleden heeft geprobeerd.

De meeste mensen gebruiken Harvoni 12 weken, maar de behandeling kan ook 8 of 24 weken duren. Uw arts zal de juiste behandelingsduur voor u bepalen.

Wat als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om Harvoni elke dag in te nemen gedurende de volledige periode die uw arts voorschrijft. Bij het missen of overslaan van doses kan het virus resistent worden tegen Harvoni. Resistent betekent dat het medicijn niet meer voor u werkt.

Als u een herinneringstool gebruikt, kunt u eraan denken om Harvoni elke dag in te nemen.

Als u een dosis mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als u het zich de volgende dag niet meer herinnert, neem dan niet twee doses Harvoni tegelijk. Dit kan het risico op bijwerkingen vergroten. Neem gewoon uw normale dosis Harvoni.

Vasthouden aan uw Harvoni-behandelplan

Het is uiterst belangrijk dat u uw Harvoni-tabletten precies zo inneemt als uw arts voorschrijft. Dit komt omdat het volgen van uw behandelplan uw kansen op genezing van uw hepatitis C (HCV) vergroot. Het helpt ook om uw risico op de langetermijneffecten van HCV te verminderen, waaronder cirrose en leverkanker.

Ontbrekende doses kunnen Harvoni minder effectief maken bij de behandeling van uw HCV. In sommige gevallen, als u doses mist, is uw HCV mogelijk niet genezen.

Zorg ervoor dat u de instructies van uw arts opvolgt en neem elke dag één Harvoni-tablet voor de volledige duur van uw behandeling. Het gebruik van een herinneringstool kan u helpen ervoor te zorgen dat u Harvoni elke dag inneemt.

Als u vragen of opmerkingen heeft over uw behandeling, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen helpen bij het oplossen van problemen en u helpen de meest effectieve behandeling voor uw hepatitis C te krijgen.

Harvoni en alcohol

Alcoholgebruik tijdens het gebruik van Harvoni kan het risico op bepaalde bijwerkingen van Harvoni verhogen. Deze bijwerkingen zijn onder meer:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• diarree

Bovendien veroorzaken zowel hepatitis C als overmatig alcoholgebruik littekens en ontstekingen in uw lever. Het combineren van de twee verhoogt het risico op cirrose en leverfalen.

Alcohol kan er ook voor zorgen dat u uw medicatie minder goed kunt gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts. Het kan bijvoorbeeld zijn dat u vergeet uw medicatie op het juiste moment in te nemen. Ontbrekende doses Harvoni kunnen het minder effectief maken bij de behandeling van uw HCV.

Om al deze redenen mag u geen alcohol drinken als u hepatitis C heeft. Dit geldt vooral wanneer u met Harvoni wordt behandeld. Als u problemen heeft om alcohol te vermijden, neem dan contact op met uw arts.

Harvoni met ribavirine

Harvoni wordt meestal alleen ingenomen om hepatitis C te behandelen. In sommige gevallen wordt het echter ingenomen met een ander medicijn genaamd ribavirine (Rebetol).

Uw arts kan ribavirine samen met Harvoni voorschrijven als u:

• hebben gedecompenseerde cirrose
• een levertransplantatie hebben gehad
• in het verleden niet succesvol zijn behandeld met bepaalde andere hepatitis C-medicijnen

Harvoni en ribavirine worden in deze situaties samen bij mensen gebruikt omdat klinische studies een hoger genezingspercentage lieten zien bij de combinatiebehandeling dan bij Harvoni alleen.

Behandeling met ribavirine duurt doorgaans 12 weken. Ribavirin wordt geleverd als een pil die u tweemaal daags inneemt. De dosis die u inneemt, is gebaseerd op uw gewicht. Het kan ook zijn gebaseerd op uw nierfunctie en hemoglobineniveaus.

Bijwerkingen van Ribavirine

Ribavirine kan verschillende veelvoorkomende en ernstige bijwerkingen veroorzaken. Het komt ook met belangrijke waarschuwingen.

Boxed waarschuwing

Ribavirin heeft een waarschuwing in de doos van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. De doosvormige waarschuwing van Ribavirin adviseert dat:

• Ribavirine mag niet alleen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, omdat het op zichzelf niet effectief is.
• Ribavirine kan een type bloedaandoening veroorzaken die hemolytische anemie wordt genoemd. Deze aandoening kan leiden tot een hartaanval of overlijden. Vanwege dit risico mogen mensen met een ernstige of instabiele hartaandoening geen ribavirine gebruiken.
• Wanneer ribavirine wordt gebruikt bij zwangere vrouwen, kan het de foetus ernstig schaden of overlijden. Zwangerschap Ribavirin mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen of hun mannelijke seksuele partners tijdens de zwangerschap. Zwangerschap moet ook worden vermeden gedurende ten minste zes maanden nadat de behandeling met ribavirine is beëindigd. Overweeg in deze periode een back-upvorm van anticonceptie (anticonceptie) te gebruiken.

Andere bijwerkingen

Ribavirine kan ook enkele veel voorkomende bijwerkingen veroorzaken, zoals:

• vermoeidheid
• angstig voelen
• koorts
• hoofdpijn
• prikkelbaar voelen
• verlies van eetlust
• spierpijn of zwakte
• misselijkheid
• braken

Zeldzame maar ernstige bijwerkingen die in klinische onderzoeken werden gezien, waren onder meer bloedarmoede, longziekte en pancreatitis. Ze omvatten ook oogproblemen, zoals infecties en wazig zicht.

Ribavirine en zwangerschap

Zie "Boxed waarschuwing" hierboven.

Ribavirine en borstvoeding

Het is niet bekend of ribavirine in de moedermelk terechtkomt. Dierstudies tonen aan dat ribavirine, ingenomen door de moeder, schadelijk kan zijn voor zogende jongen. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u een ribavirinebehandeling overweegt terwijl u borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen aanbevelen dat u stopt met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met ribavirine vermijdt.

Harvoni-interacties

Harvoni kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommigen kunnen bijvoorbeeld verstoren hoe goed een medicijn werkt, terwijl anderen meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Harvoni en andere medicijnen

Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Harvoni. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Harvoni.

Voordat u Harvoni inneemt, moet u uw arts en apotheker vertellen over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.

Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.

Maagzuurremmers

Het gebruik van Harvoni met maagzuurremmers, zoals Mylanta of Tums, kan de hoeveelheid Harvoni die uw lichaam absorbeert, verminderen. Dit kan Harvoni minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, dient u de dosis Harvoni en antacida minstens vier uur te scheiden.

H2-blokkers

Het gebruik van Harvoni met geneesmiddelen die H2-blokkers worden genoemd, kan de hoeveelheid Harvoni die in uw lichaam wordt opgenomen verminderen. Hierdoor kan Harvoni minder effectief zijn in het bestrijden van het hepatitis C-virus.

Als u een H2-blokker met Harvoni moet innemen, moet u ze tegelijkertijd of 12 uur na elkaar innemen. Als u ze tegelijkertijd inneemt, kunnen de medicijnen oplossen en door uw lichaam worden opgenomen voordat de effecten van de H2-blokkering optreden. Door ze 12 uur na elkaar in te nemen, kan elk medicijn ook door uw lichaam worden opgenomen zonder interactie met het andere medicijn.

Voorbeelden van H2-blokkers zijn ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid) en cimetidine (Tagamet HB).

Amiodarone

Het gebruik van Harvoni met amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan een gevaarlijk trage hartslag veroorzaken, die bradycardie wordt genoemd. Sommige rapporten hebben verklaard dat mensen die amiodaron en Harvoni samen gebruikten een pacemaker nodig hadden om een regelmatige hartslag te behouden. Ze meldden ook dat andere mensen een dodelijke hartaanval hadden.

Het wordt niet aanbevolen om amiodaron en Harvoni samen te nemen. Als u Harvoni en amiodaron samen moet gebruiken, zal uw arts uw hartfunctie nauwlettend volgen.

Digoxine

Het gebruik van Harvoni met digoxine (Lanoxin) kan de hoeveelheid digoxine in uw lichaam verhogen. Te hoge digoxinespiegels kunnen tot gevaarlijke bijwerkingen leiden.

Als u Harvoni en digoxine samen moet gebruiken, zal uw arts uw digoxinespiegels nauwlettend volgen. Ze kunnen uw dosis digoxine veranderen om het risico op bijwerkingen te verlagen.

Neem medicijnen in beslag

Het gebruik van Harvoni met bepaalde medicatie tegen aanvallen kan de hoeveelheid Harvoni die uw lichaam absorbeert, verminderen. Dit kan de effectiviteit van Harvoni verminderen. Om deze reden mag u Harvoni niet gebruiken met deze epileptische medicatie.

Voorbeelden van medicatie tegen aanvallen die moeten worden vermeden tijdens het gebruik van Harvoni zijn:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Antibiotica

Bepaalde antibiotische medicijnen kunnen het Harvoni-gehalte in uw lichaam verlagen. Dit kan Harvoni minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, vermijd het gebruik van Harvoni met de volgende antibiotica:

• rifabutine (Mycobutin)
• rifampicine (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

HIV-medicijnen

Het gebruik van Harvoni met bepaalde hiv-medicijnen kan de hoeveelheid Harvoni of de hiv-medicatie in uw lichaam veranderen. Deze interacties kunnen de medicijnen minder effectief maken of het risico op bijwerkingen vergroten.

Tenofovirdisoproxilfumaraat

Het gebruik van Harvoni met medicijnen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, kan de tenofovirspiegel in uw lichaam verhogen. Dit verhoogt het risico op bijwerkingen van tenofovir, zoals nierschade. Als u Harvoni moet gebruiken met medicijnen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zal uw arts u nauwkeuriger controleren op bijwerkingen.

Voorbeelden van medicijnen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zijn onder meer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir en emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine en rilpivirine (Complera)

Tipranavir en ritonavir

Het gebruik van Harvoni met de hiv-remmers tipranavir (Aptivus) of ritonavir (Norvir) kan de harvoninespiegels in uw lichaam verlagen. Dit zou Harvoni minder effectief kunnen maken. Het gebruik van Harvoni met tipranavir en ritonavir wordt niet aanbevolen.

Cholesterolmedicijnen

Het gebruik van Harvoni met cholesterolmedicijnen, statines genaamd, kan de hoeveelheid statines in uw lichaam verhogen. Dit verhoogt het risico op statine-bijwerkingen, zoals spierpijn en -beschadiging.

Statines omvatten geneesmiddelen zoals rosuvastatine (Crestor), atorvastatine (Lipitor) en simvastatine (Zocor). Als u Harvoni samen met een statine gebruikt, zal uw arts u nauwlettend volgen op tekenen van rabdomyolyse (spierafbraak).

Rosuvastatin en Harvoni mogen niet samen worden ingenomen. Andere statines moeten voorzichtig worden gebruikt met Harvoni.

Warfarine

Harvoni kan het vermogen van uw lichaam om bloedstolsels te vormen, beïnvloeden. Als u warfarine (Coumadin) moet gebruiken terwijl u wordt behandeld met Harvoni, kan uw arts uw bloed vaker testen. Mogelijk moeten ze ook uw dosis warfarine verhogen of verlagen.

Harvoni en ribavirine

Er zijn geen interacties tussen Harvoni en ribavirine (Rebetol). Harvoni is veilig in te nemen met ribavirine. Harvoni is zelfs goedgekeurd door de FDA om te worden ingenomen met ribavirine voor mensen met bepaalde medische voorgeschiedenis.

Uw arts kan u ribavirine voorschrijven die u samen met Harvoni moet nemen als u:

• hebben gedecompenseerde cirrose
• een levertransplantatie hebben gehad
• een behandeling met bepaalde andere hepatitis C-medicatie in het verleden is mislukt

Harvoni en ribavirine worden samen gebruikt bij mensen met deze aandoeningen omdat klinische studies een hoger genezingspercentage lieten zien bij de combinatiebehandeling.

Harvoni en omeprazol of andere PPI's

Het gebruik van Harvoni met omeprazol (Prilosec) of andere protonpompremmers (PPI's) kan de hoeveelheid Harvoni in uw lichaam verminderen. Dit zou Harvoni minder effectief kunnen maken.

Vermijd, indien mogelijk, het gebruik van Harvoni met deze klasse geneesmiddelen. Als u een PPI nodig heeft terwijl u Harvoni gebruikt, moet u Harvoni en de PPI tegelijkertijd op een lege maag innemen.

Voorbeelden van andere PPI's zijn:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni en kruiden en supplementen

Het gebruik van Harvoni met sint-janskruid kan de hoeveelheid Harvoni in uw lichaam verminderen. Dit kan Harvoni minder effectief maken. Om deze interactie te vermijden, mag u Harvoni niet met sint-janskruid gebruiken.

Andere kruiden of supplementen die de hoeveelheid Harvoni in uw lichaam kunnen verminderen, zijn onder meer:

• kava kava
• Mariadistel
• aloë
• glucomannan

Raadpleeg tijdens uw behandeling met Harvoni uw arts voordat u nieuwe kruiden of supplementen inneemt.

Harvoni en koffie

Er zijn geen interacties gemeld tussen Harvoni en koffie. Sommige bijwerkingen van Harvoni kunnen echter verergeren als u te veel koffie of cafeïne gebruikt. Als u bijvoorbeeld 's middags of' s avonds koffie drinkt, kunnen uw slaapproblemen erger worden. En cafeïne kan hoofdpijn verergeren.

Als u regelmatig koffie drinkt of cafeïne gebruikt, overleg dan met uw arts of dit veilig is voor u tijdens uw behandeling met Harvoni.

Alternatieven voor Harvoni

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die hepatitis C kunnen behandelen. Sommige zijn wellicht beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Harvoni, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Hepatitis C kan worden behandeld met verschillende andere geneesmiddelen of combinaties van geneesmiddelen. De medicamenteuze behandeling die uw arts voor u kiest, hangt af van uw hepatitis C-genotype, uw leverfunctie en of u in het verleden een behandeling voor hepatitis C heeft gekregen.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, zijn onder meer:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirine), dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen

Interferonen zijn oudere medicijnen die ooit vaak werden gebruikt om hepatitis C te behandelen. De nieuwere medicijnen zoals Harvoni veroorzaken echter minder bijwerkingen en hebben hogere genezingspercentages dan interferonen. Om deze redenen worden interferonen tegenwoordig meestal niet gebruikt om hepatitis C te behandelen.

Harvoni versus andere medicijnen

U vraagt zich misschien af hoe Harvoni zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hieronder staan vergelijkingen tussen Harvoni en verschillende medicijnen.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni bevat twee medicijnen in één pil: ledipasvir en sofosbuvir. Epclusa bevat ook twee medicijnen in één pil: velpatasvir en sofosbuvir.

Beide medicijnen bevatten het medicijn sofosbuvir, dat wordt beschouwd als de "ruggengraat" van de behandeling. Dit betekent dat het behandelplan is gebaseerd op het backbone-medicijn, met andere geneesmiddelen in combinatie.

Toepassingen

Harvoni en Epclusa zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C. Harvoni kan hepatitis C-genotypen 1, 4, 5 en 6 behandelen, terwijl Epclusa alle zes genotypen kan behandelen.

Beide geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor de behandeling van mensen zonder cirrose of met gecompenseerde of gedecompenseerde cirrose. Er zijn kleine verschillen in waarvoor ze worden voorgeschreven, afhankelijk van het genotype, de leverfunctie en de medische geschiedenis.

Harvoni is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C bij kinderen van 12 jaar en ouder of die minimaal 77 kilo wegen. Epclusa is niet goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C bij kinderen.

Medicijnvormen en toediening

Harvoni en Epclusa worden beide eenmaal daags als één tablet ingenomen. Ze kunnen met voedsel of op een lege maag worden ingenomen.

De behandelingsduur voor Harvoni is 8, 12 of 24 weken. Hoe lang u Harvoni gebruikt, hangt af van uw genotype of type hepatitis C en uw leverfunctie. Het hangt ook af van uw eerdere hepatitis C-behandelingen.

De behandelingsduur van Epclusa is 12 weken.

Bijwerkingen en risico's

Harvoni en Epclusa zijn beide geneesmiddelen die direct werkende antivirale middelen worden genoemd en hebben vergelijkbare effecten in het lichaam. Hierdoor veroorzaken ze veel van dezelfde bijwerkingen. Hieronder staan enkele voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Vaker voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Harvoni als Epclusa zijn onder meer:

	Harvoni en Epclusa	Harvoni	Epclusa
Vaker voorkomende bijwerkingen	• vermoeidheid • hoofdpijn • misselijkheid • slapeloosheid (slaapproblemen) • spierzwakte • prikkelbaarheid • diarree	• hoesten • spierpijn • kortademigheid (kortademigheid) • duizeligheid	(enkele unieke veel voorkomende bijwerkingen)

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Harvoni als Epclusa zijn onder meer:

• reactivering van hepatitis B (wanneer een eerdere infectie weer actief wordt), wat kan leiden tot leverfalen of overlijden (zie "Waarschuwingen in kader" hieronder)
• ernstige allergische reacties, met symptomen zoals ademhalingsproblemen en angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)

Boxed waarschuwingen

Harvoni en Epclusa hebben beide een waarschuwing in een doos van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist.

De waarschuwing beschrijft een risico op reactivering van hepatitis B na het starten van de behandeling met een van beide geneesmiddelen. Reactivering van hepatitis B kan leiden tot ernstige leverschade, leverfalen of overlijden.

Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u Harvoni of Epclusa gaat gebruiken. Als u positief voor hepatitis B test, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen.

Effectiviteit

Volgens de behandelrichtlijnen zijn Harvoni en Epclusa beide eerste keus medicatie-opties voor de behandeling van hepatitis C-genotypen 1, 4, 5 en 6. Aanvullende aanbevelingen zijn onder meer:

• Harvoni is een eerste keuze voor de behandeling van genotypen 1, 4, 5 en 6 bij kinderen van 12 jaar en ouder (of een gewicht van 77 pond en meer).
• Epclusa is een eerste keus voor de behandeling van genotypes 2 en 3.

Harvoni en Epclusa zijn vergeleken in klinische onderzoeken. Beiden bleken zeer effectief te zijn bij het genezen van hepatitis C. Epclusa kan echter een groter percentage mensen genezen dan Harvoni.

In één klinische studie was meer dan 93 procent van de mensen die ledipasvir en sofosbuvir, de componenten van Harvoni, kregen, genezen van hepatitis C. Het genezingspercentage voor mensen die velpatasvir en sofosbuvir, de componenten van Epclusa, kregen, was meer dan 97 procent.

Een tweede studie vond vergelijkbare resultaten bij mensen met gecompenseerde levercirrose. Een andere studie toonde ook aan dat Epclusa hepatitis C genas bij een groter percentage mensen dan Harvoni.

In alle drie de onderzoeken was de SVR voor Epclusa iets hoger dan voor Harvoni. SVR staat voor aanhoudende virologische respons, wat betekent dat het virus niet meer in uw lichaam kan worden gedetecteerd.

Kosten

Harvoni en Epclusa zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten over het algemeen meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com is Harvoni doorgaans duurder dan Epclusa. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.

Opmerking: generieke versies van beide geneesmiddelen zullen naar verwachting begin 2019 worden uitgebracht. De fabrikant schat dat de kosten voor een kuur van elk geneesmiddel 24.000 dollar zullen bedragen. Deze prijs is aanzienlijk lager dan de prijs van de merknaamversies.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni bevat twee medicijnen in één pil: ledipasvir en sofosbuvir. Mavyret bevat ook twee medicijnen in één pil: glecaprevir en pibrentasvir.

Toepassingen

Harvoni en Mavyret zijn beide goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van hepatitis C. Ze worden echter gebruikt om verschillende genotypen in verschillende situaties te behandelen:

• Harvoni is goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C-genotypen 1, 4, 5 en 6. Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van alle zes de belangrijkste genotypen.
• Beide medicijnen worden gebruikt om mensen te behandelen die gecompenseerde cirrose hebben. Harvoni kan ook worden gebruikt bij mensen met gedecompenseerde cirrose, maar Mavyret kan dat niet.
• Beide kunnen worden gebruikt bij mensen die een levertransplantatie hebben ondergaan.
• Mavyret kan worden gebruikt bij mensen met een ernstige nierziekte of na een niertransplantatie, maar Harvoni is niet goedgekeurd voor dit gebruik.
• Harvoni is goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C bij kinderen van 12 jaar en ouder of die minimaal 77 kilo wegen. Mavyret is alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen.
• Beide medicijnen zijn goedgekeurd voor de behandeling van mensen die in het verleden bepaalde hepatitis C-medicijnen hebben geprobeerd.

Medicijnvormen en toediening

Harvoni en Mavyret worden beide geleverd als tabletten die u eenmaal per dag inneemt. Terwijl u echter één Harvoni-tablet per dag inneemt, neemt u drie Mavyret-tabletten per dag in.

Harvoni kan met of zonder voedsel worden ingenomen, maar Mavyret moet bij de maaltijd worden ingenomen.

Harvoni kan worden voorgeschreven voor een behandeling van 8, 12 of 24 weken. De behandelingsduur van Mavyret kan 8, 12 of 16 weken zijn. De behandelingsduur die uw arts voorschrijft, is gebaseerd op uw hepatitis C-genotype, leverfunctie en geschiedenis van eerdere hepatitis C-behandelingen.

Bijwerkingen en risico's

Harvoni en Mavyret hebben vergelijkbare effecten op het lichaam. Dit betekent dat ze ook vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van enkele van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Vaker voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Harvoni als Mavyret zijn onder meer:

	Harvoni en Mavyret	Harvoni	Mavyret
Vaker voorkomende bijwerkingen	• hoofdpijn • vermoeidheid • misselijkheid • diarree • zwakte	• slapeloosheid • hoesten • spierpijn • moeite met ademhalen • prikkelbaarheid • duizeligheid	• jeukende huid (bij mensen die gedialyseerd worden)

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Harvoni als Mavyret zijn onder meer:

• reactivering van hepatitis B (wanneer een eerdere infectie weer actief wordt), wat kan leiden tot ernstige leverschade, leverfalen of overlijden (zie "Waarschuwingen in doos" hieronder)
• ernstige allergische reactie, met symptomen zoals ademhalingsproblemen en angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)

Boxed waarschuwingen

Harvoni en Mavyret hebben beide waarschuwingen in dozen van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist.

De waarschuwing beschrijft een risico op reactivering van hepatitis B na het starten van de behandeling met een van beide geneesmiddelen. Heractivering van hepatitis B kan leiden tot ernstige leverschade, leverfalen of overlijden.

Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u Harvoni of Mavyret gaat gebruiken. Als u positief voor hepatitis B test, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen.

Effectiviteit

Harvoni en Mavyret zijn niet vergeleken in klinische onderzoeken, maar beide zijn effectief voor de behandeling van hepatitis C.

Volgens de behandelrichtlijnen zijn Harvoni en Mavyret beide voorkeursopties voor de behandeling van hepatitis C-genotypes 1, 4, 5 en 6. Mavyret is ook een voorkeursoptie voor genotypes 2 en 3. Naast deze overwegingen zijn er bepaalde medische aandoeningen waarbij het ene medicijn boven het andere wordt aanbevolen:

• Kinderen van 12 jaar en ouder of die 77 pond of meer wegen: Harvoni is een eerste keus voor de behandeling van deze kinderen met genotypes 1, 4, 5 en 6. Mavyret wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
• Ernstige nierziekte: Mavyret is een eerste keus voor de behandeling van hepatitis C bij mensen met deze aandoening. Harvoni wordt niet aanbevolen voor mensen met een ernstige nierziekte.
• Gedecompenseerde cirrose: Voor mensen met gedecompenseerde cirrose wordt Harvoni aanbevolen voor gebruik met ribavirine. Mavyret wordt niet aanbevolen voor mensen met deze aandoening.
• Niertransplantatie: voor mensen die een niertransplantatie hebben ondergaan, worden beide geneesmiddelen aanbevolen als eerstelijnsoptie voor mensen met genotypen 1 of 4. (Harvoni wordt voor dit doel off-label gebruikt.) Mavyret wordt ook aanbevolen voor mensen met genotypen 2, 3, 5 of 6 die een niertransplantatie hebben ondergaan, maar Harvoni niet.
• Levertransplantatie: behandelaanbevelingen voor het gebruik van Harvoni en Mavyret zijn verschillend voor mensen met een levertransplantatie. Ze zijn gebaseerd op genotype en leverfunctie.

Kosten

Harvoni en Mavyret zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen beschikbaar. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com is Harvoni doorgaans veel duurder dan Mavyret. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.

Opmerking: naar verwachting zal begin 2019 een generieke versie van Harvoni worden uitgebracht. De fabrikant schat dat de kosten voor een kuur van het medicijn $ 24.000 zullen bedragen. Deze prijs is aanzienlijk lager dan de prijs van de merknaamversie.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni en Sovaldi worden beide gebruikt voor de behandeling van hepatitis C. Harvoni is een combinatietablet dat twee geneesmiddelen bevat: ledipasvir en sofosbuvir. Sovaldi bevat één medicijn: sofosbuvir.

Toepassingen

Harvoni is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C bij volwassenen met genotypen 1, 4, 5 of 6. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van kinderen met deze genotypen van 12 jaar en ouder of die ten minste 77 kilo wegen.

Sovaldi is ook goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C, maar wordt gebruikt bij volwassenen met genotypes 1, 2, 3 of 4. Het kan ook worden gebruikt bij kinderen met genotypes 2 of 3 die 12 jaar of ouder zijn of die 77 pond of meer wegen.

Sovaldi wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen voor de behandeling van hepatitis C. Het is niet door de FDA goedgekeurd om op zichzelf te worden gebruikt.

Medicijnvormen en toediening

Harvoni en Sovaldi komen beide als tabletten die u via de mond inneemt. Harvoni wordt eenmaal daags gedurende 8, 12 of 24 weken ingenomen. Sovaldi wordt ook eenmaal daags ingenomen, maar gedurende 12 of 24 weken.

Beide medicijnen bevatten sofosbuvir, maar Harvoni is een combinatiemedicijn dat voor sommige mensen alleen kan worden gebruikt. Sovaldi wordt op zichzelf niet gebruikt voor de behandeling van hepatitis C. Het wordt voorgeschreven met andere geneesmiddelen, waaronder gepegyleerd interferon en ribavirine (Rebetol). De generieke vorm van Sovaldi wordt ook gevonden in andere combinatie-hepatitis C-medicijnen.

Bijwerkingen en risico's

Beide medicijnen bevatten sofosbuvir, dus ze veroorzaken veel van dezelfde bijwerkingen. Sovaldi wordt echter altijd in combinatie met andere medicijnen gebruikt, die mogelijk anders werken dan Harvoni. Daarom zijn de bijwerkingen die worden gezien bij de behandeling met Sovaldi afhankelijk van het medicijn waarmee het wordt gebruikt.

Vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen voor Harvoni en Sovaldi worden hieronder weergegeven. De beschreven Sovaldi-bijwerkingen worden gezien wanneer Sovaldi wordt gebruikt met andere hepatitis C-geneesmiddelen zoals ribavirine en gepegyleerd interferon.

	Harvoni en Sovaldi	Harvoni	Combinatiebehandeling met Sovaldi
Vaker voorkomende bijwerkingen	• vermoeidheid • hoofdpijn • misselijkheid • slapeloosheid (slaapproblemen) • spierzwakte • diarree • spierpijn • prikkelbaarheid	• hoesten • kortademigheid (kortademigheid)	• jeukende huid • uitslag • verminderde eetlust • koude rillingen • griepachtige symptomen • koorts
Ernstige bijwerkingen	• reactivering van hepatitis B * • ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)	(enkele unieke ernstige bijwerkingen)	• laag aantal rode bloedcellen (anemie) • laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) • ernstige depressie

* Harvoni en Sovaldi hebben allebei een waarschuwing in de doos van de FDA voor reactivering van hepatitis B. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Effectiviteit

Harvoni en Sovaldi hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt voor de behandeling van hepatitis C. Harvoni is effectief tegen het virus wanneer het alleen of met ribavirine wordt gebruikt. Sovaldi is alleen effectief bij de behandeling van hepatitis C in combinatie met andere geneesmiddelen, zoals ribavirine en gepegyleerd interferon.

Volgens de behandelrichtlijnen is Harvoni een eerste keus om hepatitis C te behandelen bij mensen met genotypen 1, 4, 5 of 6. Het is ook een eerste keus bij kinderen van 12 jaar en ouder of die minimaal 77 kilo wegen.

Sovaldi wordt niet langer aanbevolen door behandelingsrichtlijnen als een eerste keuze voor de behandeling van hepatitis C. Dit komt omdat nieuwere geneesmiddelen zoals Harvoni als effectiever worden beschouwd. De nieuwere medicijnen veroorzaken ook minder ernstige bijwerkingen.

Soms wordt Sovaldi echter aanbevolen als een tweede keus voor bepaalde mensen, maar het moet worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen.

Kosten

Harvoni en Sovaldi zijn merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen beschikbaar.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Harvoni doorgaans iets meer dan Sovaldi. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekering en de apotheek die u gebruikt.

Opmerking: naar verwachting zal begin 2019 een generieke versie van Harvoni worden uitgebracht. De fabrikant schat dat de kosten voor een kuur van het medicijn $ 24.000 zullen bedragen. Deze prijs is aanzienlijk lager dan de prijs van de merknaamversie.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni bevat de geneesmiddelen ledipasvir en sofosbuvir in één pil. Zepatier bevat ook twee medicijnen in één pil: elbasvir en grazoprevir.

Toepassingen

Harvoni en Zepatier zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van het hepatitis C-virus bij volwassenen met genotypes 1 of 4. Harvoni is ook goedgekeurd voor de behandeling van genotypes 5 en 6 bij volwassenen en genotypes 1, 4, 5 of 6 bij kinderen van 12 jaar of ouder of die minstens 77 pond wegen. Zepatier is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

Harvoni is goedgekeurd voor de behandeling van het hepatitis C-virus bij volwassenen met gedecompenseerde cirrose of die een levertransplantatie hebben ondergaan. Onder deze omstandigheden zal uw arts waarschijnlijk ribavirine samen met Harvoni voorschrijven.

Zepatier is niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen met matige of ernstige leverziekte, gedecompenseerde cirrose of na een levertransplantatie.

Zepatier is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij mensen met genotypen 1 en 4 met een aandoening die polymorfisme wordt genoemd. Met deze aandoening heeft een persoon bepaalde genetische variaties (mutaties) die het virus resistent maken tegen bepaalde medicijnen. Als een virus resistent is, is het moeilijk te behandelen met bepaalde medicijnen.

Uw arts zal een bloedtest uitvoeren om te zien of u een van deze variaties heeft. Als u dat doet, moet u mogelijk ribavirine samen met Zepatier gebruiken.

Medicijnvormen en toediening

Harvoni en Zepatier worden beide geleverd als een enkele tablet die eenmaal daags wordt ingenomen. Elk kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

De behandeling met Harvoni duurt 8, 12 of 24 weken. De behandeling met Zepatier duurt 12 of 16 weken. De behandelingsduur die uw arts voorschrijft, is gebaseerd op uw genotype, leverfunctie en geschiedenis van eerdere hepatitis C-behandelingen.

Bijwerkingen en risico's

Harvoni en Zepatier zijn vergelijkbare medicijnen en hun effecten op het lichaam zijn hetzelfde. Daarom veroorzaken ze veel van dezelfde bijwerkingen. Hieronder staan enkele voorbeelden van hun bijwerkingen.

	Harvoni en Zepatier	Harvoni	Zepatier
Vaker voorkomende bijwerkingen	• vermoeidheid • hoofdpijn • prikkelbaarheid • diarree	• misselijkheid • slapeloosheid (slaapproblemen) • hoesten • zwakte • spierpijn • ademhalingsmoeilijkheden • duizeligheid	• buikpijn
Ernstige bijwerkingen	• reactivering van hepatitis B * • ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)	(enkele unieke ernstige bijwerkingen)	• verhoogd leverenzym (alanineaminotransferase)

* Harvoni en Zepatier hebben allebei een waarschuwing in de doos van de FDA voor reactivering van hepatitis B. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Effectiviteit

Harvoni en Zepatier zijn niet vergeleken in klinische onderzoeken, maar beide zijn effectief voor de behandeling van hepatitis C.

Volgens de behandelrichtlijnen worden zowel Harvoni als Zepatier aanbevolen als eerste keus voor de behandeling van hepatitis C bij volwassenen met genotypen 1 en 4. Harvoni is ook een eerste keus voor de behandeling van genotypen 5 en 6, maar Zepatier niet.

Richtlijnaanbevelingen voor Harvoni en Zepatier verschillen ook onder de volgende voorwaarden:

• Kinderen van 12 jaar en ouder of die 77 pond of meer wegen: Harvoni is een eerste keus voor de behandeling van deze kinderen met genotypes 1, 4, 5 en 6. Zepatier wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
• Ernstige nierziekte: Zepatier wordt aanbevolen als eerste keuze voor mensen met deze aandoening, terwijl Harvoni dat niet is.
• Gedecompenseerde cirrose: Bij mensen met gedecompenseerde cirrose wordt Harvoni aanbevolen als eerste keus. Zepatier wordt niet aanbevolen voor mensen met deze aandoening.
• Lever- of niertransplantatie: Harvoni is een eerste keus voor de behandeling van hepatitis C bij mensen die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan. Zepatier wordt niet aanbevolen voor mensen met deze aandoeningen.

Kosten

Harvoni en Zepatier zijn merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke formulieren beschikbaar voor beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Harvoni doorgaans veel meer dan Zepatier. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.

Opmerking: naar verwachting zal begin 2019 een generieke versie van Harvoni worden uitgebracht. De fabrikant schat dat de kosten voor een kuur van het medicijn $ 24.000 zullen bedragen. Deze prijs is aanzienlijk lager dan de prijs van de merknaamversie.

Hoe neemt u Harvoni in?

U moet Harvoni gebruiken volgens de instructies van uw arts.

Timing

Harvoni kan op elk moment van de dag worden ingenomen. U moet echter proberen om Harvoni elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit kan u helpen herinneren dat u het moet innemen en helpen om een consistente hoeveelheid van het medicijn in uw systeem te houden.

Als u tijdens uw behandeling met Harvoni vermoeidheid ervaart, probeer het medicijn dan 's nachts in te nemen. Dat kan u helpen die bijwerking te voorkomen.

Harvoni innemen met voedsel

Harvoni kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Als u misselijkheid ervaart na inname van Harvoni, kunt u die bijwerking vermijden door het middel met voedsel in te nemen.

Kan Harvoni worden verpletterd?

Het is niet bekend of het veilig is om Harvoni-tabletten te pletten, dus vermijd ze het beste. Als u problemen heeft met het slikken van Harvoni-tabletten, overleg dan met uw arts over andere medicijnen die mogelijk beter voor u werken.

Hoe Harvoni werkt

Harvoni wordt gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus (HCV).

Over hepatitis C

HCV wordt overgedragen via bloed of lichaamsvloeistoffen. Het virus valt voornamelijk cellen in uw lever aan en veroorzaakt ontstekingen. Dit leidt tot symptomen zoals:

• pijn in uw buik (buik)
• koorts
• donker gekleurde urine
• gewrichtspijn
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het oogwit)

Het immuunsysteem van sommige mensen kan HCV zonder behandeling bestrijden. Veel mensen hebben echter medicijnen nodig om het virus te verwijderen en de langetermijneffecten te verminderen. Ernstige, langetermijneffecten van hepatitis C zijn onder meer cirrose (leverlittekens) en leverkanker.

Hoe behandelt Harvoni hepatitis C?

Harvoni is een direct werkende antivirale (DAA). Dit soort medicijnen behandelt HCV door de reproductie van het virus te stoppen (kopieën van zichzelf maken). Virussen die geen kopieën kunnen maken, sterven uiteindelijk en worden uit het lichaam verwijderd.

Door het virus uit uw lichaam te verwijderen, vermindert u leverontsteking en voorkomt u extra littekens in de lever.

Hoe lang duurt het om te werken?

Sommige mensen beginnen zich binnen een paar dagen of weken na het starten van de behandeling met Harvoni beter te voelen. U moet Harvoni echter nog steeds de hele tijd gebruiken die uw arts voorschrijft.

In klinische onderzoeken was meer dan 86 procent van de mensen die Harvoni gebruikten, genezen na drie maanden behandeling.

Uw arts zal uw bloed vóór en tijdens de behandeling op het virus testen. Ze zullen het ook 12 weken na het beëindigen van de behandeling testen. Als er 12 weken na het einde van uw behandeling geen detecteerbaar virus in uw lichaam is, heeft u een aanhoudende virologische respons (SVR) bereikt. Het bereiken van SVR betekent dat u wordt beschouwd als genezen van hepatitis C.

Harvoni en zwangerschap

Er zijn niet genoeg studies bij mensen geweest om te weten of Harvoni veilig is tijdens de zwangerschap. In dierstudies was er geen schade aan de foetus die werd gezien toen de moeder Harvoni ontving. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts of Harvoni geschikt voor u is.

Opmerking: als u Harvoni met ribavirine gebruikt, is die behandeling niet veilig om te gebruiken tijdens de zwangerschap (zie "Harvoni en ribavirine" hierboven).

Harvoni en borstvoeding

Het is niet bekend of Harvoni in de moedermelk terechtkomt. In dierstudies werd Harvoni aangetroffen in moedermelk, maar veroorzaakte het geen schadelijke effecten bij nakomelingen. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, overleg dan met uw arts over de mogelijke risico's en voordelen van het gebruik van Harvoni tijdens het geven van borstvoeding.

Opmerking: als u Harvoni met ribavirine gebruikt, moet u met uw arts overleggen of u veilig kunt blijven borstvoeding geven (zie "Harvoni en ribavirine" hierboven).

Veelgestelde vragen over Harvoni

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Harvoni.

Moet ik een speciaal dieet volgen terwijl ik Harvoni gebruik?

Nee, er is geen speciaal dieet vereist terwijl u Harvoni gebruikt.

Als u echter misselijkheid of buikpijn ervaart als bijwerking van Harvoni, kan het nuttig zijn om kleinere maaltijden te eten en voedsel te vermijden dat vettig, pittig of zuur is. Het gebruik van Harvoni met een kleine snack kan ook misselijkheid verminderen.

Hoe lang duurt het voordat Harvoni van mijn hepatitis C af is?

Harvoni gaat meteen aan de slag om het virus te bestrijden. Om van hepatitis C af te komen, moet u Harvoni echter de volledige tijd gebruiken die uw arts voorschrijft. Dit kan 8, 12 of 24 weken zijn, afhankelijk van uw medische geschiedenis.

In klinische onderzoeken bereikten bijna alle mensen die Harvoni gebruikten na de volledige behandeling aanhoudende virologische respons SVR). SVR betekent dat het virus niet meer detecteerbaar was in hun bloed. Wanneer een persoon SVR bereikt, wordt hij beschouwd als genezen van hepatitis C.

Wat is het genezingspercentage voor Harvoni?

Het genezingspercentage voor Harvoni hangt af van bepaalde aspecten van uw hepatitis C. Dit omvat of u al dan niet cirrose heeft, welke hepatitis C-behandelingen u in het verleden heeft geprobeerd en welk genotype van het virus u heeft.

In klinische onderzoeken met Harvoni bijvoorbeeld, werd 96 procent van de mensen die aan de volgende beschrijving voldeden, na 12 weken genezen van hepatitis C:

• genotype 1 had
• had geen cirrose
• had geen voorgeschiedenis van andere hepatitis C-behandelingen

In dezelfde klinische onderzoeken was tussen 86 procent en 100 procent van de mensen met verschillende medische voorvallen genezen van hepatitis C.

Kan hepatitis C terugkomen na inname van Harvoni?

Als u Harvoni elke dag inneemt zoals voorgeschreven door uw arts en u een gezonde levensstijl aanhoudt, mag het virus niet terugkeren.

Het is echter mogelijk om terug te vallen (laat de infectie opnieuw verschijnen). Dit gebeurt wanneer een medicijn een persoon van hepatitis C heeft genezen, maar bloedonderzoeken detecteren het virus maanden tot jaren na behandeling opnieuw. In klinische onderzoeken had tot 6 procent van de mensen die met Harvoni werden behandeld een terugval.

Als u opnieuw wordt blootgesteld aan hepatitis C nadat u hepatitis C-medicatie heeft ingenomen, inclusief Harvoni, kunt u opnieuw worden besmet met het virus. Herinfectie kan plaatsvinden op dezelfde manier waarop de oorspronkelijke infectie is opgelopen.

Het delen van naalden die worden gebruikt voor het injecteren van medicijnen en het hebben van geslachtsgemeenschap zonder condoom zijn mogelijke routes voor herinfectie. Het vermijden van dit gedrag kan helpen bij het voorkomen van herinfectie met hepatitis C.

Wat is een hepatitis C-genotype?

Er zijn zes verschillende stammen of soorten hepatitis C-virussen waarvan bekend is dat ze mensen infecteren. Deze stammen worden genotypen genoemd.

Genotypen worden geïdentificeerd door verschillen in de genetische code van de virussen. De meest voorkomende hepatitis C-stam in de Verenigde Staten is genotype 1, maar hier worden ook andere stammen gezien.

Uw arts zal u een bloedtest geven om te bepalen welk genotype u heeft. Uw hepatitis C-genotype zal uw arts helpen beslissen welke medicatie voor u geschikt is.

Overdosis Harvoni

Als u te veel Harvoni inneemt, verhoogt u het risico op ernstige bijwerkingen.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis Harvoni kunnen zijn:

• vermoeidheid
• ernstige hoofdpijn
• misselijkheid en overgeven
• spier zwakte
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• prikkelbaarheid

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Harvoni-waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus

Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Wanneer mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met zowel hepatitis C als hepatitis B, Harvoni gaan gebruiken, bestaat het risico van reactivering van het hepatitis B-virus (HBV). Reactivering betekent dat het virus weer actief wordt. Reactivering van HBV kan leiden tot leverfalen of overlijden. Uw arts zal u testen op HBV voordat u met de behandeling met Harvoni begint. Als u HBV heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen

Andere waarschuwingen

Praat voordat u Harvoni inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Harvoni is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft.

Het is niet bekend of Harvoni veilig of effectief is bij mensen met een ernstige nierziekte. Dit omvat mensen met een ernstige nierfunctiestoornis of met een nierziekte in het eindstadium die hemodialyse vereist. Mensen met een ernstige nierziekte die Harvoni in een klinische studie van 2018 gebruikten, werden echter effectief behandeld en hadden geen ernstige negatieve effecten.

Als u een ernstige nierziekte heeft, overleg dan met uw arts of Harvoni geschikt voor u is.

Vervaldatum Harvoni

Wanneer Harvoni bij de apotheek wordt afgeleverd, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.

Het doel van dergelijke vervaldata is om de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden.

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar de medicatie wordt bewaard. Harvoni-tabletten moeten worden bewaard beneden 30 ° C (86 ° F) en worden bewaard in de container waarin ze zijn geleverd.

Als u ongebruikte medicatie heeft die de vervaldatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.

Professionele informatie voor Harvoni

De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Werkingsmechanisme

Harvoni bevat twee geneesmiddelen: ledipasvir en sofosbuvir.

Ledipasvir remt HCV NS5A-eiwit, dat nodig is voor efficiënte fosforylering van viraal RNA. Remming van NS5A blokkeert de replicatie en assemblage van RNA.

Sofosbuvir is een HCV NS5B-polymeraseremmer met een actieve metaboliet (een nucleoside-analoog trifosfaat) die in HCV-RNA is opgenomen. De actieve metaboliet werkt als een kettingterminator en stopt de HCV-replicatie.

Harvoni heeft activiteit tegen HCV-genotypes 1, 4, 5 en 6.

Farmacokinetiek en metabolisme

Harvoni bevat twee actieve ingrediënten: ledipasvir en sofosbuvir.

Ledipasvir bereikt de piekconcentratie in ongeveer vier uur en is bijna volledig gebonden aan plasma-eiwitten. Het metabolisme vindt plaats via oxidatie via een onbekend mechanisme. De halfwaardetijd is ongeveer 47 uur. Het onveranderde medicijn en zijn oxidatieve metabolieten worden voornamelijk geëlimineerd in de ontlasting.

De piekconcentratie van Sofosbuvir vindt plaats in 45 minuten tot een uur. Plasma-eiwitbinding is goed voor ongeveer 65 procent van het circulerende geneesmiddel. Sofosbuvir is een prodrug die door hydrolyse en fosforylering in de lever wordt omgezet in een actieve metaboliet (GS-461203). GS-461203 wordt verder gedefosforyleerd tot een inactieve metaboliet.

Tot 80 procent van de dosis wordt via de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd van het oudergeneesmiddel is 30 minuten en de halfwaardetijd van de inactieve metaboliet is ongeveer 27 uur.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Harvoni. Raadpleeg de voorschrijfinformatie van ribavirine voor contra-indicaties voor mensen die Harvoni met ribavirine krijgen.

Opslag

Harvoni moet in de originele verpakking worden bewaard bij temperaturen lager dan 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.