Epidiolex: Kosten, Bijwerkingen, Dosering En Meer

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 11:22

Wat is Epidiolex?

Epidiolex is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Deze zeldzame maar ernstige aandoeningen treden meestal op in de vroege kinderjaren of zuigelingen.

Epidiolex bevat het medicijn cannabidiol (CBD). Het komt als een vloeibare oplossing die via de mond wordt ingenomen. Epidiolex is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

In klinische onderzoeken verminderde Epidiolex het aantal aanvallen bij mensen die het medicijn innamen. Tijdens deze onderzoeken gebruikten de meeste mensen Epidiolex in combinatie met ten minste twee andere geneesmiddelen tegen epilepsie. Uit de onderzoeken bleek dat:

• mensen met het Lennox-Gastaut-syndroom die Epidiolex gebruikten, hadden 20% tot 25% minder aanvallen dan mensen die het medicijn niet gebruikten
• mensen met het Dravet-syndroom die Epidiolex gebruikten, hadden 26% minder aanvallen dan mensen die het medicijn niet gebruikten

FDA-goedkeuring

Epidiolex werd in juni 2018 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Het was het eerste geneesmiddel dat werd goedgekeurd voor de behandeling van het Dravet-syndroom.

Een nieuw soort medicijn

Epidiolex bevat cannabidiol (CBD), dat afkomstig is van marihuana (cannabis). Epidiolex is het eerste door de FDA goedgekeurde medicijn gemaakt van cannabis.

Je vraagt je misschien af of Epidiolex zal werken als marihuana in het lichaam van jou of je kind. Marihuana bevat twee hoofdmedicijnen: tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD). Deze medicijnen hebben verschillende effecten op het lichaam. THC kan ervoor zorgen dat je je 'high' of euforisch voelt. Zo voel je je niet van CBD.

Epidiolex bevat alleen CBD. Het bevat geen THC.

Is Epidiolex een gereguleerde stof?

Ja, Epidiolex is een gereguleerde stof. Dit betekent dat het afhankelijkheid kan veroorzaken en het gebruik ervan wordt gereguleerd door de federale overheid.

Epidiolex is geclassificeerd als een schema vijf (V) voorgeschreven medicijn. Geneesmiddelen met een hogere classificatie (zoals schema vijf medicijnen) hebben een lager risico op misbruik dan geneesmiddelen met een lagere classificatie (zoals schema één medicijnen). Dit betekent dat Epidiolex een laag risico op misbruik heeft.

Epidiolex generiek

Epidiolex is alleen verkrijgbaar als medicijn met merknaam. Het is momenteel niet beschikbaar in generieke vorm.

Epidiolex bevat de werkzame stof cannabidiol.

Epidiolex kost

Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Epidiolex variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Epidiolex bij u in de buurt te vinden.

De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn wat u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om Epidiolex te betalen of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Greenwich Biosciences, de fabrikant van Epidiolex, biedt een programma aan genaamd Epidiolex CoPay Savings Program. Voor meer informatie en om te weten te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 833-426-4243 of bezoek de programmawebsite.

Epidiolex bijwerkingen

Epidiolex kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Epidiolex. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Epidiolex of tips voor het omgaan met een lastige bijwerking.

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Epidiolex kunnen zijn:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• slaperigheid
• zwak voelen
• malaise (voelt zich over het algemeen niet goed)
• verlies van eetlust
• diarree
• huiduitslag
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• infecties (zoals virale of schimmelinfecties)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Epidiolex komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen, hieronder in meer detail uitgelegd in "Details van bijwerkingen", zijn onder meer:

• leverproblemen
• sedatie (slaperigheid, coördinatieverlies en moeite met helder denken)
• ernstige allergische reactie
• zelfmoordgedachten of -gedrag

Details van bijwerkingen

U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier is wat informatie over bepaalde bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Epidiolex. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u of uw kind een ernstige allergische reactie op Epidiolex heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Slaperigheid

Slaperigheid was een veel voorkomende bijwerking bij mensen die Epidiolex gebruikten tijdens klinische onderzoeken. Tot 25% van de mensen die het medicijn gebruikten, voelde zich ongewoon slaperig.

Tijdens klinische onderzoeken had ongeveer 12% van de mensen die Epidiolex gebruikten vermoeidheid (laag energieniveau). En tussen 3% en 6% van de mensen die het medicijn namen, voelde zich verdoofd tijdens klinische onderzoeken. Symptomen van sedatie kunnen zijn:

• slaperigheid
• verlies van coördinatie
• moeite met helder denken
• niet in staat zijn om apparatuur of machines veilig te bedienen (zoals autorijden)

Mensen die hogere doses Epidiolex namen, voelden zich vaker suf, vermoeid of verdoofd dan mensen die lagere doses Epidiolex gebruikten.

Praat met uw arts als u of uw kind een van deze bijwerkingen heeft na inname van Epidiolex. Mogelijk moeten ze uw dosis wijzigen of moet u een ander medicijn proberen.

Vermijd het gebruik van machines (zoals autorijden) terwijl u Epidiolex gebruikt totdat u weet welke invloed het geneesmiddel op u zal hebben.

Slaapproblemen

In klinische onderzoeken had tussen 5% en 11% van de mensen die Epidiolex gebruikten de volgende slaapproblemen:

• slapeloosheid (problemen om in slaap te vallen of in slaap te blijven)
• slechte slaapkwaliteit
• slaapverstoring

Slaapproblemen kwamen vaker voor bij mensen die lagere doses Epidiolex gebruikten dan bij mensen die hogere doses van het geneesmiddel innamen.

Als u of uw kind tijdens het gebruik van Epidiolex slaapproblemen heeft, overleg dan met uw arts over manieren om uw slaap te verbeteren.

Diarree

In klinische onderzoeken had tussen 9% en 20% van de mensen die Epidiolex gebruikten diarree. Mensen die hogere doses Epidiolex gebruikten, hadden vaker diarree dan mensen die lagere doses van het medicijn innamen.

Als u of uw kind diarree heeft tijdens het gebruik van Epidiolex, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren aanbevelen om deze bijwerking te verlichten.

Lever schade

Leverschade is opgetreden bij mensen die Epidiolex gebruiken. In klinische onderzoeken had bijna 16% van de mensen die het medicijn innamen hoge leverenzymen in het bloed. Hoge leverenzymen in het bloed kunnen betekenen dat er een leverprobleem is.

Symptomen van leverproblemen kunnen zijn:

• misselijkheid
• braken
• pijn in uw bovenbuik (buik)
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• verlies van eetlust
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het oogwit)
• donker gekleurde urine

In klinische onderzoeken hadden mensen die hogere doses Epidiolex gebruikten vaker leverproblemen dan mensen die lagere doses van het geneesmiddel innamen. Leverschade was de meest voorkomende reden voor mensen die het gebruik van Epidiolex stopten tijdens klinische onderzoeken.

Als u een leveraandoening heeft, loopt u mogelijk een hoger risico op leverschade tijdens het gebruik van Epidiolex. Zorg ervoor dat u uw medische geschiedenis met uw arts doorneemt voordat u met Epidiolex begint.

Uw arts kan uw leverfunctie voor en tijdens uw behandeling met Epidiolex testen. Als u tijdens de behandeling leverschade ontwikkelt, moet u mogelijk stoppen met het gebruik van het medicijn. Laat uw arts weten of u tijdens uw behandeling met Epidiolex symptomen van leverproblemen heeft.

Zelfmoordgedachten en -gedrag

Epidiolex en andere medicijnen tegen epilepsie kunnen het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag vergroten. Andere medicijnen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen (geneesmiddelen tegen epilepsie) verhogen ook dit risico.

In een analyse door de FDA werd gekeken naar verschillende onderzoeken bij mensen die anti-epilepsiemedicijnen gebruikten. Er werden elf verschillende medicijnen onderzocht.

Uit deze analyse bleek dat mensen die voor epilepsie werden behandeld een verhoogd risico hadden op zelfmoordgedachten en -gedrag. Het risico bij mensen die anti-epilepsiemedicijnen gebruikten, was 80% hoger dan het risico bij mensen die deze medicijnen niet gebruikten. Het risico nam al toe na slechts een week na inname van de medicijnen.

Deze onderzoeken zijn gedaan voordat Epidiolex beschikbaar kwam. Het is niet zeker hoe vaak mensen die Epidiolex gebruiken zelfmoordgedachten of -gedrag hebben.

Tijdens de behandeling met Epidiolex zal uw arts u of uw kind nauwlettend in de gaten houden op tekenen van nieuwe of verergering van depressie of ongebruikelijke stemmingswisselingen. Praat onmiddellijk met uw arts als u deze symptomen bij uzelf of uw kind opmerkt, of als u gedachten heeft om uzelf schade toe te brengen.

Zelfmoordpreventie

• Als u denkt dat iemand onmiddellijk het risico loopt zichzelf te verwonden of een andere persoon pijn te doen:
• • Bel 911 of uw lokale noodnummer.
• • Blijf bij de persoon totdat er hulp komt.
• • Verwijder pistolen, messen, medicijnen of andere dingen die schade kunnen veroorzaken.
• • Luister, maar oordeel, argumenteer, bedreig of schreeuw niet.
• Als u of iemand die u kent zelfmoord overweegt, vraag dan hulp bij een crisis- of zelfmoordpreventiehotline. Probeer de National Suicide Prevention Lifeline op 800-273-8255.

Gewichtsverlies

Gewichtsverlies werd gemeld tijdens klinische onderzoeken met Epidiolex. Mensen die hogere doses Epidiolex gebruikten, merkten meer gewichtsverlies op dan mensen die lagere doses namen.

Na bijna vier maanden behandeling:

• 18% van de mensen die 20 mg / kg Epidiolex per dag innamen, verloor ten minste 5% van hun lichaamsgewicht
• 9% van de mensen die 10 mg / kg Epidiolex per dag innamen, verloor ten minste 5% van hun lichaamsgewicht

Verlies van eetlust is een mogelijke bijwerking van Epidiolex. Tussen 16% en 22% van de mensen die Epidiolex gebruikten, had tijdens klinische onderzoeken een verminderde eetlust. Gewichtsverlies bij mensen die Epidiolex gebruiken, kan het gevolg zijn van een gebrek aan eetlust.

Als u zich zorgen maakt over gewichtsverlies tijdens het gebruik van Epidiolex, overleg dan met uw arts over manieren om u of uw kind te helpen een gezond gewicht te behouden.

Dosering van Epidiolex

De dosering van Epidiolex die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze omvatten:

• het gewicht van u of uw kind
• de ernst van de aandoening waarvoor u Epidiolex gebruikt om te behandelen
• de leverfunctie van u of uw kind
• andere medicijnen die u of uw kind gebruikt

Meestal zal uw arts u of uw kind starten met een lage dosering en deze na verloop van tijd aanpassen om de dosering te bereiken die het beste werkt. Ze zullen uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering neemt die uw arts voorschrijft. Uw arts zal bepalen welke dosering het beste bij u of uw kind past.

Medicijnvormen en sterke punten

Epidiolex wordt geleverd als een vloeibare oplossing met aardbeiensmaak die via de mond wordt ingenomen. Het is verkrijgbaar in een fles van 100 ml. Elke ml Epidiolex-oplossing bevat 100 mg actief geneesmiddel.

U of uw kind neemt de vloeibare oplossing in met een plastic orale spuit. U gebruikt dit apparaat om de hoeveelheid medicatie te meten en om de oplossing in uw mond of die van uw kind af te geven. Dit medicijn kan worden ingenomen met een injectiespuit van 1 ml of 5 ml. Uw apotheker geeft u de juiste maat spuit voor uw voorgeschreven dosis Epidiolex.

Epidiolex wordt voorgeschreven in doses van milligram (mg) medicatie per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een kilo lichaamsgewicht is gelijk aan 2,2 kilo lichaamsgewicht. Uw dosering wordt geschreven als mg / kg.

Dosering voor aanvallen (Lennox-Gastaut-syndroom of Dravet-syndroom)

Aanbevolen (standaard) doseringen voor mensen met aanvallen veroorzaakt door het Lennox-Gastaut-syndroom of het Dravet-syndroom staan hieronder vermeld.

• Startdosering: 2,5 mg / kg tweemaal daags oraal in te nemen
• Onderhoudsdosering: 5 mg / kg tweemaal daags oraal in te nemen
• Maximale dosering: 10 mg / kg tweemaal daags via de mond ingenomen

Uw arts kan uw dosering verhogen nadat u of uw kind de startdosis gedurende een week heeft ingenomen. Doseringen worden verhoogd afhankelijk van hoe goed het medicijn wordt verdragen en of het goed werkt.

Uw arts kan een andere dosering voorschrijven, afhankelijk van verschillende factoren, waaronder of u een leveraandoening heeft. Als u vragen heeft over de dosering die bij u past, neem dan contact op met uw arts

Wat als ik een dosis mis?

Als u een dosis mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan uw gemiste dosis over. Neem gewoon uw volgende dosis op het normale tijdstip.

Als u niet zeker weet of u een gemiste dosis moet nemen, bel dan uw arts.

Neem niet meer dan één dosis Epidiolex tegelijkertijd in. Hierdoor kan het risico op ernstige bijwerkingen toenemen.

Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?

Epidiolex is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Epidiolex veilig en effectief lijkt, zullen u of uw kind het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Epidiolex gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt voorgeschreven medicijnen zoals Epidiolex goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Epidiolex kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.

Epidiolex voor aanvallen en epilepsie

Epidiolex is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee zeldzame en ernstige vormen van epilepsie:

• Lennox-Gastaut-syndroom. Het veroorzaakt epileptische aanvallen die meestal in de vroege kinderjaren of de kindertijd beginnen.
• Dravet-syndroom. Het veroorzaakt aanvallen die meestal in de kindertijd beginnen.

Deze syndromen kunnen erg moeilijk te behandelen zijn. Mensen met deze vormen van epilepsie hebben vaak meer dan één medicijn nodig om het aantal aanvallen dat ze hebben te verminderen.

Epidiolex is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met deze aandoeningen.

Epidiolex voor andere aandoeningen

Epidiolex is het eerste door de FDA goedgekeurde medicijn gemaakt met cannabidiol (CBD). Het is alleen goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door het Dravet-syndroom en het Lennox-Gastaut-syndroom.

Veel onderzoeken kijken naar andere manieren waarop CBD kan worden gebruikt voor medische behandeling. Enkele van deze mogelijke toepassingen worden hieronder beschreven.

Epidiolex voor pijn

Epidiolex is niet goedgekeurd om pijn te behandelen. Dierstudies hebben aangetoond dat CBD de pijn kan helpen verlichten. Er zijn echter minder onderzoeken geweest naar de veiligheid en effectiviteit van CBD voor de behandeling van pijn bij mensen. Zie het gedeelte 'Epidiolex voor de behandeling van pijn' hieronder voor meer informatie.

Epidiolex voor angst

Epidiolex is niet goedgekeurd om angst te behandelen. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat CBD angst kan verminderen door angstgevoelens tijdens stressvolle tijden te verminderen.

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van angst. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor autisme

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling van autisme. Slechts een paar studies hebben gekeken naar het gebruik van CBD om autisme te behandelen. In één klinische studie bij kinderen met autisme verminderde CBD de symptomen van:

• agressie
• ongerustheid
• hyperactiviteit

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van autisme. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor schizofrenie

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie. In verschillende kleine onderzoeken verminderde CBD bij sommige mensen de symptomen van schizofrenie. Andere onderzoeken hebben echter geen verbetering van de symptomen aangetoond na behandeling met CBD.

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van schizofrenie. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor migraine

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling of preventie van migraine. Weinig studies hebben gekeken naar het gebruik van CBD voor de behandeling van migraine.

In sommige klinische onderzoeken hielp CBD het aantal migraine-hoofdpijn bij mensen die het medicijn gebruikten te verminderen. In deze onderzoeken werd CBD gebruikt in combinatie met tetrahydrocannabinol (THC).

Net als CBD is THC een stof die afkomstig is van marihuana. THC kan ervoor zorgen dat je je “high” of euforisch voelt. Deze effecten worden niet veroorzaakt door CBD.

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van migraine. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor infantiele spasmen

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling van infantiele spasmen. Slechts één kleine klinische studie keek naar het gebruik van CBD om deze aandoening te behandelen. Voor bijna alle zuigelingen in het onderzoek verbeterde CBD hun symptomen niet.

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van infantiele spasmen. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor tubereuze sclerose

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling van tubereuze sclerose. In één klein klinisch onderzoek werden echter de volgende resultaten gezien bij mensen met deze aandoening:

• degenen die CBD gebruikten, hadden na drie maanden behandeling bijna 50% minder aanvallen
• ongeveer de helft van degenen die CBD innamen, had na één jaar behandeling 50% minder aanvallen

Mensen in deze studie die CBD gebruikten in combinatie met een medicijn tegen aanvallen genaamd clobazam, hadden zelfs minder aanvallen tijdens de behandeling.

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van tubereuze sclerose. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor multiple sclerose

Epidiolex is niet goedgekeurd voor de behandeling van multiple sclerose (MS). Er is niet veel bekend over het gebruik van CBD alleen om MS te behandelen.

Verschillende onderzoeken hebben gekeken naar het gebruik van een combinatie van CBD en tetrahydrocannabinol (THC) om MS te behandelen. Net als CBD komt THC uit marihuana. THC kan er echter voor zorgen dat je je “high” of euforisch voelt. Deze bijwerkingen worden niet veroorzaakt door CBD.

In onderzoeken bij mensen met MS die CBD en THC gebruikten, verbeterden sommige symptomen tijdens de behandeling. Symptomen die verbeterden waren onder meer:

• spierspasmen (stijve of samentrekkende spieren)
• urine-incontinentie (verlies van controle over de urine)
• gegeneraliseerde pijn

Epidiolex is niet veilig of effectief gebleken voor de behandeling van MS. Gebruik Epidiolex alleen zoals voorgeschreven door uw arts.

Epidiolex voor kinderen

Epidiolex is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door het Lennox-Gastaut-syndroom of het Dravet-syndroom. Het kan worden gegeven aan kinderen van 2 jaar en ouder.

Epidiolex voor de behandeling van pijn

Epidiolex is niet door de FDA goedgekeurd om pijn te behandelen. Epidiolex is gemaakt van cannabidiol (CBD). Deze verbinding is een medicijn dat afkomstig is van marihuana (cannabis). CBD is onderzocht als een behandeling voor pijn bij zowel dieren als mensen.

De exacte manier waarop CBD pijn vermindert, is niet bekend. Er wordt gedacht dat CBD bepaalde pijnsignalen blokkeert die door de zenuwen van het lichaam reizen. Dit kan helpen om de pijn die u werkelijk voelt te verminderen. CBD helpt ook om ontstekingen te stoppen die kunnen optreden nadat zenuwen zijn geïrriteerd door pijn.

Verschillende dierstudies hebben gekeken naar het gebruik van CBD om pijn te behandelen. In deze onderzoeken verminderde CBD de pijn bij dieren met zenuwpijn veroorzaakt door chemotherapie (een soort kankerbehandeling) of gewrichtspijn veroorzaakt door artritis.

In een kleine studie werd gekeken naar het gebruik van CBD om mensen te behandelen met pijn veroorzaakt door zenuwaandoeningen of zenuwbeschadiging. Mensen in deze studie kregen CBD, THC (een medicijn dat ook uit cannabis komt), CBD samen met THC of een placebo (geen behandeling). De resultaten lieten het volgende zien:

• degenen die alleen CBD gebruikten, hadden elke dag minder pijn dan mensen die de placebo namen
• degenen die CBD in combinatie met THC gebruikten, hadden minder spierspasmen en beter geslapen dan mensen die alleen CBD gebruikten of mensen die de placebo namen (er waren geen significante resultaten in deze groep die een verminderd pijnniveau vertoonden)

Veel andere onderzoeken hebben aangetoond dat de combinatie van CBD en THC helpt bij het verminderen van pijn veroorzaakt door bepaalde ziekten en verwondingen. Meer onderzoek is nodig om te weten of alleen CBD-behandeling pijn vermindert.

Klinische proeven met Epidiolex

Epidiolex is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Deze zeldzame maar ernstige aandoeningen treden meestal op in de vroege kinderjaren of zuigelingen.

Voordat Epidiolex werd goedgekeurd, werd het getest in klinische onderzoeken. Het actieve ingrediënt, cannabidiol, wordt momenteel getest in klinische onderzoeken voor ander gebruik.

Klinische onderzoeken voor Epidiolex

In klinische onderzoeken hadden mensen met het Lennox-Gastaut-syndroom die werden behandeld met Epidiolex minder aanvallen dan mensen die het medicijn niet gebruikten. Tijdens de 14 weken durende studie:

• mensen die dagelijks 20 mg / kg Epidiolex innamen, hadden tot 25% minder aanvallen
• mensen die dagelijks 10 mg / kg Epidiolex slikten, hadden 20% minder aanvallen

In een ander klinisch onderzoek van 14 weken werd gekeken naar mensen met het Dravet-syndroom. Deze proef omvatte kinderen en tieners. Mensen die Epidiolex gebruikten, hadden 26% minder aanvallen dan mensen die het medicijn niet gebruikten. De dosering van Epidiolex die in dit onderzoek werd gegeven, was 20 mg / kg per dag.

Alle mensen in beide klinische onderzoeken gebruikten Epidiolex in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie. Voorbeelden van medicijnen tegen epilepsie zijn:

• clobazam (Onfi, Sympazam)
• valproaat (Depacon)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra)
• lamotrigine (Lamictal)
• topiramaat (Topamax, Trokendi XR)
• Stiripentol (Diacomit)
• rufinamide (Banzel)

Lopende klinische onderzoeken

Cannabidiol (het actieve geneesmiddel in Epidiolex) wordt momenteel getest in klinische onderzoeken als behandelingsoptie voor andere aandoeningen. Er wordt onderzoek gedaan naar de volgende voorwaarden:

• ongerustheid
• bipolaire depressie
• alcoholgebruiksstoornis bij mensen met een posttraumatische stressstoornis
• ziekte van Crohn
• ziekte van Parkinson
• psoriatische arthritis

Er worden ook veel lopende onderzoeken gedaan naar andere aandoeningen. Als u wilt deelnemen aan een onderzoek, zoekt u naar klinische onderzoeken bij u in de buurt op clinicaltrials.gov.

Alternatieven voor Epidiolex

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Epidiolex, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Opmerking: sommige van de hier vermelde medicijnen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor het Lennox-Gastaut-syndroom

Behandelrichtlijnen bevelen de volgende geneesmiddelen aan om het Lennox-Gastaut-syndroom te behandelen:

• valproaat / valproïnezuur (Depacon, Depakene)
• lamotrigine (Lamictal)
• topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• rufinamide (Banzel)
• felbamate (Felbatol)

Alternatieven voor het syndroom van Dravet

Sommige experts bevelen de volgende medicijnen aan om het Dravet-syndroom te behandelen:

• valproaat / valproïnezuur (Depacon, Depakene)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• Stiripentol (Diacomit)
• topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clonazepam (Klonopin)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
• zonisamide (Zonegran)

Gebruik met andere drugs

Epidiolex wordt vaak voorgeschreven met andere geneesmiddelen wanneer het wordt gebruikt om aanvallen te behandelen. Veel van de hierboven genoemde medicijnen kunnen in combinatie met Epidiolex worden gebruikt. Uw arts zal u adviseren welke medicijnen samen kunnen worden gebruikt op basis van uw toestand.

Niet door de FDA goedgekeurde CBD-producten

Epidiolex is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Het is het enige medicijn dat cannabidiol (CBD) bevat dat door de FDA is goedgekeurd voor medisch gebruik.

De kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van een medicijn kan worden gegarandeerd door FDA-goedkeuring. Omdat Epidiolex is goedgekeurd door de FDA, kunt u er zeker van zijn dat het medicijn:

• bevat de exacte hoeveelheid CBD die de fabrikant zegt dat het doet
• is veilig gebleken voor de behandeling van bepaalde aanvallen
• is effectief voor de behandeling van bepaalde aanvallen

Andere producten gemaakt met CBD zijn beschikbaar om te kopen, maar ze zijn niet goedgekeurd door de FDA. Dit betekent dat de FDA niet kan garanderen dat die producten een veilige hoeveelheid CBD bevatten. Het betekent ook dat de effectiviteit van die producten niet is getest.

In één onderzoek werd gekeken naar producten die CBD bevatten die niet door de FDA waren goedgekeurd. Uit de studie bleek dat slechts 31% van die producten de hoeveelheid CBD bevat die op hun etiket staat vermeld. Van de resterende 69% van de producten:

• 43% had meer CBD dan op het etiket stond
• 26% had minder CBD dan op het etiket stond

Op de etiketten van deze producten stond niet dat ze tetrahydrocannabinol (THC) bevatten. Ongeveer 21% van de producten bevatte echter THC. Deze chemische stof wordt aangetroffen in marihuana (cannabis). THC kan ervoor zorgen dat je je 'high' of euforisch voelt.

Bepaalde Amerikaanse staten hebben wetten die vereisen dat producten die CBD bevatten, worden getest voordat ze worden verkocht. Staten die marihuana (cannabis) niet legaal hebben gemaakt voor medisch of recreatief gebruik, hebben deze wetten niet. Dit betekent dat producten die CBD bevatten mogelijk niet worden getest voordat ze in sommige delen van de Verenigde Staten worden verkocht.

Zorg ervoor dat u bekend bent met de staatswetten voordat u producten koopt die CBD bevatten. Dit helpt u ervoor te zorgen dat u producten koopt van veilige en gerenommeerde bedrijven die hun producten hebben laten testen.

Epidiolex vs. Charlotte's Web

Je vraagt je misschien af hoe Epidiolex zich verhoudt tot andere producten die van cannabis zijn gemaakt. Hier bekijken we hoe Epidiolex en Charlotte's Web hetzelfde en verschillend zijn.

Ingrediënten

Epidiolex bevat het medicijn cannabidiol (CBD). Dit medicijn is afkomstig van marihuana (cannabis). CBD geeft je geen 'high' of euforisch gevoel.

Charlotte's Web verwijst naar veel verschillende producten die chemicaliën bevatten van hennepplanten. Deze medicijnen kunnen CBD en kleine hoeveelheden tetrahydrocannabinol (THC) bevatten. Je kunt je 'high' of euforisch voelen na het gebruik van THC.

Charlotte's Web kan ook andere chemicaliën bevatten, afhankelijk van het type product en waar het is gekocht. Het is niet bekend of deze andere chemicaliën veilig zijn voor gebruik bij mensen.

Toepassingen

Epidiolex is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Deze zeldzame maar ernstige aandoeningen treden meestal op in de vroege kinderjaren of zuigelingen.

Epidiolex kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

Charlotte's webproducten zijn niet door de FDA goedgekeurd om medische aandoeningen te behandelen. Volgens de wet kunnen makers van Charlotte's Web niet beweren dat het product een ziekte behandelt of geneest.

De webproducten van Charlotte worden soms gebruikt om de gezondheid en het welzijn te ondersteunen. Sommige mensen gebruiken deze producten om de kalmte te vergroten, de focus te verbeteren of stress te verminderen. Het is belangrijk om te onthouden dat de veiligheid en effectiviteit van Charlotte's Web niet is bewezen.

Medicijnvormen en toediening

Epidiolex wordt geleverd als een vloeibare oplossing met aardbeiensmaak. Het bevat 100 mg CBD per milliliter (ml) oplossing. Epidiolex wordt tweemaal daags via de mond ingenomen.

Charlotte's Web-producten zijn verkrijgbaar als orale capsules, oliën, crèmes en balsems. Producten zijn er in veel verschillende doses, variërend van 6 mg tot 60 mg CBD per ml product.

Bijwerkingen en risico's

Epidiolex is een door de FDA goedgekeurd medicijn. Dit betekent dat bijwerkingen veroorzaakt door Epidiolex zijn gemeld in klinische onderzoeken. Het betekent ook dat bewezen is dat Epidiolex veilig en effectief is om bepaalde aandoeningen te behandelen.

De webproducten van Charlotte zijn niet onderzocht in klinische onderzoeken. Bijwerkingen van Charlotte's Web zijn niet gemeld en zijn niet zeker bekend.

Hierdoor is het niet mogelijk om de bijwerkingen van Epidiolex en Charlotte's Web te vergelijken.

Effectiviteit

Charlotte's Web is niet onderzocht in klinische onderzoeken. Hierdoor is het niet mogelijk om de effectiviteit van Charlotte's Web te vergelijken met de effectiviteit van Epidiolex.

Kosten

Epidiolex is een merkgeneesmiddel. Er zijn momenteel geen generieke formulieren beschikbaar. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen. Ga naar WellRx.com voor meer informatie over de kosten voor Epidiolex bij u in de buurt.

Charlotte's Web is verkrijgbaar als een verscheidenheid aan producten. Prijzen variëren voor de verschillende producten.

Epidiolex is een door de FDA goedgekeurd medicijn dat wordt gebruikt voor medische behandeling. Het kan worden gedekt door een ziektekostenverzekering. Charlotte's Web is geen door de FDA goedgekeurde medische behandeling. Het is niet gedekt door een ziektekostenverzekering.

Epidiolex vs. andere medicijnen

Naast Charlotte's Web (hierboven), worden ook andere medicijnen gebruikt om aandoeningen te behandelen die vergelijkbaar zijn met die behandeld door Epidiolex. Hieronder staan vergelijkingen tussen Epidiolex en verschillende medicijnen.

Epidiolex vs. valproïnezuur

Epidiolex bevat het medicijn cannabidiol (CBD). Valproïnezuur is een generiek medicijn. Het is ook verkrijgbaar als het merkgeneesmiddel Depakene.

Toepassingen

Epidiolex en valproïnezuur worden beide gebruikt voor de behandeling van epilepsie (een aandoening die epileptische aanvallen veroorzaakt). Ze zijn echter door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van verschillende vormen van epilepsie.

Epidiolex is goedgekeurd voor de behandeling van epileptische aandoeningen veroorzaakt door het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Het is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

Valproïnezuur is goedgekeurd voor de behandeling van:

• complexe partiële aanvallen bij mensen van 10 jaar en ouder
• eenvoudige of complexe afwezigheidsaanvallen bij mensen van alle leeftijden

Valproïnezuur kan alleen worden gebruikt of met andere medicijnen tegen epileptische aanvallen.

Medicijnvormen en toediening

Epidiolex is een vloeibare oplossing met aardbeiensmaak, tweemaal daags via de mond ingenomen.

Valproïnezuur wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen, een tot drie keer per dag. Het is ook verkrijgbaar als siroop die via de mond kan worden ingenomen of als een injectie in het ziekenhuis.

Bijwerkingen en risico's

Epidiolex en valproïnezuur werken beide om aanvallen te behandelen. Ze kunnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele andere bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Epidiolex, valproïnezuur of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Epidiolex:

  • infecties, zoals virale of schimmelinfecties
  • malaise (voelt zich over het algemeen niet goed)

• Kan voorkomen met valproïnezuur:

  • misselijkheid
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • braken
  • pijn in uw buik (buik)
  • wazig zicht of dubbelzien
  • verhoogde eetlust
  • gewichtstoename
  • problemen met coördinatie of lopen
  • haaruitval

• Kan voorkomen bij zowel Epidiolex als valproïnezuur:

  • slapeloosheid (slaapproblemen)
  • slaperigheid
  • zwak voelen
  • verlies van eetlust
  • diarree

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Epidiolex, valproïnezuur of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Epidiolex:

  geen unieke ernstige bijwerkingen

• Kan voorkomen met valproïnezuur:

  • alvleesklierproblemen, zoals pancreatitis
  • bloedingsstoornissen, zoals een laag aantal bloedplaatjes en het niet kunnen vormen van bloedstolsels tijdens het bloeden
  • hoge ammoniakgehaltes in het bloed
  • onderkoeling (ernstig lage lichaamstemperatuur)

• Kan voorkomen bij zowel Epidiolex als valproïnezuur:

  • leverproblemen
  • zelfmoordgedachten of -gedrag
  • sedatie (met symptomen zoals slaperigheid en verlies van coördinatie)
  • ernstige allergische reactie

Effectiviteit

In afzonderlijke onderzoeken verminderden Epidiolex en valproïnezuur het aantal aanvallen bij mensen die elk medicijn innamen. Er zijn echter geen onderzoeken die Epidiolex rechtstreeks met valproïnezuur hebben vergeleken.

Kosten

Epidiolex is een merkgeneesmiddel. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Epidiolex beschikbaar. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Valproïnezuur is verkrijgbaar in merknaamvorm (Depakene) en in generieke vorm.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Epidiolex over het algemeen meer dan Depakene of zijn generieke vorm (valproïnezuur). De werkelijke prijs die u voor elk medicijn betaalt, is afhankelijk van uw dosering, verzekeringsplan, locatie en de apotheek die u gebruikt.

Epidiolex vs. topiramaat

Epidiolex bevat het medicijn cannabidiol (CBD). Dit medicijn is afkomstig van marihuana (cannabis). CBD geeft je geen 'high' of euforisch gevoel.

Topiramaat is een generiek medicijn. Het is ook beschikbaar in merknamen (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Toepassingen

Epidiolex en topiramaat worden beide gebruikt voor de behandeling van epilepsie (een aandoening die epileptische aanvallen veroorzaakt). Ze zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van het Lennox-Gastaut-syndroom, maar hebben ook andere unieke toepassingen.

Epidiolex is goedgekeurd voor de behandeling van epileptische aandoeningen veroorzaakt door het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom. Het is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

Topiramaat is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie, alleen gebruikt of in combinatie met andere epileptische geneesmiddelen. Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van het Lennox-Gastaut-syndroom bij gebruik in combinatie met andere epilepsiemedicijnen. Het kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. Topiramaat is ook goedgekeurd om migraine te voorkomen bij mensen van 12 jaar en ouder.

Medicijnvormen en toediening

Epidiolex wordt geleverd als een vloeibare oplossing met aardbeiensmaak, tweemaal daags via de mond ingenomen.

Topiramaat wordt geleverd in tabletten en capsules die via de mond worden ingenomen. Doseringsschema's verschillen afhankelijk van de aandoening waarvoor u topiramaat gebruikt om te behandelen. Het wordt meestal twee keer per dag ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Epidiolex en topiramaat werken op verschillende manieren om aanvallen te behandelen. Ze kunnen vergelijkbare en verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Epidiolex, topiramaat of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Epidiolex:

  • zwak voelen
  • malaise (voelt zich over het algemeen niet goed)
  • huiduitslag
  • slapeloosheid (slaapproblemen)

• Kan voorkomen bij topiramaat:

  • tintelingen in armen of benen
  • veranderingen in uw smaakzin
  • ongepland gewichtsverlies
  • nerveus voelen
  • moeite met spreken
  • geheugenproblemen
  • pijn in uw buik (buik)
  • koorts
  • visie verandert
  • verminderd gevoel in de huid
  • langzame reactietijd

• Kan voorkomen bij zowel Epidiolex als topiramaat:

  • vermoeidheid (erg moe voelen)
  • slaperigheid
  • verlies van eetlust
  • diarree
  • infecties, waaronder virale infectie en longontsteking

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Epidiolex, bij topiramaat of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Epidiolex:

  leverproblemen

• Kan voorkomen bij topiramaat:

  • zichtproblemen en oogproblemen, zoals glaucoom
  • hoge koorts
  • hyperthermie (hoge lichaamstemperatuur) zonder te kunnen zweten
  • verhoogde zuurgraad in het bloed
  • verhoogde ammoniakspiegels in het bloed
  • moeite met helder denken
  • stemmingsstoornissen, waaronder depressie
  • nierstenen
  • onderkoeling (zeer lage lichaamstemperatuur)

• Kan voorkomen bij zowel Epidiolex als topiramaat:

  • zelfmoordgedachten of -gedrag
  • sedatie (met symptomen zoals slaperigheid en verlies van coördinatie)

Effectiviteit

Epidiolex en topiramaat worden beide gebruikt om het Lennox-Gastaut-syndroom te behandelen. Ze worden ook elk gebruikt om andere aandoeningen te behandelen.

Epidiolex en topiramaat zijn in klinische onderzoeken niet rechtstreeks met elkaar vergeleken. In afzonderlijke onderzoeken verminderden beide geneesmiddelen echter het aantal aanvallen bij mensen die ze voor behandeling gebruikten.

Kosten

Epidiolex is een merkgeneesmiddel. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Epidiolex beschikbaar. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Topiramaat is een generiek medicijn. Het is ook verkrijgbaar als verschillende merkgeneesmiddelen (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Volgens schattingen op WellRx.com kost Epidiolex over het algemeen meer dan de merknaam of generieke vormen van topiramaat. De werkelijke prijs die u voor elk medicijn betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Epidiolex en alcohol

Epidiolex en alcohol hebben geen interactie met elkaar. Maar ze kunnen beide vergelijkbare effecten in uw lichaam veroorzaken, waaronder:

• slaperigheid
• slaperigheid
• verlies van coördinatie
• moeite met helder denken

Alcoholgebruik tijdens het gebruik van Epidiolex kan deze bijwerkingen verergeren. Om het risico op deze effecten te verkleinen, moet u tijdens het gebruik van Epidiolex geen alcohol drinken.

Als u problemen heeft om alcohol te vermijden, neem dan contact op met uw arts.

Epidiolex-interacties

Epidiolex kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommigen kunnen bijvoorbeeld verstoren hoe goed een medicijn werkt, terwijl anderen meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Epidiolex en andere medicijnen

Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Epidiolex. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Epidiolex.

Voordat u Epidiolex inneemt, moet u uw arts en apotheker vertellen over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.

Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.

Bepaalde medicatie tegen aanvallen

Het gebruik van Epidiolex met bepaalde medicijnen tegen epileptische aanvallen kan het risico op bijwerkingen verhogen en de werking van de medicijnen veranderen.

Enkele voorbeelden van interacties met medicatie tegen aanvallen zijn:

• Clobazam (Onfi, Sympazan). Het gebruik van Epidiolex met clobazam kan de bloedspiegels van clobazam verhogen. Dit verhoogt het risico op bepaalde bijwerkingen van clobazam. Als u deze medicijnen samen moet gebruiken, kan uw arts een lagere dosis clobazam voorschrijven.
• Valproaat / valproïnezuur (Depakene, Depacon). Inname van Epidiolex met valproaat of valproïnezuur kan het risico op leverproblemen vergroten. Als u deze geneesmiddelen samen gebruikt, heeft u mogelijk een lagere dosering van beide geneesmiddelen nodig.
• Diazepam (Diastat, Valium). Het gebruik van Epidiolex met diazepam kan de bloedspiegels van diazepam verhogen. Dit verhoogt het risico op bepaalde bijwerkingen. Mogelijk hebt u een lagere dosering diazepam nodig als u het samen met Epidiolex gebruikt.
• Fenytoïne (Dilantin, Phenytek). Het gebruik van Epidiolex met fenytoïne kan de niveaus van beide geneesmiddelen beïnvloeden. Dit kan het risico op bepaalde bijwerkingen vergroten en de effectiviteit van elk medicijn verminderen. Als u deze medicijnen samen gebruikt, zal uw arts u nauwlettend controleren op bijwerkingen en toevallen. Uw dosis fenytoïne moet mogelijk worden aangepast als ze samen worden ingenomen.

Er kunnen naast deze medicatie andere aanvallen zijn die een wisselwerking kunnen hebben met Epidiolex. Zorg ervoor dat u uw arts en apotheker vertelt over alle medicijnen die u gebruikt voor het beheersen van aanvallen. Dit helpt gevaarlijke bijwerkingen te voorkomen en zorgt ervoor dat de medicijnen zo effectief mogelijk zijn.

Bepaalde antivirale medicijnen

Het gebruik van Epidiolex met bepaalde antivirale medicijnen kan de niveaus van beide geneesmiddelen in het lichaam veranderen. Dit kan de medicijnen min of meer effectief maken. Het kan ook het risico op bijwerkingen vergroten.

Voorbeelden van antivirale middelen die een wisselwerking kunnen hebben met Epidiolex zijn:

• ritonavir (Norvir; ingrediënt in combinatietabletten)
• cobicistat (Tybost; ingrediënt in combinatietabletten)
• elvitegravir (ingrediënt in Genvoya, Stribild)
• lopinavir (ingrediënt in Kaletra)
• ombitasvir (ingrediënt in Technivie, Viekira XR)
• dasabuvir (ingrediënt in Viekira XR)
• efavirenz (Sustiva; ingrediënt in Atripla, Symfi)

Veel van deze medicijnen maken deel uit van combinatietabletten (tabletten gemaakt van meer dan één medicijn). Zorg ervoor dat u uw arts of apotheker vertelt over alle antivirale medicijnen die u gebruikt. Dit helpt ervoor te zorgen dat de medicijnen zo effectief mogelijk zijn en helpt u gevaarlijke bijwerkingen te voorkomen.

Bepaalde antischimmelmedicijnen

Het gebruik van Epidiolex met bepaalde antischimmelmedicijnen kan het risico op bijwerkingen vergroten. Voorbeelden van deze antischimmelmiddelen zijn:

• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Praat met uw arts of apotheker over alle antischimmelmiddelen die u gebruikt. Ze kunnen ervoor zorgen dat de medicijnen geen interactie hebben met Epidiolex. Dit zal u helpen het risico op bepaalde bijwerkingen te verkleinen.

Epidiolex en kruiden en supplementen

Het gebruik van Epidiolex met bepaalde kruiden of supplementen, zoals sint-janskruid, kan de Epidiolex-spiegels in uw lichaam verlagen. Dit kan de werkzaamheid van Epidiolex bij het behandelen van aanvallen verminderen.

Andere kruiden en supplementen kunnen je extra slaperig of slaperig maken als ze samen met Epidiolex worden ingenomen. Voorbeelden hiervan zijn:

• kava
• melatonine
• Dezelfde
• valeriaanwortel
• L-tryptofaan

Praat met uw arts over eventuele kruiden of supplementen die u inneemt. Ze kunnen u aanraden om te stoppen met het gebruik van bepaalde producten die slaperigheid veroorzaken en producten die van invloed zijn op hoe goed Epidiolex voor u werkt.

Epidiolex en voedsel

Maaltijden met grote hoeveelheden vet of calorieën kunnen de hoeveelheid Epidiolex die uw lichaam absorbeert, verhogen. Dit kan het risico op bijwerkingen vergroten, zoals slaperigheid, diarree, uitslag en slaapproblemen.

Het is belangrijk om bij elke maaltijd vergelijkbare hoeveelheden vet en calorieën te eten. Dit zal helpen om een stabiel niveau van Epidiolex in uw lichaam te behouden en het risico op bijwerkingen te verminderen. Als u vragen heeft over uw dieet, neem dan contact op met uw arts.

Hoe neemt u Epidiolex in?

U of uw kind moet Epidiolex gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Timing

Epidiolex wordt tweemaal daags ingenomen. Het is het beste om de doses ongeveer 12 uur uit elkaar te halen.

Inname van Epidiolex met voedsel

Epidiolex kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Houd er rekening mee dat het eten van voedingsmiddelen met veel calorieën of vet de hoeveelheid Epidiolex die het lichaam absorbeert, kan verhogen. Dit kan het risico op bijwerkingen vergroten.

Probeer bij elke maaltijd vergelijkbare hoeveelheden vet en calorieën te eten. Dit zal helpen om het niveau van Epidiolex consistent te houden in het lichaam van u of uw kind.

De Epidiolex-spuit gebruiken

Epidiolex wordt geleverd met twee herbruikbare plastic orale spuiten. U gebruikt deze spuiten om de exacte dosis medicatie die u bent voorgeschreven af te meten en om de medicatie in de mond van u of uw kind te brengen.

U krijgt twee spuiten zodat u een extra spuit heeft voor het geval u er een kwijtraakt. U mag Epidiolex niet gebruiken met spuiten van een ander medicijn. Gebruik alleen de spuiten die bij Epidiolex worden geleverd.

Er zijn twee verschillende injectiespuiten verkrijgbaar: 5 ml en 1 ml. Uw apotheker geeft u de juiste dosis voor de dosis Epidiolex voor u of uw kind.

Gebruik geen huishoudelijk meetinstrument (zoals een theelepel) om de dosis Epidiolex te meten. Deze apparaten meten niet altijd het exacte aantal dat u nodig heeft. Als u de spuiten verliest die bij Epidiolex worden geleverd, vraag dan uw apotheker om nieuwe.

Een dosis meten

Volg deze stappen bij het gebruik van een nieuwe fles Epidiolex:

1. Verzamel je benodigdheden:

   • fles Epidiolex
   • orale spuit
   • fles adapter
2. Verwijder de kindveilige dop van de Epidiolex-fles. Doe dit door de dop naar beneden te duwen terwijl u deze linksom draait (naar links).
3. Plaats de flesadapter over de open fles. Duw het naar beneden totdat het volledig is geplaatst. (Sla deze stap over voor alle toekomstige toepassingen met deze fles.)
4. Duw de zuiger op de spuit helemaal naar beneden in de spuit.
5. Steek de punt van de spuit volledig in de flesadapter.
6. Draai de fles ondersteboven en houd de spuit in de adapter.
7. Trek langzaam aan de zuiger van de injectiespuit om de benodigde dosis Epidiolex op te nemen. Het uiteinde van de zuiger in de spuit moet op één lijn liggen met de markering voor de benodigde dosis.
8. Als u luchtbellen in de spuit ziet, duwt u de zuiger terug in de spuit (hierdoor wordt alle medicatie terug in de fles geduwd). Herhaal stap 7 totdat de luchtbellen verdwenen zijn.
9. Draai de fles met de goede kant naar boven wanneer u de juiste dosis heeft gemeten.
10. Trek voorzichtig de spuit terug om de spuit uit de adapter te verwijderen.

Een dosis nemen

1. Neem (of geef) de dosis door de punt van de spuit aan de binnenkant van de wang van uzelf of uw kind te plaatsen. Duw voorzichtig op de zuiger totdat alle medicatie uit de spuit is geduwd. Slik de medicatie door.
2. Plaats de dop terug op de fles. Laat de adapter op zijn plaats op de fles.

3. Maak de spuit als volgt schoon:

   • Vul een kopje met warm zeepsop.
   • Plaats de spuit in het water en trek de zuiger in en uit om water in en uit de spuit te trekken.
   • Verwijder de zuiger van de spuit en spoel zowel de zuiger als de spuit onder water (plaats ze niet in de vaatwasser).
   • Schud al het extra water af en laat de spuit en zuiger apart drogen.
4. Zorg ervoor dat de spuit voor het volgende gebruik volledig droog is. (Als er water in de spuit zit, kan de volgende dosis Epidiolex die wordt afgemeten troebel lijken.)

Hoe Epidiolex werkt

Epidiolex is goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen veroorzaakt door twee vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom.

Epidiolex bevat het medicijn cannabidiol (CBD), dat afkomstig is van marihuana (cannabis). In tegenstelling tot THC, een andere stof in marihuana, zorgt CBD er niet voor dat je je “high” of euforisch voelt.

Het is niet precies bekend hoe Epidiolex het aantal aanvallen dat mensen hebben, vermindert. Tijdens een aanval sturen de hersenen abnormale elektrische signalen. Epidiolex kan op bepaalde paden in de hersenen werken om te voorkomen dat deze signalen beginnen en zich verspreiden.

Hoe lang duurt het om te werken?

Epidiolex begint meestal binnen enkele dagen tot weken te werken. In klinische onderzoeken hadden veel mensen binnen vier weken na aanvang van de behandeling met Epidiolex minder aanvallen.

Epidiolex en zwangerschap

Het is niet bekend of Epidiolex veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben schade aan een groeiende foetus aangetoond toen de zwangere moeder Epidiolex gebruikte. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u zwanger bent of zwanger kunt worden, overleg dan met uw arts over de voordelen en risico's van het gebruik van Epidiolex tijdens de zwangerschap.

Als u Epidiolex tijdens de zwangerschap gebruikt, wordt u aangemoedigd om u in te schrijven voor een zwangerschapsregister. Het Noord-Amerikaanse zwangerschapsregister voor anti-epileptica bestudeert hoe zwangere vrouwen en hun baby's worden getroffen door geneesmiddelen tegen epilepsie.

Neem contact op met het register op 888-233-2334 of bezoek de website van het register.

Epidiolex en borstvoeding

Het is niet bekend of Epidiolex in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft en overweegt Epidiolex in te nemen, overleg dan met uw arts. U kunt de risico's en voordelen van het gebruik van Epidiolex tijdens het geven van borstvoeding bespreken.

Epidiolex is een gereguleerde stof

Epidiolex is een gereguleerde stof. Dit betekent dat het afhankelijkheid kan veroorzaken en het gebruik ervan wordt gereguleerd door de federale overheid.

Epidiolex is geclassificeerd als een schema vijf (V) voorgeschreven medicijn. Geneesmiddelen met een hogere classificatie (zoals schema vijf medicijnen) hebben een lager risico op misbruik dan geneesmiddelen met een lagere classificatie (zoals schema één medicijnen). Dit betekent dat Epidiolex een laag risico op misbruik heeft.

Epidiolex is het enige door de FDA goedgekeurde medicijn gemaakt van CBD. Alle andere geneesmiddelen gemaakt met CBD zijn geclassificeerd als schema één (I) -geneesmiddelen. Ze zijn niet goedgekeurd door de FDA voor medische behandeling. In sommige Amerikaanse staten is het echter legaal om deze producten voor medisch gebruik te gebruiken.

Als u naar andere Amerikaanse staten reist en Epidiolex gebruikt, helpt het om bekend te zijn met de legale status van CBD in die staten. Epidiolex is legaal voor gebruik in alle staten als u er een recept voor heeft. Andere CBD-producten dan Epidiolex zijn echter in veel staten illegaal.

De Amerikaanse regering heeft speciale regels voor alle gereguleerde stoffen. Deze regels helpen de veiligheid te waarborgen wanneer voorgeschreven medicijnen worden voorgeschreven en afgegeven. Als u meer wilt weten over hoe met gereguleerde stoffen wordt omgegaan, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Alle gereguleerde stoffen, inclusief Epidiolex, moeten op een veilige plaats worden bewaard. Als u dit medicijn zorgvuldig opbergt, voorkomt u dat het per ongeluk door andere mensen (of huisdieren) wordt gebruikt. Het zal ook helpen voorkomen dat iemand het medicijn probeert te misbruiken.

Veelgestelde vragen over Epidiolex

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Epidiolex.

Welk medicijnschema is Epidiolex?

Epidiolex is geclassificeerd als een schema vijf (V) voorgeschreven medicijn. Geneesmiddelen met een hogere classificatie (zoals schema vijf medicijnen) hebben een lager risico op misbruik dan geneesmiddelen met een lagere classificatie (zoals schema één medicijnen). Dit betekent dat Epidiolex een laag risico op misbruik heeft.

Epidiolex is het enige door de FDA goedgekeurde medicijn gemaakt van cannabidiol (CBD). De kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van een medicijn kan worden gegarandeerd door FDA-goedkeuring. Omdat Epidiolex is goedgekeurd door de FDA, kunt u er zeker van zijn dat het medicijn:

• bevat de exacte hoeveelheid CBD die de fabrikant zegt dat het doet
• is veilig gebleken voor de behandeling van bepaalde aanvallen
• is effectief voor de behandeling van bepaalde aanvallen

Alle andere geneesmiddelen gemaakt met CBD zijn geclassificeerd als schema één (I) -geneesmiddelen. Deze medicijnen zijn niet goedgekeurd door de federale overheid voor medische behandeling. In sommige Amerikaanse staten is het echter legaal om deze producten voor medisch gebruik te gebruiken.

Kan Epidiolex je high maken?

Nee, Epidiolex geeft je geen 'high' of euforisch gevoel.

Epidiolex bevat een medicijn genaamd cannabidiol (CBD). Dit medicijn is afkomstig van marihuana (cannabis). Je voelt je niet dronken. Tetrahydrocannabinol (THC) is een medicijn dat ook afkomstig is van marihuana (cannabis). THC kan ervoor zorgen dat je je 'high' voelt.

Epidiolex bevat geen THC. Het bevat alleen CBD.

Is Epidiolex legaal te gebruiken?

Ja, het is legaal om Epidiolex te gebruiken als uw arts het u of uw kind heeft voorgeschreven. Epidiolex is een door de FDA goedgekeurd medicijn, net als elk ander medicijn dat uw arts voorschrijft.

Als u het ketogene dieet volgt, kunt u Epidiolex gebruiken?

Ja, u kunt Epidiolex gebruiken als u een ketogeen dieet volgt. Maar u moet met uw arts praten over hoe uw dieet de medicatie kan beïnvloeden. Het eten van vetrijke maaltijden kan de hoeveelheid Epidiolex die uw lichaam absorbeert, verhogen. Dit kan het niveau van Epidiolex in uw systeem verhogen.

In klinische onderzoeken werden de Epidiolex-spiegels tot vijf keer verhoogd wanneer het geneesmiddel werd ingenomen met een vetrijke maaltijd.

Hogere niveaus van Epidiolex in het lichaam kunnen het risico op bijwerkingen vergroten. Deze kunnen zijn:

• slaperigheid
• slaperigheid
• diarree
• huiduitslag

Als u een ketogeen dieet volgt, zal uw arts uw bijwerkingen controleren. Ze kunnen een andere dosis Epidiolex of veranderingen in uw dieet aanbevelen.

Zijn er sterfgevallen gemeld bij gebruik van Epidiolex?

In totaal namen 1.756 mensen Epidiolex in tijdens klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de mensen in de klinische onderzoeken stierf.

Epidiolex bleek bij deze mensen niet de doodsoorzaak te zijn. Veel van degenen die stierven, hadden verschillende gecompliceerde ziekten. Sommige van deze ziekten verhogen het risico op overlijden.

Ook was het aantal sterfgevallen in deze onderzoeken vergelijkbaar met het aantal sterfgevallen bij mensen met het Lennox-Gastaut-syndroom of het Dravet-syndroom.

Epidiolex-waarschuwingen

Praat voordat u Epidiolex inneemt met uw arts over eventuele medische aandoeningen. Epidiolex is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde voorwaarden voldoet. Deze omvatten:

• Leverziekte. Epidiolex kan leverschade veroorzaken. Mensen met een voorgeschiedenis van leverziekte lopen mogelijk een groter risico op leverschade. Als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft, overleg dan met uw arts of Epidiolex geschikt voor u is.
• Zelfmoordgedachten of -gedrag. Epidiolex (en alle anti-epileptica) kan het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag vergroten. Als u een voorgeschiedenis heeft van depressie of zelfmoordgedachten of -gedrag, overleg dan met uw arts of de voordelen van het gebruik van Epidiolex opwegen tegen de risico's.
• Geschiedenis van ernstige allergische reactie op Epidiolex. Mensen die een ernstige allergische reactie hebben gehad op cannabidiol of een van de ingrediënten in Epidiolex, mogen Epidiolex niet gebruiken.
• Allergie voor sesamzaadolie. Epidiolex bevat sesamzaadolie. Als u allergisch bent voor deze olie, mag u Epidiolex niet gebruiken.

Overdosis Epidiolex

Te veel Epidiolex innemen kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• extreme slaperigheid
• slaperigheid of moeite om wakker te blijven
• moeite met denken
• moeite met spreken
• diarree
• huiduitslag
• verlies van eetlust
• slapeloosheid (slaapproblemen)

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Vervallen, opslag en verwijdering van Epidiolex

Wanneer u Epidiolex bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Epidiolex-oplossing moet bij kamertemperatuur worden bewaard. Zorg ervoor dat de fles rechtop blijft staan en het deksel goed gesloten is. Bewaar de medicatie niet.

U kunt Epidiolex 12 weken (drie maanden) gebruiken nadat de fles voor het eerst is geopend. Gooi alle medicijnen weg die overblijven nadat de fles 12 weken open is geweest.

Alle gereguleerde stoffen, inclusief Epidiolex, moeten op een veilige plaats worden bewaard. Als u dit medicijn zorgvuldig opbergt, voorkomt u dat het per ongeluk door andere mensen (of huisdieren) wordt gebruikt. Het zal ook helpen voorkomen dat iemand het medicijn probeert te misbruiken.

Verwijdering

Als u Epidiolex niet meer hoeft in te nemen en medicijnen over heeft, is het belangrijk om het veilig te verwijderen. Dit helpt voorkomen dat anderen, waaronder kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het afvoeren van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het afvoeren van uw medicatie.

Professionele informatie voor Epidiolex

De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Epidiolex (cannabidiol) is door de FDA goedgekeurd voor de volgende indicaties:

• behandeling van aanvallen als gevolg van het Lennox-Gastaut-syndroom
• behandeling van aanvallen als gevolg van het syndroom van Dravet

Het is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van 2 jaar en ouder.

Werkingsmechanisme

Het werkingsmechanisme van Epidiolex bij de behandeling van epilepsie is niet duidelijk. Het lijkt er echter op dat de anticonvulsieve activiteit van Epidiolex niet gerelateerd is aan interactie met cannabinoïde-receptoren in het lichaam.

Farmacokinetiek en metabolisme

In steady state bereikt Epidiolex de maximale concentratie in 2,5 tot 5 uur. Hoogcalorische of vetrijke maaltijden verhogen de maximale concentratie met een factor 5, vergeleken met de concentratie na toediening in nuchtere toestand.

De eiwitbinding van het moedermedicijn en metabolieten is meer dan 94%.

Epidiolex wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever. Metabolisme vindt plaats via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 en UGT2B7. Matige tot ernstige leverinsufficiëntie verhoogt de bloedplasmaspiegels 2,5 maal tot 5,2 maal.

De halfwaardetijd van Epidiolex is tussen 56 en 61 uur. De eliminatie vindt voornamelijk plaats in de ontlasting, met aanzienlijk minder uitscheiding in de urine.

Contra-indicaties

Epidiolex is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cannabidiol of een van de componenten van Epidiolex.

Epidiolex is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op sesamzaadolie.

Misbruik en afhankelijkheid

Epidiolex is door de federale overheid geclassificeerd als een schema vijf (V) -medicijn, dat het laagste potentieel voor misbruik en verslaving heeft in vergelijking met andere medicijnschema's.

In klinische onderzoeken waren er geen meldingen van misbruik of afhankelijkheid.

Zoals bij alle anti-epileptica, moet abrupt stoppen worden vermeden vanwege de mogelijkheid van een verhoogde frequentie van aanvallen en status epilepticus. Geleidelijke titratie wordt aanbevolen.

Opslag

Bewaar Epidiolex rechtop en bij kamertemperatuur (68 ° F tot 78 ° F of 20 ° C tot 25,6 ° C) met de dop goed gesloten. Niet bevriezen. Gooi alle ongebruikte oplossing weg 12 weken na eerste opening.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.