Wat is Cinqair?
Cinqair is een merkgeneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Bij dit type ernstig astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcellen). U gebruikt Cinqair naast uw andere astmamedicijnen. Cinqair wordt niet gebruikt om opflakkeringen van astma te behandelen.
Cinqair bevat reslizumab, een soort geneesmiddel dat biologisch wordt genoemd. Biologics worden gemaakt van cellen en niet van chemicaliën.
Cinqair maakt deel uit van een klasse geneesmiddelen die interleukine-5-antagonistische monoklonale antilichamen (IgG4 kappa) wordt genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.
Een zorgverlener zal u Cinqair geven als intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.
Effectiviteit
Cinqair is effectief gebleken voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma.
In twee klinische onderzoeken hadden 62% en 75% van de mensen die Cinqair kregen voor ernstig eosinofiel astma geen opflakkering van astma. Maar slechts 46% en 55% van de mensen die een placebo gebruikten (geen behandeling) had geen opflakkering van astma. Alle mensen werden gedurende 52 weken behandeld met Cinqair of placebo. Ook namen de meeste mensen tijdens het onderzoek inhalatiecorticosteroïden en bèta-agonisten in.
Cinqair generiek of biosimilar
Cinqair is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Het bevat de werkzame stof reslizumab.
Cinqair is momenteel niet beschikbaar in een biosimilar-vorm.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën.
Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn net zo veilig en effectief als het merkgeneesmiddel dat ze moeten kopiëren. Ze kosten ook vaak minder dan merkgeneesmiddelen.
Cinqair-kosten
Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Cinqair variëren. Een zorgverlener zal u het medicijn als intraveneuze (IV) infusie toedienen bij het kantoor van uw arts of een kliniek. De kosten die u voor uw infusie betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan en waar u uw behandeling krijgt. Cinqair is niet beschikbaar voor aankoop bij een lokale apotheek.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Cinqair te betalen of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Teva Respiratory, LLC, de fabrikant van Cinqair, biedt Teva Support Solutions. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 844-838-2211 of bezoek de programmawebsite.
Cinqair bijwerkingen
Cinqair kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het ontvangen van Cinqair. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Cinqair. Ze kunnen u tips geven over hoe u met eventuele bijwerkingen om kunt gaan.
Vaker voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking van Cinqair is orofaryngeale pijn. Dit is pijn in het deel van je keel dat achter je mond zit. In klinische onderzoeken had 2,6% van de mensen die Cinqair gebruikten orofaryngeale pijn. Dit werd vergeleken met 2,2% van de mensen die een placebo slikten (geen behandeling).
Orofaryngeale pijn kan binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als de pijn ernstig is of niet verdwijnt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Ze kunnen behandelingen voorstellen om u beter te voelen.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Cinqair komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:
-
Anafylaxie * (een type ernstige allergische reactie). Symptomen kunnen zijn:
- ademhalingsproblemen, waaronder hoesten en piepende ademhaling
- problemen met slikken
- zwelling in uw gezicht, mond of keel
- langzame pols
- anafylactische shock (plotselinge bloeddrukdaling en ademhalingsproblemen)
- uitslag
- Jeukende huid
- onduidelijke spraak
- buik (buik) pijn
- misselijkheid
- verwarring
- ongerustheid
-
Kanker. Symptomen kunnen zijn:
- veranderingen in uw lichaam (andere kleur, textuur, zwelling of knobbeltjes in uw borst, blaas, darm of huid)
- hoofdpijn
- toevallen
- zicht of gehoorproblemen
- hang aan één kant van je gezicht
- bloeden of blauwe plekken
- hoesten
- veranderingen in eetlust
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- koorts
- zwelling of knobbels
- gewichtstoename of gewichtsverlies
* Cinqair heeft een waarschuwing in de doos voor anafylaxie. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.
Details van bijwerkingen
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen na ontvangst van Cinqair een allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Het is niet bekend hoeveel mensen een milde allergische reactie ontwikkelden nadat ze Cinqair hadden gekregen.
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Het heet anafylaxie (zie hieronder).
Anafylaxie
Sommige mensen kunnen tijdens het gebruik van Cinqair een zeer zeldzame allergische reactie ontwikkelen, anafylaxie genaamd. Deze reactie is ernstig en kan levensbedreigend zijn. In klinische onderzoeken ontwikkelde 0,3% van de mensen die Cinqair kregen anafylaxie.
Je immuunsysteem helpt je lichaam te beschermen tegen stoffen die ziekten kunnen veroorzaken. Maar soms raakt je lichaam in de war en bestrijdt het stoffen die geen ziekte veroorzaken. Voor sommige mensen valt hun immuunsysteem ingrediënten in Cinqair aan. Dit kan tot anafylaxie leiden.
Symptomen van anafylaxie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Anafylaxie kan direct na uw tweede dosis Cinqair optreden, dus het is belangrijk dat de reactie in één keer onder controle wordt gehouden.
Dit is de reden waarom uw zorgverlener u enkele uren na ontvangst van Cinqair zal controleren. Als u symptomen van anafylaxie ontwikkelt, zal uw zorgverlener u meteen behandelen. Ze zullen uw arts ook op de hoogte stellen.
Als uw arts wil dat u stopt met het gebruik van Cinqair, kunnen zij een ander medicijn aanbevelen.
Anafylactische reacties kunnen soms bifasische anafylaxie veroorzaken. Dit is een tweede aanval van anafylaxie. Bifasische anafylaxie kan uren tot enkele dagen na de eerste aanval optreden. Als u een anafylactische reactie heeft, wil uw zorgverlener u mogelijk verder volgen. Ze willen ervoor zorgen dat u geen bifasische anafylaxie ontwikkelt.
Symptomen van bifasische anafylaxie kunnen zijn:
- huid die jeukt, rood is of netelroos heeft (jeukende striemen)
- gezwollen gezicht en tong
- moeite met ademhalen
- buik (buik) pijn
- braken
- diarree
- lage bloeddruk
- bewustzijnsverlies (flauwvallen)
- anafylactische shock (plotselinge bloeddrukdaling en ademhalingsproblemen)
Als u niet in een zorginstelling bent en u denkt dat u een anafylactische of bifasische reactie op Cinqair heeft, bel dan onmiddellijk 911. Laat het uw arts weten nadat de reactie is behandeld. Ze kunnen een ander astmamedicijn aanbevelen.
Kanker
Bepaalde medicijnen kunnen ervoor zorgen dat uw cellen in omvang of aantal blijven groeien en kanker worden. Soms verplaatsen deze kankercellen zich naar weefsels in verschillende delen van uw lichaam. Deze massa weefsels worden tumoren genoemd.
In klinische onderzoeken ontwikkelde 0,6% van de mensen die Cinqair kregen, tumoren die zich in verschillende delen van het lichaam vormden. De meeste mensen kregen de diagnose tumoren binnen zes maanden na hun eerste dosis Cinqair. Dit werd vergeleken met 0,3% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).
Als u symptomen opmerkt van tumoren die niet verdwijnen, vertel dit dan aan uw arts. (Zie het gedeelte "Ernstige bijwerkingen" hierboven voor een lijst met symptomen.) Het kan zijn dat u tests nodig heeft om uw arts te helpen meer over de tumoren te weten te komen. Uw arts kan ook een ander astmamedicijn aanbevelen.
Dosering van Cinqair
De Cinqair-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van uw gewicht.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Uw zorgverlener kan u echter een andere geven als uw arts u dat vraagt. Uw arts zal de beste dosering bepalen die aan uw behoeften voldoet.
Medicijnvormen en sterke punten
Cinqair wordt geleverd in een injectieflacon van 10 ml. Elke injectieflacon bevat 100 mg reslizumab. Uw zorgverlener zal u deze oplossing geven als een intraveneuze (IV) infusie. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.
Dosering voor astma
Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken.
De hoeveelheid Cinqair die u ontvangt, is afhankelijk van hoeveel u weegt. Bijvoorbeeld een 150-pond. man weegt ongeveer 68 kg. Als zijn arts eenmaal per vier weken 3 mg / kg Cinqair voorschrijft, is de dosis Cinqair 204 mg per infusie (68 x 3 = 204).
Wat als ik een dosis mis?
Als u een afspraak mist om Cinqair te ontvangen, bel dan zo snel mogelijk uw zorgverlener. Ze kunnen een nieuwe afspraak maken en indien nodig de timing van andere bezoeken aanpassen.
Het is een slim idee om uw behandelschema op een kalender te schrijven. Je kunt ook een herinnering instellen op je telefoon zodat je geen afspraak mist.
Moet ik dit medicijn op lange termijn gebruiken?
Cinqair is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling voor ernstig eosinofiel astma. Als u en uw arts vaststellen dat Cinqair veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk lange tijd gebruiken.
Cinqair voor astma
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Cinqair goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Cinqair is goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Het medicijn is niet goedgekeurd voor de behandeling van andere soorten astma. Cinqair is ook niet goedgekeurd om opflakkeringen van astma te behandelen.
U neemt Cinqair naast uw huidige astmabehandeling.
In een klinische studie werd Cinqair gedurende 52 weken gegeven aan 245 mensen met ernstig eosinofiel astma. In deze groep had 62% van de mensen in die tijd geen opflakkering van astma. Dit werd vergeleken met 46% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Van degenen die een astma-opflakkering hadden:
- Mensen die Cinqair kregen, hadden in één jaar 50% minder opflakkeringen dan mensen die een placebo kregen.
- Mensen die Cinqair kregen, hadden een 55% lager aantal opflakkeringen waarvoor corticosteroïden nodig waren dan mensen die een placebo kregen.
- Mensen die Cinqair kregen, hadden 34% minder opflakkeringen die tot een ziekenhuisopname leidden dan mensen die een placebo kregen.
In een ander klinisch onderzoek werd Cinqair gedurende 52 weken gegeven aan 232 mensen met ernstig eosinofiel astma. In deze groep had 75% van de mensen in die tijd geen opflakkering van astma. Dit werd vergeleken met 55% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Van degenen die een astma-opflakkering hadden:
- Mensen die Cinqair kregen, hadden een 59% lager aantal opflakkeringen dan mensen die een placebo kregen.
- Mensen die Cinqair kregen, hadden een 61% lager aantal opflakkeringen waarvoor corticosteroïden nodig waren dan mensen die een placebo kregen.
- Mensen die Cinqair kregen, hadden een 31% lager aantal opflakkeringen die tot een ziekenhuisverblijf leidden dan mensen die een placebo kregen.
Cinqair gebruiken met andere medicijnen
Het is de bedoeling dat u Cinqair samen met uw huidige astmamedicatie gebruikt. Voorbeelden van geneesmiddelen die met Cinqair kunnen worden gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma zijn:
-
Geïnhaleerde en orale corticosteroïden. De meest gebruikte voor ernstige astma zijn:
- beclomethasondipropionaat (Qvar Redihaler)
- budesonide (Pulmicort Flexhaler)
- ciclesonide (Alvesco)
- fluticasonpropionaat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- mometasonfuroaat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- prednison (Rayos)
-
Bèta-adrenerge luchtwegverwijders. De meest gebruikte voor ernstige astma zijn:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Foradil)
- albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
-
Leukotriene pathway modifiers. De meest gebruikte voor ernstige astma zijn:
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- zileuton (Zyflo)
-
Muscarineblokkers, een soort anticholinergicum. De meest gebruikte voor ernstige astma zijn:
- tiotropiumbromide (Spiriva Respimat)
- ipratropium
- Theophylline
Veel van deze medicijnen komen ook als combinatieproducten. Bijvoorbeeld Symbicort (budesonide en formoterol) en Advair Diskus (fluticason en salmeterol).
Een ander type medicijn dat u met Cinqair moet blijven gebruiken, is een reddingsinhalator. Hoewel Cinqair helpt bij het voorkomen van opflakkeringen van astma, kunt u nog steeds een astma-aanval krijgen. Wanneer dit gebeurt, moet u een reddingsinhalator gebruiken om uw astma meteen onder controle te houden. Zorg er dus voor dat u altijd uw reddings-inhalator bij u heeft.
Als u Cinqair gebruikt, stop dan niet met het innemen van uw andere astmamedicatie tenzij uw arts u dat vertelt. En als u vragen heeft over het aantal medicijnen dat u gebruikt, vraag het dan aan uw arts.
Alternatieven voor Cinqair
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die ernstige eosinofiele astma kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Cinqair, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma zijn onder meer:
- mepolizumab (Nucala)
- benralizumab (Fasenra)
- omalizumab (Xolair)
- dupilumab (Dupixent)
Cinqair vs. Nucala
U vraagt zich misschien af hoe Cinqair zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Cinqair en Nucala hetzelfde en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Cinqair als Nucala goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Nucala is ook goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Beide medicijnen worden samen met andere astmamedicijnen gebruikt die u gebruikt.
Bovendien is Nucala goedgekeurd voor de behandeling van een zeldzame ziekte, eosinofiele granulomatose genaamd, met polyangiitis (EGPA). De ziekte staat ook bekend als het Churg-Strauss-syndroom en zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontstoken raken (opgezwollen).
Zowel Cinqair als Nucala behoren tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen interleukine-5-antagonisten worden genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.
Medicijnvormen en toediening
Cinqair bevat de werkzame stof reslizumab. Nucala bevat de werkzame stof mepolizumab.
Cinqair wordt geleverd in injectieflacons. Uw zorgverlener zal u de oplossing geven als injectie in uw ader (intraveneuze infusie). Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.
Nucala komt in drie verschillende vormen:
- Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Vervolgens geven ze u de oplossing als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
- Een voorgevulde auto-injectorpen voor eenmalig gebruik. Uw zorgverlener leert u eerst hoe u de pen moet gebruiken. Vervolgens kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
- Een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik. Uw zorgverlener zal u eerst leren hoe u de spuit moet gebruiken. Vervolgens kunt u uzelf injecties onder uw huid toedienen.
Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken. De hoeveelheid van het medicijn dat u krijgt, hangt af van hoeveel u weegt.
De aanbevolen dosering van Nucala voor astma is 100 mg, eens per vier weken.
Bijwerkingen en risico's
Cinqair en Nucala behoren beide tot dezelfde klasse van geneesmiddelen, dus ze werken op dezelfde manier. De twee medicijnen kunnen zeer verschillende of zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair of bij Nucala.
-
Kan optreden bij Cinqair:
orofaryngeale pijn (pijn in het deel van je keel dat achter je mond zit)
-
Kan voorkomen bij Nucala:
- hoofdpijn
- rugpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- huidreacties op de injectieplaats, waaronder pijn, roodheid, zwelling, jeuk, een branderig gevoel
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair, bij Nucala of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk gegeven).
-
Kan optreden bij Cinqair:
tumoren
-
Kan voorkomen bij Nucala:
herpes zoster-infectie (gordelroos)
-
Kan voorkomen bij zowel Cinqair als Nucala:
ernstige reacties, waaronder anafylaxie *
* Cinqair heeft een waarschuwing in de doos voor anafylaxie. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.
Effectiviteit
Cinqair en Nucala worden beide gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma.
Deze geneesmiddelen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar uit een overzicht van onderzoeken bleek dat Cinqair en Nucala effectief waren bij het verminderen van het aantal opflakkeringen van astma.
Kosten
Cinqair en Nucala zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilar-vormen van beide geneesmiddelen.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn even veilig en effectief als het merkgeneesmiddel dat ze proberen te kopiëren. Ze kosten ook vaak minder dan merkgeneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Cinqair over het algemeen minder dan Nucala. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Cinqair vs. Fasenra
Naast Nucala (hierboven) is Fasenra een ander medicijn dat vergelijkbaar is met dat van Cinqair. Hier bekijken we hoe Cinqair en Fasenra gelijk en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Cinqair en Fasenra goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Fasenra is ook goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Beide medicijnen worden samen met andere astmamedicijnen gebruikt die u gebruikt.
Zowel Cinqair als Fasenra behoren tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen interleukine-5-antagonisten worden genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.
Medicijnvormen en toediening
Cinqair bevat de werkzame stof reslizumab. Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.
Cinqair wordt geleverd in een injectieflacon. Uw zorgverlener zal u de oplossing geven als injectie in uw ader (intraveneuze infusie). Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.
Fasenra wordt geleverd in een voorgevulde spuit. Een zorgverlener geeft u het medicijn als injectie onder uw huid (subcutane injectie).
Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken. De hoeveelheid van het medicijn dat u krijgt, hangt af van hoeveel u weegt.
Voor uw eerste drie doses Fasenra krijgt u eenmaal per vier weken 30 mg. Daarna ontvang je eenmaal per acht weken 30 mg Fasenra.
Bijwerkingen en risico's
Cinqair en Fasenra behoren beide tot dezelfde klasse van geneesmiddelen, dus ze werken op dezelfde manier. De twee medicijnen kunnen zeer verschillende of zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Vaker voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair of bij Fasenra.
-
Kan optreden bij Cinqair:
orofaryngeale pijn (pijn in het deel van je keel dat achter je mond zit)
-
Kan voorkomen bij Fasenra:
- hoofdpijn
- keelpijn
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair, bij Fasenra of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk gegeven).
-
Kan optreden bij Cinqair:
tumoren
-
Kan voorkomen bij Fasenra:
enkele unieke veel voorkomende bijwerkingen
-
Kan voorkomen bij zowel Cinqair als Fasenra:
ernstige reacties, waaronder anafylaxie *
* Cinqair heeft een waarschuwing in de doos voor anafylaxie. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.
Effectiviteit
Cinqair en Fasenra worden beide gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar een overzicht van studies wees uit dat Cinqair effectiever is in het voorkomen van opflakkeringen van astma dan Fasenra.
Kosten
Cinqair en Fasenra zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilar-vormen van beide geneesmiddelen.
Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn even veilig en effectief als het merkgeneesmiddel dat ze proberen te kopiëren. Ze kosten ook vaak minder dan merkgeneesmiddelen.
Volgens schattingen op WellRx.com kost Cinqair over het algemeen minder dan Fasenra. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.
Cinqair en alcohol
Er zijn op dit moment geen interacties bekend tussen Cinqair en alcohol. Maar sommige mensen met astma kunnen opflakkeringen krijgen tijdens het drinken van alcohol of nadat ze alcohol hebben gedronken. Wijn, cider en bier veroorzaken vaker deze opflakkeringen dan andere alcoholische dranken.
Als u een astma-aanval krijgt terwijl u alcohol drinkt, stop dan onmiddellijk met het drinken van de alcohol. Laat uw arts tijdens uw volgende bezoek weten wat de opflakkering is.
Praat ook met uw arts over hoeveel en wat voor soort alcohol u drinkt. Zij kunnen u vertellen hoeveel u veilig kunt drinken tijdens uw behandeling.
Cinqair-interacties
Er zijn geen interacties bekend tussen Cinqair en andere medicijnen, kruiden, supplementen of voedingsmiddelen. Maar sommige hiervan kunnen uw kans op een opflakkering van astma vergroten. Sommige voedsel- of medicijnallergieën kunnen bijvoorbeeld opflakkeringen van astma veroorzaken.
Als u voedsel- of medicijnallergieën heeft, vertel dit dan aan uw arts. Vermeld ook alle medicijnen, kruiden of supplementen die u gebruikt. Uw arts kan indien nodig aanpassingen in uw dieet, medicatie of levensstijl aanbevelen.
Hoe Cinqair wordt gegeven
Een zorgverlener zal u Cinqair geven als intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt.
Eerst zal uw zorgverlener een naald in een van uw aderen steken. Vervolgens verbinden ze een zak met Cinqair met de naald. Het medicijn stroomt van de zak naar je lichaam. Dit duurt ongeveer 20 tot 50 minuten.
Nadat u uw dosis heeft gekregen, kan uw zorgverlener u controleren om te zien of u anafylaxie ontwikkelt. * Dit is een type ernstige allergische reactie. (Voor mogelijke symptomen, zie de rubriek "Cinqair-bijwerkingen" hierboven). Anafylaxie kan optreden na elke dosis Cinqair. Uw zorgverlener kan u dus controleren, zelfs als u Cinqair eerder heeft ontvangen.
* Cinqair heeft een waarschuwing in de doos voor anafylaxie. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.
Wanneer Cinqair kopen?
Cinqair wordt meestal eens in de vier weken gegeven. U en uw arts kunnen het beste tijdstip van de dag voor u bespreken om uw infusie te krijgen.
Het is een slim idee om uw behandelschema op een kalender te schrijven. Je kunt ook een herinnering instellen op je telefoon zodat je geen afspraak mist.
Hoe Cinqair werkt
Astma is een aandoening waarbij de luchtwegen die naar uw longen leiden, ontstoken raken (opgezwollen). De spieren rond de luchtwegen worden samengedrukt, waardoor er geen lucht doorheen kan stromen. Als gevolg hiervan kan zuurstof uw bloed niet bereiken.
Bij ernstige astma kunnen de symptomen erger zijn dan bij gewone astma. En soms werken medicijnen die astma helpen behandelen niet voor ernstig astma. Dus als u ernstig astma heeft, heeft u mogelijk aanvullende medicatie nodig.
Een type ernstig astma is ernstig eosinofiel astma. Bij dit type astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen in uw bloed. Eosinofielen zijn een heel specifiek type witte bloedcel. (Witte bloedcellen zijn cellen van uw immuunsysteem, die u helpen tegen ziekten te beschermen.) Verhoogde hoeveelheden eosinofielen veroorzaken zwelling in uw luchtwegen en longen. Dit veroorzaakt uw astmasymptomen.
Wat doet Cinqair?
Het aantal eosinofielen in uw bloed hangt van veel factoren af. Een heel belangrijke heeft te maken met een eiwit genaamd interleukine-5 (IL-5). Met IL-5 kunnen eosinofielen groeien en naar je bloed reizen.
Cinqair hecht zich aan IL-5. Door eraan te hechten, zorgt Cinqair ervoor dat IL-5 niet meer werkt. Cinqair helpt voorkomen dat IL-5 eosinofielen laat groeien en naar uw bloed gaat. Als de eosinofielen uw bloed niet kunnen bereiken, kunnen ze uw longen niet bereiken. De eosinofielen kunnen dus geen zwelling in uw luchtwegen en longen veroorzaken.
Hoe lang duurt het om te werken?
Na uw eerste dosis Cinqair kan het tot vier weken duren voordat uw astmasymptomen verdwijnen.
Cinqair bereikt uw bloed eigenlijk op het moment dat het aan u wordt gegeven. Het medicijn reist meteen door je bloed naar je cellen. Wanneer Cinqair uw cellen bereikt, hecht het zich aan IL-5 en stopt het onmiddellijk met werken.
Maar zodra IL-5 stopt met werken, zullen er nog steeds hoge eosinofielen in uw bloed zijn. Cinqair zal helpen voorkomen dat dit bedrag stijgt. Het medicijn zal ook helpen de hoeveelheid eosinofielen te verminderen, maar dit zal niet onmiddellijk gebeuren.
Het kan tot vier weken duren voordat de hoeveelheid eosinofielen in uw bloed is verlaagd. Het kan dus vier weken duren voordat uw astmasymptomen verdwijnen na uw eerste dosis Cinqair. Zodra uw symptomen verdwijnen, komen ze waarschijnlijk niet meer terug zolang u Cinqair blijft ontvangen.
Cinqair en zwangerschap
Er zijn onvoldoende klinische onderzoeken bij mensen gedaan om te bewijzen of Cinqair veilig is tijdens de zwangerschap. Maar het is bekend dat Cinqair door de placenta reist en de baby bereikt. De placenta is een orgaan dat tijdens je zwangerschap in je baarmoeder groeit.
Onderzoek bij dieren suggereert dat er geen schadelijke effecten bij de baby zullen optreden. Maar dierstudies weerspiegelen niet altijd wat er bij mensen gebeurt.
Praat met uw arts als u Cinqair gebruikt en zwanger wordt of wilt worden. Zij kunnen u helpen beslissen of Cinqair of een ander astmamedicijn het beste voor u is.
Cinqair en borstvoeding
Er zijn geen klinische onderzoeken bij mensen die bewijzen of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Cinqair. Maar studies bij mensen suggereren dat eiwitten die vergelijkbaar zijn met die in Cinqair aanwezig zijn in moedermelk. Ook werd in dierstudies Cinqair aangetroffen in moedermelk. Er wordt dus verwacht dat Cinqair ook in de moedermelk kan worden aangetroffen. Het is niet bekend hoe dit het kind zou beïnvloeden.
Als u borstvoeding wilt geven terwijl u Cinqair krijgt, vertel dit dan aan uw arts. Zij kunnen met u de voor- en nadelen bespreken.
Veelgestelde vragen over Cinqair
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Cinqair.
Is Cinqair een biologisch medicijn?
Ja. Cinqair is een soort geneesmiddel dat biologisch wordt genoemd en dat is gemaakt op basis van levende organismen. Aan de andere kant worden reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën.
Cinqair is ook een monoklonaal antilichaam. Dit is een type biologisch dat in wisselwerking staat met uw immuunsysteem. (Uw immuunsysteem is wat uw lichaam helpt beschermen tegen ziekten.) Monoklonale antilichamen zoals Cinqair hechten zich aan eiwitten in uw immuunsysteem. Wanneer Cinqair aan deze eiwitten hecht, voorkomt het dat ze ontstekingen (zwelling) en andere astmasymptomen veroorzaken.
Waarom komt Cinqair niet als inhalator of pil?
Uw lichaam kan Cinqair niet verwerken in de vorm van een inhalator of pil, dus het medicijn kan astma niet helpen behandelen.
Cinqair is een type biologisch geneesmiddel dat bekend staat als een monoklonaal antilichaam. (Zie "Is Cinqair een biologisch geneesmiddel?" Hierboven voor meer informatie over biologische geneesmiddelen.) Monoklonale antilichamen zijn grote eiwitten. Als u deze medicijnen als pillen gebruikt, gaan ze rechtstreeks naar uw maag en darmen. Daar zouden zuren en andere kleine eiwitten de monoklonale antilichamen afbreken. Omdat de monoklonale antilichamen in kleinere stukjes worden afgebroken, zijn ze niet langer effectief voor de behandeling van astma. Dus in pilvorm zou dit type medicijn niet goed werken.
Je kunt de meeste monoklonale antilichamen ook niet inademen. Als je dat deed, zouden eiwitten in je longen het geïnhaleerde medicijn meteen afbreken. Heel weinig van de medicatie zou in uw bloed en cellen terechtkomen. Dit zou verminderen hoe goed het medicijn in uw lichaam werkt.
De beste manier om monoklonale antilichamen, waaronder Cinqair, in te nemen, is door middel van een intraveneuze (IV) infusie. (Dit is een injectie in uw ader die langzaam in de loop van de tijd druppelt.) In deze vorm gaat de medicatie rechtstreeks in uw bloed. Geen enkele zure of proteïne zal het medicijn minstens een paar weken afbreken. Dus de medicatie kan door je bloed reizen en werken in de delen van je lichaam die het nodig hebben.
Waarom krijg ik Cinqair niet bij een apotheek?
De enige manier om Cinqair te krijgen, is via uw arts. Een zorgverlener zal u Cinqair geven als intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. Je kunt Cinqair dus niet in een apotheek kopen en zelf meenemen.
Kunnen kinderen Cinqair gebruiken?
Nee. De Food and Drug Administration (FDA) heeft Cinqair alleen goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen. Klinische studies evalueerden het gebruik van Cinqair bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Maar de resultaten lieten niet zien of het medicijn goed werkte en veilig genoeg was om bij kinderen te gebruiken.
Als uw kind ernstige eosinofiele astma heeft, neem dan contact op met hun arts. Ze kunnen andere medicijnen dan Cinqair aanbevelen die u kunnen helpen bij de behandeling van uw kind.
Moet ik nog steeds een corticosteroïd gebruiken met Cinqair?
Waarschijnlijk. Het is niet de bedoeling dat je Cinqair alleen neemt. U moet het medicijn samen met uw huidige astmamedicatie gebruiken, waaronder mogelijk een corticosteroïd.
Cinqair helpt alleen bij het verlichten van ernstig eosinofiel astma. Dit is een type astma dat wordt veroorzaakt door een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcellen) in uw bloed.
Net als Cinqair werken corticosteroïden door de ontsteking (zwelling) in uw longen te verminderen. Corticosteroïden verminderen de ontsteking echter op enigszins verschillende manieren. Veel mensen met ernstige astma hebben Cinqair en een corticosteroïd nodig om hun astma onder controle te houden. Daarom kan uw arts u beide medicijnen voorschrijven. Stop niet met het gebruik van corticosteroïden tenzij uw arts u dat zegt.
Moet ik nog steeds een reddingsinhalator bij me hebben?
Ja. U moet nog steeds een reddingsinhalator bij u hebben als u Cinqair krijgt.
Hoewel Cinqair op lange termijn ernstige eosinofiele astma helpt behandelen, kan het zijn dat u nog steeds last heeft van opflakkeringen. En Cinqair werkt niet snel genoeg om plotselinge astmasymptomen te behandelen.
Als u de symptomen van een astma-aanval niet meteen onder controle krijgt, kunnen ze erger worden. Dus de beste manier om ze onder controle te krijgen, is door een reddingsinhalator te gebruiken. Dit apparaat zal uw astmasymptomen verlichten.
Houd er rekening mee dat u nog steeds uw andere astmamedicatie moet nemen, inclusief Cinqair.
Cinqair voorzorgsmaatregelen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
FDA-waarschuwing: anafylaxie
Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en mensen over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
Na ontvangst van Cinqair kan een ernstige allergische reactie optreden, anafylaxie genaamd. Het medicijn wordt gegeven door een zorgverlener, dus zij zullen controleren hoe uw lichaam reageert op Cinqair. Ze kunnen anafylaxie ook snel behandelen als u deze ontwikkelt.
Andere waarschuwingen
Praat voordat u Cinqair inneemt met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis. Cinqair is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft. Deze omvatten:
Helminth-infectie
Cinqair is mogelijk niet geschikt voor u als u een worminfectie heeft (een parasitaire infectie die wordt veroorzaakt door wormen). Voordat u Cinqair kunt gaan gebruiken, moet uw arts de infectie behandelen.
Als u tijdens het gebruik van Cinqair een worminfectie krijgt, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Ze kunnen ook medicijnen voorschrijven om de infectie op te ruimen. Als de infectie eenmaal is verdwenen, kan uw arts ervoor zorgen dat u weer Cinqair krijgt.
Houd de symptomen van een worminfectie in gedachten, zodat u weet waar u op moet letten. Symptomen kunnen zijn: diarree, buikpijn, ondervoeding en zwakke punten.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende klinische onderzoeken bij mensen gedaan om te bewijzen of Cinqair veilig is tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte 'Cinqair en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
Opmerking: voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Cinqair, zie de rubriek "Cinqair-bijwerkingen" hierboven.
Professionele informatie voor Cinqair
De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Cinqair is geïndiceerd voor de behandeling van ernstig astma. De goedkeuring van het medicijn is afhankelijk van het gebruik ervan als aanvullende onderhoudsbehandeling voor ernstige astma. Cinqair mag de huidige behandelingsbenadering die voor patiënten is gedefinieerd niet vervangen, inclusief het gebruik van corticosteroïden.
Cinqair-goedkeuring is bedoeld voor de behandeling van mensen met een eosinofiel fenotype. Het medicijn mag niet worden toegediend aan mensen met verschillende fenotypen. Het mag ook niet worden toegediend voor de behandeling van andere eosinofiele ziekten.
Cinqair is ook niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasmen of status asthmaticus. Het gebruik van het medicijn om de symptomen te verlichten werd niet geanalyseerd tijdens klinische onderzoeken.
Het gebruik van Cinqair moet worden voorbehouden aan mensen ouder dan 18 jaar. Het heeft geen goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor mensen jonger dan die leeftijd.
Werkingsmechanisme
Het precieze werkingsmechanisme van Cinqair is nog niet helemaal opgehelderd. Maar er wordt aangenomen dat het werkt via het interleukine-5 (IL-5) -pad.
Cinqair is een gehumaniseerd monoklonaal IgG4-kappa-antilichaam dat bindt aan IL-5. De binding heeft een dissociatieconstante van 81 picomolair (pM). Door te binden aan IL-5, antagoniseert Cinqair IL-5 en remt het zijn biologische activiteit. Dit komt omdat Cinqair voorkomt dat IL-5 zich bindt aan de IL-5-receptor die aanwezig is in het cellulaire oppervlak van eosinofielen.
IL-5 is het belangrijkste cytokine voor de groei, differentiatie, rekrutering, activering en overleving van eosinofielen. Gebrek aan interactie tussen IL-5 en eosinofielen verhindert dat IL-5 deze cellulaire acties in eosinofielen heeft. Dus de celcyclus van eosinofielen en biologische activiteiten worden aangetast. Eosinofielen werken niet meer goed en sterven.
Bij mensen met een eosinofiel-prototype van ernstige astma zijn eosinofielen een belangrijke oorzaak van de ziekte. Eosinofielen veroorzaken een constante ontsteking in de longen, wat leidt tot chronisch astma. Door het aantal en de functie van eosinofielen te verminderen, vermindert Cinqair de ontsteking in de long. Ernstige astma wordt dus tijdelijk onder controle gehouden.
Mestcellen, macrofagen, neutrofielen en lymfocyten kunnen ook de longen ontsteken. Bovendien kunnen eicosanoïden, histamine, cytokines en leukotriënen deze ontsteking veroorzaken. Het is niet bekend of Cinqair op deze cellen en mediatoren inwerkt om ontstekingen in de longen onder controle te houden.
Farmacokinetiek en metabolisme
Cinqair bereikt zijn piekconcentratie aan het einde van de infusieperiode. Meerdere toedieningen van Cinqair leiden tot een accumulatie ervan in het serum van 1,5 tot 1,9 maal. De serumconcentraties nemen af in een bifasische curve. Deze concentraties veranderen niet bij aanwezigheid van anti-Cinqair-antilichamen.
Na toediening heeft Cinqair een distributievolume van 5 liter. Dit betekent dat grote hoeveelheden Cinqair waarschijnlijk geen extravasculaire weefsels bereiken.
Zoals bij de meeste monoklonale antilichamen, lijdt Cinqair aan enzymatische afbraak. Proteolytische enzymen zetten het om in kleine peptiden en aminozuren. Volledige proteolyse van Cinqair kost tijd. De halfwaardetijd is ongeveer 24 dagen. Ook is de klaringssnelheid ongeveer 7 milliliter per uur (ml / uur). Door Target gemedieerde klaring voor Cinqair is onwaarschijnlijk. Dit komt omdat het bindt aan interleukine-5 (IL-5), een oplosbaar cytokine.
Farmacokinetische onderzoeken naar Cinqair lijken erg op elkaar bij mensen van verschillende leeftijd, geslacht of ras. De variabiliteit tussen individuen ligt tussen 20% en 30% voor piekconcentratie en algehele blootstelling.
Farmacokinetische onderzoeken laten geen significant verschil zien tussen mensen met normale en licht verhoogde leverfunctietesten. Een normale functie omvat niveaus van bilirubine en aspirine-aminotransferase lager dan of gelijk aan de bovengrens normaal (ULN). Een licht verhoogde functietest omvat niveaus van bilirubine boven de ULN en minder dan of gelijk aan 1,5 maal de ULN. Het kan ook hogere niveaus van aspartaataminotransferase omvatten dan de ULN.
Ook tonen farmacokinetische onderzoeken geen verschil aan tussen mensen met een normale of verminderde nierfunctie. Normale nierfunctie impliceert een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) groter dan of gelijk aan 90 ml per minuut per 1,73 vierkante meter. (ml / min / 1,73 m 2). Milde en matige nierfunctie impliceren schatting GFR tussen 60-89 ml / min / 1,73 m 2 en 30-59 ml / min / 1,73 m 2 resp.
Contra-indicaties
Cinqair is gecontra-indiceerd bij mensen die eerder overgevoeligheid hebben ontwikkeld voor een actief of inactief ingrediënt van Cinqair.
Overgevoeligheid kan optreden direct na toediening van Cinqair. Maar in sommige gevallen kan dit binnen een paar uur na toediening van het medicijn gebeuren. Het volgen van patiënten na toediening van Cinqair is belangrijk om de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties te observeren.
Overgevoeligheid is een multi-orgaanziekte die anafylaxie en overlijden kan veroorzaken door anafylactische shock. Alle patiënten met overgevoeligheid voor Cinqair moeten de behandeling onmiddellijk onderbreken. In dit geval moeten symptomen van overgevoeligheid worden behandeld. Deze patiënten mogen nooit meer Cinqair-behandeling krijgen.
Praat met uw patiënten over de symptomen van overgevoeligheid en anafylaxie. Zeg dat ze onmiddellijk 911 moeten bellen als ze denken dat ze aan deze voorwaarden lijden. Vertel hen ook om hun zorgverleners te informeren als ze overgevoeligheid of anafylaxie ervaren om de behandelaanpak opnieuw te definiëren.
Opslag
Cinqair moet worden gekoeld tussen 36 ° F en 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Het is belangrijk dat het medicijn niet wordt ingevroren of geschud. Het is ook belangrijk om Cinqair in zijn originele verpakking te bewaren tot gebruik. Dit beschermt het medicijn tegen lichtafbraak.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.
