Epclusa: Dosering, Bijwerkingen, Gebruik En Meer

2024 Auteur: Jesus Peterson | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2024-01-17 20:04

Wat is Epclusa?

Epclusa is een voorgeschreven medicijn met merknaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen. Epclusa bevat twee geneesmiddelen: 100 mg velpatasvir en 400 mg sofosbuvir. Het wordt geleverd als een tablet die u eenmaal per dag gedurende 12 weken eenmaal per dag inneemt.

Epclusa werd in 2016 goedgekeurd en was het eerste medicijn dat alle zes hepatitis C-genotypen behandelde. Het kan worden gebruikt voor mensen met of zonder cirrose (littekens in de lever). Epclusa wordt gebruikt voor de behandeling van:

• mensen die nog nooit eerder voor HCV zijn behandeld (eerste behandeling)
• mensen die andere HCV-medicijnen hebben geprobeerd, maar de medicijnen werkten niet voor hen

Studies tonen aan dat Epclusa effectief is voor de behandeling van het hepatitis C-virus. In klinische onderzoeken bereikte tussen 89 procent en 99 procent van de mensen die Epclusa kregen een aanhoudende virologische respons (SVR). Het bereiken van SVR betekent dat het virus niet langer detecteerbaar is in je lichaam. Het slagingspercentage varieerde afhankelijk van het genotype van de persoon (de stam van het virus dat ze hebben) en de medische geschiedenis.

Epclusa generiek

Epclusa bevat de ingrediënten velpatasvir en sofosbuvir. Er zijn geen generieke formulieren beschikbaar voor Epclusa of voor beide ingrediënten. Een generieke vorm van Epclusa zal echter in januari 2019 worden uitgebracht.

Epclusa bijwerkingen

Epclusa kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Epclusa. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Epclusa of tips voor het omgaan met een lastige bijwerking.

Als u Epclusa met ribavirine gebruikt, heeft u mogelijk andere of aanvullende bijwerkingen. (Zie "Epclusa en ribavirine" hieronder.)

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Epclusa kunnen zijn:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• spier zwakte
• prikkelbaarheid

Minder vaak voorkomende bijwerkingen van Epclusa kunnen milde uitslag zijn.

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Epclusa komen niet vaak voor, maar ze kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Hepatitis B-reactivering bij gelijktijdig geïnfecteerde patiënten. Mensen die zowel hepatitis C als hepatitis B hebben, kunnen een reactivering van het hepatitis B-virus krijgen wanneer ze Epclusa gaan gebruiken. Dit kan zelfs gebeuren als het hepatitis B-virus in het verleden is behandeld. Reactivering van hepatitis B kan leiden tot leverfalen en zelfs tot de dood. Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u met de behandeling met Epclusa begint. Als u het heeft, moet u mogelijk samen met Epclusa medicijnen gebruiken om hepatitis B te behandelen.

• Ernstige allergische reactie. Sommige mensen kunnen een allergische reactie krijgen na inname van Epclusa. Dit is zeldzaam en meestal niet ernstig. Sommige symptomen kunnen echter ernstig zijn. Milde en ernstige symptomen van een allergische reactie kunnen zijn:

  • huiduitslag
  • jeuk
  • blozen (warmte en roodheid in uw huid, meestal in uw gezicht en nek)
  • angio-oedeem (zwelling onder uw huid)
  • zwelling van uw keel, mond en tong
  • moeite met ademhalen

• Depressie. Depressie die optrad tijdens klinische onderzoeken met Epclusa was licht tot matig en leidde niet tot ernstige gebeurtenissen. Als u echter symptomen van depressie heeft, bel dan uw arts. Symptomen kunnen zijn:

  • verdrietig of hopeloos voelen
  • moeite met concentreren
  • verlies van interesse in activiteiten

Bijwerkingen op lange termijn

Langdurige bijwerkingen zijn niet gemeld bij gebruik van Epclusa. Mensen met cirrose (littekens in de lever) kunnen echter nog steeds symptomen van leverschade ervaren, zelfs nadat het hepatitis C-virus uit hun lichaam is verdwenen.

Als u cirrose heeft, zal uw arts uw leverfunctie regelmatig willen controleren, zowel tijdens als na uw behandeling met Epclusa.

Bijwerkingen na behandeling

Bijwerkingen na het beëindigen van de behandeling met Epclusa zijn niet gemeld in klinische onderzoeken.

Er zijn meldingen van mensen die griepachtige symptomen ervaren, zoals vermoeidheid, spierpijn, slaapproblemen en koude rillingen, na behandeling met Epclusa. Deze bijwerkingen worden echter waarschijnlijk veroorzaakt doordat uw lichaam herstelt van het hepatitis C-virus.

Als u griepachtige symptomen heeft nadat uw behandeling met Epclusa is afgelopen, neem dan contact op met uw arts.

Gewichtsverlies

Gewichtsverlies werd niet gemeld als bijwerking in een klinische studie met Epclusa. Sommige mensen ervaren gewichtsverlies echter als een symptoom van hepatitis C. Als u gewichtsverlies heeft dat ernstig is of ernstig wordt, overleg dan met uw arts.

Vermoeidheid

Vermoeidheid is een veel voorkomende bijwerking van Epclusa. In klinische onderzoeken voelde tot 22 procent van de mensen die Epclusa gebruikten vermoeidheid. Deze bijwerking kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Als u zich zorgen maakt of ernstig wordt, neem dan contact op met uw arts.

Vermoeidheid is ook een bijwerking van hepatitis C. Er zijn verschillende manieren om met hepatitis C-vermoeidheid om te gaan. Gehydrateerd blijven, korte dutjes doen en gezonde, uitgebalanceerde maaltijden eten, kan vermoeidheid helpen bestrijden. Regelmatige lichaamsbeweging kan ook de energie verhogen, dus overleg met uw arts of oefeningen met een lage impact geschikt voor u zijn.

Haaruitval

Haarverlies kwam niet voor in klinische onderzoeken met Epclusa. Sommige mensen hebben melding gemaakt van haarverlies tijdens de behandeling met Epclusa. Het is echter niet duidelijk of Epclusa de oorzaak was van hun haarverlies.

Haaruitval kan een symptoom zijn van hepatitis C. Je lever moet goed werken om voedingsstoffen te krijgen uit het voedsel dat je eet, en HCV voorkomt dat je lever goed functioneert. Als u de voedingsstoffen die uw lichaam nodig heeft niet kunt verkrijgen, kunt u haaruitval ervaren als een symptoom van hepatitis C.

Als u haarverlies heeft en het wordt ernstig of zorgwekkend, neem dan contact op met uw arts.

Depressie

Depressie is een zeldzame bijwerking van Epclusa. In klinische onderzoeken had 1 procent van de mensen die Epclusa gebruikten een milde tot matige depressie.

Veel mensen met hepatitis C kunnen vanwege hun diagnose depressief worden. Als u zich depressief voelt, praat dan met uw arts over manieren om uw humeur te beheersen.

Epclusa-kosten

Zoals bij alle medicijnen kunnen de kosten van Epclusa-tabletten variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Epclusa bij jou in de buurt te vinden:

De prijs die u op GoodRx.com vindt, is wat u zou betalen zonder verzekering. Uw werkelijke kosten zijn afhankelijk van uw verzekeringsdekking.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Epclusa te betalen of om uw verzekeringsdekking te begrijpen, is er hulp beschikbaar.

Gilead Sciences Inc., de fabrikant van Epclusa, biedt een programma aan genaamd Epclusa Support Path. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 855-769-7284 of bezoek de programmawebsite.

Epclusa en alcohol

Alcoholgebruik tijdens het gebruik van Epclusa kan het risico op bepaalde bijwerkingen van het medicijn vergroten. Deze bijwerkingen zijn onder meer:

• hoofdpijn
• misselijkheid
• diarree
• vermoeidheid

Bovendien veroorzaken zowel hepatitis C als overmatig alcoholgebruik ontstekingen en littekens in de lever. De combinatie verhoogt het risico op cirrose en leverfalen.

Alcohol kan ook uw vermogen beïnvloeden om zich aan uw behandelplan te houden, zoals voorgeschreven door uw arts. Het kan bijvoorbeeld zijn dat u vergeet uw medicatie op tijd in te nemen. Ontbrekende doses kunnen Epclusa minder effectief maken bij de behandeling van uw HCV.

Om al deze redenen mag u geen alcohol drinken als u hepatitis C heeft, vooral als u wordt behandeld met Epclusa. Als u problemen heeft om alcohol te vermijden, neem dan contact op met uw arts.

Dosering van Epclusa

De volgende informatie beschrijft de aanbevolen dosering voor Epclusa.

Als u gedecompenseerde cirrose (ernstige symptomen van een gevorderde leverziekte) of andere medische aandoeningen heeft, kan het zijn dat u ribavirine voorgeschreven krijgt om samen met Epclusa in te nemen. De dosering van ribavirine die u voorgeschreven krijgt, is afhankelijk van uw gewicht, nierfunctie en andere gezondheidsproblemen. Uw arts kan u meer vertellen.

Medicijnvormen en sterke punten

Epclusa is verkrijgbaar in één sterkte. Het wordt geleverd als een combinatietablet dat 100 mg velpatasvir en 400 mg sofosbuvir bevat.

Dosering voor chronische hepatitis C

Alle mensen die Epclusa gebruiken om hepatitis C (HCV) te behandelen, nemen dezelfde dosering. Deze dosering is één tablet eenmaal daags, met of zonder voedsel.

Hoe lang neem ik Epclusa in?

U neemt Epclusa gedurende 12 weken eenmaal daags in.

Wat als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om Epclusa elke dag in te nemen, om u de beste kans te geven uw hepatitis C te genezen.

Maar als u een dosis mist, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan slechts één dosis in. Het nemen van twee doses tegelijk kan het risico op bijwerkingen vergroten.

Vasthouden aan uw Epclusa-behandelplan

Het is uiterst belangrijk dat u uw Epclusa-tabletten precies zo inneemt als uw arts voorschrijft. Dat komt omdat het volgen van uw behandelplan uw kansen op genezing van uw hepatitis C (HCV) vergroot. Het helpt ook om het risico op langdurige effecten van HCV, zoals cirrose en leverkanker, te verminderen.

Ontbrekende doses kunnen interfereren met hoe goed Epclusa uw hepatitis C behandelt. In sommige gevallen, als u doses overslaat, is uw HCV mogelijk niet genezen.

Zorg er dus voor dat u de instructies van uw arts opvolgt en gedurende 12 weken elke dag één Epclusa-tablet inneemt. Het gebruik van een herinneringstool kan handig zijn om ervoor te zorgen dat u Epclusa elke dag inneemt.

Als u vragen of opmerkingen heeft over uw behandeling, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen u helpen eventuele problemen op te lossen en u helpen het meeste uit uw behandeling te halen.

Epclusa gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt voorgeschreven medicijnen zoals Epclusa goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Epclusa voor chronische hepatitis C

Epclusa is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van het hepatitis C-virus (HCV). Het is goedgekeurd om alle zes de belangrijkste genotypen van HCV te behandelen. Hepatitis C-genotypes zijn verschillende stammen of typen van het virus.

Epclusa is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die in het verleden andere HCV-medicijnen hebben geprobeerd en het virus niet konden verwijderen. Het wordt ook gebruikt voor mensen die nieuw zijn bij HCV-behandeling.

Mensen met of zonder cirrose kunnen Epclusa gebruiken. Cirrose is ernstige littekenvorming in de lever die verhindert dat deze goed functioneert. Epclusa is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met gecompenseerde cirrose (leverziekte die doorgaans geen symptomen veroorzaakt) en gedecompenseerde cirrose.

Gedecompenseerde cirrose is wanneer de lever bijna faalt en ernstige gezondheidsproblemen veroorzaakt. Mensen met gedecompenseerde cirrose moeten ook ribavirine (Rebetol) gebruiken met Epclusa.

Alternatieven voor Epclusa

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die hepatitis C kunnen behandelen. Sommige zijn wellicht beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Epclusa, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Alternatieven voor de behandeling van hepatitis C

Epclusa is effectief voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door een van de zes belangrijkste genotypen. Het kan worden gebruikt voor mensen met of zonder cirrose en voor mensen met gedecompenseerde cirrose.

Er zijn verschillende andere geneesmiddelen en combinaties van geneesmiddelen die worden gebruikt om hepatitis C te behandelen. Het medicijnregime dat uw arts voor u kiest, hangt af van uw hepatitis C-genotype en uw leverfunctie. Het hangt ook af van het feit of u in het verleden al dan niet bent behandeld voor hepatitis C.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, zijn onder meer:

• elbasvir en grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir en pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir en sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir en dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir en voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirine (Rebetol), dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen

Interferonen zijn medicijnen die in het verleden vaak werden gebruikt om hepatitis C te behandelen. Nieuwere medicijnen, waaronder Epclusa, veroorzaken echter minder bijwerkingen. Nieuwere medicijnen hebben ook hogere succes- (genezings) percentages dan interferonen. Daarom worden interferonen doorgaans niet meer gebruikt om hepatitis C te behandelen.

Epclusa vs. Harvoni

U vraagt zich misschien af hoe Epclusa zich verhoudt tot andere medicijnen die zijn voorgeschreven voor vergelijkbaar gebruik. Hier bekijken we hoe Epclusa en Harvoni hetzelfde en verschillend zijn.

Epclusa bevat twee medicijnen in één pil: velpatasvir en sofosbuvir. Harvoni bevat ook twee medicijnen in één pil: ledipasvir en sofosbuvir.

Beide medicijnen bevatten het medicijn sofosbuvir, dat wordt beschouwd als de "ruggengraat" van de behandeling. Dit betekent dat het behandelplan op dat medicijn is gebaseerd, met andere medicijnen in combinatie.

Toepassingen

Epclusa en Harvoni zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C. Epclusa is goedgekeurd voor de behandeling van alle zes genotypen van hepatitis C bij volwassenen met of zonder cirrose.

Harvoni is ook goedgekeurd voor de behandeling van genotypen 1, 4, 5 en 6. Het wordt gebruikt voor volwassenen, en in tegenstelling tot Epclusa wordt het gebruikt voor kinderen van 12 jaar en ouder of die minimaal 77 kilo wegen.

Deze grafiek geeft meer details over de hepatitis C-genotypen waarvoor Harvoni is goedgekeurd om te behandelen:

Naast elkaar bestaande voorwaarden	Gen.1	Gen.2	Gen.3	Gen.4	Gen.5	Gen.6
Zonder cirrose	✓			✓	✓	✓
Met gecompenseerde cirrose	✓			✓	✓	✓
Met gedecompenseerde cirrose	✓
Ontvanger van levertransplantatie *	✓			✓

* Epclusa kan ook worden gebruikt bij mensen die levertransplantaties hebben gekregen, maar is daarvoor niet goedgekeurd door de FDA.

Formulieren en administratie

Epclusa en Harvoni worden beide eenmaal daags als één tablet ingenomen. Ze kunnen met voedsel of op een lege maag worden ingenomen.

Epclusa wordt gedurende 12 weken dagelijks ingenomen. Harvoni wordt dagelijks gedurende 12 of 24 weken ingenomen, afhankelijk van uw leverfunctie.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Harvoni behoren tot dezelfde klasse van medicijnen, dus ze hebben vergelijkbare effecten in het lichaam. Daarom veroorzaken ze veel van dezelfde bijwerkingen. Hieronder staan enkele voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Vaker voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Harvoni zijn onder meer:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• Moeite met slapen
• spier zwakte
• prikkelbaarheid

Naast deze bijwerkingen kunnen mensen die Harvoni gebruiken ook:

• hoesten
• spierpijn
• kortademigheid
• duizeligheid

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Harvoni zijn onder meer:

• reactivering van het hepatitis B-virus, wat kan leiden tot leverfalen of overlijden
• ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)

Boxed waarschuwingen

Epclusa en Harvoni hebben beide waarschuwingen in dozen van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist.

De waarschuwingen in het kader beschrijven een risico op reactivering van een hepatitis B-infectie na het starten van een behandeling met een van beide geneesmiddelen. Reactivering van hepatitis B kan leiden tot leverfalen of overlijden.

Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u Epclusa of Harvoni gaat gebruiken. Als uit de testresultaten blijkt dat u hepatitis B heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om dit te behandelen om ernstige leverschade te voorkomen.

Effectiviteit

Epclusa en Harvoni zijn vergeleken in klinische onderzoeken. Beide zijn effectief voor de behandeling van hepatitis C, hoewel Epclusa een groter percentage mensen kan genezen dan Harvoni.

Volgens de behandelrichtlijnen zijn Epclusa en Harvoni beide eerste keus medicatiemogelijkheden voor de behandeling van hepatitis C-genotypes 1, 4, 5 en 6 bij volwassenen. In aanvulling op:

• Epclusa is een eerste keus voor de behandeling van genotypes 2 en 3.
• Harvoni is een eerste keuze voor de behandeling van genotypen 1, 4, 5 en 6 bij kinderen van 12 jaar en ouder (of een gewicht van 77 pond en meer).

Een studie waarbij mensen met en zonder cirrose betrokken waren, ontdekte dat Epclusa en Harvoni vergelijkbare genezingspercentages hadden. Het bleek dat meer dan 93 procent van de mensen die ledipasvir en sofosbuvir kregen, de componenten in Harvoni, genezen waren van het virus.

Het genezingspercentage voor mensen die velpatasvir en sofosbuvir, de componenten in Epclusa, gebruikten, was hoger dan 97 procent.

Een andere studie toonde aan dat de twee medicijnen vergelijkbare percentages hadden om het hepatitis C-virus te verwijderen bij mensen met gecompenseerde levercirrose. En in een derde studie bleken beide medicijnen opnieuw zeer effectief te zijn bij het genezen van het virus.

In alle drie de onderzoeken had Epclusa echter iets hogere SVR-percentages dan Harvoni. SVR staat voor aanhoudende virologische respons, wat betekent dat niet-detecteerbare virusniveaus na behandeling.

Kosten

Epclusa en Harvoni zijn merkgeneesmiddelen. Op dit moment zijn ze niet beschikbaar in generieke vormen. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.

Harvoni is doorgaans duurder dan Epclusa. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret is een ander medicijn dat wordt gebruikt om hepatitis C te behandelen. Hier bekijken we hoe Epclusa en Mavyret hetzelfde en verschillend zijn.

Epclusa bevat twee medicijnen in één pil: velpatasvir en sofosbuvir. Mavyret bevat ook twee medicijnen in één pil: glecaprevir en pibrentasvir.

Toepassingen

Epclusa en Mavyret zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van het hepatitis C-virus (HCV). Ze worden allebei gebruikt om alle zes genotypen bij volwassenen te behandelen zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose. Epclusa kan echter ook worden gebruikt om mensen met gedecompenseerde cirrose te behandelen, terwijl Mavyret dat niet kan.

Beide medicijnen kunnen worden gebruikt voor mensen die voor de eerste keer hepatitis C behandelen. Ze kunnen ook worden gebruikt voor mensen die hepatitis C-medicijnen hebben geprobeerd die in het verleden niet voor hen werkten.

Epclusa kan worden gebruikt voor mensen die in het verleden hepatitis C-medicatie hebben geprobeerd. Mavyret daarentegen is alleen goedgekeurd als tweede behandeling voor mensen die in het verleden bepaalde medicijnen hebben geprobeerd. Uw arts kan u vertellen of u door uw eerdere behandelingen in aanmerking komt om Mavyret in te nemen.

Mavyret is ook goedgekeurd voor gebruik door mensen die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan. Epclusa is niet door de FDA goedgekeurd voor gebruik door mensen die deze transplantaties hebben ontvangen, maar in sommige gevallen kunnen artsen ervoor kiezen om het medicijn off-label voor te schrijven.

Formulieren en administratie

Epclusa en Mavyret komen beide als een enkele tablet die twee medicijnen bevat. U neemt eenmaal daags één Epclusa-tablet in, met of zonder voedsel. U neemt eenmaal daags drie Mavyret-tabletten samen. Mavyret moet met voedsel worden ingenomen.

Epclusa wordt gedurende 12 weken ingenomen, terwijl Mavyret gedurende 8, 12 of 16 weken wordt ingenomen, afhankelijk van uw medische geschiedenis.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Mavyret hebben vergelijkbare effecten in het lichaam en veroorzaken daarom zeer vergelijkbare bijwerkingen. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.

	Epclusa en Mavyret	Epclusa	Mavyret
Vaker voorkomende bijwerkingen	• hoofdpijn • misselijkheid • vermoeidheid	• slaapproblemen • zwakte • prikkelbaarheid	• diarree • jeukende huid (bij mensen die gedialyseerd worden) • zwakte (bij mensen die gedialyseerd worden)
Ernstige bijwerkingen	• ernstige allergische reacties • reactivering van hepatitis B *	(enkele unieke ernstige bijwerkingen)	(enkele unieke ernstige bijwerkingen)

* Epclusa en Mavyret hebben beide een waarschuwing van de FDA voor reactivering van hepatitis B. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Effectiviteit

Epclusa en Mavyret zijn niet vergeleken in klinische onderzoeken. Beide medicijnen zijn echter zeer effectief bij het genezen van alle genotypen van hepatitis C.

Volgens de behandelrichtlijnen zijn Epclusa en Mavyret beide opties van eerste keuze voor de behandeling van alle zes genotypen van hepatitis C. Uw arts kan de ene of de andere aanbevelen op basis van uw eerdere behandelingsmedicijnen. De keuze tussen de twee medicijnen kan ook afhangen van uw leverfunctie.

Naast deze overwegingen, zou een van deze medicijnen boven de andere worden aanbevolen voor bepaalde medische aandoeningen. Deze omvatten:

• Ernstige chronische nierziekte: Mavyret is een eerste keus voor de behandeling van hepatitis C bij mensen met deze aandoening. Epclusa wordt daarentegen niet aanbevolen voor gebruik bij deze mensen.
• Gedecompenseerde cirrose: voor mensen met deze aandoening kan Epclusa worden gebruikt met ribavirine. Mavyret is echter niet goedgekeurd voor mensen met gedecompenseerde cirrose.

Kosten

Epclusa en Mavyret zijn merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Epclusa is doorgaans duurder dan Mavyret. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi is een ander medicijn voor hepatitis C dat meerdere medicijnen in één vorm bevat. Epclusa bevat de geneesmiddelen velpatasvir en sofosbuvir in één tablet. Vosevi bevat ook velpatasvir en sofosbuvir in één tablet, maar het bevat ook een derde medicijn: voxilaprevir.

Toepassingen

Epclusa en Vosevi zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een van de zes hepatitis C-genotypen bij volwassenen zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose. Epclusa is ook goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met gedecompenseerde cirrose.

Epclusa is goedgekeurd voor de behandeling van mensen die in het verleden geen hepatitis C-regime hebben geprobeerd of die behandelingen hebben geprobeerd die niet voor hen werkten.

Vosevi daarentegen is goedgekeurd om te worden gebruikt als behandeling voor mensen die alleen bepaalde hepatitis C-geneesmiddelen hebben geprobeerd en geen succes hebben gehad. Zo is Vosevi goedgekeurd voor de behandeling van:

• mensen met elk genotype die in het verleden een bepaald type antiviraal middel hebben geprobeerd, een NS5A-remmer genaamd
• mensen met genotypen 1a of 3 die eerder een behandeling met sofosbuvir hebben geprobeerd

Als u in het verleden een hepatitis C-behandeling heeft gehad, kan uw arts u vertellen of u door dit eerdere medicatiegebruik in aanmerking komt voor behandeling met Vosevi.

Formulieren en administratie

Epclusa en Vosevi worden eenmaal daags als één pil ingenomen. Epclusa kan met of zonder voedsel worden ingenomen, terwijl Vosevi met voedsel moet worden ingenomen.

Beide medicijnen worden gedurende 12 weken ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Vosevi zijn vergelijkbare medicijnen en veroorzaken veel van dezelfde bijwerkingen. Voorbeelden van deze bijwerkingen staan hieronder vermeld.

Vaker voorkomende bijwerkingen

Vaker voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Vosevi zijn onder meer:

• hoofdpijn
• vermoeidheid
• misselijkheid
• zwakheid
• Moeite met slapen

Naast deze bijwerkingen kunnen mensen die Vosevi gebruiken ook diarree krijgen.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen die bij zowel Epclusa als Vosevi kunnen optreden, zijn onder meer milde huiduitslag.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Vosevi zijn onder meer:

• reactivering van het hepatitis B-virus *
• ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)
• depressie

* Epclusa en Vosevi hebben beide een waarschuwing in de doos van de FDA voor reactivering van hepatitis B. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Effectiviteit

Epclusa en Vosevi zijn rechtstreeks vergeleken in onderzoeken.

In één klinische studie genas Vosevi hepatitis C bij meer mensen dan Epclusa. De onderzoekers meldden dat 90 procent van de mensen die Epclusa gedurende 12 weken gebruikten, genezen waren van hepatitis C, vergeleken met 98 procent van de mensen die Vosevi gebruikten.

Kosten

Epclusa en Vosevi zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Epclusa en Vosevi kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa-interacties

Epclusa kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook interageren met bepaalde supplementen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommigen kunnen bijvoorbeeld verstoren hoe goed een medicijn werkt, terwijl anderen meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Epclusa en andere medicijnen

Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Epclusa. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die mogelijk een wisselwerking hebben met Epclusa.

Voordat u Epclusa inneemt, moet u uw arts en apotheker vertellen over alle voorgeschreven, vrij verkrijgbare en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over eventuele vitamines, kruiden en supplementen die je gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.

Als u vragen heeft over interacties tussen geneesmiddelen die op u van invloed kunnen zijn, stel deze dan aan uw arts of apotheker.

Amiodarone

Het gebruik van Epclusa met amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan bradycardie veroorzaken, wat een gevaarlijk trage hartslag is. Deze aandoening is ook opgetreden bij andere medicijnen die sofosbuvir bevatten, een van de componenten van Epclusa.

Sommige mensen die amiodaron en sofosbuvir-bevattende medicijnen hebben gebruikt, hebben een pacemaker nodig om een regelmatige hartslag te behouden.

Het wordt niet aanbevolen om amiodaron en Epclusa samen te nemen. Als u amiodaron moet gebruiken terwijl u behandeld wordt met Epclusa, zal uw arts uw hartfunctie nauwlettend volgen.

Digoxine

Het gebruik van Epclusa met digoxine (Lanoxin) kan de hoeveelheid digoxine in uw lichaam verhogen. Verhoogde digoxinespiegels kunnen het risico op gevaarlijke bijwerkingen met zich meebrengen.

Als u Epclusa en digoxine samen moet gebruiken, zal uw arts de hoeveelheid digoxine in uw lichaam nauwlettend volgen. Mogelijk hebt u een andere dosis digoxine nodig.

Bepaalde cholesterolmedicijnen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde cholesterolmedicijnen, statines genaamd, kan de hoeveelheid statines in uw lichaam verhogen. Hierdoor loopt u een groter risico op bijwerkingen van deze medicijnen, zoals spierpijn en spierschade.

Statines omvatten geneesmiddelen zoals atorvastatine (Lipitor), rosuvastatine (Crestor) en simvastatine (Zocor). Als u Epclusa inneemt met een statine, zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden op tekenen van rabdomyolyse (spierafbraak).

Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, mag u Epclusa niet gebruiken met een dosis rosuvastatine van meer dan 10 mg.

Bepaalde medicatie tegen aanvallen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde medicatie tegen aanvallen kan de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken. Om deze interactie te vermijden, mag u Epclusa niet met deze epileptica gebruiken.

Voorbeelden van medicatie tegen aanvallen die u moet vermijden als u Epclusa gebruikt, zijn onder meer:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Topotecan

Het gebruik van Epclusa met topotecan (Hycamtin) kan het niveau van topotecan in uw lichaam verhogen. Hierdoor loopt u een groter risico op de bijwerkingen van topotecan. Epclusa met topotecan gebruiken wordt niet aanbevolen.

Warfarine

Epclusa kan het vermogen van uw bloed om stolsels te vormen, beïnvloeden. Als u warfarine gebruikt tijdens uw behandeling met Epclusa, kan uw arts uw bloed vaker testen. Mogelijk moet uw dosis warfarine worden verhoogd of verlaagd.

Bepaalde hiv-medicijnen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde hiv-medicijnen kan het niveau van uw lichaam van epclusa of de hiv-medicijnen veranderen. Deze veranderingen kunnen deze medicijnen minder effectief maken of het risico op bijwerkingen vergroten.

Efavirenz

Het gebruik van Epclusa met efavirenz (Sustiva) kan het Epclusa-gehalte in uw lichaam verlagen. Dit kan de medicatie minder effectief maken. Om deze interactie te vermijden, mogen Epclusa en efavirenz niet samen worden ingenomen.

Andere medicijnen die efavirenz bevatten, moeten ook worden vermeden. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• efavirenz, emtricitabine en tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudine en tenofovir (Symfi)

Tipranavir en ritonavir

Epclusa mag niet worden ingenomen met een combinatie van tipranavir (Aptivus) en ritonavir (Norvir). Deze combinatie van medicijnen verlaagt de Epclusa-niveaus in uw lichaam. Lagere Epclusa-niveaus kunnen de medicatie minder effectief maken.

Tenofovirdisoproxilfumaraat

Als u Epclusa gebruikt in combinatie met hiv-remmers die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zal het tenofovirgehalte in uw lichaam stijgen. Dit verhoogt het risico op bijwerkingen van tenofovir, zoals nierschade.

Als u deze medicijnen samen met Epclusa gebruikt, zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden voor symptomen van tenofovirbijwerkingen. Voorbeelden van medicijnen die tenofovir bevatten, zijn onder meer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir en emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine en rilpivirine (Complera)

Epclusa en bepaalde antibiotica

Bepaalde antibiotische medicijnen kunnen de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Lagere niveaus van Epclusa kunnen het minder effectief maken. Om deze interactie te vermijden, wordt aanbevolen om Epclusa niet te gebruiken met de volgende antibiotica:

• rifabutine (Mycobutin)
• rifampicine (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Epclusa en ibuprofen

Er zijn geen interacties gemeld tussen Epclusa en ibuprofen.

Epclusa mag echter niet worden ingenomen door mensen met een ernstige nieraandoening. Om nierschade veroorzaakt door hoge doses ibuprofen te voorkomen, mag u geen hogere dosis nemen dan wordt aanbevolen op het ibuprofen-pakket.

Epclusa en maagzuurremmers

Het gebruik van Epclusa met maagzuurremmers, zoals Mylanta of Tums, kan de hoeveelheid Epclusa die uw lichaam absorbeert, verminderen. Dit kan lage niveaus van Epclusa in uw lichaam veroorzaken, waardoor Epclusa mogelijk minder effectief wordt.

Om deze interactie te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat er ten minste vier uur verstrijkt tussen het gebruik van antacida en uw dosis Epclusa.

Epclusa en H2-blokkers

Het gebruik van Epclusa met H2-receptorblokkers kan ook de hoeveelheid Epclusa verminderen die in uw lichaam wordt opgenomen. Dit kan Epclusa minder effectief maken.

Om deze interactie te voorkomen, moet u Epclusa tegelijkertijd met een H2 innemenblocker of 12 uur uit elkaar. Als u ze tegelijkertijd inneemt, kunnen beide geneesmiddelen oplossen en worden opgenomen voordat de zuurverminderende effecten van de H2-blokkering optreden. Als u ze met een tussenpoos van 12 uur inneemt, kan elk geneesmiddel ook door uw lichaam worden opgenomen zonder interactie met het andere geneesmiddel.

Voorbeelden van H2-blokkers zijn famotidine (Pepcid), ranitidine (Zantac) en cimetidine (Tagamet HB).

Epclusa en PPI's

Het gebruik van Epclusa met protonpompremmers (PPI) kan de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken. Epclusa nemen met een PPI wordt niet aanbevolen.

Als u een PPI moet nemen terwijl u met Epclusa wordt behandeld, moet u ervoor zorgen dat er ten minste vier uur verstrijkt tussen het gebruik van antacida en uw dosis Epclusa. Ook moet u Epclusa met voedsel innemen.

Voorbeelden van PPI's zijn:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa en kruiden en supplementen

Het gebruik van Epclusa met sint-janskruid kan de hoeveelheid Epclusa die door uw lichaam wordt opgenomen verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken. Om deze interactie te vermijden, mag u Epclusa niet met sint-janskruid gebruiken.

Andere kruiden of supplementen die de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam kunnen verminderen, zijn onder meer:

• kava kava
• Mariadistel
• aloë
• glucomannan

Zorg ervoor dat u eerst uw arts raadpleegt voordat u nieuwe kruiden of supplementen inneemt tijdens uw behandeling met Epclusa.

Epclusa en ribavirine

Epclusa wordt meestal alleen ingenomen om hepatitis C (HCV) te behandelen. In sommige gevallen wordt het echter gebruikt met ribavirine (Rebetol).

Uw arts kan ribavirine voorschrijven voor gebruik in combinatie met Epclusa in de volgende situaties:

• Je hebt gedecompenseerde cirrose.
• Je hebt een type hepatitis C dat resistent is tegen medicijnen (moeilijk te behandelen).
• U bent in het verleden mislukt met de behandeling met andere hepatitis C-medicijnen.
• Uw arts schrijft het voor voor off-label gebruik (bijvoorbeeld voor de behandeling van HCV wanneer u een orgaantransplantatie heeft gehad).

Epclusa en ribavirine worden samen gebruikt bij mensen met deze aandoeningen omdat klinische studies een hoger genezingspercentage lieten zien bij de combinatiebehandeling.

De behandeling met Epclusa en ribavirine duurt 12 weken. Net als Epclusa komt ribavirine als pil, maar het wordt tweemaal daags ingenomen. Meestal is uw dosis ribavirine gebaseerd op uw gewicht. Het kan ook zijn gebaseerd op uw hemoglobinegehalte en uw nierfunctie.

Bijwerkingen en waarschuwingen van Ribavirine

Ribavirine kan verschillende bijwerkingen veroorzaken en wordt geleverd met enkele belangrijke waarschuwingen.

Boxed waarschuwing

Ribavirin heeft een waarschuwing in de doos van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. De doosvormige waarschuwing van Ribavirin adviseert dat:

• Ribavirine mag niet alleen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, omdat het op zichzelf niet effectief is.
• Ribavirine kan een type bloedtoxiciteit veroorzaken, hemolytische anemie genaamd, die kan leiden tot een hartaanval en overlijden. Om deze reden mogen mensen met een ernstige of instabiele hartaandoening geen ribavirine gebruiken.
• Bij gebruik bij zwangere vrouwen kan ribavirine de foetus ernstig schaden of overlijden. Zwangerschap Ribavirin mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen of hun mannelijke seksuele partner tijdens de zwangerschap. Zwangerschap moet ook worden vermeden tot 6 maanden na het einde van de behandeling met ribavirine. Overweeg in deze periode een back-upmethode voor anticonceptie te gebruiken.

Andere bijwerkingen

Ribavirine kan ook enkele veel voorkomende bijwerkingen veroorzaken, zoals:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• braken
• koorts
• prikkelbaarheid
• spierpijn

Zeldzame maar ernstige bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn waargenomen, zijn onder meer bloedarmoede, pancreatitis, longziekte en oogproblemen, zoals infecties en wazig zicht.

Borstvoeding geven

Het is niet bekend of ribavirine in de moedermelk terechtkomt. Studies bij dieren hebben aangetoond dat het schadelijk kan zijn voor jonge zogende dieren. Dierstudies geven echter niet altijd weer hoe een medicijn mensen zou beïnvloeden.

Als u een behandeling met Epclusa overweegt terwijl u borstvoeding geeft, kan uw arts u aanraden om te stoppen met het geven van borstvoeding of om de behandeling te stoppen om ernstige schadelijke effecten te voorkomen.

Hoe neemt u Epclusa in?

U moet Epclusa nemen volgens de instructies van uw arts.

Timing

Epclusa kan op elk moment van de dag worden ingenomen. Als u tijdens uw behandeling met het medicijn vermoeidheid ervaart, kan het 's nachts innemen u helpen die bijwerking te voorkomen.

Epclusa innemen met voedsel

Epclusa kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Als u het echter met voedsel inneemt, kan dit helpen om misselijkheid te verminderen die door de medicatie kan worden veroorzaakt.

Kan Epclusa worden verpletterd?

Het is niet bekend of het verpletteren van Epclusa veilig is. Als u problemen heeft met het slikken van tabletten, overleg dan met uw arts over alternatieve medicijnen in plaats van uw Epclusa-tabletten te pletten.

Hoe Epclusa werkt

Epclusa wordt gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Hepatitis C is een virus dat wordt overgedragen via bloed of lichaamsvloeistoffen. Het virus valt voornamelijk cellen in de lever aan. De resulterende ontsteking in de lever kan leiden tot symptomen zoals:

• pijn in uw buik (buik)
• koorts
• donkere urine
• gewrichtspijn
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het oogwit)

Het immuunsysteem van sommige mensen kan antilichamen aanmaken die het hepatitis C-virus bestrijden. Veel mensen zullen echter medicijnen moeten nemen om het virus te behandelen en de langetermijneffecten van de infectie te verminderen.

Ernstige, langetermijneffecten van hepatitis C zijn onder meer cirrose (leverlittekens) en leverkanker.

Hoe Epclusa hepatitis C behandelt

Epclusa is een direct werkend antiviraal (DAA) medicijn. DAA's behandelen HCV door te voorkomen dat het virus zich voortplant (door zelf kopieën te maken). Virussen die zich niet kunnen voortplanten, sterven uiteindelijk en worden uit het lichaam verwijderd.

Door het virus uit het lichaam te verwijderen, wordt leverontsteking verminderd en worden extra littekens voorkomen.

Hoe lang duurt het om te werken?

U kunt zich dagen tot weken na het begin van het gebruik van Epclusa beter gaan voelen, maar u moet nog steeds de volledige behandeling van 12 weken volgen. Het is belangrijk om beide de volledige behandeling te nemen en te voorkomen dat u doses mist. Deze stappen helpen de medicatie om de HCV uit uw lichaam te verwijderen.

In klinische onderzoeken werd meer dan 89 procent van de mensen die Epclusa gebruikten, na drie maanden behandeling van het virus gezuiverd. Uw arts zal u testen voor en tijdens de behandeling met Epclusa, en opnieuw 12 weken nadat u klaar bent met het innemen van Epclusa. Deze laatste test zal bepalen of u bent genezen van hepatitis C.

U wordt beschouwd als genezen van hepatitis C wanneer u een aanhoudende virologische respons (SVR) heeft bereikt, wat betekent dat het virus niet langer in uw bloed kan worden gedetecteerd.

Epclusa en zwangerschap

Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen geweest om te weten of Epclusa veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies toonden geen schade aan de foetus toen de moeder het medicijn kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zou gebeuren.

Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt, bel dan onmiddellijk uw arts.

Opmerking: als u Epclusa met ribavirine gebruikt, kan die combinatiebehandeling gevaarlijk zijn voor een zwangerschap (zie "Epclusa en ribavirine" hierboven).

Epclusa en borstvoeding

Het is niet bekend of Epclusa bij de mens in de moedermelk terechtkomt. In dierstudies werd Epclusa aangetroffen in moedermelk, maar het veroorzaakte geen schadelijke effecten. Dierstudies weerspiegelen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u uw kind borstvoeding geeft en overweegt Epclusa in te nemen, overleg dan met uw arts over de mogelijke risico's en voordelen.

Opmerking: als u Epclusa met ribavirine gebruikt, moet u met uw arts overleggen of u veilig kunt blijven borstvoeding geven (zie "Epclusa en ribavirine" hierboven).

Veelgestelde vragen over Epclusa

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Epclusa.

Veroorzaakt het stoppen van Epclusa ontwenningsverschijnselen?

Epclusa heeft in klinische onderzoeken geen ontwenningsverschijnselen veroorzaakt bij mensen.

Er zijn meldingen geweest van mensen met griepachtige symptomen na behandeling met Epclusa. Deze symptomen zijn onder meer vermoeidheid, spierpijn en hoofdpijn. Het is echter waarschijnlijker dat deze bijwerkingen worden veroorzaakt door uw herstel van het hepatitis C-virus.

Als u griepachtige symptomen heeft nadat u klaar bent met uw Epclusa-behandeling, neem dan contact op met uw arts.

Hoe lang duurt het voordat Epclusa van mijn hepatitis C af is?

Epclusa begint meteen te werken, maar het duurt enkele weken tot enkele maanden om een aanhoudende virologische respons (SVR) te bereiken. Het bereiken van SVR betekent dat het virus niet langer detecteerbaar is in je lichaam.

U neemt Epclusa 12 weken in en 12 weken nadat u klaar bent met de behandeling, zal uw arts uw bloed testen. Op dit moment wordt SVR in de meeste gevallen bereikt. Dit betekent in wezen dat uw HCV-infectie is genezen.

Wat is het genezingspercentage voor Epclusa?

In klinische onderzoeken was tussen 89 procent en 99 procent van de mensen die Epclusa kregen genezen van het virus. De genezingspercentages waren enigszins verschillend op basis van genotype, leverfunctie en eerdere hepatitis C-behandeling.

Kan hepatitis C terugkomen na inname van Epclusa?

Als u Epclusa inneemt gedurende 12 weken behandeling zoals uw arts heeft voorgeschreven en u een gezonde levensstijl handhaaft, mag het virus niet terugkomen.

Het is echter mogelijk om terug te vallen (laat de infectie opnieuw verschijnen). Een terugval is wanneer medicatie het virus uit uw lichaam heeft genezen, maar bloedonderzoeken detecteren het virus opnieuw, maanden tot jaren na behandeling. In klinische onderzoeken had tot 4 procent van de mensen die met Epclusa werden behandeld een terugval.

U kunt ook opnieuw besmet raken met het virus na het nemen van hepatitis C-medicatie, inclusief Epclusa. Herinfectie kan op dezelfde manier plaatsvinden als de oorspronkelijke infectie. Het delen van naalden die worden gebruikt voor het injecteren van drugs en het hebben van seks zonder condoom te gebruiken, zijn mogelijke routes voor herinfectie.

Het vermijden van dit gedrag kan echter helpen bij het voorkomen van herinfectie met hepatitis C.

Wat is een hepatitis C-genotype?

Er zijn zes verschillende soorten of stammen van hepatitis C-virussen die mensen infecteren. Deze stammen worden genotypen genoemd.

Genotypen worden geïdentificeerd door verschillen in de genetische code van de virussen. Genotype 1 is de meest voorkomende hepatitis C-stam in de Verenigde Staten, maar in dit land worden ook andere stammen gezien.

Uw arts zal een bloedtest uitvoeren om erachter te komen welk genotype u heeft. Uw hepatitis C-genotype zal uw arts helpen bij het kiezen van de juiste medicatie voor u.

Kan ik Epclusa gebruiken als ik zowel hiv als hepatitis C heb?

Ja, dat kan. Epclusa kan veilig worden gebruikt om hepatitis C te behandelen bij mensen die ook met HIV zijn geïnfecteerd.

In een klinische studie met mensen die zowel hepatitis C als HIV hadden, was tot 95 procent van de mensen die Epclusa kregen genezen van hepatitis C. Belangrijk is dat behandeling met Epclusa geen verergering van HIV veroorzaakte.

Epclusa-waarschuwingen

FDA-waarschuwing: reactivering van HBV-infectie

• Dit medicijn heeft een dooswaarschuwing. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een kader waarschuwt artsen en patiënten over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.
• Reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) kan optreden bij mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met zowel het hepatitis C-virus als HBV. Dit kan gebeuren tijdens of na behandeling met Epclusa. Uw arts zal bloedonderzoek doen naar hepatitis B voordat u begint met het gebruik van Epclusa. Als u momenteel hepatitis B heeft of deze in het verleden heeft gehad, moet u mogelijk medicijnen voor HBV gebruiken.

Andere waarschuwingen

Voordat u Epclusa inneemt, moet u uw arts vertellen over uw gezondheidsgeschiedenis. Dit is vooral belangrijk als u een ernstige nierziekte heeft.

Het is niet bekend of Epclusa veilig of effectief is bij mensen met een ernstige nierziekte. Dit omvat mensen met een ernstig verminderde nierfunctie of met een nierziekte in het eindstadium die hemodialyse vereist.

Als u een ernstige nieraandoening heeft, is Epclusa mogelijk niet het juiste medicijn voor u.

Epclusa-overdosis

Te veel Epclusa nemen kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• ernstige misselijkheid
• hoofdpijn
• spier zwakte
• vermoeidheid
• Moeite met slapen
• prikkelbaarheid

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Vervaldatum van Epclusa

Wanneer Epclusa wordt afgegeven bij de apotheek, vermeldt de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles. Deze datum is doorgaans één jaar vanaf de datum waarop de medicatie is verstrekt.

Het doel van dergelijke vervaldata is om de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen.

De huidige houding van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Uit een FDA-onderzoek bleek echter dat veel medicijnen mogelijk nog steeds goed zijn na de vervaldatum die op de fles staat vermeld.

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar de medicatie wordt bewaard. Epclusa-pillen moeten worden bewaard bij temperaturen tot 86 ° F (30 ° C) en in de originele verpakking worden bewaard.

Als u ongebruikte medicatie heeft die de houdbaarheidsdatum heeft overschreden, overleg dan met uw apotheker of u deze mogelijk nog kunt gebruiken.

Professionele informatie voor Epclusa

De volgende informatie wordt verstrekt aan clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Werkingsmechanisme

Epclusa bevat twee geneesmiddelen: velpatasvir en sofosbuvir.

Velpatasvir remt HCV NS5A-eiwit, waarvan wordt verondersteld dat het noodzakelijk is voor efficiënte fosforylering van viraal RNA. Remming van NS5A blokkeert de replicatie en assemblage van RNA.

Sofosbuvir is een HCV NS5B-polymeraseremmer met een actieve metaboliet (een nucleoside-analoog trifosfaat) die in HCV-RNA is opgenomen. De actieve metaboliet werkt als een kettingterminator en stopt de HCV-replicatie.

Epclusa heeft activiteit tegen alle zes de belangrijkste HCV-genotypen.

Farmacokinetiek en metabolisme

Epclusa bevat twee actieve ingrediënten: velpatasvir en sofosbuvir.

Velpatasvir bereikt de piekconcentratie in ongeveer drie uur en is bijna volledig gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt gemetaboliseerd door CYP2B6-, CYP2C8- en CYP3A4-enzymen. De halfwaardetijd is ongeveer 15 uur en wordt voornamelijk geëlimineerd in de ontlasting.

De piekconcentratie van Sofosbuvir vindt plaats in 30 minuten tot een uur. Plasma-eiwitbinding is goed voor ongeveer 65 procent van het circulerende medicijn.

Sofosbuvir is een prodrug die door hydrolyse en fosforylering in de lever wordt omgezet in een actieve metaboliet (GS-461203). GS-461203 wordt verder gedefosforyleerd tot een inactieve metaboliet. Tot 80 procent van de dosis wordt via de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd van het oudergeneesmiddel is 30 minuten en de halfwaardetijd van de metaboliet is ongeveer 25 uur.

Beide componenten van Epclusa zijn substraten van P-gp en BCRP.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Epclusa. Raadpleeg de contra-indicaties van ribavirine voor patiënten die het combinatieregime Epclusa en ribavirine krijgen.

Opslag

Epclusa moet in de originele verpakking blijven. De container moet worden bewaard beneden 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.